| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201906088（1-2） |
146625瓶 |
2021年6月5日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201907802 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201906087（1-2） |
147770瓶 |
2021年6月5日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201907801 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201905081（1-2） |
147760瓶 |
2021年5月26日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201907494 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201906085（1-2） |
147315瓶 |
2021年6月3日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201907498 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201906084（1-2） |
148470瓶 |
2021年6月1日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201907497 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201906083（1-2） |
147175瓶 |
2021年6月1日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201907496 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201905082（1-2） |
146805瓶 |
2021年5月28日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201907495 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201904063 |
89630瓶 |
2021年4月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201908483 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201904065 |
89710瓶 |
2021年4月20日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201908485 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201904064 |
79390瓶 |
2021年4月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201908484 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201904057 |
90220瓶 |
2021年4月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201908076 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201904062 |
89430瓶 |
2021年4月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201908077 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201905015 |
138005瓶 |
2021年5月9日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201907792 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201905016 |
165085瓶 |
2021年5月13日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201907793 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201907056 |
55092瓶 |
2020年6月30日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201908727 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20190508 |
66434瓶 |
2021年5月21日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201907768 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2019年09月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201902006 |
138078瓶 |
2021年2月6日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201907762 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年09月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201902008 |
104832瓶 |
2021年2月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201907763 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年09月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0D151M(DTP-IPV R3E94,Hib R1D87) |
73200支 |
2021年2月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201902947 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201906631 |
2019年09月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0D161M(DTP-IPV R3E94,Hib R1D88) |
45520支 |
2021年2月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201902942 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201906630 |
2019年09月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0C991M(DTP-IPV R3E93,Hib R1C46) |
57230支 |
2021年2月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201902941 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201906629 |
2019年09月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0C971M(DTP-IPV R3E93,Hib R1C43) |
20595支 |
2021年2月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201902940 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201906628 |
2019年09月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0D141M(DTP-IPV R3E94,Hib R1D07) |
98135支 |
2021年2月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201902934 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201906627 |
2019年09月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0C981M(DTP-IPV R3E93,Hib R1C45) |
14260支 |
2021年2月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201902927 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201906626 |
2019年09月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0C961M(DTP-IPV R3F15,Hib R1C43) |
76895支 |
2021年1月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201902493 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201906625 |
2019年09月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E201905010 |
81940瓶 |
2021年5月6日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201907509 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201904120 |
99585瓶 |
2021年4月17日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201907649 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201904123 |
100155瓶 |
2021年4月20日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201907652 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201904122 |
99675瓶 |
2021年4月18日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201907651 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201904121 |
99645瓶 |
2021年4月18日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201907650 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
V940910 |
296盒 |
2020年7月1日 |
DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited |
SJ2803201909497 |
DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited |
SJ201906663 |
2019年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20190821 |
12816盒 |
2020年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201909872 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20190823 |
12741盒 |
2020年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201909874 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20190822 |
12627盒 |
2020年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201909873 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019085815 |
9946盒 |
2020年8月5日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803201909588 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20190506 |
104352瓶 |
2020年11月17日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201908564 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20190507 |
110320瓶 |
2020年11月21日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201908565 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20190505 |
108448瓶 |
2020年11月13日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201907582 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20190504 |
107827瓶 |
2020年11月9日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201907581 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每瓶0.5ml |
20190622（1-2） |
256680瓶 |
2021年6月23日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201908453 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每瓶0.5ml |
20190624（1-2） |
264840瓶 |
2021年6月29日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201908455 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每瓶0.5ml |
20190623（1-2） |
258900瓶 |
2021年6月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201908454 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201905A066（1-2） |
140910瓶 |
2020年11月20日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201908722 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201905A070（1-2） |
141340瓶 |
2020年11月24日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201908726 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201905A069（1-2） |
141220瓶 |
2020年11月23日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201908725 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201905A068（1-2） |
142720瓶 |
2020年11月22日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201908724 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201905A067（1-2） |
138090瓶 |
2020年11月21日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201908723 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20190514 |
139800瓶 |
2021年5月22日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201907833 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20190515 |
138890瓶 |
2021年5月24日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201907834 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20190517 |
144370瓶 |
2021年5月28日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201907836 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20190516 |
139100瓶 |
2021年5月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201907835 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G201905010 |
108776支 |
2021年5月25日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201908087 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G201905011 |
105774支 |
2021年5月27日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201908088 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G201905009 |
111585支 |
2021年5月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201907761 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201905012 |
106965瓶 |
2022年5月12日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201908765 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201905013 |
105545瓶 |
2022年5月14日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201908766 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201905010 |
121825瓶 |
2022年5月7日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201908496 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201905011 |
120985瓶 |
2022年5月9日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201908497 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201905009 |
122305瓶 |
2022年5月6日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201907808 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20190520(-1,-2,-3) |
143773瓶 |
2021年5月6日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201907969 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20190521(-1,-2,-3) |
143210瓶 |
2021年5月12日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201907970 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201906029 |
130042瓶 |
2022年12月10日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201909009 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201906031 |
125603瓶 |
2022年12月10日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201909011 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201906030 |
129650瓶 |
2022年12月10日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201909010 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。 |
T20190710 |
188000支 |
2020年7月13日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201909020 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
T20190708 |
192280支 |
2020年7月11日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201909014 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
T20190712 |
180420支 |
2020年7月15日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201909017 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
T20190711 |
180687支 |
2020年7月14日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201909016 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
T20190709 |
169961支 |
2020年7月12日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201909015 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201906026 |
124550瓶 |
2020年12月24日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908585 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201906029 |
125450瓶 |
2020年12月28日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908588 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201906028 |
123725瓶 |
2020年12月27日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908587 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201906027 |
124415瓶 |
2020年12月25日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908586 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20190807 |
6001盒 |
2020年8月5日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2804201909968 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20190823 |
13088盒 |
2020年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201909871 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019086616 |
9960盒 |
2020年8月13日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804201910001 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
H20190810 |
12964盒 |
2020年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201909881 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
人血白蛋白 |
5g/瓶(5%,100ml) |
2019062301 |
5504瓶 |
2022年6月18日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SP0412201908920 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 |
0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg) |
AHPVA390AA |
30960支 |
2022年8月 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SP0405201907390 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SJ201906704 |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 |
0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg) |
AHPVA390AB |
321150支 |
2022年8月 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SP0405201907391 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SJ201906705 |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 |
0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg) |
AHPVA387AB |
334560支 |
2022年7月 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SP0405201907389 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SJ201906703 |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 |
0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg) |
AHPVA392AA |
343950支 |
2022年8月 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SP0405201907388 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SJ201906702 |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 |
0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg) |
AHPVA391AA |
336910支 |
2022年8月 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SP0405201907384 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
SJ201906701 |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20190807 |
5790盒 |
2020年8月11日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2803201909967 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20190830 |
12875盒 |
2020年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201909866 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20190932 |
12793盒 |
2020年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201909868 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20190831 |
12812盒 |
2020年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201909867 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201906033（1-2） |
225225瓶 |
2020年12月3日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201908963 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201905031（1-2） |
223445瓶 |
2020年11月29日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201908761 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201906032（1-2） |
222025瓶 |
2020年11月30日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201908762 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201903YB14 |
148690支 |
2022年3月17日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201908021 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201903YB15 |
147812支 |
2022年3月21日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201908022 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201906095（1-2） |
146135瓶 |
2021年6月15日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201908412 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201906096（1-2） |
145465瓶 |
2021年6月15日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201908413 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201906093（1-2） |
147005瓶 |
2021年6月12日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201908096 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201906092（1-2） |
147105瓶 |
2021年6月10日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201908095 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201906091（1-2） |
147315瓶 |
2021年6月10日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201908094 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201906094（1-2） |
146375瓶 |
2021年6月12日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201908097 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201906086（1-2） |
146765瓶 |
2021年6月3日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201907800 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201906090（1-2） |
146640瓶 |
2021年6月8日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201907803 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
