| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201812182 |
101790瓶 |
2020年12月13日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201901245 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201812181 |
95200瓶 |
2020年12月11日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201901244 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201812180 |
87920瓶 |
2020年12月8日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201901243 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201812179 |
95572瓶 |
2020年12月1日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201901242 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201811178 |
92855瓶 |
2020年11月29日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201901241 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201811177 |
101358瓶 |
2020年11月27日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201901240 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201811176 |
97999瓶 |
2020年11月25日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201901239 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶0.5ml（西林瓶），每1次人用剂量0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 |
201812005 |
93620瓶 |
2020年12月23日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201901497 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2019年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201812P29 |
72570粒 |
2020年11月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201902168 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶0.5ml（西林瓶），每1次人用剂量0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 |
201812006 |
95199瓶 |
2020年12月23日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201901498 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2019年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20190104 |
102380支 |
2021年1月9日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201901540 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201901005Q |
124019瓶 |
2021年1月10日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201902060 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201901006Q |
130601瓶 |
2021年1月13日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201902061 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201901007Q |
130351瓶 |
2021年1月16日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201902062 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201901008Q |
129649瓶 |
2021年1月17日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201902063 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201903008 |
60005瓶 |
2020年9月2日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201902904 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2019年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201903009 |
64540瓶 |
2020年9月5日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201902905 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2019年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201902006 |
58915瓶 |
2020年8月24日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201902570 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2019年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201902007 |
57765瓶 |
2020年8月27日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201902571 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2019年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201902005 |
56500瓶 |
2020年8月21日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201902569 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2019年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G201812015 |
126097支 |
2020年12月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201901634 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G201812016 |
125908支 |
2020年12月25日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201901635 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G201812014 |
112787支 |
2020年12月13日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201901355 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶0.5ml（西林瓶），每1次人用剂量0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 |
201812007 |
95427瓶 |
2020年12月27日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201901499 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201901019 |
100245瓶 |
2021年1月10日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201902601 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201901027 |
100665瓶 |
2021年1月16日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201902609 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201901026 |
99975瓶 |
2021年1月15日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201902608 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201901025 |
98655瓶 |
2021年1月14日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201902607 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201901020 |
100545瓶 |
2021年1月10日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201902602 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201901021 |
100125瓶 |
2021年1月12日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201902603 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201901022 |
99585瓶 |
2021年1月12日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201902604 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201901023 |
99045瓶 |
2021年1月13日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201902605 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201811140 |
112778瓶 |
2020年5月19日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201902449 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201811145 |
113135瓶 |
2020年5月25日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201902454 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201811144 |
113009瓶 |
2020年5月25日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201902453 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201811143 |
113257瓶 |
2020年5月25日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201902452 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201811142 |
112694瓶 |
2020年5月19日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201902451 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201811141 |
112730瓶 |
2020年5月19日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201902450 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201811135 |
112624瓶 |
2020年5月12日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201902444 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201811139 |
112784瓶 |
2020年5月18日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201902448 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201901024 |
98685瓶 |
2021年1月13日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201902606 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201901018 |
100605瓶 |
2021年1月9日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201902289 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
2019020308 |
8945盒 |
2020年2月23日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201903886 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
2019030412 |
5936盒 |
2020年3月1日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201903887 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20190203 |
29227支 |
2021年2月20日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201903460 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20190102 |
29572支 |
2021年1月16日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201903458 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20190203 |
29227支 |
2021年2月20日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201903461 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20190102 |
29572支 |
2021年1月16日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201903459 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20190311 |
13085盒 |
2020年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201904142 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201811138 |
113262瓶 |
2020年5月18日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201902447 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201811137 |
112842瓶 |
2020年5月18日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201902446 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201811136 |
69065瓶 |
2020年5月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201902445 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201901008（-1、-2） |
71794瓶 |
2022年1月23日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201902487 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201901009 |
35816瓶 |
2022年1月25日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201902488 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201901007（-1、-2） |
73159瓶 |
2022年1月21日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201902486 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201901004 |
36861瓶 |
2022年1月14日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201901840 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201901006（-1、-2） |
73521瓶 |
2022年1月16日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201901842 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20190412 |
13085盒 |
2020年3月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201904143 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019037507 |
9959盒 |
2020年3月13日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201903983 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20190413 |
12876盒 |
2020年3月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201904150 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20190311 |
12842盒 |
2020年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201904149 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
48人份/盒 |
B20190312 |
2509盒 |
2020年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201904148 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019035108 |
9956盒 |
2020年3月14日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201903982 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20190303 |
6003盒 |
2020年3月26日 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP2803201903855 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019020308 |
10803盒 |
2020年2月26日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201903862 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201812A177(1-2) |
143470瓶 |
2020年6月12日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201902079 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201901005 |
36694瓶 |
2022年1月14日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201901841 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
/ |
R035486 |
|
2021年03月01日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
/ |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
/ |
R036231 |
|
2021年03月06日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
/ |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201812C039(1-2) |
142250瓶 |
2020年12月6日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201901376 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201812C042(1-2) |
141680瓶 |
2020年12月14日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201901379 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 |
201812P30 |
64440粒 |
2020年11月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201902169 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201812A181(1-2) |
140110瓶 |
2020年6月19日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201902081 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0C461M(DTP-IPV R3D22,Hib R1C03) |
54890支 |
2021年01月01日 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201900443 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201902484 |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0C451M(DTP-IPV R3D22,Hib R1C02) |
39740支 |
2021年01月01日 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201900441 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201902485 |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0C431M(DTP-IPV R3D22,Hib R1B75) |
93176支 |
2021年01月01日 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201900440 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201902486 |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0C421M(DTP-IPV R3D22,Hib R1B68) |
64330支 |
2021年01月01日 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201900434 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201902487 |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201812A176(1-2) |
142460瓶 |
2020年6月11日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201902078 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201811C036(1-2) |
140570瓶 |
2020年11月9日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201901219 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
/ |
AF1743X23345 |
|
2021年06月01日 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
/ |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg |
201901002 |
146305支 |
2021年1月4日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201902192 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2019年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg |
201901006 |
141758支 |
2021年1月16日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201902194 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2019年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg |
201901005 |
144094支 |
2021年1月16日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201902193 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2019年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每瓶0.5ml（西林瓶），每1次人用剂量0.5ml，含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg |
201901003 |
126341瓶 |
2021年1月10日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201902184 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2019年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201811175 |
93122瓶 |
2020年11月24日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201901238 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0C471M(DTP-IPV R3D22,Hib R1C18) |
50475支 |
2021年01月01日 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201900444 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201902483 |
2019年05月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
