| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201910335 |
91100瓶 |
2022年10月1日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201913596 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201909323 |
87180瓶 |
2022年9月17日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201913116 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml |
201908286 |
80108瓶 |
2022年8月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201912304 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201912115 |
55688瓶 |
2020年12月5日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202000673 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201912118 |
55275瓶 |
2020年12月12日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202000676 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201912116 |
56025瓶 |
2020年12月8日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202000674 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201912117 |
56150瓶 |
2020年12月9日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202000675 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201912098 |
94896瓶 |
2021年12月4日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201914324 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年03月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20191150(-1,-2,-3) |
151366瓶 |
2021年11月15日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202000612 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年03月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20191149(-1,-2,-3) |
151454瓶 |
2021年11月10日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202000611 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年03月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20190946(-1,-2) |
103467瓶 |
2021年9月27日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202000146 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年03月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20191148(-1,-2,-3) |
154373瓶 |
2021年11月4日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202000148 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年03月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20191047(-1.-2,-3) |
154634瓶 |
2021年10月13日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202000147 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年03月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20191141 |
56931瓶 |
2022年11月16日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402202000704 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2020年03月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20191244 |
55174瓶 |
2022年12月3日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402202000703 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2020年03月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20191143 |
69188瓶 |
2022年11月26日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402202000702 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2020年03月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20191024 |
66723瓶 |
2021年10月26日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202000129 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年03月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20191023 |
65848瓶 |
2021年10月24日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202000128 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年03月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20191022 |
66680瓶 |
2021年10月22日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201914349 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年03月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/板 |
EXE310 |
151盒 |
2020年12月19日 |
Ortho-Clinical Diagnostics， Inc. |
SJ2803202001968 |
Ortho-Clinical Diagnostics， Inc. |
SJ202001456 |
2020年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
CS20200203 |
12038盒 |
2021年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202001782 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20200203 |
12817盒 |
2021年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202001778 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20200204 |
12816盒 |
2021年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202001779 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20191108 |
15770支 |
2021年5月11日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802202000222 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
/ |
2020年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20191108 |
15770支 |
2021年5月11日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802202000223 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
/ |
2020年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
20191103（-1~-2） |
98664瓶 |
2021年11月10日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0408202000191 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2020年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201907032 |
119765瓶 |
2022年7月3日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202000108 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201907034 |
117465瓶 |
2022年7月8日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202000110 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201907033 |
117965瓶 |
2022年7月4日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202000109 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20190509 |
63407瓶 |
2022年5月30日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402201910579 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2020年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20190945(-1,-2,-3) |
138396瓶 |
2021年9月22日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202000610 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年03月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU |
201912022 |
41530瓶 |
2021年6月26日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402202000959 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2020年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU |
202001001 |
49690瓶 |
2021年6月30日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402202000961 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2020年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU |
201912023 |
53620瓶 |
2021年6月27日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402202000960 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2020年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU |
201912020 |
30620瓶 |
2021年6月10日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402202000489 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2020年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU |
201912021 |
58020瓶 |
2021年6月11日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402202000490 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2020年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201910052（1-2） |
789465支 |
2021年10月19日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202000101 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201910054（1-2） |
782755支 |
2021年10月25日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202000103 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20191142 |
69260瓶 |
2022年11月21日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402202000701 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2020年03月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20200205 |
12818盒 |
2021年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202001771 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20200206 |
12807盒 |
2021年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202001772 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202001022 |
13440盒 |
2021年1月18日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202002131 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020025103 |
9960盒 |
2021年2月9日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202002112 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020010108 |
10445盒 |
2021年1月5日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803202001684 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201911A128(1-2) |
141980瓶 |
2021年5月4日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202000686 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201911A127(1-2) |
143460瓶 |
2021年5月3日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202000338 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020015802 |
9961盒 |
2021年1月16日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202001724 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年03月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201908040 |
32165瓶 |
2021年2月10日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201911382 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201910053（1-2） |
789580支 |
2021年10月22日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202000102 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
