生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201912079 |
32775瓶 |
2021年6月23日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202002573 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
2 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201912078 |
35845瓶 |
2021年6月20日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202002572 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
3 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201912076 |
34235瓶 |
2021年6月18日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202002570 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
4 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) |
每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 |
201908P22 |
63360粒 |
2021年7月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0411202001214 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2020年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
5 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 |
202002015(1-2) |
147630瓶 |
2022年2月11日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202002297 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
6 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 |
202002019(1-2) |
145730瓶 |
2022年2月16日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202002301 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
7 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 |
202002018(1-2) |
144925瓶 |
2022年2月13日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202002300 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
8 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 |
202002016(1-2) |
147475瓶 |
2022年2月11日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202002298 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
9 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 |
202002017(1-2) |
149535瓶 |
2022年2月13日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202002299 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
10 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 |
202001010(1-2) |
147375瓶 |
2022年1月21日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202002042 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
11 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 |
202002014(1-2) |
148740瓶 |
2022年2月9日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202002046 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
12 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 |
202002013(1-2) |
148175瓶 |
2022年2月6日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202002045 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
13 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 |
202002012(1-2) |
149630瓶 |
2022年2月4日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202002044 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
14 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 |
202002011(1-2) |
147325瓶 |
2022年2月2日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202002043 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
15 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 |
202001009(1-2) |
149165瓶 |
2022年1月19日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202001644 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
16 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 |
202001008(1-2) |
148510瓶 |
2022年1月16日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202001414 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
17 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202001010 |
84119瓶 |
2022年1月27日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202001402 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
18 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202001011 |
87005瓶 |
2022年1月29日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202001403 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
19 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202001005 |
83288瓶 |
2022年1月11日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202001265 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
20 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202001009 |
84197瓶 |
2022年1月26日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202001269 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
21 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202001004 |
83932瓶 |
2022年1月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202001264 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
22 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202001008 |
82755瓶 |
2022年1月14日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202001268 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
23 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202001007 |
82015瓶 |
2022年1月13日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202001267 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
24 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202001006 |
83307瓶 |
2022年1月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202001266 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
25 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) |
2ml/支 |
S029430 |
83943支 |
2021年6月20日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0403202000653 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202002536 |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
26 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) |
2ml/支 |
S029429 |
82530支 |
2021年6月13日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201914075 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202002535 |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
27 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) |
2ml/支 |
S029400 |
82734支 |
2021年6月20日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201914074 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202002554 |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
28 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202002001 |
45603瓶 |
2022年2月5日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404202003286 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
29 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202002003 |
45214瓶 |
2022年2月24日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404202003288 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
30 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202002002 |
40028瓶 |
2022年2月19日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404202003287 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
31 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 |
T0B441M(DTP-IPV R3L38,Hib R1E21) |
105360支 |
2021年5月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201913084 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202002551 |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
32 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 |
T0B451M(DTP-IPV R3L38,Hib R1D99) |
97210支 |
2021年5月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201913074 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202002549 |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
33 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 |
T0B471M(DTP-IPV R3L38,Hib R1F15) |
95560支 |
2021年5月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201913075 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202002550 |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
34 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 |
T0B461M(DTP-IPV R3L38,Hib R1F14) |
86360支 |
2021年5月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201913072 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202002552 |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
35 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 |
T0B481M(DTP-IPV R3L38,Hib R1E99) |
9060支 |
2021年5月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201913073 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202002553 |
2020年04月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
36 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202002009 |
83550瓶 |
2022年2月16日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202002546 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
37 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202002011 |
83940瓶 |
2022年2月18日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202002548 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
38 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202002010 |
83460瓶 |
2022年2月17日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202002547 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
39 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202001001 |
83610瓶 |
2022年1月1日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001575 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
40 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202001008 |
82800瓶 |
2022年1月14日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001582 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
41 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202001007 |
82530瓶 |
2022年1月13日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001581 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
42 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202001006 |
84060瓶 |
2022年1月12日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001580 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
43 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202001005 |
83970瓶 |
2022年1月10日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001579 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
44 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202001004 |
83880瓶 |
2022年1月9日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001578 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
45 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202001003 |
84000瓶 |
2022年1月8日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001577 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
46 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202001002 |
83880瓶 |
2022年1月7日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001576 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
47 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
20200101(1-2) |
245310瓶 |
2022年1月2日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202001220 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
48 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
20200103(1-2) |
257550瓶 |
2022年1月8日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202001222 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
49 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
20200102(1-2) |
252960瓶 |
2022年1月5日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202001221 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
50 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202001008 |
117720瓶 |
2022年1月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202001261 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
51 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 |
T0C301M(DTP-IPV R3M74,Hib T1A86) |
102510支 |
2021年5月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201914345 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202002576 |
2020年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
52 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 |
T0C321M(DTP-IPV R3M74,Hib T1A96) |
56555支 |
2021年5月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201914333 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202002577 |
2020年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
53 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 |
T0C291M(DTP-IPV R3M74,Hib T1A66) |
101900支 |
2021年5月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201914344 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202002578 |
2020年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
54 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 |
T0C311M(DTP-IPV R3M74,Hib T1A94) |
92190支 |
2021年5月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201914341 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202002579 |
2020年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
55 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202001A002(1-2) |
143240瓶 |
2021年7月1日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202002306 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
56 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202001A004(1-2) |
141880瓶 |
2021年7月6日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202002308 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
57 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202001A003(1-2) |
143510瓶 |
2021年7月5日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202002307 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
58 |
乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。0.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. |
201911A132(1-2) |
124730瓶 |
2021年11月11日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202002303 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
59 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202001001 |
166345瓶 |
2022年1月2日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202001645 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
60 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202001002 |
129585瓶 |
2022年1月6日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202001646 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
61 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B202001003 |
79649支 |
2022年1月15日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202002170 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年04月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
62 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B202001002 |
100930支 |
2022年1月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202001720 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年04月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
63 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
0.5ml/支(预填充注射器) |
T004578 |
239750支 |
2022年5月5日 |
MSD Ireland |
SP0405202001835 |
MSD Ireland |
SJ202002455 |
2020年04月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
64 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202002011 |
56261瓶 |
2021年2月9日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202002295 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
65 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202002012 |
56359瓶 |
2021年2月10日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202002296 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
66 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
20191205(-1~-2) |
102955瓶 |
2021年12月27日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0408202002097 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2020年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
67 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
V941710 |
197盒 |
2021年3月2日 |
DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited |
SJ2803202004079 |
DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited |
SJ202002456 |
2020年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
68 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
V941710 |
497盒 |
2021年3月2日 |
DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited |
SJ2803202004078 |
DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited |
SJ202002457 |
2020年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
69 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202001006 |
125225瓶 |
2021年7月21日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001794 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
70 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202002010 |
123035瓶 |
2021年8月4日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001798 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
71 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202002009 |
123920瓶 |
2021年8月4日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001797 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
72 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202002008 |
124750瓶 |
2021年8月1日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001796 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
73 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202001007 |
124650瓶 |
2021年7月21日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001795 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
74 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201912200 |
113488瓶 |
2021年6月8日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001655 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
75 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201912205 |
113109瓶 |
2021年6月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001660 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
76 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201912204 |
107197瓶 |
2021年6月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001659 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
77 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201912203 |
113393瓶 |
2021年6月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001658 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
78 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201912202 |
113463瓶 |
2021年6月8日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001657 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
79 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201912201 |
112491瓶 |
2021年6月8日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001656 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
80 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201912075 |
33850瓶 |
2021年6月17日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202002569 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
81 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201912080 |
29800瓶 |
2021年6月24日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202002574 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年04月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |