| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201908066 |
143532瓶 |
2021年8月14日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201911630 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201908067 |
147564瓶 |
2021年8月16日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201911631 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20191109 |
5992盒 |
2020年11月16日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2803201914070 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2020年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201908160A |
149025瓶 |
2022年8月16日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201912135 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20191108 |
5995盒 |
2020年11月19日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2803201914072 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2020年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201911003 |
3100盒 |
2020年11月6日 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
SP2803201913529 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
/ |
2020年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
CS20191212 |
12038盒 |
2020年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201914157 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20191233 |
12813盒 |
2020年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201914156 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20191232 |
12820盒 |
2020年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201914155 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201909083 |
49121瓶 |
2020年9月23日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201912320 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
每粒胶囊装量240mg，含灭活霍乱弧菌5.0×1010个 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg。 |
201908P20 |
63810粒 |
2021年7月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201913089 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
每粒胶囊装量240mg，含灭活霍乱弧菌5.0×1010个 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg。 |
201908P21 |
59010粒 |
2021年7月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201913090 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201908156A |
150345瓶 |
2022年8月16日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201912132 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201908173A |
154725瓶 |
2022年8月30日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201912145 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201908172A |
154215瓶 |
2022年8月30日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201912144 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201908171A |
153105瓶 |
2022年8月30日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201912143 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201908170A |
153825瓶 |
2022年8月30日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201912142 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201908125 |
113512瓶 |
2021年2月4日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201912505 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201908129 |
112064瓶 |
2021年2月5日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201912509 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20191018 |
29544支 |
2021年10月10日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201913092 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2020年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201908127 |
113398瓶 |
2021年2月4日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201912507 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201908126 |
113051瓶 |
2021年2月4日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201912506 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份 |
M20191205 |
9530盒 |
2020年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201914160 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20191240 |
13087盒 |
2020年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201914158 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20191241 |
13086盒 |
2020年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201914159 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201908166A |
150735瓶 |
2022年8月23日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201912139 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201908165A |
151065瓶 |
2022年8月23日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201912138 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201908163A |
151335瓶 |
2022年8月23日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201912137 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201908162A |
149715瓶 |
2022年8月23日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201912136 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201908169A |
149955瓶 |
2022年8月23日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201912141 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201908159A |
148995瓶 |
2022年8月16日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201912134 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201908157A |
150405瓶 |
2022年8月16日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201912133 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201908155A |
61521支 |
2022年8月16日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201912124 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201908158A |
61668支 |
2022年8月16日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201912125 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201908161A |
61317支 |
2022年8月23日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201912126 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201908164A |
61281支 |
2022年8月23日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201912127 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201908167A |
61095支 |
2022年8月23日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201912128 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20191018 |
29544支 |
2021年10月10日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201913091 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2020年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201909111 |
35230瓶 |
2022年9月12日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201912681 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201908168A |
149085瓶 |
2022年8月23日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403201912140 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201909114（-1、-2） |
71326瓶 |
2022年9月27日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201912693 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201909113(-1、-2） |
69592瓶 |
2022年9月25日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201912683 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201909112（-1、-2） |
69488瓶 |
2022年9月23日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201912682 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
皮内注射用卡介苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml（5次人用剂量），含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。 |
201905a027 |
88310瓶 |
2021年5月5日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201913067 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
皮内注射用卡介苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml（5次人用剂量），含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。 |
201906a032 |
89610瓶 |
2021年6月2日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201913071 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/板 |
EXE 307 |
1353盒 |
2020年11月14日 |
Ortho-Clinical Diagnostics， Inc. |
SJ2803201914099 |
Ortho-Clinical Diagnostics， Inc. |
SJ202000149 |
2020年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201908128 |
113054瓶 |
2021年2月5日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201912508 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
皮内注射用卡介苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml（5次人用剂量），含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。 |
201905a030 |
89310瓶 |
2021年5月28日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201913070 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20191235 |
13015盒 |
2020年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201914161 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
H20191215 |
13086盒 |
2020年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201914162 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019116716 |
956盒 |
2020年11月21日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804201914304 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019116717 |
2943盒 |
2020年11月21日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804201914305 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201909YB46 |
149773支 |
2022年9月11日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201912559 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201909YB48 |
150080支 |
2022年9月16日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201912561 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
皮内注射用卡介苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml（5次人用剂量），含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。 |
201905a029 |
82910瓶 |
2021年5月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201913069 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201909YB44 |
150629支 |
2022年9月3日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201912295 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201909YB45 |
150568支 |
2022年9月7日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201912296 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201909YB43 |
148342支 |
2022年9月3日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201912236 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201907YB42 |
152145支 |
2022年7月12日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201912235 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201909161（1-2） |
147175瓶 |
2021年9月23日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201912767 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年01月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201909162（1-2） |
147215瓶 |
2021年9月25日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201912768 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年01月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201908135 |
91790瓶 |
2021年8月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201912743 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年01月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201909YB47 |
150076支 |
2022年9月16日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201912560 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201908140 |
88740瓶 |
2021年8月22日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201912747 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年01月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201908139 |
89970瓶 |
2021年8月21日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201912746 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年01月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201908129 |
93670瓶 |
2021年8月2日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201912531 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年01月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201908130 |
92730瓶 |
2021年8月5日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201912532 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年01月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201908134 |
91060瓶 |
2021年8月11日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201912536 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年01月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201908133 |
86240瓶 |
2021年8月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201912535 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年01月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201908132 |
92410瓶 |
2021年8月8日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201912534 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年01月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201908141 |
91920瓶 |
2021年8月25日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201912748 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年01月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201908131 |
92550瓶 |
2021年8月7日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201912533 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年01月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
AHBVC881AA |
343420支 |
2022年3月 |
GlaxoSmithKline Biologicals s .a. |
SP0403201911944 |
GlaxoSmithKline Biologicals s .a. |
SJ202000185 |
2020年01月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
AHBVC879AA |
338650支 |
2022年3月 |
GlaxoSmithKline Biologicals s .a. |
SP0403201911942 |
GlaxoSmithKline Biologicals s .a. |
SJ202000184 |
2020年01月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
AHBVC880AA |
352360支 |
2022年3月 |
GlaxoSmithKline Biologicals s .a. |
SP0403201911940 |
GlaxoSmithKline Biologicals s .a. |
SJ202000183 |
2020年01月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
20190902（-1～-2） |
135022瓶 |
2021年9月27日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0408201912209 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml，含甲肝病毒抗原500u。 |
201911066 |
102373支 |
2023年5月4日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201913222 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201910063 |
268514支 |
2023年4月25日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201913220 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201910064 |
268583支 |
2023年4月25日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201913221 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201910065 |
137852瓶 |
2023年4月25日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201913219 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
201910062 |
132947瓶 |
2023年4月13日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201913218 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201910088 |
49279瓶 |
2020年10月11日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201913045 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201910089 |
49375瓶 |
2020年10月13日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201913046 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201909085 |
47195瓶 |
2020年9月25日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201912519 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201910087 |
49310瓶 |
2020年10月9日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201912521 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201909086 |
49782瓶 |
2020年9月26日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201912520 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201909082 |
49317瓶 |
2020年9月22日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201912319 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201909084 |
49186瓶 |
2020年9月24日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201912321 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
皮内注射用卡介苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml（5次人用剂量），含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。 |
201905a028 |
81710瓶 |
2021年5月7日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201913068 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年01月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
