| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201905A058(1-2) |
143000瓶 |
2020年11月5日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201908180 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201905A061(1-2) |
140180瓶 |
2020年11月8日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201908182 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201905A060(1-2) |
142730瓶 |
2020年11月7日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201908181 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201905C030(1-2) |
139670瓶 |
2021年5月10日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201907825 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201905C029(1-2) |
142250瓶 |
2021年5月9日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201907824 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201905C028(1-2) |
140930瓶 |
2021年5月3日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201907823 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201903YB11 |
146181支 |
2022年3月9日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201907354 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201903YB13 |
147993支 |
2022年3月17日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201907356 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201903YB12 |
148243支 |
2022年3月13日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201907355 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
2019071212 |
5964盒 |
2020年7月12日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201909677 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
2019071308 |
8959盒 |
2020年7月19日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201909678 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201907011 |
102739支 |
2020年7月13日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404201909006 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201907013 |
101987支 |
2020年7月13日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404201909008 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201907012 |
102485支 |
2020年7月13日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404201909007 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2019年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201904052 |
113316瓶 |
2020年10月28日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908398 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201905057 |
112410瓶 |
2020年11月2日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908403 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201904056 |
108925瓶 |
2020年10月29日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908402 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201904055 |
113461瓶 |
2020年10月29日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908401 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201904054 |
113274瓶 |
2020年10月28日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908400 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201904053 |
112946瓶 |
2020年10月28日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908399 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
480人份/盒 |
20190808204 |
647盒 |
2020年7月31日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804201909636 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2019年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份/盒 |
20190707204 |
26149盒 |
2020年7月29日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804201909635 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2019年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20190707 |
5997盒 |
2020年7月23日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2804201909423 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2019年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20190708 |
6002盒 |
2020年7月28日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2804201909424 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2019年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201908191 |
8555盒 |
2020年7月31日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201909593 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201907181 |
8557盒 |
2020年7月30日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201909302 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019077517 |
9961盒 |
2020年7月22日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804201909318 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019077518 |
9960盒 |
2020年7月23日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804201909319 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201908171 |
8622盒 |
2020年8月1日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201909592 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019076615 |
9940盒 |
2020年7月28日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804201909587 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019071212 |
10953盒 |
2020年7月10日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201909693 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019071308 |
10958盒 |
2020年7月16日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201909694 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201907B011 |
254254支 |
2020年7月24日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201909037 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2019年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201907B012 |
254889支 |
2020年7月28日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201909038 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2019年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
20190408 |
76920瓶 |
2021年4月3日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0408201907559 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2019年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
20190407 |
74018瓶 |
2021年4月1日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0408201907558 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2019年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201904014 |
105725瓶 |
2021年4月18日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201907505 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201904011 |
80725瓶 |
2021年4月8日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201907279 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201904012 |
119705瓶 |
2021年4月11日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201907280 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20190703202 |
8877盒 |
2020年7月10日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2803201909637 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2019年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019085816 |
9920盒 |
2020年8月13日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803201909793 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20190711081 |
8955盒 |
2020年7月11日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201909679 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/瓶 |
102173 |
3735瓶 |
2021年2月20日 |
Dominion Biologicals Limited |
SJ2802201907039 |
Dominion Biologicals Limited |
SJ201906521 |
2019年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/瓶 |
204170 |
3735瓶 |
2021年3月6日 |
Dominion Biologicals Limited |
SJ2802201907040 |
Dominion Biologicals Limited |
SJ201906522 |
2019年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019071408 |
10953盒 |
2020年7月18日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201909691 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
---- |
9G0469 |
2002盒 |
2020年9月14日 |
BIO-RAD 法国 |
SJ2804201909741 |
BIO-RAD 法国 |
SJ201906547 |
2019年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019080708 |
4948盒 |
2020年8月1日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201909683 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20190600403 |
2469盒 |
2020年6月11日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2803201909316 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2019年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201907261 |
13332盒 |
2020年7月27日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201909590 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2019年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019085122 |
9961盒 |
2020年7月31日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803201909792 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019075121 |
9960盒 |
2020年7月29日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803201909586 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2019年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019071012 |
10961盒 |
2020年7月17日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201909681 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019071108 |
10962盒 |
2020年7月23日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201909682 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2019年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201905A062（1-2） |
142920瓶 |
2020年11月12日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201908456 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201905A065（1-2） |
140320瓶 |
2020年11月15日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201908459 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201905A064（1-2） |
141380瓶 |
2020年11月14日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201908458 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201905A063（1-2） |
141230瓶 |
2020年11月13日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201908457 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201905C031（1-2） |
142390瓶 |
2021年5月16日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201908460 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201905C033（1-2） |
135630瓶 |
2021年5月19日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201908462 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/瓶 |
S012648 |
242340瓶 |
2021年1月19日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0408201906961 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201906428 |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G201905008 |
88628支 |
2021年5月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201907510 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20190402（-1，-2） |
143896瓶 |
2021年4月28日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201906888 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每剂0.5ml/瓶，每1次人用剂量0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原量I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201904019Q |
129115瓶 |
2021年4月13日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201908224 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每剂0.5ml/瓶，每1次人用剂量0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原量I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201905023Q |
128764瓶 |
2021年5月3日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201908228 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每剂0.5ml/瓶，每1次人用剂量0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原量I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201904022Q |
127385瓶 |
2021年4月22日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201908227 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每剂0.5ml/瓶，每1次人用剂量0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原量I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201904021Q |
128343瓶 |
2021年4月17日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201908226 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每剂0.5ml/瓶，每1次人用剂量0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原量I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201904020Q |
129248瓶 |
2021年4月15日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201908225 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201905C032（1-2） |
138610瓶 |
2021年5月17日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201908461 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每剂0.5ml/瓶，每1次人用剂量0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原量I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201904017Q |
129324瓶 |
2021年3月31日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201908222 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每剂0.5ml/瓶，每1次人用剂量0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原量I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201904018Q |
121318瓶 |
2021年4月2日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201908223 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
儿童剂量320EU/0.5ml |
20190503 |
103176支 |
2021年5月8日 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
SP0403201907188 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
儿童剂量320EU/0.5ml |
20190302 |
59833瓶 |
2022年3月20日 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
SP0403201907186 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支（预填充注射器） |
S014330 |
29878支 |
2021年9月2日 |
MSD Ireland |
SP0405201908147 |
MSD Ireland |
SJ201906431 |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支（预填充注射器） |
S014392 |
214402支 |
2021年11月25日 |
MSD Ireland |
SP0405201907385 |
MSD Ireland |
SJ201906430 |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支（预填充注射器） |
S014844 |
214342支 |
2021年11月25日 |
MSD Ireland |
SP0405201907383 |
MSD Ireland |
SJ201906429 |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201906055 |
55686瓶 |
2020年6月11日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201908411 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201906054 |
55839瓶 |
2020年6月10日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201908093 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201906053 |
56095瓶 |
2020年6月9日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201908092 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201904050 |
112909瓶 |
2020年10月18日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908090 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201904051 |
113274瓶 |
2020年10月18日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908091 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201904045 |
113263瓶 |
2020年10月14日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201907813 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201904049 |
112731瓶 |
2020年10月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201907817 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201904048 |
112092瓶 |
2020年10月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201907816 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201904047 |
112292瓶 |
2020年10月14日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201907815 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201904046 |
113431瓶 |
2020年10月14日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201907814 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201906046 |
76604瓶 |
2021年6月16日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908717 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201906044 |
80318瓶 |
2021年6月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908712 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201906045 |
78649瓶 |
2021年6月11日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908713 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201906043 |
77538瓶 |
2021年6月7日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908711 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201905040 |
79393瓶 |
2021年5月29日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908408 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201906041 |
79734瓶 |
2021年6月4日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908409 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201905038 |
78552瓶 |
2021年5月21日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908405 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201905039 |
77671瓶 |
2021年5月25日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201908406 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201903020 |
144792瓶 |
2021年3月28日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201907766 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201903021 |
145332瓶 |
2021年3月30日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201907767 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0D121M(DTP-IPV R3D90,Hib R1D87) |
27005支 |
2021年1月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201902498 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201906427 |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0D091M(DTP-IPV R3D90,Hib R1C98) |
101130支 |
2021年1月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201902497 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201906426 |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0D101M(DTP-IPV R3D90,Hib R1C99) |
104870支 |
2021年1月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201902496 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201906425 |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0D081M(DTP-IPV R3D90,Hib R1C47) |
107745支 |
2021年1月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201902495 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201906424 |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
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吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
R0D071M(DTP-IPV R3D90,Hib R1C46) |
48140支 |
2021年1月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201902494 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201906423 |
2019年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
