生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201903014 40455瓶 2020年9月20日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201905704 河南远大生物制药有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201903013 39500瓶 2020年9月19日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201905703 河南远大生物制药有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201902006 36255瓶 2020年8月15日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201904176 河南远大生物制药有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20190604 3932盒 2020年6月20日 郑州安图生物工程股份有限公司 SP2803201908570 郑州安图生物工程股份有限公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) 2ml/支 S009042 83055支 2021年1月25日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0406201906188 Merck Sharp & Dohme Corp. SJ201905812 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) 2ml/支 S008977 83160支 2021年1月21日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0406201906187 Merck Sharp & Dohme Corp. SJ201905811 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) 2ml/支 S008981 82950支 2021年1月24日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0406201906186 Merck Sharp & Dohme Corp. SJ201905810 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) 2ml/支 S008980 82110支 2021年1月21日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0406201906182 Merck Sharp & Dohme Corp. SJ201905809 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201904097 98715瓶 2021年4月1日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201906155 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201904100 100095瓶 2021年4月2日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201906158 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201904099 99815瓶 2021年4月2日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201906157 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201905047 55741瓶 2020年5月13日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201907281 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201903024 112927瓶 2020年9月18日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201906753 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201904098 99265瓶 2021年4月1日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201906156 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201904096 98565瓶 2021年3月31日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201906154 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 V940710 357盒 2020年6月2日 DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited SJ2803201907789 DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited SJ201905661 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20190719 12961盒 2020年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201908435 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20190718 13087盒 2020年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201908434 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 H20190709 13085盒 2020年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201908436 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019076709 2936盒 2020年7月1日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2804201908429 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019076708 936盒 2020年7月1日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2804201908428 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 吸附无细胞百白破联合疫苗 每瓶0.5ml 20190520(1-2) 265410瓶 2021年5月19日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0411201907096 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201904026(1-2) 223245瓶 2020年10月21日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201907322 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201904024(1-2) 225165瓶 2020年10月15日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201907126 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201904023(1-2) 225145瓶 2020年10月13日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201907125 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201903C022(1-2) 141670瓶 2021年3月15日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201907089 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201903C025(1-2) 137050瓶 2021年3月22日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201907092 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201903C024(1-2) 141610瓶 2021年3月21日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201907091 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201903C023(1-2) 142040瓶 2021年3月20日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201907090 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 F201903015 95202瓶 2021年3月12日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411201907042 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 F201903014 120492瓶 2021年3月8日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411201907041 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201904032 82031瓶 2021年4月29日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201907053 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201905034 78538瓶 2021年5月5日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201907055 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201905033 78700瓶 2021年5月3日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201907054 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201904030 79851瓶 2021年4月21日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201906764 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201904031 79853瓶 2021年4月27日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201906765 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201904039 35110瓶 2022年4月17日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201906472 长春百克生物科技股份公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201904041(-1、-2) 71504瓶 2022年4月19日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201906474 长春百克生物科技股份公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201905044 55835瓶 2020年5月7日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201907063 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201905046 55894瓶 2020年5月9日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201907065 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 201905045 55895瓶 2020年5月8日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201907064 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 流感病毒裂解疫苗 每瓶(支)0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg 201906003 258635支 2020年6月22日 北京科兴生物制品有限公司 SP0404201907703 北京科兴生物制品有限公司 / 2019年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 流感病毒裂解疫苗 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 201906002 264313支 2020年6月20日 北京科兴生物制品有限公司 SP0404201907702 北京科兴生物制品有限公司 / 2019年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 流感病毒裂解疫苗 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 201906001 264140支 2020年6月20日 北京科兴生物制品有限公司 SP0404201907701 北京科兴生物制品有限公司 / 2019年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 四价流感病毒裂解疫苗 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 201906B002 252253支 2020年6月19日 华兰生物疫苗有限公司 SP0404201907487 华兰生物疫苗有限公司 / 2019年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201903090 86300瓶 2022年3月24日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201906543 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201904040 35471瓶 2022年4月17日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201906473 长春百克生物科技股份公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 F201903012 114354瓶 2021年2月28日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411201906451 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 F201903013 111384瓶 2021年3月1日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411201906452 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 R0C931M(DTP-IPV R3F15,Hib R1C36) 104090支 2021年1月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411201901765 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201905808 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 R0C921M(DTP-IPV R3F15,Hib R1C35) 33360支 2021年1月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411201901759 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201905807 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 R0C951M(DTP-IPV R3F15,Hib R1C42) 103885支 2021年1月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411201901754 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201905806 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201903097 65356瓶 2022年3月28日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201907136 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201903100 65648瓶 2022年3月28日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201907139 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201904038(-1、-2) 71421瓶 2022年4月12日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201906466 长春百克生物科技股份公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 9F0265 2004盒 2020年8月23日 BIO-RAD 法国 SJ2803201908068 BIO-RAD 法国 SJ201905602 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) / D697710 717盒 2020年6月2日 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ2803201907884 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ201905601 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 201906211 13324盒 2020年6月12日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201908304 上海科华生物工程股份有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20190602B1 2947盒 2020年7月1日 沈阳惠民生物技术有限公司 SP2803201908203 沈阳惠民生物技术有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201904020(1-2) 224825瓶 2020年10月5日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201906835 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201904022(1-2) 225005瓶 2020年10月11日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201906837 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201903082 86788瓶 2022年3月6日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201906024 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201903083 86904瓶 2022年3月6日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201906025 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201903081 86564瓶 2022年3月6日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201906023 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 R0C441M(DTP-IPV R3D22,Hib R1C21) 103585支 2021年1月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411201901752 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201905805 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 R0C941M(DTP-IPV R3F15,Hib R1C39) 89695支 2021年1月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411201901750 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201905804 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 B20190725 12841盒 2020年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201908430 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 B20190726 12812盒 2020年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201908431 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019075118 9955盒 2020年6月30日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2803201908425 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201903A050(1-2) 142290瓶 2020年9月28日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201907287 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201903099 66688瓶 2022年3月28日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201907138 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201903098 67012瓶 2022年3月28日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201907137 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201904021-2 112105瓶 2020年10月8日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201906836 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201901XB05 133830支 2022年1月14日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201906588 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201901XB06 134060支 2022年1月19日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201906589 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201902074 86400瓶 2022年2月26日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201906016 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201902075 87560瓶 2022年2月26日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201906017 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 四价流感病毒裂解疫苗 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 201906B001 251537支 2020年6月17日 华兰生物疫苗有限公司 SP0404201907486 华兰生物疫苗有限公司 / 2019年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 吸附无细胞百白破联合疫苗 每瓶0.5ml 20190415(1-2) 260460瓶 2021年4月10日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0411201907093 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 吸附无细胞百白破联合疫苗 每瓶0.5ml 20190519(1-2) 261630瓶 2021年5月15日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0411201907095 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201901YB08 145635支 2022年1月27日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201906584 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 脊髓灰质炎灭活疫苗 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 R3F111M 433780支 2021年2月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0404201905826 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201905724 2019年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 脊髓灰质炎灭活疫苗 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 R3K203M 121785支 2021年6月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0404201905825 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201905723 2019年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201903089 85228瓶 2022年3月24日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201906542 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201903A049(1-2) 140610瓶 2020年9月27日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201907286 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201903A051(1-2) 138530瓶 2020年9月29日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201907288 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201904025(1-2) 224505瓶 2020年10月17日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201907321 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201904027(1-2) 224465瓶 2020年10月23日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201907323 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 脊髓灰质炎灭活疫苗 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 R3F132M 304231支 2021年2月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0404201905824 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201905722 2019年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 脊髓灰质炎灭活疫苗 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 R3F131M 110385支 2021年2月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0404201905822 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201905721 2019年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 吸附无细胞百白破联合疫苗 每瓶0.5ml 20190518(1-2) 257490瓶 2021年5月12日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0411201907094 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 吸附无细胞百白破联合疫苗 每瓶0.5ml 20190417(1-2) 240990瓶 2021年4月16日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0411201906235 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20190606 5930盒 2020年6月13日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 SP2804201908427 北京华大吉比爱生物技术有限公司 / 2019年08月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201903027 112745瓶 2020年9月21日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201906756 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019066612 9951盒 2020年6月17日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2804201908110 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2019年08月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019066613 9950盒 2020年6月23日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2804201908111 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2019年08月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20190606 5987盒 2020年6月23日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 SP2803201908424 北京华大吉比爱生物技术有限公司 / 2019年08月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201904101 99685瓶 2021年4月6日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201906380 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201904103 99665瓶 2021年4月7日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201906382 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 脊髓灰质炎灭活疫苗 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 R3K191M 418981支 2021年5月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0404201905819 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201905720 2019年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 20190306 75697瓶 2021年3月28日 成都欧林生物科技股份有限公司 SP0408201906280 成都欧林生物科技股份有限公司 / 2019年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 0.5ml/瓶 201903006 88535瓶 2021年3月21日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201906232 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201906121 8731盒 2020年6月27日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804201908301 上海科华生物工程股份有限公司 / 2019年08月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201906101 8585盒 2020年6月3日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804201908084 上海科华生物工程股份有限公司 / 2019年08月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201904102 100395瓶 2021年4月6日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201906381 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20190705 5992盒 2020年6月30日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 SP2803201908426 北京华大吉比爱生物技术有限公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
107 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 C20190718 12821盒 2020年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201908432 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
108 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201903026 112239瓶 2020年9月21日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201906755 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
109 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 C20190719 12817盒 2020年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201908433 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
110 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20190701 989盒 2020年7月2日 湖南康润药业股份有限公司 SP2803201908396 湖南康润药业股份有限公司 / 2019年08月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
111 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201904006 90545瓶 2022年4月23日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0403201907325 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
112 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 0.5ml/瓶 201903005 105055瓶 2021年3月18日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201905916 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
113 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201902069 58320瓶 2022年2月21日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201905993 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
114 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201902070 58736瓶 2022年2月21日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201905994 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
115 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201904007 90565瓶 2022年4月24日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0403201907326 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
116 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201904008 92065瓶 2022年4月27日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0403201907327 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
117 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201904005 90365瓶 2022年4月21日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0403201907324 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
118 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201903025 112631瓶 2020年9月18日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201906754 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
119 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201904017 39135瓶 2020年10月2日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201906521 河南远大生物制药有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
120 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201904019 37285瓶 2020年10月4日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201906523 河南远大生物制药有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
121 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201903012 38155瓶 2020年9月18日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201905702 河南远大生物制药有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
122 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201903016 34605瓶 2020年9月22日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201905706 河南远大生物制药有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
123 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml 201902071 58464瓶 2022年2月21日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201905995 辽宁成大生物股份有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
124 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 201901001 54105瓶 2021年1月28日 长春卓谊生物股份有限公司 SP0402201905501 长春卓谊生物股份有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
125 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 201902002 55395瓶 2021年2月13日 长春卓谊生物股份有限公司 SP0402201905502 长春卓谊生物股份有限公司 / 2019年08月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院