生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. 202002015 61843瓶 2021年8月17日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404202005141 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2020年06月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. 202002014 61987瓶 2021年8月16日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404202005140 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2020年06月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. 202001008 61817瓶 2021年7月28日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404202005135 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2020年06月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. 202002012 61674瓶 2021年8月10日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404202005138 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2020年06月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. 202002010 61687瓶 2021年8月1日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404202005137 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2020年06月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. 202001009 58837瓶 2021年7月29日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404202005136 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2020年06月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 202002A030(1-2) 139950瓶 2021年8月20日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202005337 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年06月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 202002A033(1-2) 144190瓶 2021年8月24日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202005339 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年06月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 202002A031(1-2) 142380瓶 2021年8月21日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202005338 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年06月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. 202002C010(1-2) 141680瓶 2022年2月6日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202005341 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年06月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. 202002C013(1-2) 138630瓶 2022年2月14日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202005344 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年06月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. 202002C012(1-2) 139830瓶 2022年2月13日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202005343 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年06月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. 202002C011(1-2) 138360瓶 2022年2月7日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202005342 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年06月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 23价肺炎球菌多糖疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 20200205 140940瓶 2022年2月6日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408202003870 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年06月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202003015 100881瓶 2021年9月2日 大连雅立峰生物制药有限公司 SP0402202004808 大连雅立峰生物制药有限公司 / 2020年06月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202003017 100403瓶 2021年9月9日 大连雅立峰生物制药有限公司 SP0402202004810 大连雅立峰生物制药有限公司 / 2020年06月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202003016 85247瓶 2021年9月2日 大连雅立峰生物制药有限公司 SP0402202004809 大连雅立峰生物制药有限公司 / 2020年06月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 202003081 13540盒 2021年3月9日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803202006265 上海科华生物工程股份有限公司 / 2020年06月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020055109 9960盒 2021年5月9日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2803202006845 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2020年06月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020045108 9961盒 2021年4月22日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2803202006456 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2020年06月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。 20191257(-1,-2,-3) 138823瓶 2021年12月23日 浙江普康生物技术股份有限公司 SP0403202005194 浙江普康生物技术股份有限公司 / 2020年06月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。 20200204(-1,-3) 104566瓶 2022年2月24日 浙江普康生物技术股份有限公司 SP0403202005199 浙江普康生物技术股份有限公司 / 2020年06月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。 20200203(-1,-2,-3) 125239瓶 2022年2月17日 浙江普康生物技术股份有限公司 SP0403202005198 浙江普康生物技术股份有限公司 / 2020年06月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。 20200102(-1,-2,-3) 129543瓶 2022年1月13日 浙江普康生物技术股份有限公司 SP0403202005197 浙江普康生物技术股份有限公司 / 2020年06月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。 20200101(-1,-2,-3) 115418瓶 2022年1月7日 浙江普康生物技术股份有限公司 SP0403202005196 浙江普康生物技术股份有限公司 / 2020年06月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。 20191258(-1,-2,-3) 125076瓶 2021年12月30日 浙江普康生物技术股份有限公司 SP0403202005195 浙江普康生物技术股份有限公司 / 2020年06月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201911054 176865瓶 2022年11月24日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402202003865 宁波荣安生物药业有限公司 / 2020年06月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201912057 176155瓶 2022年12月3日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402202003868 宁波荣安生物药业有限公司 / 2020年06月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 202002010 56691瓶 2022年2月2日 长春卓谊生物股份有限公司 SP0402202004795 长春卓谊生物股份有限公司 / 2020年06月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 120人份/盒 20200503204 26149盒 2021年5月18日 上海荣盛生物药业有限公司 SP2804202007024 上海荣盛生物药业有限公司 / 2020年06月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 480人份/盒 20200504204 647盒 2021年5月19日 上海荣盛生物药业有限公司 SP2804202007023 上海荣盛生物药业有限公司 / 2020年06月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 100人份/盒 2020067606 2494盒 2021年6月3日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2804202007095 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2020年06月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020057510 9960盒 2021年5月8日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2804202006847 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2020年06月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202003018 100137瓶 2021年9月9日 大连雅立峰生物制药有限公司 SP0402202004811 大连雅立峰生物制药有限公司 / 2020年06月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 202003010 32620瓶 2021年9月17日 河南远大生物制药有限公司 SP0402202005182 河南远大生物制药有限公司 / 2020年06月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 202003012 33205瓶 2021年9月19日 河南远大生物制药有限公司 SP0402202005184 河南远大生物制药有限公司 / 2020年06月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 202003009 33235瓶 2021年9月16日 河南远大生物制药有限公司 SP0402202005181 河南远大生物制药有限公司 / 2020年06月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 202003004 51582瓶 2022年3月8日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404202005130 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2020年06月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 202004011 45159瓶 2022年4月8日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404202005133 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2020年06月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 202004010 49634瓶 2022年4月4日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404202005132 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2020年06月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 202004009 49587瓶 2022年4月1日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404202005131 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2020年06月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg 9B9TK 111900支 2022年7月 GlaxoSmithKline Biologicals SA SP0404202003789 GlaxoSmithKline Biologicals SA SJ202004544 2020年06月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 202003036(1-2) 147030瓶 2022年3月10日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408202004277 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 202003041(1-2) 144725瓶 2022年3月17日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408202004282 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 202003040(1-2) 147025瓶 2022年3月15日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408202004281 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 202003039(1-2) 149160瓶 2022年3月12日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408202004280 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 202003038(1-2) 147230瓶 2022年3月12日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408202004279 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 202003037(1-2) 149875瓶 2022年3月10日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408202004278 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 202001003-1 119495瓶 2022年1月7日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408202005846 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020055808 9961盒 2021年5月11日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2803202007098 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020045807 9937盒 2021年4月26日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2803202006846 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202002067 87276瓶 2023年2月19日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202004752 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202002064 85120瓶 2023年2月19日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202004749 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202002058 86172瓶 2023年2月19日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202004743 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202002061 87168瓶 2023年2月19日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202004746 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202002055 83044瓶 2023年2月12日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202004740 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202002053 87864瓶 2023年2月12日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202004738 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202002050 79268瓶 2023年2月12日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202004735 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202001043 85724瓶 2023年1月22日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202004367 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202001046 86600瓶 2023年1月30日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202004370 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202001040 84864瓶 2023年1月22日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202003912 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202001031 87880瓶 2023年1月19日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202003903 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202001034 86948瓶 2023年1月19日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202003906 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202001001 171370瓶 2023年1月15日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402202005467 宁波荣安生物药业有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202002006 175965瓶 2023年2月2日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402202005472 宁波荣安生物药业有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202001004 176495瓶 2023年1月27日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402202005470 宁波荣安生物药业有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202001003 175210瓶 2023年1月23日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402202005469 宁波荣安生物药业有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201912061 173950瓶 2022年12月16日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402202005464 宁波荣安生物药业有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201912063 175535瓶 2022年12月22日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402202005466 宁波荣安生物药业有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201912062 175080瓶 2022年12月19日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402202005465 宁波荣安生物药业有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201908037 171887瓶 2022年8月3日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402202002047 宁波荣安生物药业有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 202004024 212700支 2023年10月17日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403202005908 北京科兴生物制品有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 202003017 132735瓶 2023年9月23日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403202005901 北京科兴生物制品有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 202004023 125428瓶 2023年10月1日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403202005907 北京科兴生物制品有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 202004022 124448瓶 2023年10月1日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403202005906 北京科兴生物制品有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 202004021 124885瓶 2023年10月1日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403202005905 北京科兴生物制品有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 202004020 125111瓶 2023年10月1日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403202005904 北京科兴生物制品有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 202004019 123560瓶 2023年10月1日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403202005903 北京科兴生物制品有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 202003018 130714瓶 2023年9月23日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403202005902 北京科兴生物制品有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20200305 29230支 2022年3月25日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802202005583 上海血液生物医药有限责任公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20200304 29451支 2022年3月18日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802202005578 上海血液生物医药有限责任公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20200303 29550支 2022年3月11日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802202005576 上海血液生物医药有限责任公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20200305 29230支 2022年3月25日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802202005584 上海血液生物医药有限责任公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20200304 29451支 2022年3月18日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802202005579 上海血液生物医药有限责任公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20200303 29550支 2022年3月11日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802202005577 上海血液生物医药有限责任公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) P100181461 24105瓶 2022年12月 美国杰特贝林生物制品有限公司 SP0412202005725 美国杰特贝林生物制品有限公司 SJ202004616 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) P100181465 24594瓶 2022年12月 美国杰特贝林生物制品有限公司 SP0412202005724 美国杰特贝林生物制品有限公司 SJ202004615 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) P100181469 24612瓶 2022年12月 美国杰特贝林生物制品有限公司 SP0412202005723 美国杰特贝林生物制品有限公司 SJ202004614 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) P100181474 24411瓶 2022年12月 美国杰特贝林生物制品有限公司 SP0412202005722 美国杰特贝林生物制品有限公司 SJ202004613 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) P100181510 24527瓶 2022年12月 美国杰特贝林生物制品有限公司 SP0412202005721 美国杰特贝林生物制品有限公司 SJ202004612 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) P100181503 23067瓶 2022年12月 美国杰特贝林生物制品有限公司 SP0412202005720 美国杰特贝林生物制品有限公司 SJ202004611 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) P100181493 24381瓶 2022年12月 美国杰特贝林生物制品有限公司 SP0412202005719 美国杰特贝林生物制品有限公司 SJ202004610 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) P100181482 23780瓶 2022年12月 美国杰特贝林生物制品有限公司 SP0412202005718 美国杰特贝林生物制品有限公司 SJ202004609 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) 每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 20200310 54447瓶 2022年3月8日 厦门万泰沧海生物技术有限公司 SP0405202004975 厦门万泰沧海生物技术有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) 每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 20200311 53585瓶 2022年3月11日 厦门万泰沧海生物技术有限公司 SP0405202004976 厦门万泰沧海生物技术有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) 1.0ml/安瓿 20200201 78044瓶 2021年8月18日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0402202005608 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) 1.0ml/安瓿 20200202 81376瓶 2021年8月18日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0402202005609 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) / D765310 717盒 2021年5月3日 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ2803202006991 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ202004591 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) / D779410 717盒 2021年5月3日 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ2803202006816 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ202004590 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) / D779410 717盒 2021年5月3日 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ2803202006815 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ202004589 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 202001009(1-2) 225325瓶 2021年7月19日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402202005848 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 202003010(1-2) 224405瓶 2021年9月28日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402202005849 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 202002XB03 137250支 2023年2月25日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403202005079 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 202001YB02 153240支 2023年1月4日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403202005077 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 202001YB03 153881支 2023年1月8日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403202005078 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2020年06月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 K202004007 98103支 2022年4月23日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202005560 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年06月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
107 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 K202004008 106189支 2022年4月25日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202005561 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年06月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
108 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20200613 13085盒 2021年5月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804202007171 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2020年06月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
109 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020056608 9961盒 2021年5月18日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2804202007097 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2020年06月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
110 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 H20200507 13088盒 2021年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804202007169 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2020年06月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
111 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. 202002017 63611瓶 2021年8月21日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404202005143 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2020年06月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
112 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. 202003020 62303瓶 2021年9月1日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404202005146 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2020年06月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
113 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. 202002019 62511瓶 2021年8月26日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404202005145 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2020年06月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
114 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. 202002018 62006瓶 2021年8月25日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404202005144 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2020年06月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
115 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. 202002013 60716瓶 2021年8月11日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404202005139 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2020年06月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
116 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. 202002016 61035瓶 2021年8月20日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404202005142 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2020年06月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院