| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
黄热减毒活疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5mL。每1次人用剂量为0.5mL,含黄热活病毒应不低于4.2 lgPFU，根据国家参考品换算IU值，含黄热活病毒应不低于4.1 lgIU。 |
20200703 |
51085瓶 |
2022年7月22日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202012405 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
黄热减毒活疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5mL。每1次人用剂量为0.5mL,含黄热活病毒应不低于4.2 lgPFU，根据国家参考品换算IU值，含黄热活病毒应不低于4.1 lgIU。 |
20200702 |
48365瓶 |
2022年7月19日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202012404 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202007164 |
112991瓶 |
2022年1月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202013055 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202007266 |
87816瓶 |
2023年7月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202012300 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202007262 |
90884瓶 |
2023年7月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202012296 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202007264 |
86196瓶 |
2023年7月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202012298 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202007263 |
90608瓶 |
2023年7月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202012297 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202008075 |
45397瓶 |
2022年8月4日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202012349 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202007068 |
54174瓶 |
2022年7月21日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202012342 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202007072 |
54450瓶 |
2022年7月29日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202012346 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202007071 |
56402瓶 |
2022年7月27日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202012345 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202007159 |
113646瓶 |
2022年1月5日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202013050 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202007163 |
113424瓶 |
2022年1月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202013054 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202007162 |
112682瓶 |
2022年1月6日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202013053 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202007161 |
113517瓶 |
2022年1月6日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202013052 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202007160 |
110707瓶 |
2022年1月5日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202013051 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202007A115(1-2) |
143720瓶 |
2022年7月12日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202012545 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202007A118(1-2) |
144050瓶 |
2022年7月15日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202012548 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202007A116(1-2) |
144070瓶 |
2022年7月13日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202012546 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202007A114(1-2) |
141800瓶 |
2022年7月10日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202012544 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202009056 |
80080瓶 |
2022年2月28日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202012579 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202009055 |
81960瓶 |
2022年2月28日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202012578 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202008074 |
45425瓶 |
2022年8月2日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202012348 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202008073 |
56914瓶 |
2022年7月31日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202012347 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202007070 |
50720瓶 |
2022年7月25日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202012344 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202007067 |
55045瓶 |
2022年7月19日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202012341 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20200837 |
47805瓶 |
2023年8月10日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402202012309 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20200735 |
48223瓶 |
2023年7月30日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402202012307 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20200836 |
45740瓶 |
2023年8月7日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402202012308 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202006154 |
113431瓶 |
2021年12月29日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012814 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202007157 |
113650瓶 |
2022年1月2日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012817 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202007156 |
113526瓶 |
2022年1月2日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012816 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202006155 |
113613瓶 |
2021年12月29日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012815 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202008050 |
38825瓶 |
2022年2月26日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202012274 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202009057 |
39775瓶 |
2022年3月2日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202012281 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202009056 |
39615瓶 |
2022年3月1日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202012280 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202009055 |
40200瓶 |
2022年2月28日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202012279 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202008054 |
83135瓶 |
2022年2月27日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202012577 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
无细胞百白破联合疫苗：每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU；白喉疫苗效价不低于30IU；破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗：每支0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 |
A20200529 |
141893盒 |
2022年5月8日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411202010249 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
AHBVC910AB |
171960支 |
2022年4月 |
GlaxoSmithKline Biologicals s .a. |
SP0403202008822 |
GlaxoSmithKline Biologicals s .a. |
SJ202009268 |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
AHBVC910AA |
156360支 |
2022年4月 |
GlaxoSmithKline Biologicals s .a. |
SP0403202008821 |
GlaxoSmithKline Biologicals s .a. |
SJ202009272 |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
AHBVC909AA |
171560支 |
2022年4月 |
GlaxoSmithKline Biologicals s .a. |
SP0403202008820 |
GlaxoSmithKline Biologicals s .a. |
SJ202009271 |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
AHBVC866AA |
121620支 |
2022年2月 |
GlaxoSmithKline Biologicals s .a. |
SP0403202008818 |
GlaxoSmithKline Biologicals s .a. |
SJ202009269 |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
AHBVC888AA |
338220支 |
2022年4月 |
GlaxoSmithKline Biologicals s .a. |
SP0403202008819 |
GlaxoSmithKline Biologicals s .a. |
SJ202009270 |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
100人份/盒 |
2020117615 |
2494盒 |
2021年11月25日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202014424 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202008054 |
38535瓶 |
2022年2月28日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202012278 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202008053 |
37470瓶 |
2022年2月28日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202012277 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202008052 |
38940瓶 |
2022年2月28日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202012276 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202008051 |
36770瓶 |
2022年2月27日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202012275 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202008049 |
39955瓶 |
2022年2月24日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202012273 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202009095（-1、-2） |
72238瓶 |
2023年9月7日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202012933 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202009097（-1、-2） |
72969瓶 |
2023年9月11日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202012935 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202009096（-1、-2） |
73654瓶 |
2023年9月9日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202012934 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
无细胞百白破联合疫苗：每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU；白喉疫苗效价不低于30IU；破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗：每支0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 |
A20200526 |
135805盒 |
2022年5月7日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411202009305 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020117522 |
9960盒 |
2021年11月20日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202014422 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020117524 |
9960盒 |
2021年11月22日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202014423 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支 |
T025795 |
238647支 |
2023年2月13日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405202011023 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202009210 |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202007A119(1-2) |
143650瓶 |
2022年7月16日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202012549 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202007A122(1-2) |
143620瓶 |
2022年7月20日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202012552 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202007A121(1-2) |
143640瓶 |
2022年7月19日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202012551 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202007A120(1-2) |
143460瓶 |
2022年7月17日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202012550 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202007091（-1、-2） |
71551瓶 |
2023年7月24日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202012691 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202009094（-1、-2） |
73468瓶 |
2023年9月5日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202012694 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202009093（-1、-2） |
73370瓶 |
2023年9月3日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202012693 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202009092（-1、-2） |
71269瓶 |
2023年9月1日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202012692 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202007087（-1、-2） |
72406瓶 |
2023年7月18日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202012689 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202007088（-1、-2） |
73035瓶 |
2023年7月20日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202012690 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
无细胞百白破联合疫苗：每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU；白喉疫苗效价不低于30IU；破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗：每支0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 |
A20200423 |
143902盒 |
2022年4月13日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411202009302 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
无细胞百白破联合疫苗：每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU；白喉疫苗效价不低于30IU；破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗：每支0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 |
A20200527 |
134395盒 |
2022年5月7日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411202009306 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202008053 |
99595瓶 |
2022年2月27日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202012576 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
无细胞百白破联合疫苗：每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU；白喉疫苗效价不低于30IU；破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗：每支0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 |
A20200525 |
101225盒 |
2022年5月6日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411202009304 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
无细胞百白破联合疫苗：每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU；白喉疫苗效价不低于30IU；破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗：每支0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 |
A20200524 |
145479盒 |
2022年5月5日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411202009303 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
无细胞百白破联合疫苗：每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU；白喉疫苗效价不低于30IU；破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗：每支0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 |
A20200422 |
95880盒 |
2022年4月12日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411202009301 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200833 |
67391瓶 |
2022年8月19日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202012016 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202007A117(1-2) |
144280瓶 |
2022年7月14日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202012547 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） |
复溶后每1次人用剂量0.5ml，含gE蛋白50μg |
HT4D4 |
121100支 |
2023年4月 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SP0404202012618 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SJ202009224 |
2020年12月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 |
K202008039 |
103663支 |
2022年8月14日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202012588 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
F20200926 |
123746支 |
2022年9月20日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408202011808 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G202009035 |
86275支 |
2022年9月13日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202012875 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G202010051 |
107405支 |
2022年10月6日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202012876 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G202010050 |
114797支 |
2022年10月5日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202012586 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20201006 |
15754支 |
2022年4月15日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802202013853 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20201006 |
15754支 |
2022年4月15日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802202013854 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202009108 |
125115瓶 |
2022年3月29日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012700 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202009107 |
125060瓶 |
2022年3月28日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012699 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202009106 |
125270瓶 |
2022年3月27日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012698 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202009104 |
124940瓶 |
2022年3月24日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012696 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202009105 |
124990瓶 |
2022年3月25日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012697 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202009103 |
125465瓶 |
2022年3月22日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012695 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20200904 |
887盒 |
2021年9月12日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2804202014512 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20201231 |
13088盒 |
2021年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202014529 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020116619 |
9959盒 |
2021年11月17日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202014428 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020116620 |
9959盒 |
2021年11月19日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202014429 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
H20201217 |
13079盒 |
2021年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202014530 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
H20201218 |
13086盒 |
2021年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202014531 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020106713 |
2814盒 |
2021年10月25日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202014420 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020116714 |
2686盒 |
2021年11月3日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202014421 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202009074（-1、-2） |
140722瓶 |
2022年9月13日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202012381 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202009075（-1、-2） |
141380瓶 |
2022年9月16日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202012382 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200836 |
67388瓶 |
2022年8月26日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202012019 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200835 |
63161瓶 |
2022年8月24日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202012018 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200834 |
66286瓶 |
2022年8月21日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202012017 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
D815710 |
356盒 |
2021年11月10日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803202014592 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ202009266 |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
D803110 |
710盒 |
2021年11月2日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803202014519 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ202009265 |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20201241 |
12798盒 |
2021年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202014526 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20201243 |
12879盒 |
2021年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202014528 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20201242 |
12874盒 |
2021年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202014527 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202010281 |
12933盒 |
2021年10月25日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202014506 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020115130 |
9960盒 |
2021年11月15日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202014433 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） |
复溶后每1次人用剂量0.5ml，含gE蛋白50μg |
553G7 |
122300支 |
2023年2月 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SP0404202012622 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SJ202009250 |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） |
复溶后每1次人用剂量0.5ml，含gE蛋白50μg |
D5XB4 |
43900支 |
2022年8月 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SP0404202012621 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SJ202009249 |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） |
复溶后每1次人用剂量0.5ml，含gE蛋白50μg |
Y7CF9 |
121900支 |
2023年2月 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SP0404202012603 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SJ202009248 |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） |
复溶后每1次人用剂量0.5ml，含gE蛋白50μg |
9YN33 |
76500支 |
2023年2月 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SP0404202012596 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SJ202009247 |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） |
复溶后每1次人用剂量0.5ml，含gE蛋白50μg |
5KH52 |
120100支 |
2023年4月 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SP0404202012587 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SJ202009246 |
2020年12月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E202010028 |
77467瓶 |
2022年10月5日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202012870 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E202010029 |
80382瓶 |
2022年10月8日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202012871 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E202010027 |
78357瓶 |
2022年10月2日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202012581 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202008055 |
79850瓶 |
2022年8月13日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202012436 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202008057 |
81510瓶 |
2022年8月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202012438 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 120 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202008056 |
81500瓶 |
2022年8月15日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202012437 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 121 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202008067 |
99885瓶 |
2022年8月30日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012703 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 122 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202009071 |
98445瓶 |
2022年9月3日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012707 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 123 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202009070 |
100485瓶 |
2022年9月1日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012706 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 124 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202009069 |
99825瓶 |
2022年9月1日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012705 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 125 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202008068 |
99615瓶 |
2022年8月30日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012704 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 126 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202008064 |
98535瓶 |
2022年8月15日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012420 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 127 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202008066 |
99285瓶 |
2022年8月18日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012422 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 128 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202008065 |
100305瓶 |
2022年8月18日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012421 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 129 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
F20200924 |
123425支 |
2022年9月18日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408202011806 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 130 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
F20200925 |
123194支 |
2022年9月19日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408202011807 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 131 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G202010049 |
115149支 |
2022年10月4日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202012439 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 132 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G202010047 |
98283支 |
2022年10月2日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202012286 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 133 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G202010048 |
109735支 |
2022年10月3日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202012287 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 134 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202011211 |
8624盒 |
2021年11月20日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202014498 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 135 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202008058 |
99735瓶 |
2022年8月4日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012414 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 136 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202008063 |
100035瓶 |
2022年8月15日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012419 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 137 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202008062 |
99525瓶 |
2022年8月12日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012418 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 138 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202008061 |
99615瓶 |
2022年8月12日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012417 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 139 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202008060 |
99105瓶 |
2022年8月7日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012416 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 140 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202008059 |
98745瓶 |
2022年8月7日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202012415 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 141 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202009073 |
177965瓶 |
2023年9月8日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202012582 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 142 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202009076 |
177965瓶 |
2023年9月17日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202012585 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 143 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20200938 |
109377瓶 |
2022年3月6日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202013204 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 144 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20200940 |
110295瓶 |
2022年3月14日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202013206 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 145 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20200939 |
109818瓶 |
2022年3月10日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202013205 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 146 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20200933(-1,-2,-3) |
124003瓶 |
2022年9月9日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202013550 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 147 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20200934(-1,-2,-3) |
134829瓶 |
2022年9月17日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202013551 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 148 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
T3L171M(T3L17) |
395080支 |
2022年7月 |
SANOFI PASTEUR |
SP0404202012891 |
SANOFI PASTEUR |
SJ202009211 |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 149 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202007268 |
87340瓶 |
2023年7月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202012302 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 150 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202007265 |
86084瓶 |
2023年7月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202012299 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 151 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202007267 |
87756瓶 |
2023年7月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202012301 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年12月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 152 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202009075 |
178350瓶 |
2023年9月14日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202012584 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 153 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202009074 |
178375瓶 |
2023年9月11日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202012583 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 154 |
黄热减毒活疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5mL。每1次人用剂量为0.5mL,含黄热活病毒应不低于4.2 lgPFU，根据国家参考品换算IU值，含黄热活病毒应不低于4.1 lgIU。 |
20200701 |
47245瓶 |
2022年7月16日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202012403 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 155 |
黄热减毒活疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5mL。每1次人用剂量为0.5mL,含黄热活病毒应不低于4.2 lgPFU，根据国家参考品换算IU值，含黄热活病毒应不低于4.1 lgIU。 |
20200705 |
48745瓶 |
2022年7月27日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202012407 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 156 |
黄热减毒活疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5mL。每1次人用剂量为0.5mL,含黄热活病毒应不低于4.2 lgPFU，根据国家参考品换算IU值，含黄热活病毒应不低于4.1 lgIU。 |
20200704 |
49115瓶 |
2022年7月25日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202012406 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年12月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
