生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201905137 100365瓶 2021年5月8日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201908253 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年09月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201905140 100095瓶 2021年5月9日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201908256 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年09月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201905139 100275瓶 2021年5月9日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201908255 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年09月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201905138 100305瓶 2021年5月8日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404201908254 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2019年09月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 201906033 126570瓶 2022年12月13日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201909249 北京科兴生物制品有限公司 / 2019年09月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 201906034 128242瓶 2022年12月13日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201909250 北京科兴生物制品有限公司 / 2019年09月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 201906032 129089瓶 2022年12月13日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403201909247 北京科兴生物制品有限公司 / 2019年09月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 静注人免疫球蛋白(pH4) 2.5g/瓶(5%,50ml) 201906025 17704瓶 2022年6月20日 华兰生物工程重庆有限公司 SP0412201909021 华兰生物工程重庆有限公司 / 2019年09月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 静注人免疫球蛋白(pH4) 2.5g/瓶(5%,50ml) 20190613 17263瓶 2022年5月 同路生物制药有限公司 SP0412201909149 同路生物制药有限公司 / 2019年09月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) 2ml/支 S015557 83335支 2021年1月27日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0406201908142 Merck Sharp & Dohme Corp. SJ201907041 2019年09月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 201904019(1-2) 765405支 2021年4月17日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201908162 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2019年09月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 201904018(1-2) 781100支 2021年4月14日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201908161 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2019年09月30日 予以签发 中国食品药品检定研究院