| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202007055 |
99635瓶 |
2022年7月20日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202011618 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202007054 |
99895瓶 |
2022年7月19日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202011617 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020101208 |
8951盒 |
2021年10月15日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803202013548 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶0.5ml(5人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202008085 |
43605瓶 |
2022年8月20日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202011350 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶0.5ml(5人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202008084 |
43185瓶 |
2022年8月19日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202011349 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
202006018 |
75530支 |
2022年6月7日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202012203 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
202006022 |
75580支 |
2022年6月25日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202012207 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
202006021 |
75580支 |
2022年6月23日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202012206 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
202006020 |
75315支 |
2022年6月21日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202012205 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
202006019 |
74970支 |
2022年6月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202012204 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202005048（-1、-2） |
130236瓶 |
2022年5月20日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202008971 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年12月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20201016081 |
7951盒 |
2021年10月12日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803202013546 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20201017121 |
2979盒 |
2021年10月12日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803202013547 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202006232 |
90816瓶 |
2023年6月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202011009 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202006234 |
85024瓶 |
2023年6月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202011011 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202006233 |
84932瓶 |
2023年6月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202011010 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202006229 |
90124瓶 |
2023年6月17日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202011006 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202007082（-1、-2） |
72796瓶 |
2023年7月8日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202011487 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202007083（-1、-2） |
72760瓶 |
2023年7月10日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202011488 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202006231 |
91024瓶 |
2023年6月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202011008 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202006230 |
90764瓶 |
2023年6月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202011007 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
D808510 |
717盒 |
2021年10月4日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803202013437 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ202008521 |
2020年12月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20201137 |
12879盒 |
2021年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202013555 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年12月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202005049（-1、-2） |
139470瓶 |
2022年5月23日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202008972 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202010B082 |
260666支 |
2021年10月27日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202012809 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202010B081 |
259849支 |
2021年10月26日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202012808 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶/盒 |
202010043V |
86398瓶 |
2021年10月20日 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
SP0404202012562 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶/盒 |
202010040V |
86516瓶 |
2021年10月16日 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
SP0404202012559 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
100人份/盒 |
2020117613 |
2494盒 |
2021年11月1日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202013271 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
D808410 |
347盒 |
2021年10月4日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2804202013438 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ202008441 |
2020年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20201007 |
9915盒 |
2021年10月9日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2804202013217 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
202009192 |
8681盒 |
2021年9月23日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804202013169 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20201138 |
12835盒 |
2021年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202013556 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年12月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20201136 |
12878盒 |
2021年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202013554 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年12月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20201003201 |
11676盒 |
2021年10月25日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2803202013727 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2020年12月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020105127 |
9960盒 |
2021年10月30日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202013600 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202006225 |
90252瓶 |
2023年6月17日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202011002 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202006227 |
89864瓶 |
2023年6月17日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202011004 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202006226 |
90424瓶 |
2023年6月17日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202011003 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202006052 |
44668瓶 |
2022年6月16日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202010988 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202006051 |
43830瓶 |
2022年6月14日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202010987 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020107521 |
9960盒 |
2021年10月17日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202013269 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20201006 |
9985盒 |
2021年10月9日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2804202013218 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
202010201 |
8661盒 |
2021年10月12日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804202013423 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
202009171 |
8692盒 |
2021年9月20日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804202013422 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶/盒 |
202010039V |
86606瓶 |
2021年10月8日 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
SP0404202012558 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶/盒 |
202010038V |
86503瓶 |
2021年10月6日 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
SP0404202012557 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶/盒 |
202010042V |
86357瓶 |
2021年10月19日 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
SP0404202012561 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶/盒 |
202010041V |
85943瓶 |
2021年10月17日 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
SP0404202012560 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
202010191 |
8675盒 |
2021年10月7日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804202013421 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202007058 |
57143瓶 |
2022年7月1日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202010994 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202006056 |
50786瓶 |
2022年6月27日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202010992 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202006055 |
45355瓶 |
2022年6月23日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202010991 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202006054 |
45491瓶 |
2022年6月20日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202010990 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202009089 |
123715瓶 |
2022年3月3日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202011610 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202009088 |
124455瓶 |
2022年2月28日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202011609 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202008087 |
124995瓶 |
2022年2月27日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202011608 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202008086 |
125120瓶 |
2022年2月27日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202011607 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020105125 |
9960盒 |
2021年10月19日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202013273 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020105126 |
9960盒 |
2021年10月21日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202013274 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020105124 |
9960盒 |
2021年10月14日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202013116 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 |
K202008035 |
103589支 |
2022年8月7日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202011521 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 |
K202008036 |
103160支 |
2022年8月8日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202011522 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 |
K202007034 |
104555支 |
2022年7月24日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202011326 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含白喉类毒素效价应不低于30IU；破伤风类毒素效价应不低于40IU。 |
202005015（1-2） |
394310支 |
2023年5月23日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202010969 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含白喉类毒素效价应不低于30IU；破伤风类毒素效价应不低于40IU。 |
202005014（1-2） |
396070支 |
2023年5月21日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202010968 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202007084（-1、-2） |
72178瓶 |
2023年7月12日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202011489 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202009090 |
123810瓶 |
2022年3月4日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202011611 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202007080（-1、-2） |
70586瓶 |
2023年6月30日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202011485 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202007081（-1、-2） |
72790瓶 |
2023年7月2日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202011486 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200732 |
68100瓶 |
2022年7月30日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202011481 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200731 |
66660瓶 |
2022年7月28日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202011190 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200730 |
67850瓶 |
2022年7月26日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202011189 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200729 |
68299瓶 |
2022年7月23日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202011188 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200728 |
67590瓶 |
2022年7月21日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202010946 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200727 |
65884瓶 |
2022年7月2日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202010945 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20200933（-1，-2） |
152365瓶 |
2022年9月7日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202011978 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20200935（-1，-2） |
146713瓶 |
2022年9月19日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202011980 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20200934（-1，-2） |
153017瓶 |
2022年9月7日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202011979 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20200832（-1，-2） |
153168瓶 |
2022年8月27日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202011314 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20200831（-1，-2） |
153100瓶 |
2022年8月27日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202011052 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20200830（-1，-2） |
152725瓶 |
2022年8月22日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202010821 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20200829（-1，-2） |
151421瓶 |
2022年8月17日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202010811 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50μg。 |
20200809（-1～-2） |
136575瓶 |
2022年8月5日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0408202012071 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20200936（-1，-2） |
154831瓶 |
2022年9月19日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202012447 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年12月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
CS20201113 |
12040盒 |
2021年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202013557 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年12月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20201129 |
12821盒 |
2021年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202013552 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年12月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20201130 |
12815盒 |
2021年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202013553 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年12月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202010161 |
3723盒 |
2021年10月14日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202013699 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年12月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020105819 |
9887盒 |
2021年10月24日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202013598 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020105820 |
9887盒 |
2021年10月28日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202013599 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶0.5ml(5人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202008083 |
43635瓶 |
2022年8月18日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202011348 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B202005013 |
131892支 |
2022年5月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202010888 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B202005014 |
134550支 |
2022年5月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202010889 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202008057 |
98615瓶 |
2022年8月4日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202011620 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202007056 |
99705瓶 |
2022年7月21日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202011619 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202007053 |
99225瓶 |
2022年7月18日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202011616 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
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2020年12月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
