生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20200102 13041盒 2020年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804202001175 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2020年03月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20200103 12936盒 2020年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804202001176 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2020年03月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201908277 98925瓶 2021年8月13日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404202000499 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201908280 98895瓶 2021年8月14日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404202000502 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201908279 99225瓶 2021年8月14日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404202000501 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201908282 98955瓶 2021年8月17日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404202000504 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201908281 99105瓶 2021年8月17日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404202000503 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201908284 98685瓶 2021年8月18日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404202000506 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201908283 99825瓶 2021年8月18日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404202000505 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201908285 99045瓶 2021年8月19日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404202000507 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201908286 97905瓶 2021年8月19日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404202000508 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201908063(1-2) 216025瓶 2021年2月28日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402202000104 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201911067 110705瓶 2021年5月5日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402202000105 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201911068 110045瓶 2021年5月7日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402202000106 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201911069 111405瓶 2021年5月10日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402202000107 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 20190415-(1~2) 147664瓶 2021年4月1日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0408202000082 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2020年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 20190416-(1~2) 146862瓶 2021年4月6日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0408202000083 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2020年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201908276 97635瓶 2021年8月12日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404202000498 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201908278 98475瓶 2021年8月13日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404202000500 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml毫升/支,2支/盒 20191200706 12979支 2021年12月2日 北京金豪制药股份有限公司 SP2802202001065 北京金豪制药股份有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201911059 31550瓶 2021年5月4日 河南远大生物制药有限公司 SP0402202000526 河南远大生物制药有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201911060 31340瓶 2021年5月5日 河南远大生物制药有限公司 SP0402202000527 河南远大生物制药有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201911061 33605瓶 2021年5月6日 河南远大生物制药有限公司 SP0402202000528 河南远大生物制药有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201911062 33775瓶 2021年5月7日 河南远大生物制药有限公司 SP0402202000529 河南远大生物制药有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201911063 33870瓶 2021年5月8日 河南远大生物制药有限公司 SP0402202000530 河南远大生物制药有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201911064 32605瓶 2021年5月9日 河南远大生物制药有限公司 SP0402202000531 河南远大生物制药有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201911065 34000瓶 2021年5月10日 河南远大生物制药有限公司 SP0402202000532 河南远大生物制药有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201911066 34615瓶 2021年5月11日 河南远大生物制药有限公司 SP0402202000533 河南远大生物制药有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2019122508 10944盒 2020年12月24日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804202001179 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2020年03月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 202001011 8750盒 2021年1月6日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804202001426 上海科华生物工程股份有限公司 / 2020年03月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 9M0276 1983盒 2021年2月24日 BIO-RAD 法国 SJ2803202001408 BIO-RAD 法国 SJ202001279 2020年03月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20200101 5992盒 2021年1月1日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 SP2803202001545 北京华大吉比爱生物技术有限公司 / 2020年03月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 2019122108 8909盒 2020年12月19日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803202001181 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20191219081 5966盒 2020年12月20日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803202001183 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 2019122212 5928盒 2020年12月30日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803202001182 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201906029 109205瓶 2022年6月23日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0403201914140 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201906030 121025瓶 2022年6月27日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0403201914141 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201911067 37380瓶 2021年5月12日 河南远大生物制药有限公司 SP0402202000534 河南远大生物制药有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201911068 39085瓶 2021年5月13日 河南远大生物制药有限公司 SP0402202000535 河南远大生物制药有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201911069 36505瓶 2021年5月14日 河南远大生物制药有限公司 SP0402202000536 河南远大生物制药有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 2019110111 22006瓶 2021年11月11日 上海荣盛生物药业有限公司 SP0404202000587 上海荣盛生物药业有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 2019110121 19811瓶 2021年11月18日 上海荣盛生物药业有限公司 SP0404202000588 上海荣盛生物药业有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 2019110131 22529瓶 2021年11月25日 上海荣盛生物药业有限公司 SP0404202000589 上海荣盛生物药业有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 2019120141 19226瓶 2021年12月2日 上海荣盛生物药业有限公司 SP0404202000590 上海荣盛生物药业有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 2019120151 18763瓶 2021年12月9日 上海荣盛生物药业有限公司 SP0404202000591 上海荣盛生物药业有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 201912046(-1、-2) 140780瓶 2021年12月9日 长春祈健生物制品有限公司 SP0404202000904 长春祈健生物制品有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201907031 120365瓶 2022年7月1日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0403201914142 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201910159 113326瓶 2021年4月21日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202000092 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201910160 113245瓶 2021年4月27日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202000093 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201910162 113161瓶 2021年4月27日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202000095 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201910161 113190瓶 2021年4月27日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202000094 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201910165 113275瓶 2021年4月28日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202000098 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201910164 107271瓶 2021年4月28日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202000097 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201910163 113318瓶 2021年4月28日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202000096 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg 201911010 134412支 2021年11月7日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408202000277 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2020年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg 201911011 132792支 2021年11月7日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408202000278 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2020年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 20190310-(1~2) 146963瓶 2021年3月18日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0408202000077 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2020年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 20190311-(1~2) 147132瓶 2021年3月20日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0408202000078 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2020年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 20190312-(1~2) 147703瓶 2021年3月24日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0408202000079 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2020年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 20190313-(1~2) 146964瓶 2021年3月26日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0408202000080 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2020年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 20190314-(1~2) 147397瓶 2021年3月30日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0408202000081 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2020年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201911166 112693瓶 2021年4月30日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202000099 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201911092 79327瓶 2021年11月24日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202000336 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201911093 80073瓶 2021年11月26日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202000337 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 无细胞百合破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 A20191037 89730盒 2021年10月9日 北京民海生物科技有限公司 SP0411201914117 北京民海生物科技有限公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 无细胞百合破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 A20191038 112288盒 2021年10月18日 北京民海生物科技有限公司 SP0411201914118 北京民海生物科技有限公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 无细胞百合破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 A20191039 112612盒 2021年10月21日 北京民海生物科技有限公司 SP0411201914119 北京民海生物科技有限公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 无细胞百合破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 A20191040 91795盒 2021年10月22日 北京民海生物科技有限公司 SP0411201914120 北京民海生物科技有限公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 无细胞百合破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 A20191042 87252盒 2021年10月23日 北京民海生物科技有限公司 SP0411201914122 北京民海生物科技有限公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 无细胞百合破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 A20191041 87706盒 2021年10月23日 北京民海生物科技有限公司 SP0411201914121 北京民海生物科技有限公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 F201911092 143550瓶 2021年11月23日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411201914045 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 F201911093 94140瓶 2021年11月25日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411201914046 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 F201911094 141840瓶 2021年11月27日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411201914047 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 F201911095 129618瓶 2021年11月29日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411201914048 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 F201912096 90306瓶 2021年11月30日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411201914049 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 F201912097 112770瓶 2021年12月2日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411201914050 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201908061(1-2) 217585瓶 2021年2月23日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201914143 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201908062(1-2) 217965瓶 2021年2月26日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201914144 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201911YB64 144039支 2022年10月31日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403202000075 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201911YB65 146238支 2022年10月31日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403202000076 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 0.5ml:10μg 201911XC01 108223支 2022年11月20日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403202000100 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 AHBVC891AA 335300支 2022年4月 GlaxoSmithKline Biologicals s .a. SP0403201913891 GlaxoSmithKline Biologicals s .a. SJ202001282 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 AHBVC899AA 351760支 2022年4月 GlaxoSmithKline Biologicals s .a. SP0403201913890 GlaxoSmithKline Biologicals s .a. SJ202001283 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 AHBVC889AA 338220支 2022年4月 GlaxoSmithKline Biologicals s .a. SP0403201913889 GlaxoSmithKline Biologicals s .a. SJ202001284 2020年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020015801 9953盒 2021年1月6日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2803202001492 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2020年03月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20200101081 8964盒 2021年1月7日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803202001683 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2020年03月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 2020010108 8961盒 2021年1月11日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803202001682 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2020年03月11日 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 201911179(1-2) 149235瓶 2021年11月26日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408202000117 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 201911180(1-2) 149745瓶 2021年11月28日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408202000118 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 201912182(1-2) 147690瓶 2021年12月1日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408202000120 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 201912181(1-2) 146030瓶 2021年12月1日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408202000119 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 201912184(1-2) 148780瓶 2021年12月3日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408202000122 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 201912183(1-2) 146480瓶 2021年12月3日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408202000121 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 201912185(1-2) 145715瓶 2021年12月5日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408202000123 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 P201909001 94565瓶 2021年9月14日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202000136 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 P201909003 91594瓶 2021年9月16日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202000137 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 P201909004 93455瓶 2021年9月17日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202000138 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201911160 90300瓶 2021年11月20日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201914043 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201911161 84250瓶 2021年11月20日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201914044 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201912162 85220瓶 2021年11月30日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201914325 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201912163 83270瓶 2021年12月1日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201914326 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201912164 82880瓶 2021年12月2日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202000131 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201912165 90050瓶 2021年12月3日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202000132 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201912166 88190瓶 2021年12月4日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202000133 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201912167 91300瓶 2021年12月6日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202000134 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201912168 88820瓶 2021年12月7日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202000135 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
107 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml毫升/支,2支/盒 20191200706 12979支 2021年12月2日 北京金豪制药股份有限公司 SP2802202001063 北京金豪制药股份有限公司 / 2020年03月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院