生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50 |
202001002 |
112829瓶 |
2021年7月19日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004293 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
2 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg(5人用剂量)/支 |
202001001 |
72360支 |
2022年1月12日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202005287 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
3 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg(5人用剂量)/支 |
202001002 |
74210支 |
2022年1月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202005288 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
4 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg(5人用剂量)/支 |
201912044 |
75060支 |
2021年12月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202005286 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
5 |
双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) |
每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200309 |
53535瓶 |
2022年3月6日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202004974 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
6 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202003023 |
36540瓶 |
2023年3月4日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202004986 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
7 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202003029(-1、-2) |
72529瓶 |
2023年3月12日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202004992 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
8 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202003028 |
36515瓶 |
2023年3月10日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202004991 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
9 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202003027 |
36430瓶 |
2023年3月10日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202004990 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
10 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202003026(-1、-2) |
72602瓶 |
2023年3月8日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202004989 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
11 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202003025(-1、-2) |
73036瓶 |
2023年3月6日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202004988 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
12 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202003024 |
35938瓶 |
2023年3月4日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202004987 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
13 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 |
A20200101 |
125077盒 |
2022年1月1日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411202002995 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
14 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 |
A20200105 |
126840盒 |
2022年1月11日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411202002999 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
15 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 |
A20200104 |
114144盒 |
2022年1月9日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411202002998 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
16 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 |
A20200103 |
93757盒 |
2022年1月7日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411202002997 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
17 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 |
A20200102 |
124955盒 |
2022年1月2日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411202002996 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
18 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202001004(1-2) |
220305瓶 |
2021年7月8日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202004829 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
19 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202001005(1-2) |
221465瓶 |
2021年7月10日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202004830 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
20 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202001002(1-2) |
222645瓶 |
2021年7月3日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202004827 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
21 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202001003(1-2) |
222665瓶 |
2021年7月6日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202004828 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
22 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20200313 |
109860瓶 |
2021年9月9日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202005313 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
23 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20200314 |
109694瓶 |
2021年9月13日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202005314 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
24 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20200312 |
109077瓶 |
2021年9月5日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202005312 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
25 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202002020 |
94902瓶 |
2021年8月3日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004672 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
26 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202002026 |
113228瓶 |
2021年8月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004678 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
27 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202002025 |
113494瓶 |
2021年8月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004677 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
28 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202002024 |
96081瓶 |
2021年8月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004676 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
29 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202002023 |
95157瓶 |
2021年8月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004675 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
30 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202002022 |
112623瓶 |
2021年8月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004674 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
31 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202002021 |
113417瓶 |
2021年8月6日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004673 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
32 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202003021 |
79558瓶 |
2022年3月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202005293 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
33 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202003025 |
82010瓶 |
2022年3月23日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202005297 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
34 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202003024 |
79804瓶 |
2022年3月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202005296 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
35 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202003023 |
80007瓶 |
2022年3月16日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202005295 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
36 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202003022 |
81936瓶 |
2022年3月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202005294 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
37 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU;破伤风类毒素效价应不低于40IU。 |
202001001(1-2) |
401115支 |
2023年1月17日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202004016 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
38 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU;破伤风类毒素效价应不低于40IU。 |
202001002(1-2) |
400350支 |
2023年1月19日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202004017 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
39 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU;破伤风类毒素效价应不低于40IU。 |
201912018(1-2) |
402315支 |
2022年12月12日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202003663 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
40 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU;破伤风类毒素效价应不低于40IU。 |
201911014(1-2) |
398825支 |
2022年11月22日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202003660 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
41 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU;破伤风类毒素效价应不低于40IU。 |
201912017(1-2) |
396260支 |
2022年12月10日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202003662 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
42 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU;破伤风类毒素效价应不低于40IU。 |
201912016(1-2) |
397320支 |
2022年12月7日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202003661 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
43 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
201912064(1-2) |
784355支 |
2021年12月29日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202003315 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
44 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
202001001(1-2) |
795620支 |
2022年1月1日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202003316 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
45 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
0E0283 |
1976盒 |
2021年7月14日 |
BIO-RAD 法国 |
SJ2803202006605 |
BIO-RAD 法国 |
SJ202004467 |
2020年06月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
46 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202001006(1-2) |
224785瓶 |
2021年7月13日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202005395 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
47 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202001008(1-2) |
222325瓶 |
2021年7月17日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202005397 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
48 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202001007(1-2) |
221305瓶 |
2021年7月15日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202005396 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
49 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
20200400202 |
7919盒 |
2021年4月16日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804202006820 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2020年06月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
50 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202003008 |
35740瓶 |
2021年9月1日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202004512 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年06月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
51 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201912077 |
33865瓶 |
2021年6月19日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202002571 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年06月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
52 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
N20200512 |
13093盒 |
2021年4月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202006169 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年06月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
53 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
N20200513 |
13086盒 |
2021年4月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202006170 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年06月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
54 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份 |
20200500603 |
4366盒 |
2021年3月11日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804202006819 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2020年06月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
55 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
100人份/盒 |
2020057605 |
2494盒 |
2021年5月21日 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
SP2804202006849 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
/ |
2020年06月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
56 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2020057509 |
9960盒 |
2021年5月6日 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
SP2804202006450 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
/ |
2020年06月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
57 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2020047508 |
9960盒 |
2021年4月21日 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
SP2804202006073 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
/ |
2020年06月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
58 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2020040412 |
8951盒 |
2021年4月13日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202006383 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年06月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
59 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2020040508 |
10965盒 |
2021年4月18日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202006384 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年06月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
60 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
DJ8143CR3613 |
243710支 |
2022年10月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408202003198 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ202004271 |
2020年06月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
61 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
DJ8145DA1901 |
239258支 |
2022年11月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408202003197 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ202004272 |
2020年06月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
62 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
DJ8142CM3342 |
237751支 |
2022年9月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408202002988 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ202004274 |
2020年06月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
63 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
DJ8141CM3341 |
237051支 |
2022年9月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408202002985 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ202004273 |
2020年06月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
64 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
CS20200506 |
12016盒 |
2021年4月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202006171 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年06月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
65 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
C20200411 |
12818盒 |
2021年3月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202006144 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年06月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
66 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
C20200514 |
12818盒 |
2021年4月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202006147 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年06月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
67 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
C20200513 |
12813盒 |
2021年4月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202006146 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年06月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
68 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
C20200512 |
12822盒 |
2021年4月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202006145 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年06月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
69 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
2020040308 |
7832盒 |
2021年4月19日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803202006385 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年06月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
70 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
2020040412 |
8954盒 |
2021年4月21日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803202006386 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年06月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
71 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
20200404081 |
5968盒 |
2021年4月14日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803202006380 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年06月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
72 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201912058 |
174520瓶 |
2022年12月6日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202004842 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年06月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
73 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201912060 |
176160瓶 |
2022年12月13日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202004844 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年06月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
74 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
202001008 |
55918瓶 |
2022年1月21日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202004793 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
75 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
202002012 |
57319瓶 |
2022年2月8日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202004798 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
76 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
202002011 |
55779瓶 |
2022年2月5日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202004797 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
77 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
202001009 |
56745瓶 |
2022年1月30日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202004794 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
78 |
抗A血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml/瓶 |
102182 |
4485瓶 |
2021年9月18日 |
Dominion Biologicals Limited |
SJ2802202000045 |
Dominion Biologicals Limited |
SJ202004343 |
2020年06月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
79 |
抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml/瓶 |
204178 |
4485瓶 |
2021年9月11日 |
Dominion Biologicals Limited |
SJ2802202000046 |
Dominion Biologicals Limited |
SJ202004344 |
2020年06月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
80 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202003014 |
42930瓶 |
2022年3月1日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004559 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
81 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202003020 |
42060瓶 |
2022年3月16日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004565 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
82 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202003019 |
42360瓶 |
2022年3月14日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004564 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
83 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202003018 |
41130瓶 |
2022年3月12日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004563 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
84 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202003017 |
41310瓶 |
2022年3月10日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004562 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
85 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202003016 |
42420瓶 |
2022年3月8日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004561 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
86 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202003015 |
42330瓶 |
2022年3月5日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004560 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
87 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202003026 |
54839瓶 |
2021年3月23日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202004653 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
88 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202003027 |
54848瓶 |
2021年3月24日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202004654 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
89 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50 |
202001001 |
111063瓶 |
2021年7月19日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004292 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
90 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50 |
202001005 |
112293瓶 |
2021年7月20日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004296 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
91 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50 |
202001004 |
112748瓶 |
2021年7月20日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004295 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
92 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每次一人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50 |
202001003 |
112779瓶 |
2021年7月19日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004294 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |