| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E202008016 |
68441瓶 |
2022年8月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202010586 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E202007015 |
70798瓶 |
2022年7月29日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202010148 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B202004012 |
130718支 |
2022年4月27日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202009920 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20200905 |
9909盒 |
2021年9月23日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2803202012495 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2020年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020095817 |
9671盒 |
2021年9月13日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202012264 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20200626（-1～-2） |
81739瓶 |
2023年6月12日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402202010110 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2020年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20200625 |
60710瓶 |
2023年6月6日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402202009923 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2020年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
T3K751M(T3K75) |
427151支 |
2022年7月 |
SANOFI PASTEUR |
SP0404202010396 |
SANOFI PASTEUR |
SJ202007693 |
2020年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
1.0ml/瓶，10人份/瓶 |
202008004N |
155105瓶 |
2022年8月11日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202010728 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
1.0ml/瓶，10人份/瓶 |
202008006N |
155860瓶 |
2022年8月17日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202010730 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
1.0ml/瓶，10人份/瓶 |
202008005N |
155540瓶 |
2022年8月14日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202010729 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
0.5ml/瓶，5人份/瓶 |
202008001M |
138840瓶 |
2022年8月2日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202010722 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
0.5ml/瓶，5人份/瓶 |
202008003M |
144525瓶 |
2022年8月8日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202010724 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
0.5ml/瓶，5人份/瓶 |
202008002M |
145680瓶 |
2022年8月5日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202010723 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202006072（-1、-2） |
71443瓶 |
2023年6月14日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202010628 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202006074 |
35768瓶 |
2023年6月16日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202010630 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202006073 |
35457瓶 |
2023年6月16日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202010629 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202006069（-1、-2） |
72158瓶 |
2023年6月8日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202010625 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202006071（-1、-2） |
70751瓶 |
2023年6月12日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202010627 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202006070（-1、-2） |
73672瓶 |
2023年6月10日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202010626 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202006068（-1、-2） |
72558瓶 |
2023年6月6日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202010624 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202003020 |
121165瓶 |
2023年3月22日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202009628 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202003021 |
90305瓶 |
2023年3月23日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202009629 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
202007041 |
129223瓶 |
2024年1月8日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202010510 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
202007043 |
130205瓶 |
2024年1月8日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202010512 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
202007042 |
125699瓶 |
2024年1月8日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202010511 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
202005015 |
75060支 |
2022年5月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202011130 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
202005017 |
75180支 |
2022年5月17日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202011132 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
202005016 |
74135支 |
2022年5月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202011131 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
202004014 |
75180支 |
2022年4月29日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202011129 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
202004010 |
75580支 |
2022年4月8日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202010864 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
202004013 |
75225支 |
2022年4月26日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202010867 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
202004012 |
75410支 |
2022年4月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202010866 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
202004011 |
75565支 |
2022年4月12日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202010865 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml毫升/支，2支/盒 |
20200700703 |
12979盒 |
2022年7月26日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2802202011036 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2020年11月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml毫升/支，2支/盒 |
20200700703 |
12979盒 |
2022年7月26日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2802202011037 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2020年11月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
202008161 |
8627盒 |
2021年8月30日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804202012072 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年11月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020091508 |
10961盒 |
2021年9月8日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202012218 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年11月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
202009151 |
8652盒 |
2021年9月11日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804202012443 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年11月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202003019 |
119265瓶 |
2023年3月19日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202009627 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年11月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202009191 |
13516盒 |
2021年9月5日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202012442 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年11月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020095121 |
9960盒 |
2021年9月19日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202012263 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年11月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
DK0536DJ2716 |
237869支 |
2023年1月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408202009463 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ202007696 |
2020年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
DM4139DL7370 |
239388支 |
2023年2月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408202009462 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ202007695 |
2020年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
DN9976DL7371 |
239014支 |
2023年2月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408202009461 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ202007694 |
2020年11月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
