| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 |
K202008037 |
105362支 |
2022年8月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202011701 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 |
K202008038 |
103960支 |
2022年8月11日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202011702 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E202009026 |
74696瓶 |
2022年9月29日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202012440 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202008051 |
86140瓶 |
2022年8月2日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202012289 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202008054 |
83040瓶 |
2022年8月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202012292 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202008053 |
84730瓶 |
2022年8月11日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202012291 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202008052 |
85200瓶 |
2022年8月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202012290 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202007050 |
87590瓶 |
2022年7月26日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202012288 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202007046 |
87510瓶 |
2022年7月21日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202011852 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202007049 |
83730瓶 |
2022年7月24日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202011855 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202007048 |
89020瓶 |
2022年7月23日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202011854 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202007047 |
87680瓶 |
2022年7月22日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202011853 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
202008029Q |
130887瓶 |
2022年8月19日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202012351 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
202008028Q |
130808瓶 |
2022年8月17日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202012350 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
202008030Q |
129493瓶 |
2022年8月23日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202012352 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202006031 |
93025瓶 |
2023年6月11日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202012524 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202007039 |
94505瓶 |
2023年7月2日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202012532 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202007038 |
95305瓶 |
2023年7月1日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202012531 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202006037 |
93965瓶 |
2023年6月29日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202012530 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202006036 |
109085瓶 |
2023年6月26日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202012529 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202006035 |
109405瓶 |
2023年6月22日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202012528 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202006034 |
106905瓶 |
2023年6月18日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202012527 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202006033 |
99245瓶 |
2023年6月17日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202012526 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202006032 |
93745瓶 |
2023年6月16日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202012525 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
202008044K(1-2) |
160471瓶 |
2022年2月18日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202012357 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
202008046K(1-2) |
160479瓶 |
2022年2月25日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202012359 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
202008045K(1-2) |
159930瓶 |
2022年2月22日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202012358 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202008079 |
80928瓶 |
2022年8月25日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012556 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202008078 |
77942瓶 |
2022年8月23日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012555 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202008076 |
81264瓶 |
2022年8月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012553 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202008077 |
81940瓶 |
2022年8月11日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012554 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20201006 |
5935盒 |
2021年10月25日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2803202013868 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202010252 |
12146盒 |
2021年10月4日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202013990 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202009241 |
13518盒 |
2021年9月25日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202013989 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202009231 |
13345盒 |
2021年9月21日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202013988 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202009222 |
12566盒 |
2021年9月17日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202013762 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020115128 |
9910盒 |
2021年11月8日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202013883 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202008009 |
278910支 |
2023年8月30日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202012641 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202008010 |
279049支 |
2023年8月30日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202012642 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202008004 |
140505瓶 |
2023年8月6日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202012636 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202008008 |
153578瓶 |
2023年8月14日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202012640 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202008007 |
153875瓶 |
2023年8月14日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202012639 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202008006 |
154775瓶 |
2023年8月14日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202012638 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202008005 |
155441瓶 |
2023年8月14日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202012637 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202008001 |
92825瓶 |
2023年8月6日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202012633 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202008003 |
143282瓶 |
2023年8月6日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202012635 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202008002 |
147057瓶 |
2023年8月6日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202012634 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
T007740 |
81341支 |
2022年1月11日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0403202011928 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202008839 |
2020年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
T007738 |
84302支 |
2022年1月12日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0403202011926 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202008838 |
2020年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
T004870 |
83549支 |
2021年12月15日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0403202011925 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202008837 |
2020年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/板 |
EXE 318 |
797盒 |
2021年10月20日 |
Ortho-Clinical Diagnostics， Inc. |
SJ2803202014048 |
Ortho-Clinical Diagnostics， Inc. |
SJ202008923 |
2020年12月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020115821 |
9957盒 |
2021年11月9日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202014138 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020101312 |
8934盒 |
2021年10月26日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803202014096 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年12月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20201008 |
9917盒 |
2021年10月17日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2804202013867 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
202010201 |
8617盒 |
2021年10月13日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804202013700 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20201130 |
13085盒 |
2021年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202014151 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020101508 |
10950盒 |
2021年10月25日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202014106 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020101612 |
10947盒 |
2021年10月28日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202014107 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
H20201115 |
13086盒 |
2021年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202014152 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
H20201116 |
13078盒 |
2021年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202014153 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020101008 |
5945盒 |
2021年10月23日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202014109 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年12月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
DR7223DN3837 |
236720支 |
2023年4月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408202011483 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ202009026 |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
DR7222DN3839 |
238472支 |
2023年5月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408202011482 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ202009027 |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
DN9981DN3836 |
234913支 |
2023年4月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408202010736 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ202009025 |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg |
202008018 |
146320支 |
2022年8月29日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202011971 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg |
202008019 |
142647支 |
2022年8月29日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202011972 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
202009034Q |
130874瓶 |
2022年9月6日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202012356 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
202009033Q |
131123瓶 |
2022年9月2日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202012355 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
202008032Q |
130330瓶 |
2022年8月30日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202012354 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
202008031Q |
131339瓶 |
2022年8月26日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202012353 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202011028 |
263630支 |
2021年11月2日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404202013142 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支，含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。 |
202011C011 |
256409支 |
2021年11月8日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202013203 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202009099 |
124955瓶 |
2022年3月17日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012410 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202009100 |
124800瓶 |
2022年3月18日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012411 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202009097 |
124540瓶 |
2022年3月13日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012408 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202009102 |
125025瓶 |
2022年3月21日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012413 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202009101 |
124780瓶 |
2022年3月20日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012412 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202009098 |
125455瓶 |
2022年3月14日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012409 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202005049 |
64021瓶 |
2021年11月23日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202012098 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202005051 |
63699瓶 |
2021年11月28日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202012100 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202005050 |
63373瓶 |
2021年11月26日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202012099 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202005045 |
64457瓶 |
2021年11月2日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202012094 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202005048 |
64229瓶 |
2021年11月22日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202012097 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202005047 |
63353瓶 |
2021年11月18日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202012096 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202005046 |
64180瓶 |
2021年11月5日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202012095 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202005044 |
64566瓶 |
2021年11月1日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202012091 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202004040 |
64578瓶 |
2021年10月22日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202012086 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202004043 |
64254瓶 |
2021年10月27日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202012089 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202004042 |
64246瓶 |
2021年10月26日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202012088 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202004041 |
62553瓶 |
2021年10月23日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202012087 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202004038 |
63440瓶 |
2021年10月18日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202012084 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202004039 |
63928瓶 |
2021年10月19日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202012085 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202004037 |
64409瓶 |
2021年10月15日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202012083 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202004036 |
64746瓶 |
2021年10月14日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202012082 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202011018 |
250350支 |
2021年11月5日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404202013143 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202011019 |
250514支 |
2021年11月5日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404202013144 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20201139 |
12874盒 |
2021年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202014158 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20201140 |
12875盒 |
2021年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202014159 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020115129 |
9960盒 |
2021年11月13日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202014137 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202008051（1-2） |
222505瓶 |
2022年2月3日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202012796 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202008050（1-2） |
222485瓶 |
2022年1月31日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202012795 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202007049（1-2） |
223245瓶 |
2022年1月29日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202012794 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202008053（1-2） |
222185瓶 |
2022年2月7日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202012798 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202008052（1-2） |
223445瓶 |
2022年2月5日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202012797 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202007048（1-2） |
222445瓶 |
2022年1月24日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202012793 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
