生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201810288 |
86092瓶 |
2021年10月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201900589 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
2 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201810286 |
63900瓶 |
2021年10月15日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201900587 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
3 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201810287 |
86792瓶 |
2021年10月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201900588 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
4 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201810281 |
63320瓶 |
2021年10月13日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201900582 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
5 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201810282 |
64584瓶 |
2021年10月13日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201900583 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
6 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201810283 |
56672瓶 |
2021年10月13日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201900584 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
7 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201812097T |
118188支 |
2020年12月8日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201901011 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
8 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201812096T |
110380支 |
2020年12月4日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201901010 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
9 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201812095T |
113581支 |
2020年12月2日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201901009 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
10 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2019027506 |
9960盒 |
2020年2月26日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2804201902822 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
11 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
I20190306 |
13018盒 |
2020年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201903205 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
12 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
I20190308 |
12994盒 |
2020年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201903207 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
13 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
I20190307 |
13075盒 |
2020年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201903206 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
14 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
---- |
20190301 |
2009盒 |
2020年3月24日 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 |
SP2804201903354 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
15 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
H20190303 |
13082盒 |
2020年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201903211 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
16 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
H20190304 |
12964盒 |
2020年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201903212 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
17 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2019026701 |
436盒 |
2020年2月19日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2804201903214 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
18 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2019026702 |
2926盒 |
2020年2月19日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2804201903215 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
19 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201811171 |
94160瓶 |
2020年11月20日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201900990 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
20 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201811169 |
91840瓶 |
2020年11月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201900988 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
21 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B201810013 |
119290支 |
2020年10月6日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201900986 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
22 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) |
/ |
R028633 |
|
2020年06月21日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
/ |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
23 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) |
/ |
R028632 |
|
2020年06月20日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
/ |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
24 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) |
/ |
R029529 |
|
2020年06月29日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
/ |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
25 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) |
/ |
R029528 |
|
2020年06月28日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
/ |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
26 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) |
/ |
R028634 |
|
2020年06月26日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
/ |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
27 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) |
/ |
R029107 |
|
2020年06月27日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
/ |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
28 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201902001 |
58800瓶 |
2020年8月10日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404201902001 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2019年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
29 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201902004 |
59555瓶 |
2020年8月16日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404201902003 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2019年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
30 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201902003 |
59795瓶 |
2020年8月15日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404201902002 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2019年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
31 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201901001(-1、-2) |
65846瓶 |
2022年1月2日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201901728 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
32 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201901002(-1、-2) |
69729瓶 |
2022年1月4日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201901729 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
33 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201901003(-1、-2) |
73707瓶 |
2022年1月8日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201901727 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
34 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201812025(-1、-2) |
141740瓶 |
2020年12月21日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201901971 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
35 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201812026(-1、-2) |
139911瓶 |
2020年12月25日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201901972 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
36 |
四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
0.5mL/支 |
R034941 |
236193支 |
2021年3月1日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405201900942 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201901921 |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
37 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
/ |
D661010 |
|
2020年02月03日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
/ |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
/ |
|
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
38 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
20190101 |
65450瓶 |
2021年1月3日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0408201901423 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2019年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
39 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
201902041 |
8712盒 |
2020年2月20日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201902643 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
40 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201810284 |
57440瓶 |
2021年10月15日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201900585 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
41 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20181215 |
140800瓶 |
2020年12月17日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201901661 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
42 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201811168 |
94950瓶 |
2020年11月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201900987 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
43 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201811172 |
96490瓶 |
2020年11月21日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201900991 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年04月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
44 |
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20181029 |
44729瓶 |
2021年10月22日 |
成都康华生物制品有限公司 |
SP0402201814691 |
成都康华生物制品有限公司 |
/ |
2019年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
45 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
D660710 |
394盒 |
2020年2月3日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2804201902467 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201901748 |
2019年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
46 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) |
1.0ml/安瓿 |
20181005 |
81828瓶 |
2020年4月24日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201900841 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
47 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) |
1.0ml/安瓿 |
20181006 |
81930瓶 |
2020年4月25日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201900842 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
48 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) |
1.0ml/安瓿 |
20181007 |
81598瓶 |
2020年4月25日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201900843 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
49 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E201811013 |
86356瓶 |
2020年11月28日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201900792 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年04月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
50 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201812094T |
110523支 |
2020年12月1日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201901008 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
51 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
J201812008 |
79844瓶 |
2020年12月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201900793 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年04月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
52 |
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20181133 |
49964瓶 |
2021年11月18日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402201900817 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年04月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
53 |
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20181130 |
42290瓶 |
2021年11月2日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402201900657 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年04月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
54 |
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20181132 |
49956瓶 |
2021年11月12日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402201900659 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年04月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
55 |
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20181131 |
65615瓶 |
2021年11月7日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402201900658 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年04月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
56 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) |
2ml/支 |
R028631 |
83565支 |
2020年6月7日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201813181 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201901803 |
2019年04月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
57 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) |
2ml/支 |
R028629 |
83562支 |
2020年6月9日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201813180 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201901804 |
2019年04月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
58 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) |
2ml/支 |
R025152 |
62851支 |
2020年6月2日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201813179 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201901805 |
2019年04月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
59 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) |
2ml/支 |
R025150 |
83834支 |
2020年6月3日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201813178 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201901806 |
2019年04月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
60 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201812098T |
118148支 |
2020年12月11日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201901012 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
61 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201901001 |
55294瓶 |
2020年1月2日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201901649 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
62 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201812092 |
56166瓶 |
2019年12月23日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201901415 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
63 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201812095 |
56136瓶 |
2019年12月26日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201901418 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
64 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201812094 |
56243瓶 |
2019年12月25日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201901417 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
65 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201812093 |
56117瓶 |
2019年12月24日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201901416 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
66 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
201902032 |
8617盒 |
2020年2月16日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201903003 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
67 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
201901011 |
8674盒 |
2020年1月2日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201903002 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
68 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201810a020 |
77620支 |
2020年10月30日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201901806 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
69 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201812a023 |
77620支 |
2020年12月2日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201901808 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
70 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201811a021 |
81220支 |
2020年11月1日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201901807 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
71 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶1.0ml |
201811028 |
83595瓶 |
2020年5月5日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402201900884 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2019年04月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
72 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶1.0ml |
201811030 |
83255瓶 |
2020年5月28日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402201900886 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2019年04月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
73 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶1.0ml |
201811029 |
63975瓶 |
2020年5月28日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402201900885 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2019年04月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
74 |
四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
0.5mL/支 |
R031583 |
168550支 |
2021年2月25日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405201900930 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201901801 |
2019年04月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
75 |
四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
0.5mL/支 |
R031883 |
168800支 |
2021年2月25日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405201900931 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201901802 |
2019年04月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
76 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201811A164(1-2) |
143040瓶 |
2020年5月25日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201901370 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
77 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201811A165(1-2) |
143120瓶 |
2020年5月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201901371 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
78 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201811A161(1-2) |
142340瓶 |
2020年5月21日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201901367 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
79 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201811A163(1-2) |
143400瓶 |
2020年5月23日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201901369 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
80 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
C20190306 |
12821盒 |
2020年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201903203 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
81 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
C20190307 |
12816盒 |
2020年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201903204 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
82 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
CS20190303 |
12036盒 |
2020年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201903201 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
83 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
CS20190304 |
6602盒 |
2020年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201903202 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
84 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E201901001 |
79353瓶 |
2021年1月3日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201900982 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
85 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
20190201CV |
2935盒 |
2020年3月14日 |
沈阳惠民生物技术有限公司 |
SP2803201903161 |
沈阳惠民生物技术有限公司 |
/ |
2019年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
86 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2019025803 |
9946盒 |
2020年2月20日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2803201902821 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
/ |
2019年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
87 |
AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg |
201811035 |
136001支 |
2020年11月19日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201901062 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
88 |
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201808048 |
110925瓶 |
2021年8月23日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201900997 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
89 |
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201809050 |
112165瓶 |
2021年9月3日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201900999 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
90 |
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201809049 |
112105瓶 |
2021年9月1日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201900998 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
91 |
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201809052 |
93045瓶 |
2021年9月10日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201901001 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
92 |
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201809051 |
93285瓶 |
2021年9月8日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201901000 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
93 |
AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg |
201812038 |
126487支 |
2020年11月30日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201901065 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
94 |
AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg |
201812037 |
141306支 |
2020年11月30日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201901064 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2019年04月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
95 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201810289 |
83372瓶 |
2021年10月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201900590 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
96 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201810290 |
84212瓶 |
2021年10月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201900591 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
97 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201810285 |
57500瓶 |
2021年10月15日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201900586 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
98 |
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201809053 |
92785瓶 |
2021年9月12日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201901002 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |