| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201904033（-1、-2） |
72058瓶 |
2022年4月4日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201906203 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201903010K(1-2) |
159536瓶 |
2020年9月16日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201905814 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201903007K(1-2) |
160669瓶 |
2020年9月2日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201905811 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201903P07 |
68460粒 |
2021年2月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201906855 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2019年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 |
201904P08-1 |
30300粒 |
2021年3月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201906852 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2019年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 |
201904P09 |
70740粒 |
2021年3月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201906854 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2019年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 |
201904P08-2 |
39180粒 |
2021年3月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201906853 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2019年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20190507081 |
5959盒 |
2020年5月15日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201907530 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201904036（-1、-2） |
71194瓶 |
2022年4月8日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201906204 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201904037（-1、-2） |
71467瓶 |
2022年4月10日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201906205 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201904018 |
180823支 |
2022年10月16日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201906572 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201904017 |
180072支 |
2022年10月16日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201906571 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201904016 |
181100支 |
2022年10月16日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201906570 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml，含甲肝病毒抗原500u。 |
201904019 |
86264支 |
2022年10月16日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201906569 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201901012 |
113235瓶 |
2020年7月20日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201905549 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201901014 |
112847瓶 |
2020年7月20日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201905551 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201901013 |
113225瓶 |
2020年7月20日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201905550 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
201904020 |
7785瓶 |
2021年4月25日 |
华兰生物工程股份有限公司 |
SP0412201906446 |
华兰生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G201904006 |
102694支 |
2021年4月2日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201904762 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G201903005 |
105316支 |
2021年3月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201904642 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20181142-（1～2） |
147700瓶 |
2020年11月13日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201905107 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20181249-（1～2） |
147843瓶 |
2020年12月1日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201905114 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20181148-（1～2） |
147809瓶 |
2020年11月28日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201905113 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20181147-1 |
65526瓶 |
2020年11月26日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201905112 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
201904019 |
7773瓶 |
2021年4月20日 |
华兰生物工程股份有限公司 |
SP0412201906445 |
华兰生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
20190412 |
16286瓶 |
2022年4月25日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SP0412201906370 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20190601 |
4985盒 |
2020年6月18日 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 |
SP2803201907296 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201901YB04 |
148039支 |
2022年1月19日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201905278 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201901YB03 |
147782支 |
2022年1月14日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201905277 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201901YB02 |
147491支 |
2022年1月6日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201904779 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20181146-（1～2） |
148277瓶 |
2020年11月24日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201905111 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20181145-（1～2） |
148327瓶 |
2020年11月21日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201905110 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20181144-（1～2） |
147230瓶 |
2020年11月19日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201905109 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20181143-（1～2） |
147537瓶 |
2020年11月17日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0408201905108 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶150μg |
201809058-1 |
77650瓶 |
2020年9月24日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201904893 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20190314 |
124434支 |
2021年3月15日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201905083 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20190418 |
92787支 |
2021年3月31日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201905087 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20190317 |
62658支 |
2021年3月28日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201905086 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20190316 |
89910支 |
2021年3月27日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201905085 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20190312 |
124840支 |
2021年3月13日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201905081 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20190315 |
97157支 |
2021年3月18日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201905084 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201901XB02 |
132080支 |
2022年1月6日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201904777 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201903034 |
62034支 |
2022年3月22日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201904969 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20190313 |
125123支 |
2021年3月14日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201905082 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201906002 |
2014盒 |
2020年6月4日 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
SP2803201907174 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019065812 |
9961盒 |
2020年6月2日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803201907299 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201902008T |
117432支 |
2021年2月17日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201904971 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201902012T |
118271支 |
2021年2月24日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201904975 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201903026 |
61287支 |
2022年3月8日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201904965 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201903032 |
61992支 |
2022年3月22日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201904968 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201903030 |
61509支 |
2022年3月8日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201904967 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201903028 |
62916支 |
2022年3月8日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201904966 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201903017 |
132585瓶 |
2022年3月1日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201904955 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201903025 |
138015瓶 |
2022年3月8日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201904963 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201903024 |
150585瓶 |
2022年3月8日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201904962 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201903023 |
129795瓶 |
2022年3月1日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201904961 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201903020 |
131235瓶 |
2022年3月1日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201904958 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201903022 |
130665瓶 |
2022年3月1日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201904960 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201903021 |
131475瓶 |
2022年3月1日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201904959 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201903019 |
132705瓶 |
2022年3月1日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201904957 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201903018 |
132255瓶 |
2022年3月1日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201904956 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201903027 |
150375瓶 |
2022年3月8日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201904951 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201903029 |
145815瓶 |
2022年3月8日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201904952 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201903033 |
146295瓶 |
2022年3月22日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201904954 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201903031 |
145455瓶 |
2022年3月8日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201904953 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201902013T |
118290支 |
2021年2月26日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201905808 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201903015T |
117437支 |
2021年3月3日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201905810 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201903014T |
117580支 |
2021年2月28日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201905809 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
---- |
9E0465 |
1999盒 |
2020年7月13日 |
BIO-RAD 法国 |
SJ2804201907394 |
BIO-RAD 法国 |
SJ201905004 |
2019年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201903040 |
98885瓶 |
2021年3月20日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201905208 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201903041 |
94646瓶 |
2021年3月21日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201905209 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019050912 |
8973盒 |
2020年5月10日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201907522 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019051108 |
10948盒 |
2020年5月24日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201907524 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20190609121 |
2986盒 |
2020年6月4日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201907532 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20190608081 |
5917盒 |
2020年6月4日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201907531 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019051008 |
3944盒 |
2020年5月13日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201907523 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201905182 |
13465盒 |
2020年5月20日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201907438 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201904171 |
13672盒 |
2020年4月26日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201907437 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019065116 |
9960盒 |
2020年6月9日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803201907553 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20190619 |
13087盒 |
2020年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201907617 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年07月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20190621 |
13090盒 |
2020年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201907619 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年07月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20190620 |
13086盒 |
2020年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201907618 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年07月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019067514 |
9960盒 |
2020年6月10日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804201907555 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年07月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201902011T |
118114支 |
2021年2月21日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201904974 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201902010T |
117977支 |
2021年2月19日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201904973 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201902009T |
112670支 |
2021年2月18日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201904972 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201903009K(1-2) |
161190瓶 |
2020年9月9日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201905813 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201903008K(1-2) |
161265瓶 |
2020年9月5日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201905812 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
201903011K(1-2) |
161297瓶 |
2020年9月19日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201905815 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019050812 |
9400盒 |
2020年5月11日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201907527 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019050908 |
10943盒 |
2020年5月21日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201907528 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019050408 |
4956盒 |
2020年5月13日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201907526 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
人凝血因子Ⅷ |
每瓶含人凝血因子Ⅷ为200IU。复溶后体积为10ml。 |
20190525 |
5628瓶 |
2021年5月1日 |
山东泰邦生物制品有限公司 |
SP0412201906555 |
山东泰邦生物制品有限公司 |
/ |
2019年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
人凝血因子Ⅷ |
每瓶含人凝血因子Ⅷ为200IU。复溶后体积为10ml。 |
20190423 |
6226瓶 |
2021年4月26日 |
山东泰邦生物制品有限公司 |
SP0412201906554 |
山东泰邦生物制品有限公司 |
/ |
2019年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
人凝血因子Ⅷ |
每瓶含人凝血因子Ⅷ为200IU。复溶后体积为10ml。 |
20190422 |
6582瓶 |
2021年4月23日 |
山东泰邦生物制品有限公司 |
SP0412201906553 |
山东泰邦生物制品有限公司 |
/ |
2019年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201904027 |
80870瓶 |
2021年4月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201906253 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201904028 |
80987瓶 |
2021年4月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201906254 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20190616 |
13051盒 |
2020年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201907615 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年07月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20190617 |
13093盒 |
2020年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201907616 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年07月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
H20190608 |
13082盒 |
2020年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201907612 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年07月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
