生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支) 201908014 85575瓶 2021年2月28日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0404201912448 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 / 2020年02月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201910086 81188瓶 2021年10月28日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201913830 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年02月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201911087 81686瓶 2021年11月3日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201913831 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年02月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201910084 79848瓶 2021年10月20日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201913517 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年02月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201910085 79234瓶 2021年10月24日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201913518 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年02月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201910083 80516瓶 2021年10月2日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201913516 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年02月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 G201911024 128587支 2021年11月3日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201913265 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年02月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 201911171(1-2) 148875瓶 2021年11月5日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201913489 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年02月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 201911173(1-2) 148525瓶 2021年11月11日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201913491 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年02月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 201911172(1-2) 148325瓶 2021年11月7日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201913490 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年02月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201911150 93660瓶 2021年11月10日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201913522 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年02月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201911153 94340瓶 2021年11月13日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201913525 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年02月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201911152 91960瓶 2021年11月12日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201913524 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年02月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201911151 94860瓶 2021年11月11日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201913523 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年02月05日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 120人份 20191200606 4362盒 2020年10月1日 北京金豪制药股份有限公司 SP2804202000544 北京金豪制药股份有限公司 / 2020年02月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 120人份 20191100605 4367盒 2020年9月18日 北京金豪制药股份有限公司 SP2804202000543 北京金豪制药股份有限公司 / 2020年02月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 120人份/盒 20191212204 26146盒 2020年12月22日 上海荣盛生物药业有限公司 SP2804202000557 上海荣盛生物药业有限公司 / 2020年02月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 480人份/盒 20191213204 648盒 2020年12月24日 上海荣盛生物药业有限公司 SP2804202000555 上海荣盛生物药业有限公司 / 2020年02月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 100人份/盒 2019127613 2494盒 2020年12月24日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2804202000693 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2020年02月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 D735310 296盒 2020年12月1日 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ2804202000573 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ202000601 2020年02月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20200101 13090盒 2020年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804202000402 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2020年02月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201911321 8576盒 2020年11月6日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804202000201 上海科华生物工程股份有限公司 / 2020年02月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20191100207 7924盒 2020年11月22日 北京金豪制药股份有限公司 SP2804202000540 北京金豪制药股份有限公司 / 2020年02月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20200101 13069盒 2020年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804202000408 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2020年02月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20191100304 1918盒 2020年11月19日 北京金豪制药股份有限公司 SP2804202000537 北京金豪制药股份有限公司 / 2020年02月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019126718 2956盒 2020年12月17日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2804202000699 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2020年02月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院