| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
202003015 |
132961瓶 |
2023年9月23日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202004880 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年06月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
202003016 |
133299瓶 |
2023年9月23日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202004881 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年06月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
202003014 |
251122支 |
2023年9月14日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202004877 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年06月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202002006 |
34275瓶 |
2021年8月28日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202004510 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年06月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202003007 |
34215瓶 |
2021年8月31日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202004511 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年06月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201911008 |
113485瓶 |
2021年11月28日 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
SP0408202004922 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202002022 |
117252瓶 |
2022年2月2日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202003214 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202002023 |
115416瓶 |
2022年2月6日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202003215 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20200510 |
13075盒 |
2021年4月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202006158 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年06月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202002012A |
144465瓶 |
2023年2月21日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202004903 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202003024A |
150885瓶 |
2023年3月6日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202004913 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202003022A |
151095瓶 |
2023年3月6日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202004912 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202003021A |
149175瓶 |
2023年3月6日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202004911 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202002019A |
149265瓶 |
2023年2月28日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202004910 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202002018A |
153135瓶 |
2023年2月28日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202004909 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
20200302（-1～-2） |
154495瓶 |
2022年3月16日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0408202004716 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202001001 |
119525瓶 |
2022年12月31日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202005400 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20200512 |
13033盒 |
2021年4月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202006160 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年06月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20200511 |
13084盒 |
2021年4月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202006159 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年06月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020046606 |
9960盒 |
2021年4月19日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202006072 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年06月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
H20200506 |
13078盒 |
2021年4月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202006172 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年06月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020046704 |
467盒 |
2021年4月23日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202006070 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年06月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020046703 |
2835盒 |
2021年4月23日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202006069 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年06月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202001005A |
58146支 |
2023年1月15日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202003841 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年06月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202002011A |
62220支 |
2023年2月21日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202003842 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年06月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202001001A |
149445瓶 |
2023年1月15日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202003828 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年06月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202001003 |
101045瓶 |
2023年1月3日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202005402 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202001002 |
98945瓶 |
2023年1月2日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202005401 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202001010 |
113315瓶 |
2021年7月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004300 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202002019 |
113344瓶 |
2021年8月3日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004309 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202002018 |
113372瓶 |
2021年8月2日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004308 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202002017 |
113214瓶 |
2021年8月2日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004307 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202001016 |
112816瓶 |
2021年7月27日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004306 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202001015 |
112950瓶 |
2021年7月26日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004305 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202001014 |
113354瓶 |
2021年7月26日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004304 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202001013 |
112987瓶 |
2021年7月16日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004303 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202001012 |
112740瓶 |
2021年7月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004302 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202001011 |
113406瓶 |
2021年7月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004301 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020056607 |
9960盒 |
2021年5月5日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202006449 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020040308 |
5945盒 |
2021年4月20日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202006381 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200307 |
55613瓶 |
2022年3月1日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202004181 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200308 |
54670瓶 |
2022年3月3日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202004182 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202003019 |
80862瓶 |
2022年3月2日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004666 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202003020 |
82006瓶 |
2022年3月8日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202004667 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202003024（-1、-2） |
138078瓶(支) |
2022年3月24日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202004802 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202003022（-1、-2） |
140443瓶 |
2022年3月18日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202004799 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202003025（-1、-2） |
134167瓶 |
2022年3月27日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202004801 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202003023（-1、-2） |
139712瓶 |
2022年3月21日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202004800 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202002017A |
153675瓶 |
2023年2月28日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202004908 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202002016A |
155325瓶 |
2023年2月28日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202004907 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202002015A |
155685瓶 |
2023年2月28日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202004906 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202002014A |
155625瓶 |
2023年2月28日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202004905 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202002013A |
155955瓶 |
2023年2月28日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202004904 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202003020A |
59490支 |
2023年3月6日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202004901 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202003023A |
61539支 |
2023年3月6日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202004902 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
100人份/盒 |
2020057604 |
2494盒 |
2021年5月14日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202006451 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年06月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202001002A |
150675瓶 |
2023年1月15日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202003829 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年06月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202001003A |
150525瓶 |
2023年1月15日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202003830 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年06月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202001004A |
151035瓶 |
2023年1月15日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202003831 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年06月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202001006A |
148755瓶 |
2023年1月15日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202003832 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年06月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202002007A |
146145瓶 |
2023年2月21日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202003833 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年06月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202002008A |
146175瓶 |
2023年2月21日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202003834 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年06月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202002009A |
146895瓶 |
2023年2月21日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202003835 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年06月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202002010A |
147165瓶 |
2023年2月21日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202003836 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年06月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含白喉类毒素效价应不低于30IU；破伤风类毒素效价应不低于40IU。 |
201911012（1-2） |
369095支 |
2022年11月18日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202003658 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含白喉类毒素效价应不低于30IU；破伤风类毒素效价应不低于40IU。 |
201911013（1-2） |
398420支 |
2022年11月20日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202003659 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含白喉类毒素效价应不低于30IU；破伤风类毒素效价应不低于40IU。 |
201911010（1-2） |
399405支 |
2022年11月14日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202003319 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
S041279 |
84267支 |
2021年10月30日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0403202001434 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202004015 |
2020年06月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
S041278 |
82950支 |
2021年10月29日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0403202001432 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202004016 |
2020年06月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
S041272 |
84813支 |
2021年10月29日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0403202001431 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202004017 |
2020年06月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202002A027(1-2) |
141130瓶 |
2021年8月17日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202004644 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202002A029(1-2) |
135360瓶 |
2021年8月19日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202004646 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202002A028(1-2) |
142260瓶 |
2021年8月18日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202004645 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202002A025(1-2) |
143240瓶 |
2021年8月12日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202004643 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202001XB02 |
134980支 |
2023年1月12日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202004618 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年06月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含白喉类毒素效价应不低于30IU；破伤风类毒素效价应不低于40IU。 |
201911011（1-2） |
397395支 |
2022年11月16日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202003320 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶2.5ml（5次人用剂量），含多糖150μg，每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 |
202001001（1-2） |
237515瓶 |
2022年1月1日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202005386 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶2.5ml（5次人用剂量），含多糖150μg，每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 |
202001002（1-2） |
235715瓶 |
2022年1月4日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202005387 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202002065 |
87124瓶 |
2023年2月19日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202004750 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202002066 |
87336瓶 |
2023年2月19日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202004751 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202002057 |
82168瓶 |
2023年2月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202004742 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202002063 |
84968瓶 |
2023年2月19日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202004748 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202002062 |
85488瓶 |
2023年2月19日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202004747 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201912YB84 |
152304支 |
2022年12月30日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202004615 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年06月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202001YB01 |
153802支 |
2023年1月4日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202004616 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年06月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20200201 |
164210瓶 |
2022年2月13日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408202003008 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年06月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20200202 |
173953瓶 |
2022年2月14日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408202003009 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年06月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
F20200204 |
126312支 |
2022年2月12日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408202003007 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年06月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶2.5ml（5次人用剂量），含多糖150μg，每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 |
201912005（1-2） |
237960瓶 |
2021年12月24日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202004812 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶2.5ml（5次人用剂量），含多糖150μg，每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 |
201912006（1-2） |
235730瓶 |
2021年12月27日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202004813 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶2.5ml（5次人用剂量），含多糖150μg，每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 |
201912004（1-2） |
234605瓶 |
2021年12月20日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202003669 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年06月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202002060 |
85456瓶 |
2023年2月19日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202004745 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202002059 |
87936瓶 |
2023年2月19日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202004744 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202002056 |
84668瓶 |
2023年2月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202004741 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202002052 |
87392瓶 |
2023年2月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202004737 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202002054 |
87912瓶 |
2023年2月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202004739 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202002051 |
87116瓶 |
2023年2月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202004736 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202002048 |
85632瓶 |
2023年2月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202004733 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202002049 |
80088瓶 |
2023年2月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202004734 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年06月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶2.5ml（5次人用剂量），含多糖150μg，每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 |
201912003-1 |
87145瓶 |
2021年12月17日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202003322 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
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2020年06月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20200207 |
51120瓶 |
2023年2月9日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402202004329 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
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2020年06月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
