生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202002015 |
61843瓶 |
2021年8月17日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404202005141 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
2 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202002014 |
61987瓶 |
2021年8月16日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404202005140 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
3 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202001008 |
61817瓶 |
2021年7月28日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404202005135 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
4 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202002012 |
61674瓶 |
2021年8月10日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404202005138 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
5 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202002010 |
61687瓶 |
2021年8月1日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404202005137 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
6 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202001009 |
58837瓶 |
2021年7月29日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404202005136 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
7 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202002A030(1-2) |
139950瓶 |
2021年8月20日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202005337 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
8 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202002A033(1-2) |
144190瓶 |
2021年8月24日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202005339 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
9 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202002A031(1-2) |
142380瓶 |
2021年8月21日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202005338 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
10 |
乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) |
复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. |
202002C010(1-2) |
141680瓶 |
2022年2月6日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202005341 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
11 |
乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) |
复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. |
202002C013(1-2) |
138630瓶 |
2022年2月14日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202005344 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
12 |
乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) |
复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. |
202002C012(1-2) |
139830瓶 |
2022年2月13日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202005343 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
13 |
乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) |
复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. |
202002C011(1-2) |
138360瓶 |
2022年2月7日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202005342 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
14 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20200205 |
140940瓶 |
2022年2月6日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202003870 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
15 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202003015 |
100881瓶 |
2021年9月2日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202004808 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年06月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
16 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202003017 |
100403瓶 |
2021年9月9日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202004810 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年06月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
17 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202003016 |
85247瓶 |
2021年9月2日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202004809 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年06月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
18 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
202003081 |
13540盒 |
2021年3月9日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202006265 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年06月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
19 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2020055109 |
9960盒 |
2021年5月9日 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
SP2803202006845 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
/ |
2020年06月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
20 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2020045108 |
9961盒 |
2021年4月22日 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
SP2803202006456 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
/ |
2020年06月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
21 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20191257(-1,-2,-3) |
138823瓶 |
2021年12月23日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202005194 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年06月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
22 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20200204(-1,-3) |
104566瓶 |
2022年2月24日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202005199 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年06月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
23 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20200203(-1,-2,-3) |
125239瓶 |
2022年2月17日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202005198 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年06月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
24 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20200102(-1,-2,-3) |
129543瓶 |
2022年1月13日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202005197 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年06月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
25 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20200101(-1,-2,-3) |
115418瓶 |
2022年1月7日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202005196 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年06月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
26 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20191258(-1,-2,-3) |
125076瓶 |
2021年12月30日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202005195 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年06月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
27 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201911054 |
176865瓶 |
2022年11月24日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202003865 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年06月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
28 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201912057 |
176155瓶 |
2022年12月3日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202003868 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年06月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
29 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
202002010 |
56691瓶 |
2022年2月2日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202004795 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
30 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份/盒 |
20200503204 |
26149盒 |
2021年5月18日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804202007024 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2020年06月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
31 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
480人份/盒 |
20200504204 |
647盒 |
2021年5月19日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804202007023 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2020年06月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
32 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
100人份/盒 |
2020067606 |
2494盒 |
2021年6月3日 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
SP2804202007095 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
/ |
2020年06月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
33 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2020057510 |
9960盒 |
2021年5月8日 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
SP2804202006847 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
/ |
2020年06月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
34 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202003018 |
100137瓶 |
2021年9月9日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202004811 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年06月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
35 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202003010 |
32620瓶 |
2021年9月17日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202005182 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年06月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
36 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202003012 |
33205瓶 |
2021年9月19日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202005184 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年06月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
37 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202003009 |
33235瓶 |
2021年9月16日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202005181 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年06月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
38 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202003004 |
51582瓶 |
2022年3月8日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404202005130 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年06月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
39 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202004011 |
45159瓶 |
2022年4月8日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404202005133 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年06月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
40 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202004010 |
49634瓶 |
2022年4月4日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404202005132 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年06月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
41 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202004009 |
49587瓶 |
2022年4月1日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404202005131 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年06月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
42 |
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) |
复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg |
9B9TK |
111900支 |
2022年7月 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SP0404202003789 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SJ202004544 |
2020年06月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
43 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 |
202003036(1-2) |
147030瓶 |
2022年3月10日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202004277 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
44 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 |
202003041(1-2) |
144725瓶 |
2022年3月17日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202004282 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
45 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 |
202003040(1-2) |
147025瓶 |
2022年3月15日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202004281 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
46 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 |
202003039(1-2) |
149160瓶 |
2022年3月12日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202004280 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
47 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 |
202003038(1-2) |
147230瓶 |
2022年3月12日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202004279 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
48 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 |
202003037(1-2) |
149875瓶 |
2022年3月10日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202004278 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
49 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 |
202001003-1 |
119495瓶 |
2022年1月7日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202005846 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
50 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2020055808 |
9961盒 |
2021年5月11日 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
SP2803202007098 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
51 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2020045807 |
9937盒 |
2021年4月26日 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
SP2803202006846 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
52 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202002067 |
87276瓶 |
2023年2月19日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202004752 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
53 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202002064 |
85120瓶 |
2023年2月19日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202004749 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
54 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202002058 |
86172瓶 |
2023年2月19日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202004743 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
55 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202002061 |
87168瓶 |
2023年2月19日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202004746 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
56 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202002055 |
83044瓶 |
2023年2月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202004740 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
57 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202002053 |
87864瓶 |
2023年2月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202004738 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
58 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202002050 |
79268瓶 |
2023年2月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202004735 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
59 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202001043 |
85724瓶 |
2023年1月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202004367 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
60 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202001046 |
86600瓶 |
2023年1月30日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202004370 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
61 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202001040 |
84864瓶 |
2023年1月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202003912 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
62 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202001031 |
87880瓶 |
2023年1月19日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202003903 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
63 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202001034 |
86948瓶 |
2023年1月19日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202003906 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
64 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202001001 |
171370瓶 |
2023年1月15日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202005467 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
65 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202002006 |
175965瓶 |
2023年2月2日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202005472 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
66 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202001004 |
176495瓶 |
2023年1月27日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202005470 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
67 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202001003 |
175210瓶 |
2023年1月23日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202005469 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
68 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201912061 |
173950瓶 |
2022年12月16日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202005464 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
69 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201912063 |
175535瓶 |
2022年12月22日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202005466 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
70 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201912062 |
175080瓶 |
2022年12月19日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202005465 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
71 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201908037 |
171887瓶 |
2022年8月3日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202002047 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
72 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 |
202004024 |
212700支 |
2023年10月17日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202005908 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
73 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 |
202003017 |
132735瓶 |
2023年9月23日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202005901 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
74 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 |
202004023 |
125428瓶 |
2023年10月1日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202005907 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
75 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 |
202004022 |
124448瓶 |
2023年10月1日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202005906 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
76 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 |
202004021 |
124885瓶 |
2023年10月1日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202005905 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
77 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 |
202004020 |
125111瓶 |
2023年10月1日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202005904 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
78 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 |
202004019 |
123560瓶 |
2023年10月1日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202005903 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
79 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 |
202003018 |
130714瓶 |
2023年9月23日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202005902 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
80 |
抗A血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20200305 |
29230支 |
2022年3月25日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802202005583 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
81 |
抗A血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20200304 |
29451支 |
2022年3月18日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802202005578 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
82 |
抗A血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20200303 |
29550支 |
2022年3月11日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802202005576 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
83 |
抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20200305 |
29230支 |
2022年3月25日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802202005584 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
84 |
抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20200304 |
29451支 |
2022年3月18日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802202005579 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
85 |
抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20200303 |
29550支 |
2022年3月11日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802202005577 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
86 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100181461 |
24105瓶 |
2022年12月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SP0412202005725 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SJ202004616 |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
87 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100181465 |
24594瓶 |
2022年12月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SP0412202005724 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SJ202004615 |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
88 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100181469 |
24612瓶 |
2022年12月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SP0412202005723 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SJ202004614 |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
89 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100181474 |
24411瓶 |
2022年12月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SP0412202005722 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SJ202004613 |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
90 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100181510 |
24527瓶 |
2022年12月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SP0412202005721 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SJ202004612 |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
91 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100181503 |
23067瓶 |
2022年12月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SP0412202005720 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SJ202004611 |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
92 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100181493 |
24381瓶 |
2022年12月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SP0412202005719 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SJ202004610 |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
93 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P100181482 |
23780瓶 |
2022年12月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SP0412202005718 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SJ202004609 |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
94 |
双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) |
每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200310 |
54447瓶 |
2022年3月8日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202004975 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
95 |
双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) |
每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200311 |
53585瓶 |
2022年3月11日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202004976 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
96 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) |
1.0ml/安瓿 |
20200201 |
78044瓶 |
2021年8月18日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202005608 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
97 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) |
1.0ml/安瓿 |
20200202 |
81376瓶 |
2021年8月18日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202005609 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
98 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
/ |
D765310 |
717盒 |
2021年5月3日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803202006991 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ202004591 |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
99 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
/ |
D779410 |
717盒 |
2021年5月3日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803202006816 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ202004590 |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
100 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
/ |
D779410 |
717盒 |
2021年5月3日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803202006815 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ202004589 |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
101 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202001009(1-2) |
225325瓶 |
2021年7月19日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202005848 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
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2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
102 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202003010(1-2) |
224405瓶 |
2021年9月28日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202005849 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
103 |
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) |
1.0ml:20μg |
202002XB03 |
137250支 |
2023年2月25日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202005079 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
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2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
104 |
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) |
1.0ml:20μg |
202001YB02 |
153240支 |
2023年1月4日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202005077 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
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2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
105 |
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) |
1.0ml:20μg |
202001YB03 |
153881支 |
2023年1月8日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202005078 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年06月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
106 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 |
K202004007 |
98103支 |
2022年4月23日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202005560 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
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2020年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
107 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 |
K202004008 |
106189支 |
2022年4月25日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202005561 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
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2020年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
108 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
I20200613 |
13085盒 |
2021年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202007171 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
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2020年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
109 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2020056608 |
9961盒 |
2021年5月18日 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
SP2804202007097 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
/ |
2020年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
110 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
H20200507 |
13088盒 |
2021年4月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202007169 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
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2020年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
111 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202002017 |
63611瓶 |
2021年8月21日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404202005143 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
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2020年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
112 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202003020 |
62303瓶 |
2021年9月1日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404202005146 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
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2020年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
113 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202002019 |
62511瓶 |
2021年8月26日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404202005145 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
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2020年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
114 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202002018 |
62006瓶 |
2021年8月25日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404202005144 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
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2020年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
115 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202002013 |
60716瓶 |
2021年8月11日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404202005139 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
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2020年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
116 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202002016 |
61035瓶 |
2021年8月20日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404202005142 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
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2020年06月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |