生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 202001004 81284瓶 2022年1月7日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202001654 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 48人份/盒 B20200311 2107盒 2021年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803202003806 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 B20200412 12878盒 2021年3月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803202003793 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 B20200413 12881盒 2021年3月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803202003794 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020035106 9960盒 2021年3月1日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2803202003820 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 人血白蛋白注射液 10g(20%,50ml)/瓶 B235189P01 9974瓶 2022年7月31日 Biotest Pharma GmbH SP0412201914267 Biotest Pharma GmbH SJ202002386 2020年04月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 人血白蛋白注射液 10g(20%,50ml)/瓶 B235199P01 9795瓶 2022年7月31日 Biotest Pharma GmbH SP0412201914268 Biotest Pharma GmbH SJ202002387 2020年04月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 人血白蛋白注射液 10g(20%,50ml)/瓶 B235309P01 9875瓶 2022年7月31日 Biotest Pharma GmbH SP0412201914269 Biotest Pharma GmbH SJ202002388 2020年04月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 F202001006 109530瓶 2022年1月8日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411202000982 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年04月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 吸附无细胞百白破联合疫苗 0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 F202001007 118026瓶 2022年1月9日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0411202000983 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年04月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 202002051 13582盒 2021年2月14日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803202003612 上海科华生物工程股份有限公司 / 2020年04月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 202002042 13366盒 2021年2月11日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803202003335 上海科华生物工程股份有限公司 / 2020年04月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020025105 9960盒 2021年2月21日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2803202003295 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2020年04月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) 每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 20200102 40302瓶 2022年1月14日 厦门万泰沧海生物技术有限公司 SP0405202001799 厦门万泰沧海生物技术有限公司 / 2020年04月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) 每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 20200103 53341瓶 2022年1月17日 厦门万泰沧海生物技术有限公司 SP0405202001800 厦门万泰沧海生物技术有限公司 / 2020年04月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 0.5ml/支 S036566 229601支 2022年2月10日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0405202001443 Merck Sharp & Dohme Corp. SJ202002221 2020年04月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 0.5ml/支 S039796 230320支 2022年4月1日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0405202001054 Merck Sharp & Dohme Corp. SJ202002211 2020年04月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 201912A160(1-2) 144220瓶 2021年6月29日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202001938 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 202001A001(1-2) 143650瓶 2021年6月30日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202001940 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 201912A161(1-2) 143160瓶 2021年6月30日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202001939 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 201912A157(1-2) 143820瓶 2021年6月23日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202001935 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 201912A159(1-2) 143670瓶 2021年6月25日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202001937 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201911073-2 108605瓶 2021年5月24日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402202001883 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201912081(1-2) 222725瓶 2021年6月12日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402202001891 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201912080(1-2) 223305瓶 2021年6月10日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402202001890 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 0.5ml/支 S037217 229424支 2022年2月10日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0405202001053 Merck Sharp & Dohme Corp. SJ202002210 2020年04月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 0.5ml/支 S031352 226960支 2022年1月13日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0405202001052 Merck Sharp & Dohme Corp. SJ202002209 2020年04月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 0.5ml/支 S037610 230368支 2022年4月1日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0405202001051 Merck Sharp & Dohme Corp. SJ202002208 2020年04月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201912079(1-2) 220625瓶 2021年6月8日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402202001889 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201912075(1-2) 225425瓶 2021年5月31日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402202001885 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201911074(1-2) 225025瓶 2021年5月27日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402202001884 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201912078(1-2) 224065瓶 2021年6月6日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402202001888 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201912077(1-2) 224825瓶 2021年6月4日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402202001887 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201912076(1-2) 225705瓶 2021年6月2日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402202001886 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. 201912C059(1-2) 142050瓶 2021年12月20日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202001931 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. 201912C061(1-2) 143260瓶 2021年12月27日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202001933 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 K202002003 104785支 2022年2月21日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202002175 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201908042 177572瓶 2022年8月20日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402202002052 宁波荣安生物药业有限公司 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201908040 158334瓶 2022年8月14日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402202002050 宁波荣安生物药业有限公司 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 K202002002 117200支 2022年2月9日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202001723 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 E20191127 97737支 2021年11月7日 北京民海生物科技有限公司 SP0408202001270 北京民海生物科技有限公司 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 E20191231 94116支 2021年12月18日 北京民海生物科技有限公司 SP0408202001274 北京民海生物科技有限公司 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 E20191230 92621支 2021年12月17日 北京民海生物科技有限公司 SP0408202001273 北京民海生物科技有限公司 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 E20191229 106031支 2021年12月16日 北京民海生物科技有限公司 SP0408202001272 北京民海生物科技有限公司 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 E20191128 97284支 2021年11月20日 北京民海生物科技有限公司 SP0408202001271 北京民海生物科技有限公司 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201912101Q 142543瓶 2021年12月22日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202001792 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201912102Q 145435瓶 2021年12月24日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202001793 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 20191248 62942瓶 2022年12月21日 成都康华生物制品股份有限公司 SP0402202001556 成都康华生物制品股份有限公司 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 0.5ml/支(预填充注射器) S038048 245104支 2022年3月5日 MSD Ireland SP0405202001442 MSD Ireland SJ202002283 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 0.5ml/支(预填充注射器) S040467 243574支 2022年3月5日 MSD Ireland SP0405202001439 MSD Ireland SJ202002282 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 B20191246 7970瓶 2022年12月27日 博雅生物制药集团股份有限公司 SP0412202002615 博雅生物制药集团股份有限公司 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 B20191245 6698瓶 2022年12月22日 博雅生物制药集团股份有限公司 SP0412202002614 博雅生物制药集团股份有限公司 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202001003 75078瓶 2021年7月11日 大连雅立峰生物制药有限公司 SP0402202002146 大连雅立峰生物制药有限公司 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202001004 103300瓶 2021年7月11日 大连雅立峰生物制药有限公司 SP0402202002147 大连雅立峰生物制药有限公司 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202001001 100064瓶 2021年7月5日 大连雅立峰生物制药有限公司 SP0402202002144 大连雅立峰生物制药有限公司 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202001002 73238瓶 2021年7月5日 大连雅立峰生物制药有限公司 SP0402202002145 大连雅立峰生物制药有限公司 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201910075T 117742支 2021年10月9日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202001783 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201910082T 117705支 2021年10月27日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202001790 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201910081T 117490支 2021年10月24日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202001789 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201910080T 117787支 2021年10月22日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202001788 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201910079T 117578支 2021年10月20日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202001787 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201910078T 117730支 2021年10月15日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202001786 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201910077T 117450支 2021年10月13日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202001785 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201910076T 117615支 2021年10月11日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202001784 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201912072 37860瓶 2021年6月4日 河南远大生物制药有限公司 SP0402202002083 河南远大生物制药有限公司 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201912073 36760瓶 2021年6月5日 河南远大生物制药有限公司 SP0402202002084 河南远大生物制药有限公司 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201912070 35755瓶 2021年6月2日 河南远大生物制药有限公司 SP0402202002081 河南远大生物制药有限公司 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 202001006 79989瓶 2022年1月13日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202001918 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 202002007 69568瓶 2022年2月2日 长春祈健生物制品有限公司 SP0404202001818 长春祈健生物制品有限公司 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 202001006(-1、-2) 118346瓶(支) 2022年1月30日 长春祈健生物制品有限公司 SP0404202001817 长春祈健生物制品有限公司 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 C20200307 12820盒 2021年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803202003786 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 C20200409 12813盒 2021年3月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803202003788 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 C20200308 12818盒 2021年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803202003787 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201908038 174194瓶 2022年8月6日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402202002048 宁波荣安生物药业有限公司 / 2020年04月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 20191145 108538瓶 2021年5月28日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403202001819 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 20191247 108555瓶 2021年6月10日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403202001821 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 20191246 109353瓶 2021年6月6日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403202001820 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 202002001 186087支 2023年8月20日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403202002566 北京科兴生物制品有限公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 202002002 184238支 2023年8月20日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403202002567 北京科兴生物制品有限公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 202002003 184795支 2023年8月20日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403202002568 北京科兴生物制品有限公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 202002004 131461瓶 2023年8月20日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403202002565 北京科兴生物制品有限公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201912198 109231瓶 2021年6月2日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202001525 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201912199 113754瓶 2021年6月5日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202001526 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201912196 114015瓶 2021年6月2日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202001523 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 201912197 113866瓶 2021年6月2日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202001524 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20200202 5975盒 2021年2月9日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 SP2804202003679 北京华大吉比爱生物技术有限公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020027505 9961盒 2021年2月23日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2804202003583 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020027506 9960盒 2021年2月25日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2804202003584 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. 201912C060(1-2) 143240瓶 2021年12月26日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202001932 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. 201912C057(1-2) 141960瓶 2021年12月13日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202001929 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. 201912C058(1-2) 142660瓶 2021年12月19日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202001930 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. 201912C054(1-2) 139370瓶 2021年12月5日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202001925 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20200203 940盒 2021年2月24日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 SP2804202003062 北京华大吉比爱生物技术有限公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20200202 933盒 2021年2月24日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 SP2804202003061 北京华大吉比爱生物技术有限公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20200201 932盒 2021年2月24日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 SP2804202003060 北京华大吉比爱生物技术有限公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20200306 13085盒 2021年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804202003797 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20200307 13089盒 2021年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804202003798 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020036701 2916盒 2021年3月4日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2804202003809 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020036702 448盒 2021年3月4日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2804202003810 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 人血白蛋白 20%×50ml(10g/瓶, 20%) 20191208 12318瓶 2022年12月17日 浙江海康生物制品有限责任公司 SP0412202002667 浙江海康生物制品有限责任公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU 202002005 48970瓶 2021年8月4日 中科生物制药股份有限公司 SP0402202002114 中科生物制药股份有限公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. 201912C056(1-2) 142510瓶 2021年12月12日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202001927 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. 201912C055(1-2) 141730瓶 2021年12月6日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202001926 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月26日 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 202003001 1535盒 2021年3月3日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 SP2803202003338 北京科卫临床诊断试剂有限公司 / 2020年04月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 202002031 8629盒 2021年2月15日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803202003337 上海科华生物工程股份有限公司 / 2020年04月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU 202002006 51260瓶 2021年8月5日 中科生物制药股份有限公司 SP0402202002115 中科生物制药股份有限公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
107 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201912152(-1、-2) 73282瓶 2022年12月27日 长春百克生物科技股份公司 SP0404202001837 长春百克生物科技股份公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
108 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 202001003(-1、-2) 72704瓶 2023年1月4日 长春百克生物科技股份公司 SP0404202001841 长春百克生物科技股份公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
109 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 202001002(-1、-2) 74028瓶 2023年1月2日 长春百克生物科技股份公司 SP0404202001840 长春百克生物科技股份公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
110 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 202001001(-1、-2) 69898瓶 2022年12月31日 长春百克生物科技股份公司 SP0404202001839 长春百克生物科技股份公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
111 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201912153(-1、-2) 72875瓶 2022年12月29日 长春百克生物科技股份公司 SP0404202001838 长春百克生物科技股份公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
112 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201912150(-1、-2) 73156瓶 2022年12月23日 长春百克生物科技股份公司 SP0404202001836 长春百克生物科技股份公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
113 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20200200401 2464盒 2021年2月22日 北京金豪制药股份有限公司 SP2803202003980 北京金豪制药股份有限公司 / 2020年04月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
114 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020025804 9940盒 2021年2月20日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2803202003297 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2020年04月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
115 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 202001008 80293瓶 2022年1月19日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202002286 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
116 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 202001005 81452瓶 2022年1月12日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202001917 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
117 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 202001007 81901瓶 2022年1月14日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202001919 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
118 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 202001001 81500瓶 2021年12月31日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202001651 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
119 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 202001002 78127瓶 2022年1月5日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202001652 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
120 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 202001003 81368瓶 2022年1月6日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202001653 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年04月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院