| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20191200505 |
5924盒 |
2020年12月2日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2803202000541 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201912331 |
8694盒 |
2020年12月17日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202000926 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201912341 |
8661盒 |
2020年12月19日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202000925 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201912322 |
8707盒 |
2020年12月12日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202000839 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019125827 |
9960盒 |
2020年12月20日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202000696 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201910147 |
113675瓶 |
2021年4月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201913821 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201910152 |
112824瓶 |
2021年4月14日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201913826 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201910151 |
111274瓶 |
2021年4月14日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201913825 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201910150 |
113253瓶 |
2021年4月14日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201913824 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201910149 |
113357瓶 |
2021年4月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201913823 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201910148 |
111835瓶 |
2021年4月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201913822 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每0.5ml/瓶（附稀释液1支） |
201910020 |
84835瓶 |
2021年4月9日 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
SP0404201913722 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每0.5ml/瓶（附稀释液1支） |
201911023 |
85355瓶 |
2021年5月6日 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
SP0404201913725 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每0.5ml/瓶（附稀释液1支） |
201910022 |
85465瓶 |
2021年4月23日 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
SP0404201913724 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每0.5ml/瓶（附稀释液1支） |
201910021 |
85335瓶 |
2021年4月16日 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
SP0404201913723 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201910122（-1、-2） |
71589瓶 |
2022年10月22日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201914248 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201910124（-1、-2） |
70833瓶 |
2022年10月26日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201914250 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201910123（-1、-2） |
70422瓶 |
2022年10月24日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201914249 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201911128（-1、-2） |
70387瓶 |
2022年11月3日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201914247 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201910125（-1、-2） |
68590瓶 |
2022年10月28日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201913807 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201911127（-1、-2） |
70902瓶 |
2022年11月1日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201913809 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201910126（-1、-2） |
71488瓶 |
2022年10月30日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201913808 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
20190945（1-2） |
254700瓶 |
2021年9月22日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201913281 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201910051（1-2） |
783160支 |
2021年10月15日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201913256 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201911084 |
93762瓶 |
2021年11月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201913266 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201911086 |
107604瓶 |
2021年11月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201913268 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201911085 |
108990瓶 |
2021年11月11日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201913267 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202001011 |
13431盒 |
2021年1月5日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202000922 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201912432 |
13335盒 |
2020年12月18日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202000921 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201912421 |
13674盒 |
2020年12月11日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202000836 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020015101 |
9952盒 |
2021年1月4日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202000884 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019125138 |
9961盒 |
2020年12月21日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202000694 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每瓶0.5ml（西林瓶），每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。 |
201910007 |
76286瓶 |
2021年10月20日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201913869 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年02月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg |
201910006 |
131800支 |
2021年10月13日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201913867 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年02月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201911176（1-2） |
147365瓶 |
2021年11月19日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201914055 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201911178（1-2） |
148255瓶 |
2021年11月24日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201914057 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201911177（1-2） |
149660瓶 |
2021年11月21日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201914056 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201911174（1-2） |
146635瓶 |
2021年11月13日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201913815 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
201911175（1-2） |
147180瓶 |
2021年11月15日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201913816 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201911154 |
93830瓶 |
2021年11月14日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201913797 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年02月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201911159 |
90460瓶 |
2021年11月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201913802 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年02月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201911158 |
91440瓶 |
2021年11月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201913801 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年02月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201911157 |
93110瓶 |
2021年11月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201913800 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年02月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201911156 |
93740瓶 |
2021年11月16日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201913799 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年02月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201911155 |
86250瓶 |
2021年11月14日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201913798 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年02月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 |
201910007 |
144277支 |
2021年10月24日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202000273 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年02月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 |
201910009 |
146149支 |
2021年10月26日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202000275 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年02月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 |
201910008 |
146219支 |
2021年10月26日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202000274 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年02月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 |
201910006 |
145380支 |
2021年10月24日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201913871 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年02月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
20191048 |
15411瓶 |
2022年10月31日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SP0412202000068 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
/ |
2020年02月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20190921 |
65658瓶 |
2021年9月28日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201914104 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年02月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20190920 |
67026瓶 |
2021年9月26日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201914103 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年02月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
20190838（1-2） |
262800瓶 |
2021年8月30日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201913540 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201911087 |
121554瓶 |
2021年11月13日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201913526 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年02月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201910A116(1-2) |
137550瓶 |
2021年4月18日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201914329 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201910A119(1-2) |
139330瓶 |
2021年4月22日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201914332 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201910A118-1 |
70480瓶 |
2021年4月21日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201914331 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201910A117(1-2) |
136810瓶 |
2021年4月20日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201914330 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201908003 |
113515瓶 |
2021年8月11日 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
SP0408201911908 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
/ |
2020年02月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201908036（1-2） |
773375支 |
2021年8月9日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201910313 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201908038（1-2） |
782820支 |
2021年8月15日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201910315 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201908037（1-2） |
771925支 |
2021年8月12日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201910314 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0A251M(DTP-IPV R3G96,Hib R1D98) |
54335支 |
2021年2月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201908772 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202000771 |
2020年02月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0A241M(DTP-IPV R3G96,Hib R1D96) |
98570支 |
2021年2月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201908770 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202000770 |
2020年02月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0A231M(DTP-IPV R3G96,Hib R1D95) |
106850支 |
2021年2月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201908769 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202000769 |
2020年02月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0A221M(DTP-IPV R3G96,Hib R1D94) |
33000支 |
2021年2月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201908767 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202000768 |
2020年02月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20191024 |
145090瓶 |
2021年10月24日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201913817 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20191026 |
149030瓶 |
2021年10月28日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201913819 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201910356 |
87232瓶 |
2022年10月17日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201914110 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201910358 |
86744瓶 |
2022年10月17日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201914112 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201910357 |
87176瓶 |
2022年10月17日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201914111 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201910354 |
90695瓶 |
2022年10月11日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201914108 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201910355 |
91285瓶 |
2022年10月11日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201914109 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201910351 |
85108瓶 |
2022年10月10日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201914105 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201910353 |
85828瓶 |
2022年10月10日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201914107 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201910352 |
85188瓶 |
2022年10月10日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201914106 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201910349 |
89136瓶 |
2022年10月10日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201914101 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201910350 |
88504瓶 |
2022年10月10日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201914102 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
S032058 |
84458支 |
2021年7月5日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201913297 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202000784 |
2020年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
S032057 |
84162支 |
2021年7月2日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201913296 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202000785 |
2020年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
S031476 |
83685支 |
2021年7月5日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201913295 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202000786 |
2020年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
S031470 |
82590支 |
2021年4月4日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201913294 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202000787 |
2020年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
S030090 |
83160支 |
2021年4月2日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201913293 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202000788 |
2020年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2019126624 |
9961盒 |
2020年12月27日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202000881 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201910054 |
35745瓶 |
2021年4月14日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201913961 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201910058 |
31605瓶 |
2021年4月18日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201913965 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201910057 |
37120瓶 |
2021年4月17日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201913964 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201910056 |
36225瓶 |
2021年4月16日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201913963 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201910055 |
35755瓶 |
2021年4月15日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201913962 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201908060（1-2） |
218445瓶 |
2021年2月21日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201913884 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20191006（-1，-2） |
152130瓶 |
2021年10月27日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201913668 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20191005（-1，-2） |
142897瓶 |
2021年10月14日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201913667 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
J201912004 |
82718瓶 |
2021年12月5日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202000130 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
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2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201907253 |
99015瓶 |
2021年7月29日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201913194 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
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2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201907255 |
99135瓶 |
2021年7月30日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201913196 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
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2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201907254 |
99675瓶 |
2021年7月30日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201913195 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
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2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
V941410 |
146盒 |
2020年12月1日 |
DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited |
SJ2803202000582 |
DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited |
SJ202000813 |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
V941410 |
867盒 |
2020年12月1日 |
DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited |
SJ2803202000581 |
DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited |
SJ202000812 |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
V941510 |
446盒 |
2020年12月1日 |
DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited |
SJ2803202000572 |
DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited |
SJ202000811 |
2020年02月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
