生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每0.5ml/瓶(附稀释液1支) |
201908014 |
85575瓶 |
2021年2月28日 |
艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 |
SP0404201912448 |
艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 |
/ |
2020年02月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
2 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201910086 |
81188瓶 |
2021年10月28日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201913830 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
3 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201911087 |
81686瓶 |
2021年11月3日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201913831 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
4 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201910084 |
79848瓶 |
2021年10月20日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201913517 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
5 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201910085 |
79234瓶 |
2021年10月24日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201913518 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
6 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201910083 |
80516瓶 |
2021年10月2日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201913516 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
7 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G201911024 |
128587支 |
2021年11月3日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201913265 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年02月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
8 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 |
201911171(1-2) |
148875瓶 |
2021年11月5日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201913489 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
9 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 |
201911173(1-2) |
148525瓶 |
2021年11月11日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201913491 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
10 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 |
201911172(1-2) |
148325瓶 |
2021年11月7日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201913490 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年02月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
11 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201911150 |
93660瓶 |
2021年11月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201913522 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年02月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
12 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201911153 |
94340瓶 |
2021年11月13日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201913525 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年02月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
13 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201911152 |
91960瓶 |
2021年11月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201913524 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年02月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
14 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201911151 |
94860瓶 |
2021年11月11日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201913523 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年02月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
15 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份 |
20191200606 |
4362盒 |
2020年10月1日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804202000544 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2020年02月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
16 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份 |
20191100605 |
4367盒 |
2020年9月18日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804202000543 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2020年02月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
17 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份/盒 |
20191212204 |
26146盒 |
2020年12月22日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804202000557 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2020年02月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
18 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
480人份/盒 |
20191213204 |
648盒 |
2020年12月24日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804202000555 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2020年02月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
19 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
100人份/盒 |
2019127613 |
2494盒 |
2020年12月24日 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
SP2804202000693 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
/ |
2020年02月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
20 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
D735310 |
296盒 |
2020年12月1日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2804202000573 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ202000601 |
2020年02月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
21 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
N20200101 |
13090盒 |
2020年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202000402 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年02月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
22 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
201911321 |
8576盒 |
2020年11月6日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804202000201 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年02月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
23 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
20191100207 |
7924盒 |
2020年11月22日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804202000540 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2020年02月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
24 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
I20200101 |
13069盒 |
2020年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202000408 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年02月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
25 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
20191100304 |
1918盒 |
2020年11月19日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804202000537 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2020年02月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
26 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2019126718 |
2956盒 |
2020年12月17日 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
SP2804202000699 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
/ |
2020年02月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |