| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201903031 |
85781瓶 |
2021年3月3日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201904252 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201902030 |
83978瓶 |
2021年2月7日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201904251 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201901024 |
91850瓶 |
2021年1月29日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201903939 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201902028 |
91790瓶 |
2021年2月5日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201903943 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201902027 |
89780瓶 |
2021年2月3日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201903942 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201902026 |
93270瓶 |
2021年1月31日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201903941 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201901025 |
92830瓶 |
2021年1月30日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201903940 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
S003312 |
83541支 |
2020年11月27日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201903819 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201904603 |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
S003314 |
83507支 |
2020年11月26日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201903820 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201904604 |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
S003313 |
83047支 |
2020年11月27日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201903817 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201904602 |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
S004402 |
83370支 |
2020年12月15日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201903818 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201904605 |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201901006 |
112708瓶 |
2020年7月6日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201905161 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201901011 |
113233瓶 |
2020年7月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201905165 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201901010 |
113222瓶 |
2020年7月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201905164 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201901008 |
112961瓶 |
2020年7月7日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201905163 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201901007 |
112478瓶 |
2020年7月7日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201905162 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20190514 |
13073盒 |
2020年4月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201906920 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20190615 |
13059盒 |
2020年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201906921 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
H20190607 |
13086盒 |
2020年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201906910 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201904034 |
35081瓶 |
2022年4月6日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201905846 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201904035 |
35215瓶 |
2022年4月6日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201905847 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201904032（-1、-2） |
70976瓶 |
2022年4月2日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201905845 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201904031（-1、-2） |
71506瓶 |
2022年3月31日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201905844 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201903027（-1、-2） |
71744瓶 |
2022年3月22日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201905266 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201903030（-1、-2） |
71316瓶 |
2022年3月26日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201905269 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
20μg/0.5ml |
201901008 |
63078支 |
2022年1月4日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201903728 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年07月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
20μg/0.5ml |
201901009 |
62913支 |
2022年1月4日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201903729 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年07月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
20μg/0.5ml |
201901010 |
62877支 |
2022年1月4日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201903730 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年07月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
AH5528AH5749 |
235779支 |
2021年11月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408201903789 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ201904601 |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G201902003 |
95881支 |
2021年2月2日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201903936 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G201902004 |
95672支 |
2021年2月8日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201903937 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E201903009 |
83828瓶 |
2021年3月30日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201904761 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E201903007 |
67482瓶 |
2021年3月24日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201904643 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E201903008 |
70464瓶 |
2021年3月27日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201904644 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201812037 |
75195瓶 |
2020年6月25日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402201902660 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
20μg/0.5ml/瓶 |
C201812015 |
90991瓶 |
2020年12月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201903934 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201903033 |
99368瓶 |
2021年3月5日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201904646 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201903034 |
100859瓶 |
2021年3月6日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201904647 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201903032 |
100150瓶 |
2021年3月4日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201904645 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201902029 |
87079瓶 |
2021年2月6日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201904250 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201812038 |
64055瓶 |
2020年6月25日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402201902661 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201903010 |
39295瓶 |
2020年8月31日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201904482 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201902009 |
37750瓶 |
2020年8月27日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201904480 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201902007 |
37305瓶 |
2020年8月16日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201904177 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201902008 |
38145瓶 |
2020年8月17日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201904178 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20190204 |
81183瓶 |
2020年10月25日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0402201905104 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20190206 |
83083瓶 |
2020年10月25日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0402201905106 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20190205 |
80943瓶 |
2020年10月25日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0402201905105 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20190102 |
90249瓶 |
2020年9月14日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0402201905102 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20190103 |
84871瓶 |
2020年9月14日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0402201905103 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20190101 |
90129瓶 |
2020年9月14日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0402201905101 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201902058 |
100035瓶 |
2021年2月20日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201904240 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年07月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201903029 |
34624瓶 |
2022年3月24日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201905268 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201903028 |
35193瓶 |
2022年3月24日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201905267 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20190505 |
5997盒 |
2020年5月19日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2803201906933 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201904161 |
13455盒 |
2020年4月21日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201906660 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年07月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20190403 |
15703支 |
2020年9月30日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802201905816 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
/ |
2019年07月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20190403 |
15703支 |
2020年9月30日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802201905817 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
/ |
2019年07月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20190506 |
5975盒 |
2020年5月4日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2804201906932 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20190517 |
12978盒 |
2020年4月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201906918 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年07月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20190618 |
13086盒 |
2020年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201906919 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年07月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20190305 |
136990瓶 |
2021年3月3日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201904281 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20190306 |
143320瓶 |
2021年3月5日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201904282 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201903045（1-2） |
145855瓶 |
2021年3月9日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201904628 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201903046（1-2） |
147230瓶 |
2021年3月11日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201904629 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201902032（1-2） |
149330瓶 |
2021年2月19日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201903974 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201902035（1-2） |
147670瓶 |
2021年2月21日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201903977 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201902034（1-2） |
147075瓶 |
2021年2月21日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201903976 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201902033（1-2） |
147035瓶 |
2021年2月19日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201903975 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201903035 |
98443瓶 |
2021年3月7日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201904763 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201903039 |
97149瓶 |
2021年3月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201904767 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201903038 |
101494瓶 |
2021年3月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201904766 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201903037 |
94262瓶 |
2021年3月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201904765 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201903036 |
98937瓶 |
2021年3月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201904764 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
冻干静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶 |
2019030402 |
3492瓶 |
2022年3月11日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SP0412201905570 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
冻干静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶 |
2019030301 |
3498瓶 |
2022年3月5日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SP0412201905569 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
冻干静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶 |
2019030503 |
3610瓶 |
2022年3月19日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SP0412201905567 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201901010 |
58956瓶 |
2022年1月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201903309 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201901018 |
59992瓶 |
2022年1月7日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201903317 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201901017 |
60216瓶 |
2022年1月7日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201903316 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201901016 |
59912瓶 |
2022年1月7日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201903315 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201901015 |
60572瓶 |
2022年1月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201903314 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201901014 |
60120瓶 |
2022年1月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201903313 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201901013 |
60396瓶 |
2022年1月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201903312 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201901012 |
58960瓶 |
2022年1月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201903311 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201901011 |
58400瓶 |
2022年1月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201903310 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201901009 |
87256瓶 |
2022年1月3日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201903307 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201902059 |
100305瓶 |
2021年2月21日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201904241 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年07月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201901008 |
87548瓶 |
2022年1月3日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201903302 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201902055 |
100665瓶 |
2021年2月19日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201904237 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年07月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201902057 |
100185瓶 |
2021年2月20日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201904239 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年07月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201902054 |
100275瓶 |
2021年2月18日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201904236 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年07月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201902053 |
100545瓶 |
2021年2月18日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201904235 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年07月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201902056 |
100035瓶 |
2021年2月19日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201904238 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年07月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5mL/瓶 |
S008293 |
254768瓶 |
2021年9月16日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405201904656 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201904581 |
2019年07月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
20μg/0.5ml |
201901006 |
63171支 |
2022年1月4日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201903726 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年07月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
20μg/0.5ml |
201901007 |
63054支 |
2022年1月4日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201903727 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年07月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201901005 |
86704瓶 |
2022年1月2日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201902969 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201901007 |
86372瓶 |
2022年1月2日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201902971 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201901006 |
87024瓶 |
2022年1月2日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201902970 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
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2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201812030 |
73560支 |
2020年12月2日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201905902 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
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2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201812034 |
74550支 |
2020年12月16日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201905906 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
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2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201812033 |
74650支 |
2020年12月12日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201905905 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
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2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201812032 |
73410支 |
2020年12月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201905904 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
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2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201812031 |
72310支 |
2020年12月5日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201905903 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
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2019年07月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
