| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202005100 |
113444瓶 |
2021年11月3日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009365 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202005099 |
113397瓶 |
2021年11月3日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009364 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202005098 |
113363瓶 |
2021年10月31日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009363 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202005106 |
113669瓶 |
2021年11月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009357 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202005110 |
112549瓶 |
2021年11月11日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009361 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202005109 |
113552瓶 |
2021年11月11日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009360 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202005108 |
113308瓶 |
2021年11月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009359 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202005107 |
113502瓶 |
2021年11月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009358 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202007061 |
79970瓶 |
2022年6月30日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202010063 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202007063 |
81150瓶 |
2022年7月6日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202010065 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202007062 |
80601瓶 |
2022年7月5日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202010064 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202007045 |
125170瓶 |
2022年1月6日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009218 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支 |
T017175 |
240272支 |
2023年1月8日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405202008966 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202007131 |
2020年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200643 |
55296瓶 |
2022年6月17日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202010161 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2020年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200645 |
55960瓶 |
2022年6月21日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202010162 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2020年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200642 |
52575瓶 |
2022年6月13日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202010160 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2020年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020080708 |
5933盒 |
2021年8月11日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202011571 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
---- |
0H0501 |
1899盒 |
2021年10月4日 |
BIO-RAD 法国 |
SJ2804202011433 |
BIO-RAD 法国 |
SJ202007137 |
2020年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020081008 |
10949盒 |
2021年8月18日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202011560 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020080912 |
10943盒 |
2021年8月10日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202011559 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
202007101 |
7824盒 |
2021年7月23日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804202011318 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96孔/板 |
D792710 |
483盒 |
2021年8月2日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2804202011340 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ202007133 |
2020年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20200618(-1,-2,-3) |
152315瓶 |
2022年6月21日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202010182 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
D798710 |
716盒 |
2021年8月2日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803202011336 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ202007136 |
2020年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202007043 |
123880瓶 |
2022年1月4日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009216 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支（预填充注射器） |
T023175 |
243436支 |
2023年1月27日 |
MSD Ireland |
SP0405202010027 |
MSD Ireland |
SJ202007207 |
2020年10月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
D800210 |
353盒 |
2021年8月2日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803202011332 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ202007134 |
2020年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
D792010 |
716盒 |
2021年8月2日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803202011335 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ202007135 |
2020年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202007075 |
83580瓶 |
2022年7月23日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009952 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
202006014Q |
130401瓶 |
2022年6月7日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202008925 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202007073 |
83610瓶 |
2022年7月21日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009950 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
202006016Q |
131008瓶 |
2022年6月14日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202008927 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
202006036 |
139626瓶 |
2023年12月17日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202009882 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
202006037 |
139443瓶 |
2023年12月17日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202009883 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
202006012Q |
128537瓶 |
2022年5月31日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202008923 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
202006013Q |
131258瓶 |
2022年6月2日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202008924 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202007076 |
81840瓶 |
2022年7月24日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009953 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202007072 |
83550瓶 |
2022年7月20日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009949 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
202006038 |
139179瓶 |
2023年12月17日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202009884 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
202006039 |
140647瓶 |
2023年12月17日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202009885 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
202005011Q |
131073瓶 |
2022年5月18日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202008922 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
202006015Q |
131495瓶 |
2022年6月9日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202008926 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20200617(-1,-2,-3) |
150765瓶 |
2022年6月16日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202010181 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20200720(-1,-2,-3) |
145014瓶 |
2022年7月1日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202010184 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20200619(-1,-2,-3) |
145130瓶 |
2022年6月26日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202010183 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202007074 |
83250瓶 |
2022年7月22日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009951 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202004042 |
99435瓶 |
2022年4月13日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008666 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202004041 |
99555瓶 |
2022年4月12日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008665 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202004040 |
99285瓶 |
2022年4月11日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008664 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202004036 |
97575瓶 |
2022年4月8日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008660 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202004037 |
99465瓶 |
2022年4月9日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008661 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202004044 |
99765瓶 |
2022年4月15日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008668 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202004039 |
99165瓶 |
2022年4月11日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008663 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202004043 |
98745瓶 |
2022年4月14日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008667 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202004038 |
98175瓶 |
2022年4月9日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008662 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20200930 |
12879盒 |
2021年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202011284 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年10月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20200929 |
12878盒 |
2021年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202011283 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年10月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202008171 |
13367盒 |
2021年8月10日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202011319 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年10月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
202004YC01 |
141700支 |
2023年4月9日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202008853 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年10月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202003YB14 |
144789支 |
2023年3月12日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202008851 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年10月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202003YB15 |
144410支 |
2023年3月12日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202008852 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年10月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200516 |
66942瓶 |
2022年5月30日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202008901 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年10月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20200928 |
12877盒 |
2021年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202011282 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年10月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020085816 |
9958盒 |
2021年8月12日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202011229 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年10月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
T004872 |
83984支 |
2021年12月17日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0403202009240 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202007247 |
2020年10月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
T004871 |
83907支 |
2021年12月16日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0403202009239 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202007248 |
2020年10月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
T004229 |
84148支 |
2021年12月15日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0403202009238 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202007249 |
2020年10月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
T004042 |
84579支 |
2021年12月14日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0403202009237 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202007250 |
2020年10月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支 |
T017611 |
249756支 |
2023年1月7日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405202008967 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202007130 |
2020年10月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200619 |
64850瓶 |
2022年6月14日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202009414 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年10月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200620 |
66412瓶 |
2022年6月16日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202009415 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年10月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200617 |
66877瓶 |
2022年6月9日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202009090 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年10月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200618 |
65784瓶 |
2022年6月11日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202009091 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年10月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200515 |
66858瓶 |
2022年5月28日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202008900 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年10月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202006066（-1、-2） |
72888瓶 |
2023年6月2日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202010136 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年10月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202006067（-1、-2） |
72848瓶 |
2023年6月4日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202010137 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年10月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202005063 |
35563瓶 |
2023年5月29日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202010133 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年10月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202006065（-1、-2） |
72363瓶 |
2023年5月31日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202010135 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年10月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202005064 |
35262瓶 |
2023年5月29日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202010134 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年10月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20200926 |
12815盒 |
2021年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202011286 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年10月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20200925 |
12817盒 |
2021年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202011285 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年10月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202007044 |
125560瓶 |
2022年1月5日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009217 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202005097 |
113345瓶 |
2021年10月31日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009362 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202005105 |
113561瓶 |
2021年11月7日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009370 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202005104 |
113532瓶 |
2021年11月7日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009369 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202005103 |
113542瓶 |
2021年11月4日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009368 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202005102 |
113432瓶 |
2021年11月4日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009367 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202005101 |
113658瓶 |
2021年11月3日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009366 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
