| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201907031 |
175388瓶 |
2022年7月15日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202001632 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201907029 |
176548瓶 |
2022年7月9日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202001630 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201907028 |
177331瓶 |
2022年7月6日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202001629 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201906025 |
176693瓶 |
2022年6月25日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202001626 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20191120 |
29605支 |
2021年11月27日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802202000601 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2020年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20191221 |
29605支 |
2021年12月4日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802202000599 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2020年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
201912436 |
80400瓶 |
2022年12月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202001507 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
201912428 |
84268瓶 |
2022年12月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202001496 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201912330 |
97875瓶 |
2021年12月22日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202000936 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201912329 |
97305瓶 |
2021年12月22日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202000935 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201912328 |
98445瓶 |
2021年12月21日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202000934 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201912327 |
97785瓶 |
2021年12月21日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202000933 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
201912431 |
87004瓶 |
2022年12月7日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202001499 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20191152(-1，-2，-3) |
140998瓶 |
2021年11月25日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202001541 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20191254(-1，-2，-3) |
122312瓶 |
2021年12月6日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202001543 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20191253(-1，-2，-3) |
119293瓶 |
2021年12月1日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202001542 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201912017 |
101475瓶 |
2021年6月18日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202001546 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201912018 |
84095瓶 |
2021年6月18日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202001547 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F201912110 |
105588瓶 |
2021年12月29日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202000664 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg |
201911013 |
146567支 |
2021年11月29日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202001551 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg |
201912015 |
133105支 |
2021年12月3日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202001553 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg |
201911012 |
82527支 |
2021年11月29日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202001550 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg |
201912014 |
133971支 |
2021年12月3日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202001552 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201909319 |
99435瓶 |
2021年9月21日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202000848 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20200205 |
12693盒 |
2021年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202002783 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20200206 |
12743盒 |
2021年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202002784 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20191120 |
29605支 |
2021年11月27日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802202000602 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2020年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20191221 |
29605支 |
2021年12月4日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802202000600 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2020年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份 |
20200200601 |
4362盒 |
2020年12月13日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804202002973 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2020年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份/盒 |
20200201204 |
33154盒 |
2021年2月12日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804202002505 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2020年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
202002021 |
8635盒 |
2021年2月16日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804202003336 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020020112 |
982盒 |
2021年2月28日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2804202003092 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2020年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020020208 |
2022盒 |
2021年3月3日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2804202003093 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2020年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202001005（-1、-2） |
119056瓶 |
2022年1月27日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202001531 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202001001（-1、-2） |
119788瓶 |
2022年1月14日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202001527 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶, 5% |
20191209 |
8190瓶 |
2022年12月10日 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
SP0412202002668 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202001004 |
124395瓶 |
2021年7月15日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001212 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202001005 |
123900瓶 |
2021年7月16日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001213 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202001001 |
120215瓶 |
2021年7月7日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001209 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202001003 |
123465瓶 |
2021年7月15日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001211 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
201912430 |
84732瓶 |
2022年12月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202001498 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202001002 |
123990瓶 |
2021年7月8日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001210 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201911187 |
113815瓶 |
2021年5月24日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001138 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201912325 |
97965瓶 |
2021年12月19日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202000854 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201912324 |
98445瓶 |
2021年12月18日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202000853 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201912323 |
98625瓶 |
2021年12月18日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202000852 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201909322 |
98775瓶 |
2021年9月22日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202000851 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201909321 |
99015瓶 |
2021年9月22日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202000850 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201909320 |
99345瓶 |
2021年9月21日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202000849 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20191143 |
109027瓶 |
2021年5月20日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202001103 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20191144 |
108210瓶 |
2021年5月24日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202001104 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
CS20200304 |
12042盒 |
2021年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202002781 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202002021 |
8477盒 |
2021年2月12日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202002970 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20200101202 |
9005盒 |
2021年1月8日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2803202002503 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
201912438 |
80444瓶 |
2022年12月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202001512 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
201912440 |
82156瓶 |
2022年12月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202001514 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
201912439 |
82468瓶 |
2022年12月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202001513 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201912029 |
83940瓶 |
2021年12月27日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202000944 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201912025 |
83550瓶 |
2021年12月23日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202000940 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202001004（-1、-2） |
119635瓶 |
2022年1月24日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202001530 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202001003（-1、-2） |
119462瓶 |
2022年1月20日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202001529 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202001002（-1、-2） |
120133瓶 |
2022年1月17日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202001528 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201912A150(1-2) |
142050瓶 |
2021年6月10日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202001665 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201912A156(1-2) |
144440瓶 |
2021年6月22日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202001671 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201912A155(1-2) |
142890瓶 |
2021年6月18日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202001670 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201912A154(1-2) |
144040瓶 |
2021年6月17日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202001669 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201912A153(1-2) |
143260瓶 |
2021年6月16日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202001668 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201912195 |
113444瓶 |
2021年6月1日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001146 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201912194 |
114038瓶 |
2021年6月1日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001145 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201912193 |
113970瓶 |
2021年6月1日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001144 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201911192 |
113643瓶 |
2021年5月25日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001143 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201911191 |
113725瓶 |
2021年5月25日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001142 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201911190 |
113899瓶 |
2021年5月25日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001141 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
201912429 |
84492瓶 |
2022年12月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202001497 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20200206 |
12946盒 |
2021年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202002766 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201912041 |
57380瓶 |
2021年12月7日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202001204 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201912045 |
57359瓶 |
2021年12月19日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202001208 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201912044 |
57191瓶 |
2021年12月16日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202001207 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201912043 |
57297瓶 |
2021年12月13日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202001206 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201912042 |
57369瓶 |
2021年12月10日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202001205 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201912024 |
83880瓶 |
2021年12月22日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202000939 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201912028 |
83940瓶 |
2021年12月26日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202000943 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201912027 |
83820瓶 |
2021年12月25日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202000942 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202001007 |
54758瓶 |
2021年1月12日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202001647 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202001010 |
54648瓶 |
2021年1月15日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202001650 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202001009 |
54838瓶 |
2021年1月14日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202001649 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202001008 |
54702瓶 |
2021年1月13日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202001648 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201910036 |
74775支 |
2021年10月27日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202001920 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201911040 |
74090支 |
2021年11月24日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202001924 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201911039 |
74665支 |
2021年11月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202001923 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201911038 |
74760支 |
2021年11月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202001922 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201912A152(1-2) |
144020瓶 |
2021年6月15日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202001667 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201912A151(1-2) |
142310瓶 |
2021年6月11日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202001666 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20191231 |
148330瓶 |
2021年12月5日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202001001 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20191235 |
142910瓶 |
2021年12月13日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202001005 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20191234 |
144000瓶 |
2021年12月11日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202001004 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20191233 |
146980瓶 |
2021年12月9日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202001003 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20191232 |
147930瓶 |
2021年12月7日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202001002 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 |
201912010 |
125059支 |
2021年12月7日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202001554 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20200309 |
13088盒 |
2021年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202002769 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201911189 |
113743瓶 |
2021年5月24日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001140 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201911188 |
113746瓶 |
2021年5月24日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001139 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202003001 |
1122盒 |
2021年3月2日 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
SP2804202003339 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202001001 |
114822瓶 |
2021年12月31日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202000911 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202001005 |
120024瓶 |
2022年1月7日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202000915 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202001004 |
112248瓶 |
2022年1月5日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202000914 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202001003 |
119034瓶 |
2022年1月4日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202000913 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201912026 |
83970瓶 |
2021年12月24日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202000941 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201912031 |
83460瓶 |
2021年12月30日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202000946 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201912030 |
83520瓶 |
2021年12月29日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202000945 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201910037 |
75065支 |
2021年10月30日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202001921 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml（西林瓶） |
A202001003 |
106157瓶 |
2022年1月11日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202001260 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201907026 |
175360瓶 |
2022年6月30日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202001627 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201908036 |
175689瓶 |
2022年7月31日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202001637 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201907035 |
177212瓶 |
2022年7月28日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202001636 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201907034 |
107503瓶 |
2022年7月25日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202001635 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201907033 |
174773瓶 |
2022年7月22日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202001634 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201907032 |
176070瓶 |
2022年7月18日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202001633 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
201912435 |
88072瓶 |
2022年12月7日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202001503 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 120 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
201912434 |
87496瓶 |
2022年12月7日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202001502 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 121 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
201912432 |
86968瓶 |
2022年12月7日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202001500 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 122 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
201912427 |
84944瓶 |
2022年12月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202001495 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 123 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 |
201912011 |
125430支 |
2021年12月7日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202001555 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 124 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201912326 |
98745瓶 |
2021年12月19日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202000932 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 125 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201912332 |
98475瓶 |
2021年12月23日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202000938 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 126 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201912331 |
98475瓶 |
2021年12月23日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202000937 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 127 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202001002 |
122490瓶 |
2022年1月3日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202000912 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 128 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20200308 |
13092盒 |
2021年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202002768 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 129 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20200207 |
13085盒 |
2021年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202002767 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 130 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020027504 |
9959盒 |
2021年2月15日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202002772 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 131 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020026604 |
9960盒 |
2021年2月19日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202003296 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 132 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
---- |
0C0489 |
1993盒 |
2021年5月3日 |
BIO-RAD 法国 |
SJ2804202003379 |
BIO-RAD 法国 |
SJ202002022 |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 133 |
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） |
复溶后每1次人用剂量0.5ml，含gE蛋白50μg |
AM4NS |
113900支 |
2022年7月 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SP0404202001312 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SJ202002140 |
2020年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 134 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201912019 |
101819瓶 |
2021年6月25日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202001548 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 135 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201912020 |
100727瓶 |
2021年6月25日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202001549 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 136 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/板 |
EXE 311 |
1345盒 |
2021年2月17日 |
Ortho-Clinical Diagnostics， Inc. |
SJ2803202003252 |
Ortho-Clinical Diagnostics， Inc. |
SJ202002021 |
2020年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
