生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201908272 |
98895瓶 |
2021年8月10日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201913985 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
2 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201908271 |
99195瓶 |
2021年8月10日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201913984 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
3 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201908270 |
99195瓶 |
2021年8月8日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201913983 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
4 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201908269 |
98235瓶 |
2021年8月7日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201913982 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
5 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20191142 |
109347瓶 |
2021年5月16日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202000482 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
6 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20191141 |
108432瓶 |
2021年5月12日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202000481 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
7 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201911389 |
90556瓶 |
2022年11月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000430 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
8 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201911387 |
89468瓶 |
2022年11月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000428 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
9 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201911385 |
90264瓶 |
2022年11月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000417 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
10 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201911386 |
90344瓶 |
2022年11月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000418 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
11 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201910370 |
87856瓶 |
2022年10月30日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000403 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
12 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201910374 |
89920瓶 |
2022年10月30日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000407 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
13 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201910373 |
90084瓶 |
2022年10月30日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000406 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
14 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201910372 |
89828瓶 |
2022年10月30日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000405 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
15 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
CS20200102 |
12038盒 |
2020年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202001178 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
16 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201910371 |
87744瓶 |
2022年10月30日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000404 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
17 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201911388 |
90324瓶 |
2022年11月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000429 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
18 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201912040 |
55188瓶 |
2021年12月4日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202000373 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
19 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201911035 |
57360瓶 |
2021年11月19日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202000368 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
20 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201911038 |
57215瓶 |
2021年11月28日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202000371 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
21 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201911037 |
57320瓶 |
2021年11月25日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202000370 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
22 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201911036 |
57380瓶 |
2021年11月22日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202000369 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
23 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml |
201911380 |
91904瓶 |
2021年5月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000412 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
24 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
C20200102 |
12720盒 |
2020年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202001177 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
25 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml |
201911382 |
91836瓶 |
2021年5月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000414 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
26 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml |
201911381 |
92604瓶 |
2021年5月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000413 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
27 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201911134 |
35402瓶 |
2022年11月23日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202000568 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
28 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201911133(-1、-2) |
72208瓶 |
2022年11月21日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202000567 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
29 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201911136(-1、-2) |
73356瓶 |
2022年11月25日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202000570 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
30 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201912039 |
54987瓶 |
2021年12月1日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202000372 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
31 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201910359 |
88396瓶 |
2022年10月17日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000175 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
32 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201910360 |
88456瓶 |
2022年10月17日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000176 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
33 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201910361 |
91248瓶 |
2022年10月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000177 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
34 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml |
201910375 |
92552瓶 |
2021年4月30日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000186 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
35 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml |
201910379 |
91184瓶 |
2021年4月30日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000190 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
36 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml |
201910378 |
90016瓶 |
2021年4月30日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000189 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
37 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml |
201910377 |
92444瓶 |
2021年4月30日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000188 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
38 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml |
201910376 |
92104瓶 |
2021年4月30日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000187 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
39 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201910368 |
89864瓶 |
2022年10月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000184 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
40 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201911137(-1、-2) |
71319瓶 |
2022年11月27日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202000564 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
41 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201911132(-1、-2) |
71389瓶 |
2022年11月11日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202000563 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
42 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201911138(-1、-2) |
72957瓶 |
2022年11月29日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202000565 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
43 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201911129(-1、-2) |
71299瓶 |
2022年11月5日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202000047 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
44 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201911131(-1、-2) |
71178瓶 |
2022年11月9日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202000049 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
45 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201911130(-1、-2) |
70952瓶 |
2022年11月7日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202000048 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
46 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201911A129(1-2) |
143350瓶 |
2021年5月5日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202000687 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
47 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201911135 |
36420瓶 |
2022年11月23日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202000569 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
48 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20191025 |
151120瓶 |
2021年10月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201913818 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
49 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20191024 |
123139支 |
2021年10月16日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201914129 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
50 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20191126 |
107632支 |
2021年11月3日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201914131 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
51 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20191125 |
68684支 |
2021年11月1日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201914130 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
52 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201908043Q |
131985瓶 |
2021年8月17日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202000300 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
53 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201910053Q |
131608瓶 |
2021年10月20日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202000310 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
54 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201910052Q |
131254瓶 |
2021年10月15日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202000309 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
55 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20191027 |
143870瓶 |
2021年10月30日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201913820 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
56 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201911A130(1-2) |
141030瓶 |
2021年5月6日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202000688 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
57 |
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) |
0.5ml:10μg |
201910YC02 |
141258支 |
2022年10月23日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201914313 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
58 |
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) |
1.0ml:20μg |
201910YB63 |
145677支 |
2022年10月27日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201914312 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
59 |
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) |
1.0ml:20μg |
201911XB22 |
128140支 |
2022年11月8日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201914311 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
60 |
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) |
1.0ml:20μg |
201910YB61 |
148660支 |
2022年10月23日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201914092 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
61 |
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) |
1.0ml:20μg |
201910YB62 |
144670支 |
2022年10月27日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201914093 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
62 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201910225A |
119805瓶 |
2022年10月25日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201914259 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
63 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201911A131(1-2) |
141790瓶 |
2021年5月10日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202000689 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
64 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201909050Q |
130349瓶 |
2021年9月10日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202000307 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
65 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201909049Q |
131672瓶 |
2021年9月8日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202000306 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
66 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201909048Q |
131804瓶 |
2021年9月4日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202000305 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
67 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201909047Q |
131902瓶 |
2021年9月1日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202000304 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
68 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201908046Q |
131230瓶 |
2021年8月27日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202000303 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
69 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201908045Q |
130405瓶 |
2021年8月21日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202000302 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
70 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201908044Q |
131929瓶 |
2021年8月19日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202000301 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
71 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
201910051Q |
129131瓶 |
2021年10月13日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404202000308 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
72 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201910218A |
61734支 |
2022年10月25日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201914252 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
73 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201910224A |
60411支 |
2022年10月25日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201914258 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
74 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201910223A |
60450支 |
2022年10月25日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201914257 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
75 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201910222A |
60276支 |
2022年10月25日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201914256 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
76 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201910221A |
60186支 |
2022年10月25日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201914255 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
77 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201910220A |
61785支 |
2022年10月25日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201914254 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
78 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201910219A |
62118支 |
2022年10月25日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201914253 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
79 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201910226A |
125715瓶 |
2022年10月25日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201914260 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
80 |
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201906028 |
106205瓶 |
2022年6月23日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201913886 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
81 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201909065T |
117554支 |
2021年9月1日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201914145 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
82 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201910074T |
117627支 |
2021年10月7日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201914154 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
83 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201909073T |
117652支 |
2021年9月26日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201914153 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
84 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201909072T |
117918支 |
2021年9月25日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201914152 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
85 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201909071T |
117548支 |
2021年9月22日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201914151 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
86 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201909070T |
117752支 |
2021年9月19日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201914150 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
87 |
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201906027 |
105985瓶 |
2022年6月19日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201913885 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
88 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201909068T |
117894支 |
2021年9月15日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201914148 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
89 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201909067T |
117584支 |
2021年9月8日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201914147 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
90 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201909066T |
117542支 |
2021年9月5日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201914146 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
91 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201911034 |
57285瓶 |
2021年11月6日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202000164 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
92 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201911033 |
56735瓶 |
2021年11月3日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202000163 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
93 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201910032 |
55930瓶 |
2021年10月28日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202000162 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
94 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201910031 |
56320瓶 |
2021年10月23日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202000161 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
95 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201910217A |
62277支 |
2022年10月25日 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
SP0403201914251 |
艾美汉信疫苗(大连)有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
96 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201909069T |
117418支 |
2021年9月16日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201914149 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
97 |
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20191139 |
77357瓶 |
2022年11月6日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402202000057 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
98 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201910011 |
83460瓶 |
2021年10月27日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406202000063 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
99 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201911015 |
82620瓶 |
2021年10月31日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406202000067 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
100 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201910014 |
82200瓶 |
2021年10月30日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406202000066 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
101 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201910013 |
83370瓶 |
2021年10月29日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406202000065 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
102 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201910012 |
83190瓶 |
2021年10月28日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406202000064 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
103 |
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20191140 |
63774瓶 |
2022年11月13日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402202000154 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
104 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201910153 |
113380瓶 |
2021年4月17日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201914060 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
105 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201910158 |
113795瓶 |
2021年4月21日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201914065 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
106 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201910157 |
113709瓶 |
2021年4月21日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201914064 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
107 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201910156 |
112818瓶 |
2021年4月20日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201914063 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
108 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201910155 |
113200瓶 |
2021年4月20日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201914062 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
109 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201911009 |
100035瓶 |
2021年5月5日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202000173 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
110 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201910007 |
83288瓶 |
2021年4月28日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202000170 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
111 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201910008 |
73045瓶 |
2021年4月28日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202000171 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
112 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201911010 |
83919瓶 |
2021年5月5日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202000172 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
113 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201910154 |
113295瓶 |
2021年4月20日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201914061 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
114 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU |
201911018 |
33155瓶 |
2021年5月27日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402202000124 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
115 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU |
201912019 |
55035瓶 |
2021年6月3日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402202000125 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
116 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201911049 |
64145瓶 |
2021年5月25日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404202000248 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
117 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201912054 |
63495瓶 |
2021年6月16日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404202000251 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
118 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201912053 |
58835瓶 |
2021年6月5日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404202000250 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
119 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201912052 |
64835瓶 |
2021年6月2日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404202000249 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
120 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201911048 |
64475瓶 |
2021年5月24日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404202000245 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
121 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201911047 |
63819瓶 |
2021年5月20日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404202000244 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
122 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201912051 |
64363瓶 |
2021年6月1日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404202000247 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
123 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201911050 |
62798瓶 |
2021年5月28日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404202000246 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
124 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201911090 |
73924瓶 |
2021年11月17日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202000090 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
125 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201911091 |
79415瓶 |
2021年11月18日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202000091 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
126 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201911088 |
78016瓶 |
2021年11月5日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201914058 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
127 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201910369 |
90084瓶 |
2022年10月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000185 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
128 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201910362 |
91084瓶 |
2022年10月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000178 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
129 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201910367 |
90596瓶 |
2022年10月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000183 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
130 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201910366 |
90848瓶 |
2022年10月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000182 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
131 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201910365 |
90716瓶 |
2022年10月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000181 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
132 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201910364 |
91056瓶 |
2022年10月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000180 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
133 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml |
201910363 |
90928瓶 |
2022年10月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000179 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
134 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml |
201911384 |
91608瓶 |
2021年5月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000416 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
135 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml |
201911383 |
91956瓶 |
2021年5月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202000415 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
136 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
无细胞百合破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 |
A20190833 |
86202盒 |
2021年8月30日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201914113 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
137 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
无细胞百合破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 |
A20191036 |
92770盒 |
2021年10月8日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201914116 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
138 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
无细胞百合破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 |
A20191035 |
90531盒 |
2021年10月7日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201914115 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
139 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
无细胞百合破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 |
A20190834 |
86382盒 |
2021年8月30日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201914114 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
140 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201911088 |
144468瓶 |
2021年11月16日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201913803 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
141 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201911091 |
142380瓶 |
2021年11月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201913806 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
142 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201911090 |
142416瓶 |
2021年11月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201913805 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
143 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201911089 |
99072瓶 |
2021年11月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411201913804 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
144 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 |
T0B191M(DTP-IPV R3L39,Hib R1E97) |
105370支 |
2021年5月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201910250 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202001186 |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
145 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 |
T0B171M(DTP-IPV R3L39,Hib R1D82) |
97940支 |
2021年5月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201910249 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202001184 |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
146 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 |
T0A651M(DTP-IPV R3K15,Hib R1E23) |
103460支 |
2021年2月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201910248 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202001185 |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
147 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 |
T0B201M(DTP-IPV R3L39,Hib R1E98) |
92650支 |
2021年5月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201909484 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202001183 |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
148 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 |
T0B181M(DTP-IPV R3L39,Hib R1E81) |
12145支 |
2021年5月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201909483 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202001181 |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
149 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 |
T0B211M(DTP-IPV R3L39,Hib R1E99) |
39635支 |
2021年5月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201909482 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202001182 |
2020年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
150 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
202001001 |
2095盒 |
2021年1月2日 |
北京北方生物技术研究所有限公司 |
SP2803202001216 |
北京北方生物技术研究所有限公司 |
/ |
2020年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
151 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
B20200102 |
12794盒 |
2020年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202001168 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
152 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
B20200104 |
12840盒 |
2020年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202001170 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
153 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
B20200103 |
12817盒 |
2020年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202001169 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
154 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2020015102 |
9953盒 |
2021年1月9日 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
SP2803202001491 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
/ |
2020年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
155 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2019122108 |
10946盒 |
2020年12月29日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803202001185 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
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2020年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
156 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
J201912005 |
88953瓶 |
2021年12月21日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202000665 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
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2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
157 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。 |
201910008 |
77192瓶 |
2021年10月20日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201913870 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
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2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
158 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg |
201911009 |
145204支 |
2021年11月5日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201913868 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
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2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
159 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201908268 |
98835瓶 |
2021年8月7日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201913981 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
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2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
160 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201908275 |
99195瓶 |
2021年8月12日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201913988 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
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2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
161 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201908274 |
98535瓶 |
2021年8月11日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201913987 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
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2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
162 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201908273 |
98865瓶 |
2021年8月11日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201913986 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |