| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201905048 |
55695瓶 |
2020年5月14日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201907506 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201905049 |
55525瓶 |
2020年5月16日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201907507 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201905141 |
8636盒 |
2020年5月22日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201908622 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年08月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019061208 |
10965盒 |
2020年6月21日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201908728 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年08月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019061312 |
8963盒 |
2020年6月28日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201908729 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年08月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201907151 |
8603盒 |
2020年7月14日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201909065 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年08月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019060812 |
988盒 |
2020年7月12日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2804201908881 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2019年08月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019060908 |
986盒 |
2020年7月16日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2804201908882 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2019年08月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20190411 |
145150瓶 |
2021年4月22日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201906484 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20190413 |
144650瓶 |
2021年4月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201906486 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20190412 |
144090瓶 |
2021年4月24日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201906485 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G201904007 |
99321支 |
2021年4月27日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201906728 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20190401 |
103946瓶 |
2020年10月15日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201907150 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20190503 |
102154瓶 |
2020年11月5日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201907152 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20190402 |
101584瓶 |
2020年10月19日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201907151 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201904004 |
177300瓶 |
2022年4月10日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201907018 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2019年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201904003 |
177148瓶 |
2022年4月7日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201907017 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2019年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201904038 |
113029瓶 |
2020年10月7日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201907488 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201904041 |
113315瓶 |
2020年10月8日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201907490 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201904044 |
113027瓶 |
2020年10月11日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201907493 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201904042 |
112597瓶 |
2020年10月8日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201907491 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201904043 |
112402瓶 |
2020年10月11日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201907492 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201904040 |
113237瓶 |
2020年10月7日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201907489 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201904035 |
113060瓶 |
2020年9月30日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201907267 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201904037 |
113185瓶 |
2020年9月30日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201907269 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201904036 |
112784瓶 |
2020年9月30日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201907268 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） |
1.0ml/安瓿 |
20190405 |
81826瓶 |
2020年10月23日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201907583 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） |
1.0ml/安瓿 |
20190401 |
80622瓶 |
2020年10月9日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201907153 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） |
1.0ml/安瓿 |
20190404 |
79662瓶 |
2020年10月16日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201907156 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） |
1.0ml/安瓿 |
20190403 |
80810瓶 |
2020年10月16日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201907155 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） |
1.0ml/安瓿 |
20190402 |
79740瓶 |
2020年10月9日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201907154 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5mL/支 |
S013474 |
205120支 |
2021年3月6日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405201907387 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201906161 |
2019年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5mL/支 |
S013782 |
232824支 |
2021年5月6日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405201907386 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201906162 |
2019年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201904116 |
101145瓶 |
2021年4月15日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201907375 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201904115 |
100005瓶 |
2021年4月15日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201907374 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201904114 |
99915瓶 |
2021年4月14日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201907373 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201904113 |
100005瓶 |
2021年4月14日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201907372 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
2019061008 |
8951盒 |
2020年6月22日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201908735 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
2019061112 |
5963盒 |
2020年6月29日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201908736 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20190610081 |
8955盒 |
2020年6月26日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201908734 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201907141 |
8695盒 |
2020年7月7日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201908842 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019061012 |
10956盒 |
2020年6月19日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201908720 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201905025 |
185672支 |
2022年11月13日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201907705 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支（预填充注射器） |
S009381 |
238481支 |
2021年10月2日 |
MSD Ireland |
SP0405201906960 |
MSD Ireland |
SJ201906116 |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201905030 |
63397瓶 |
2020年11月10日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201906851 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201905031 |
63590瓶 |
2020年11月25日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201906849 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201905029 |
64325瓶 |
2020年11月6日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201906848 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201905032 |
64690瓶 |
2020年11月26日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201906850 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019061108 |
10954盒 |
2020年6月25日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201908721 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
---- |
9G0467 |
1992盒 |
2020年8月17日 |
BIO-RAD 法国 |
SJ2804201908852 |
BIO-RAD 法国 |
SJ201906093 |
2019年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019070608 |
4958盒 |
2020年7月2日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201908719 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019060508 |
4956盒 |
2020年6月27日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201908718 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201907002 |
2044盒 |
2020年7月1日 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
SP2803201908634 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
/ |
2019年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201906221 |
13407盒 |
2020年6月21日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201908621 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20190706 |
12072盒 |
2020年7月2日 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP2803201908569 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201903018T |
117778支 |
2021年3月10日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201907074 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201903022T |
114755支 |
2021年3月28日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201907078 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201904026 |
64056瓶 |
2020年10月29日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201905981 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201905027 |
64378瓶 |
2020年10月31日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201905982 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201905028 |
61506瓶 |
2020年11月5日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201905983 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201904024 |
64165瓶 |
2020年10月22日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201905370 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201904025 |
64035瓶 |
2020年10月23日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201905371 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201904022 |
63805瓶 |
2020年10月17日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201905368 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201905036 |
78005瓶 |
2021年5月11日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201907266 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201905035 |
80025瓶 |
2021年5月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201907265 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201905050（-1、-2） |
71678瓶 |
2022年5月11日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201907344 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201903021T |
116025支 |
2021年3月25日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201907077 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201903020T |
118150支 |
2021年3月17日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201907076 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201903019T |
117664支 |
2021年3月12日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201907075 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201903017T |
118287支 |
2021年3月7日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201907073 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201903016T |
118057支 |
2021年3月5日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201907072 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201905027 |
128762瓶 |
2022年11月13日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201907707 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml，含甲肝病毒抗原500u。 |
201905026 |
70386瓶 |
2022年11月13日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201907706 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201905024 |
186030支 |
2022年11月13日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201907704 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201905053（-1、-2） |
72194瓶 |
2022年5月15日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201907347 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201905052 |
36145瓶 |
2022年5月13日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201907346 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201905051 |
33874瓶 |
2022年5月13日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201907345 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201905046（1-2） |
71300瓶 |
2022年5月3日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201907210 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201905047（1-2） |
71280瓶 |
2022年5月5日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201907211 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201905048（1-2） |
71763瓶 |
2022年5月7日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201907207 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201905049（1-2） |
71609瓶 |
2022年5月9日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201907208 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201903015（1-2） |
758655支 |
2021年3月30日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201906838 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201903013（1-2） |
785585支 |
2021年3月10日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201906467 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201903014（1-2） |
782340支 |
2021年3月13日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201906468 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201902010（1-2） |
737845支 |
2021年2月24日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201905565 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201902008（1-2） |
757020支 |
2021年2月15日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201904633 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201902009（1-2） |
781545支 |
2021年2月21日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201904634 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201902007（1-2） |
781515支 |
2021年2月12日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201904275 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201902006（1-2） |
781825支 |
2021年2月9日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201904274 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201903016 |
95922瓶 |
2021年3月13日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201907511 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201903017 |
126198瓶 |
2021年3月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201907512 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201907001 |
2095盒 |
2020年7月21日 |
北京北方生物技术研究所有限公司 |
SP2803201908794 |
北京北方生物技术研究所有限公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201907241 |
13431盒 |
2020年7月11日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201908845 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20190503201 |
11663盒 |
2020年5月29日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2803201908583 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019075120 |
9960盒 |
2020年7月14日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803201908862 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019075119 |
9960盒 |
2020年7月9日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803201908861 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019060808 |
10839盒 |
2020年6月17日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201908732 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019060912 |
10519盒 |
2020年6月20日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201908733 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201903007 |
129705瓶 |
2021年3月25日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201906464 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201903008 |
110045瓶 |
2021年3月28日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201906465 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B201904011 |
117113支 |
2021年4月16日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201907043 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B201904010 |
118213支 |
2021年4月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201906729 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201904112 |
98895瓶 |
2021年4月13日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201907371 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201904118 |
100245瓶 |
2021年4月16日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201907377 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201904117 |
98835瓶 |
2021年4月16日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201907376 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201904A052(1-2) |
142320瓶 |
2020年10月23日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201907550 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201904A054-2 |
71670瓶 |
2020年10月28日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201907552 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201904A053(1-2) |
142680瓶 |
2020年10月24日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201907551 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201904C026(1-2) |
139500瓶 |
2021年4月25日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201907547 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201904C027(1-2) |
139640瓶 |
2021年4月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201907548 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201906050 |
55861瓶 |
2020年6月2日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201907508 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年08月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
