| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201811125 |
112941瓶 |
2020年5月4日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201901402 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201811124 |
111717瓶 |
2020年5月4日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201901401 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201812075 |
80493瓶 |
2020年12月27日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201901408 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201812071 |
79191瓶 |
2020年12月5日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201901404 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201812073 |
80466瓶 |
2020年12月12日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201901406 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201811123 |
113223瓶 |
2020年5月4日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201901400 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201901061 |
12928盒 |
2020年1月20日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201902323 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年04月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201901051 |
13131盒 |
2020年1月16日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201902322 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年04月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20190101201 |
11675盒 |
2020年1月9日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2803201902628 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2019年04月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20190301 |
5098盒 |
2020年3月4日 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 |
SP2803201902641 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 |
/ |
2019年04月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019025105 |
9960盒 |
2020年2月27日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201902470 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2019年04月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201810115 |
111230瓶 |
2020年4月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201901392 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201812074 |
80983瓶 |
2020年12月17日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201901407 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201810118 |
113320瓶 |
2020年4月28日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201901395 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201810117 |
108077瓶 |
2020年4月28日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201901394 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201812072 |
78605瓶 |
2020年12月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201901405 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201812070 |
82602瓶 |
2020年12月3日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201901403 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201902001 |
2055盒 |
2020年2月24日 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
SP2803201902466 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
/ |
2019年04月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201811164 |
94590瓶 |
2020年11月13日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201900785 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201811167 |
78710瓶 |
2020年11月16日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201900788 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201811161 |
79060瓶 |
2020年11月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201900513 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201810116 |
112962瓶 |
2020年4月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201901393 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20190205 |
12675盒 |
2020年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201902279 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年04月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201901031 |
8652盒 |
2020年1月21日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201901981 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年04月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019027505 |
9960盒 |
2020年2月18日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201902469 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2019年04月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019027504 |
9960盒 |
2020年2月11日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201902334 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2019年04月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20190201 |
9911盒 |
2020年2月14日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2804201902298 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2019年04月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201810114 |
111517瓶 |
2020年4月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201901391 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20190301 |
1977盒 |
2020年3月1日 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 |
SP2803201902642 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 |
/ |
2019年04月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
2019010208 |
8946盒 |
2020年1月20日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201902024 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年04月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201810120 |
111617瓶 |
2020年4月29日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201901397 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201811165 |
89620瓶 |
2020年11月14日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201900786 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201811162 |
95400瓶 |
2020年11月11日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201900514 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201811163 |
91730瓶 |
2020年11月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201900515 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201810119 |
111823瓶 |
2020年4月28日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201901396 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
CS20190202 |
12014盒 |
2020年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201902282 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年04月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5mL/瓶 |
R036122 |
9680瓶 |
2021年9月16日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405201900929 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201901641 |
2019年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201811A157(1-2) |
142790瓶 |
2020年5月14日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201901043 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201811A158(1-2) |
142290瓶 |
2020年5月18日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201901044 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201811A159(1-2) |
143210瓶 |
2020年5月19日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201901045 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201811A160(1-2) |
142840瓶 |
2020年5月20日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201901046 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201811C032(1-2) |
139620瓶 |
2020年10月31日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201901047 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201811166 |
87520瓶 |
2020年11月15日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201900787 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201810122 |
113222瓶 |
2020年4月29日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201901399 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201810121 |
113358瓶 |
2020年4月29日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201901398 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20190204 |
12817盒 |
2020年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201902278 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年04月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201902001 |
2095盒 |
2020年2月24日 |
北京北方生物技术研究所有限公司 |
SP2803201902296 |
北京北方生物技术研究所有限公司 |
/ |
2019年04月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
