| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020036605 |
9960盒 |
2021年3月20日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202004873 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020030208 |
8949盒 |
2021年2月28日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202004756 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
H20200405 |
13083盒 |
2021年3月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202004767 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0C341M(DTP-IPV R3L41,Hib T1A96) |
47010支 |
2021年6月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411202000211 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202003011 |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0C361M(DTP-IPV R3L41,Hib T1A97) |
105110支 |
2021年6月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411202000212 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202003012 |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0C371M(DTP-IPV R3L41,Hib T1B14) |
103960支 |
2021年6月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411202000213 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202003013 |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0C381M(DTP-IPV R3L41,Hib T1B15) |
104660支 |
2021年6月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411202000214 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202003014 |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0C331M(DTP-IPV R3L41,Hib T1A46) |
52060支 |
2021年6月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411202000210 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202003020 |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶2.5ml（5次人用剂量），含多糖150μg，每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 |
201912002（1-2） |
234550瓶 |
2021年12月14日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202001893 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml，含甲肝病毒抗原500u。 |
202003013 |
108989支 |
2023年9月14日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202003924 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202001A008(1-2) |
142280瓶 |
2021年7月13日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202003136 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202001A013(1-2) |
142150瓶 |
2021年7月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202003141 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
202003011 |
123515瓶 |
2023年9月4日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202003922 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202001005 |
64692瓶 |
2021年7月13日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202003300 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202001007 |
64398瓶 |
2021年7月17日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202003302 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml，含甲肝病毒抗原500u。 |
202003012 |
71141瓶 |
2023年9月14日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202003923 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202001006 |
63993瓶 |
2021年7月14日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202003301 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202001003 |
61144瓶 |
2021年7月9日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202003298 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202001004 |
63781瓶 |
2021年7月10日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202003299 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201912056 |
61895瓶 |
2021年6月20日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202003289 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202001002 |
63770瓶 |
2021年7月5日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202003294 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202001001 |
63880瓶 |
2021年7月4日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202003293 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201912059 |
60730瓶 |
2021年6月27日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202003292 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201912058 |
58595瓶 |
2021年6月24日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202003291 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201912057 |
63515瓶 |
2021年6月23日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202003290 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202002012 |
79747瓶 |
2022年2月11日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202003121 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202002011 |
81022瓶 |
2022年2月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202002714 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202001A012(1-2) |
143310瓶 |
2021年7月21日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202003140 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
201912A158(1-2) |
144120瓶 |
2021年6月24日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202001936 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20200101（-1，-2） |
141219瓶 |
2022年1月4日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202002896 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20200103（-1，-2） |
151998瓶 |
2022年1月16日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202002898 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20200102（-1，-2） |
142993瓶 |
2022年1月10日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202002897 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202002020（1-2） |
148005瓶 |
2022年2月16日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202002722 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202002024（1-2） |
146480瓶 |
2022年2月20日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202002726 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202002023（1-2） |
142275瓶 |
2022年2月20日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202002725 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202002021（1-2） |
145395瓶 |
2022年2月18日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202002723 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20200410 |
12816盒 |
2021年3月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202004777 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20200401 |
981盒 |
2021年4月9日 |
湖南康润药业股份有限公司 |
SP2803202005028 |
湖南康润药业股份有限公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020035806 |
9870盒 |
2021年3月19日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202004878 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201911045 |
95585瓶 |
2022年11月28日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202003668 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201907041 |
96365瓶 |
2022年7月29日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202003664 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201911044 |
95025瓶 |
2022年11月26日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202003667 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶2.5ml（5次人用剂量），含多糖150μg，每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 |
201912001（1-2） |
237640瓶 |
2021年12月11日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202001892 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202002010 |
81242瓶 |
2022年2月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202002713 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202001009 |
76911瓶 |
2022年1月20日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202002711 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201908043 |
97745瓶 |
2022年8月1日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202003666 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201908042 |
94885瓶 |
2022年7月31日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202003665 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201907040 |
107845瓶 |
2022年7月25日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202003325 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201907039 |
107905瓶 |
2022年7月24日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202003324 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201907038 |
106965瓶 |
2022年7月22日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202003323 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201912046 |
57012瓶 |
2021年12月22日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202002838 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
202001002 |
57110瓶 |
2022年1月3日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202002842 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
202001001 |
57163瓶 |
2021年12月31日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202002841 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202002011（-1、-2） |
118437瓶 |
2022年2月12日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202003034 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202002014（-1、-2） |
120703瓶 |
2022年2月24日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202003037 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202002013（-1、-2） |
125773瓶 |
2022年2月21日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202003036 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202002012 |
70804瓶 |
2022年2月15日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202003035 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202002008 |
69850瓶 |
2022年2月3日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202003031 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202002010（-1、-2） |
120772瓶 |
2022年2月9日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202003033 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202002009（-1、-2） |
121224瓶 |
2022年2月6日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202003032 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201912048 |
57223瓶 |
2021年12月28日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202002840 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201912047 |
57017瓶 |
2021年12月25日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202002839 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202001005 |
101388瓶 |
2021年7月17日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202003026 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202002008 |
98854瓶 |
2021年8月3日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202003029 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202002007 |
101013瓶 |
2021年8月3日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202003028 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202001006 |
85268瓶 |
2021年7月17日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202003027 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201912074 |
35160瓶 |
2021年6月6日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202002085 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201912071 |
35850瓶 |
2021年6月3日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202002082 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20191225 |
67050瓶 |
2021年12月23日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202001661 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
20200104（1-2） |
263940瓶 |
2022年1月11日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202001398 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
20200107（1-2） |
250980瓶 |
2022年1月20日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202001401 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
20200106（1-2） |
254160瓶 |
2022年1月17日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202001400 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
20200105（1-2） |
254790瓶 |
2022年1月14日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202001399 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201912215 |
113045瓶 |
2021年6月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202002294 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201912213 |
112616瓶 |
2021年6月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202002292 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201912212 |
112948瓶 |
2021年6月19日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202002291 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201912211 |
113290瓶 |
2021年6月16日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202002290 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201912210 |
113199瓶 |
2021年6月16日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202002289 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201912209 |
113427瓶 |
2021年6月16日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202002288 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201912206 |
113455瓶 |
2021年6月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001914 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201912208 |
111993瓶 |
2021年6月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001916 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201912207 |
113063瓶 |
2021年6月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202001915 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20200410 |
13092盒 |
2021年3月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202004778 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20200411 |
13088盒 |
2021年3月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202004779 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020037507 |
9959盒 |
2021年3月16日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202004879 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020020308 |
10955盒 |
2021年2月28日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202004757 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96孔/板 |
D757310 |
246盒 |
2021年3月1日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2804202004860 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ202003015 |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20200408 |
13088盒 |
2021年3月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202004769 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20200409 |
13085盒 |
2021年3月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202004770 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202001A011(1-2) |
139010瓶 |
2021年7月20日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202003139 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202001A010(1-2) |
142840瓶 |
2021年7月19日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202003138 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201912043 |
75160支 |
2021年12月11日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202003587 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201912042 |
74610支 |
2021年12月8日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202003586 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202002018 |
85921瓶 |
2022年2月8日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202002171 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202002021 |
88332瓶 |
2022年2月11日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202002174 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202002020 |
87231瓶 |
2022年2月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202002173 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202002019 |
81678瓶 |
2022年2月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202002172 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202001012 |
86828瓶 |
2022年1月30日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202001727 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202002017 |
85565瓶 |
2022年2月7日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202001732 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202002016 |
90038瓶 |
2022年2月6日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202001731 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202002015 |
85064瓶 |
2022年2月3日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202001730 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20200103 |
108615瓶 |
2021年7月14日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202003365 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20200101 |
108589瓶 |
2021年7月6日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202003363 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20200102 |
108244瓶 |
2021年7月10日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202003364 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202002014 |
90389瓶 |
2022年2月2日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202001729 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202002013 |
88761瓶 |
2022年2月1日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202001728 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202002016 |
56034瓶 |
2021年2月16日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202003126 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202002018 |
56054瓶 |
2021年2月18日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202003128 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202002017 |
56112瓶 |
2021年2月17日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202003127 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
S031473 |
84158支 |
2021年7月5日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0403202000654 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202003021 |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
S031478 |
83685支 |
2021年7月7日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201914077 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202003018 |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
S030083 |
81844支 |
2021年3月10日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0406201914076 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202003019 |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201912214 |
113058瓶 |
2021年6月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202002293 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202001A009(1-2) |
142810瓶 |
2021年7月15日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202003137 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。0.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. |
201912A144(1-2) |
124730瓶 |
2021年12月1日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202003134 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20200104 |
108725瓶 |
2021年7月18日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202003366 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201911041 |
74685支 |
2021年11月27日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202003585 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202002022（1-2） |
147695瓶 |
2022年2月18日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202002724 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20200316 |
2008盒 |
2021年2月15日 |
北京贝尔生物工程有限公司 |
SP2803202005074 |
北京贝尔生物工程有限公司 |
/ |
2020年05月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
