| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202004YB21 |
147455支 |
2023年4月1日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202009931 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202003YB20 |
144342支 |
2023年3月28日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202009930 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202003XB08 |
128520支 |
2023年3月28日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202009925 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202003YB16 |
145456支 |
2023年3月16日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202009416 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202003YB18 |
144607支 |
2023年3月24日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202009418 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202003YB17 |
145930支 |
2023年3月20日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202009417 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020081408 |
9513盒 |
2021年8月22日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202011553 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202005052 |
100746瓶 |
2022年5月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202006689 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G202008018 |
122637支 |
2022年8月16日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202010440 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202005113 |
113656瓶 |
2021年11月17日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009648 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202005116 |
113610瓶 |
2021年11月18日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009651 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202005115 |
113479瓶 |
2021年11月17日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009650 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202005114 |
113590瓶 |
2021年11月17日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009649 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
D798110 |
296盒 |
2021年8月2日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2804202011334 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ202007280 |
2020年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202007096（1-2） |
149915瓶 |
2022年7月14日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202010299 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶2.5ml（5次人用剂量），含多糖150μg，每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 |
202005016（1-2） |
230720瓶 |
2022年5月11日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202009621 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶2.5ml（5次人用剂量），含多糖150μg，每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 |
202005015（1-2） |
230425瓶 |
2022年5月8日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202009620 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
202006009T |
117815支 |
2022年5月31日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202010407 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
202006011T |
117063支 |
2022年6月4日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202010409 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
202006010T |
117798支 |
2022年6月2日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202010408 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
202005007Q |
143841瓶 |
2022年5月24日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202010405 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
202005008Q |
141194瓶 |
2022年5月26日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202010406 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
202008131 |
8059盒 |
2021年8月27日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804202011703 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20200802203 |
8899盒 |
2021年8月12日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804202011689 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2020年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020091112 |
10958盒 |
2021年9月7日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202011803 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020090808 |
5948盒 |
2021年9月4日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202011795 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200751 |
51591瓶 |
2022年7月6日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202010401 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2020年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200647 |
56024瓶 |
2022年6月27日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202010397 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2020年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200750 |
56007瓶 |
2022年7月4日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202010400 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2020年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200749 |
55740瓶 |
2022年7月2日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202010399 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2020年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200648 |
54811瓶 |
2022年6月29日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202010398 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2020年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020085119 |
9960盒 |
2021年8月25日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202011655 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020081308 |
3965盒 |
2021年9月8日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2803202011442 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2020年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020081108 |
10948盒 |
2021年8月21日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803202011575 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 |
K202007029 |
106902支 |
2022年7月6日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202009921 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 |
K202007030 |
92918支 |
2022年7月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202009922 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20200727 |
142010瓶 |
2022年7月13日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202010539 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20200730 |
145350瓶 |
2022年7月19日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202010542 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20200729 |
144030瓶 |
2022年7月17日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202010541 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20200728 |
142470瓶 |
2022年7月15日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202010540 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G202008020 |
98441支 |
2022年8月24日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202010881 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G202008024 |
111601支 |
2022年8月28日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202010885 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G202008023 |
115425支 |
2022年8月27日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202010884 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G202008022 |
118242支 |
2022年8月26日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202010883 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G202008021 |
120876支 |
2022年8月25日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202010882 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20200828（-1，-2） |
150237瓶 |
2022年8月8日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202010453 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20200827（-1，-2） |
149358瓶 |
2022年8月2日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202010452 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20200726（-1，-2） |
152945瓶 |
2022年7月21日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202010092 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20200725（-1，-2） |
152724瓶 |
2022年7月15日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202009984 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202007095（1-2） |
150835瓶 |
2022年7月12日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202010298 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202007099（1-2） |
147420瓶 |
2022年7月16日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202010302 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202007098（1-2） |
146660瓶 |
2022年7月16日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202010301 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202007097（1-2） |
144790瓶 |
2022年7月14日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202010300 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202007055 |
124905瓶 |
2022年1月19日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009477 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202007054 |
125005瓶 |
2022年1月18日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009476 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202007053 |
124010瓶 |
2022年1月17日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009475 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202007052 |
124445瓶 |
2022年1月16日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009474 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202007051 |
124660瓶 |
2022年1月14日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009473 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202008B045 |
260339支 |
2021年8月23日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202010362 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202008A046 |
184093瓶 |
2021年8月24日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202010352 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202008A047 |
183460瓶 |
2021年8月25日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202010353 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
Q20200818 |
192343支 |
2021年8月16日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202010693 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
Q20200821 |
192724支 |
2021年8月19日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202010696 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
Q20200820 |
192815支 |
2021年8月18日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202010695 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
Q20200819 |
192798支 |
2021年8月17日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202010694 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
Q20200817 |
191794支 |
2021年8月15日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202010692 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202007050 |
123000瓶 |
2022年1月13日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009472 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202007049 |
124290瓶 |
2022年1月12日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009471 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202007046 |
125230瓶 |
2022年1月7日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009468 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202007047 |
125415瓶 |
2022年1月9日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009469 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
梅毒快速血浆反应素诊断试剂 |
120人份 |
20200804 |
23759盒 |
2021年8月24日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804202011320 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20200928 |
13085盒 |
2021年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202011281 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020087517 |
9959盒 |
2021年8月20日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202011230 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020081312 |
8947盒 |
2021年8月12日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202011552 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202003YB19 |
144294支 |
2023年3月24日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202009929 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202007056（-1、-2） |
141237瓶 |
2022年7月9日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202010106 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
T001940 |
83055支 |
2021年11月9日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0403202009229 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202007276 |
2020年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202007059（-1、-2） |
140615瓶 |
2022年7月21日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202010104 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202006054（-1、-2） |
136729瓶 |
2022年6月17日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202010103 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202009A053 |
184278瓶 |
2021年9月2日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202010571 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202008A050 |
181819瓶 |
2021年8月29日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202010569 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202009A052 |
181454瓶 |
2021年9月1日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202010570 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202008B051 |
260481支 |
2021年8月30日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202010565 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202008B049 |
260427支 |
2021年8月28日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202010464 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202008A048 |
182017瓶 |
2021年8月27日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202010463 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202007048 |
124475瓶 |
2022年1月10日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009470 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202008023 |
316445支 |
2021年8月22日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404202010349 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202008021 |
260027支 |
2021年8月20日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404202010347 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202008022 |
261195支 |
2021年8月20日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404202010348 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml（6个月至3岁儿童用），含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg |
202008019 |
304154支 |
2021年8月11日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404202010344 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml（6个月至3岁儿童用），含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg |
202008020 |
304293支 |
2021年8月11日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404202010345 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml（6个月至3岁儿童用），含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg |
202008018 |
304593支 |
2021年8月11日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404202010343 |
北京科兴生物制品有限公司 |
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2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml（6个月至3岁儿童用），含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg |
202008017 |
304257支 |
2021年8月9日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404202010342 |
北京科兴生物制品有限公司 |
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2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支 |
20200813 |
85922支 |
2021年8月3日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404202010226 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
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2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202008016 |
301181支 |
2021年8月9日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404202010341 |
北京科兴生物制品有限公司 |
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2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支 |
20200814 |
109271支 |
2021年8月3日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404202010227 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
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2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202007055（-1、-2） |
139922瓶 |
2022年7月6日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202010105 |
长春祈健生物制品有限公司 |
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2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202007060（-1、-2） |
139049瓶 |
2022年7月24日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202010109 |
长春祈健生物制品有限公司 |
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2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202007058（-1、-2） |
137714瓶 |
2022年7月15日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202010108 |
长春祈健生物制品有限公司 |
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2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202007057（-1、-2） |
140445瓶 |
2022年7月12日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202010107 |
长春祈健生物制品有限公司 |
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2020年10月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202007056 |
124880瓶 |
2022年1月20日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202009478 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
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2020年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
