| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20190106 |
110258支 |
2021年1月23日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201902097 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B201901002 |
119545支 |
2021年1月8日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201902423 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B201901003 |
100049支 |
2021年1月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201902424 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B201901001 |
122081支 |
2021年1月6日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201902040 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201902047 |
99855瓶 |
2021年2月14日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201903753 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201902052 |
100605瓶 |
2021年2月17日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201903758 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201902051 |
100515瓶 |
2021年2月17日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201903757 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201902050 |
100695瓶 |
2021年2月16日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201903756 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201902049 |
100155瓶 |
2021年2月16日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201903755 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201902048 |
100395瓶 |
2021年2月14日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201903754 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019045809 |
9920盒 |
2020年4月14日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201905486 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
2019030508 |
8912盒 |
2020年3月22日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201905591 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
2019030612 |
5976盒 |
2020年3月28日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201905592 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20190103(-1,-2,-3) |
142974瓶 |
2021年1月12日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201903009 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20190104(-1,-2,-3) |
143882瓶 |
2021年1月17日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201903010 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201901001K(1-2) |
160777瓶 |
2020年7月1日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201902928 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201901006K(1-2) |
160876瓶 |
2020年7月19日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201902933 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201901005K(1-2) |
161203瓶 |
2020年7月15日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201902932 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201901004K(1-2) |
161077瓶 |
2020年7月12日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201902931 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201901003K(1-2) |
161290瓶 |
2020年7月8日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201902930 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201901002K(1-2) |
160000瓶 |
2020年7月5日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201902929 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201904013 |
195514支 |
2022年10月6日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201904668 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201904015 |
193966支 |
2022年10月6日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201904670 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201904014 |
194416支 |
2022年10月6日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201904669 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201903009 |
129949瓶 |
2022年9月18日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201904664 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
20190207B |
19836瓶 |
2022年2月13日 |
深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
SP0412201904227 |
深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201812038 |
40500瓶 |
2020年6月25日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201902010 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201812039 |
39075瓶 |
2020年6月26日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201902011 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201903012 |
131988瓶 |
2022年9月18日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201904667 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201903011 |
135813瓶 |
2022年9月18日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201904666 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201903010 |
132761瓶 |
2022年9月18日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201904665 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201812157 |
113022瓶 |
2020年6月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201903956 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201812163 |
112963瓶 |
2020年6月16日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201903962 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201812162 |
113015瓶 |
2020年6月16日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201903961 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201812161 |
112336瓶 |
2020年6月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201903960 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201812160 |
113068瓶 |
2020年6月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201903959 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201812040 |
39690瓶 |
2020年6月27日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201902012 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201812041 |
37875瓶 |
2020年6月28日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201902013 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201812042 |
40695瓶 |
2020年6月29日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201902014 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20181203 |
89109瓶 |
2020年8月10日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0402201902692 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20181205 |
92869瓶 |
2020年8月10日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0402201902694 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20181204 |
89963瓶 |
2020年8月10日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0402201902693 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201904142 |
13470盒 |
2020年3月31日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201905462 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201903111 |
12613盒 |
2020年3月11日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201905461 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201812159 |
113151瓶 |
2020年6月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201903958 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201812158 |
112845瓶 |
2020年6月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201903957 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201812151 |
112901瓶 |
2020年6月2日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201903950 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201812156 |
113097瓶 |
2020年6月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201903955 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201812155 |
113128瓶 |
2020年6月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201903954 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201812154 |
113369瓶 |
2020年6月3日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201903953 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201812153 |
112832瓶 |
2020年6月3日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201903952 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201812152 |
112977瓶 |
2020年6月3日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201903951 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019045110 |
9960盒 |
2020年4月7日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201905487 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/板 |
EXE 300 |
1281盒 |
2020年4月9日 |
Ortho-Clinical Diagnostics， Inc. |
SJ2803201905581 |
Ortho-Clinical Diagnostics， Inc. |
SJ201903585 |
2019年05月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20190304081 |
5933盒 |
2020年3月23日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201905593 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年05月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份/盒 |
20190404204 |
33151盒 |
2020年4月22日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804201905718 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2019年05月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
100人份/盒 |
2019047604 |
2494盒 |
2020年4月17日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201905484 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2019年05月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96孔/板 |
D680410 |
487盒 |
2020年4月1日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2804201905585 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201903569 |
2019年05月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019030612 |
10917盒 |
2020年3月21日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201905606 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年05月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019030508 |
10955盒 |
2020年3月13日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201905605 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年05月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019030308 |
4931盒 |
2020年3月14日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201905594 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年05月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201905001 |
1079盒 |
2020年4月25日 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
SP2804201905381 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201903091 |
8657盒 |
2020年3月27日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201905066 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019047510 |
9960盒 |
2020年4月11日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201905483 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019046607 |
9960盒 |
2020年4月7日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201905485 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5mL/瓶 |
S003218 |
239504瓶 |
2021年9月16日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405201902946 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201903576 |
2019年05月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201811041 |
143460瓶 |
2020年11月3日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201902043 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年05月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201812043 |
137610瓶 |
2020年12月15日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201902045 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年05月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201812042 |
143028瓶 |
2020年12月11日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201902044 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年05月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201810038 |
147312瓶 |
2020年10月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201901791 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年05月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201810039 |
139896瓶 |
2020年10月27日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201901792 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年05月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201811040 |
133506瓶 |
2020年11月1日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201901793 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年05月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019030412 |
10936盒 |
2020年3月20日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201905588 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年05月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019040608 |
10964盒 |
2020年4月24日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201905590 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年05月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019030508 |
10960盒 |
2020年3月26日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201905589 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年05月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
J201902002 |
86613瓶 |
2021年2月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201902418 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20181035-（1～2） |
147489瓶 |
2020年10月27日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201902695 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20181141-（1～2） |
148038瓶 |
2020年11月11日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201902701 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20181140-（1～2） |
147550瓶 |
2020年11月7日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201902700 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20181139-（1～2） |
147536瓶 |
2020年11月5日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201902699 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20181138-（1～2） |
148080瓶 |
2020年11月3日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201902698 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20181137-（1～2） |
147596瓶 |
2020年10月31日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201902697 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20181036-（1～2） |
147833瓶 |
2020年10月29日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201902696 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201902060 |
100145瓶 |
2021年2月21日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201904442 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201902061 |
97205瓶 |
2021年2月25日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201904443 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201812354 |
68215瓶 |
2021年12月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201902161 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201812357 |
86915瓶 |
2021年12月9日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201902164 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201812356 |
86985瓶 |
2021年12月9日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201902163 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201812355 |
66210瓶 |
2021年12月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201902162 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201812353 |
68455瓶 |
2021年12月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201902160 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201812345 |
59176瓶 |
2021年12月2日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201902152 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201812352 |
68824瓶 |
2021年12月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201902159 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201812351 |
59844瓶 |
2021年12月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201902158 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201812350 |
59728瓶 |
2021年12月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201902157 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20190304 |
9903盒 |
2020年3月20日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2803201904826 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2019年05月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201812349 |
59784瓶 |
2021年12月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201902156 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201812348 |
86664瓶 |
2021年12月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201902155 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201812347 |
87212瓶 |
2021年12月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201902154 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201812346 |
57856瓶 |
2021年12月2日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201902153 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201812344 |
58304瓶 |
2021年12月2日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201902151 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
人血白蛋白 |
12.5g/瓶(25%,50ml) |
20190303 |
12021瓶 |
2022年3月11日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SP0412201904441 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
人血白蛋白 |
12.5g/瓶(25%,50ml) |
20190302 |
12375瓶 |
2022年3月7日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SP0412201904440 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201903016 |
62758瓶 |
2020年9月29日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201904561 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201904017 |
62245瓶 |
2020年10月1日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201904562 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20190410 |
12815盒 |
2020年3月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201905032 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年05月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20190411 |
12816盒 |
2020年3月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201905033 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年05月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201903091 |
8633盒 |
2020年3月24日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201905061 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年05月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019045808 |
9930盒 |
2020年4月2日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201904773 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2019年05月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019035807 |
9960盒 |
2020年3月28日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201904772 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
/ |
2019年05月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20190402 |
6011盒 |
2020年4月10日 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP2803201904921 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年05月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml毫升/支，2支/盒 |
20190300702 |
8982支 |
2020年2月29日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2802201903985 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2019年05月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20190201 |
19635支 |
2021年1月 |
河北医科大学生物医学工程中心 |
SP2802201904245 |
河北医科大学生物医学工程中心 |
/ |
2019年05月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20190305 |
29374支 |
2021年3月6日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201904317 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2019年05月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201902014 |
82468瓶 |
2021年2月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201903938 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201902013 |
81478瓶 |
2021年2月11日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201903935 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201902005（-1、-2） |
143386瓶 |
2021年2月20日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201904420 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每瓶0.5ml |
20190205(1-2) |
268770瓶 |
2021年2月17日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201903571 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每瓶0.5ml |
20190203（1-2） |
267030瓶 |
2021年2月11日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201902458 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每瓶0.5ml |
20190204（1-2） |
266700瓶 |
2021年2月14日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201902459 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 120 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每瓶0.5ml |
20181215（1-2） |
253080瓶 |
2020年12月28日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201901214 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 121 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每瓶0.5ml |
20190102（1-2） |
272550瓶 |
2021年1月7日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201901216 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 122 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20190204 |
29100支 |
2021年2月27日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201904315 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2019年05月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 123 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20190302 |
15387支 |
2020年9月4日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802201904183 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
/ |
2019年05月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 124 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml毫升/支，2支/盒 |
20190300702 |
8982支 |
2020年2月29日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2802201903986 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2019年05月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 125 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20190201 |
19635支 |
2021年1月 |
河北医科大学生物医学工程中心 |
SP2802201904247 |
河北医科大学生物医学工程中心 |
/ |
2019年05月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 126 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20190305 |
29374支 |
2021年3月6日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201904318 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2019年05月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 127 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20190204 |
29100支 |
2021年2月27日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201904316 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2019年05月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 128 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20190302 |
15387支 |
2020年9月4日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802201904184 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
/ |
2019年05月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 129 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201903132 |
13474盒 |
2020年3月26日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201905063 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年05月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 130 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201903122 |
13012盒 |
2020年3月14日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201905062 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年05月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 131 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E201902005 |
84396瓶 |
2021年2月4日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201902041 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 132 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
J201902001 |
89382瓶 |
2021年1月31日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201902042 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 133 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg |
201901001 |
144755支 |
2021年1月4日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201902191 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 134 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg |
201901007 |
145377支 |
2021年1月22日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201902195 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 135 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每瓶0.5ml（西林瓶），每1次人用剂量0.5ml，含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg |
201901004 |
124444瓶 |
2021年1月10日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201902185 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 136 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201901011（1-2） |
146365瓶 |
2021年1月19日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201902088 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 137 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201901013（1-2） |
148105瓶 |
2021年1月21日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201902090 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 138 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201901012（1-2） |
145465瓶 |
2021年1月21日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201902089 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 139 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20190105 |
115605支 |
2021年1月22日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201902096 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 140 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20190108 |
83244支 |
2021年1月25日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201902099 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 141 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20190107 |
83635支 |
2021年1月24日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201902098 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年05月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
