| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202003017 |
98415瓶 |
2022年2月28日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006593 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202003020 |
98955瓶 |
2022年3月2日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006596 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202003019 |
99045瓶 |
2022年3月1日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006595 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202003018 |
98415瓶 |
2022年3月1日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006594 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202002011 |
98895瓶 |
2022年2月22日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006587 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202003016 |
98535瓶 |
2022年2月28日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006592 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202002015 |
99015瓶 |
2022年2月26日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006591 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20200401 |
19440支 |
2022年3月 |
河北医科大学生物医学工程中心 |
SP2802202006682 |
河北医科大学生物医学工程中心 |
/ |
2020年07月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20200401 |
19440支 |
2022年3月 |
河北医科大学生物医学工程中心 |
SP2802202006690 |
河北医科大学生物医学工程中心 |
/ |
2020年07月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20200315 |
110089瓶 |
2021年9月17日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202006066 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20200316 |
109571瓶 |
2021年9月21日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202006067 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20200305(-1,-2,-3) |
149971瓶 |
2022年3月13日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202005862 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20200307(-1,-2,-3) |
124287瓶 |
2022年3月23日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202005864 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20200306(-1,-2,-3) |
132653瓶 |
2022年3月18日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202005863 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支（预填充注射器） |
T010845 |
242820支 |
2022年5月5日 |
MSD Ireland |
SP0405202005605 |
MSD Ireland |
SJ202005050 |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202002014 |
98595瓶 |
2022年2月25日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006590 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202002013 |
98295瓶 |
2022年2月24日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006589 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202002012 |
99435瓶 |
2022年2月23日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006588 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202004039 |
54817瓶 |
2021年4月22日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202006335 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202004029 |
81663瓶 |
2022年4月6日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006696 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202004031 |
81608瓶 |
2022年4月12日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006698 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202004030 |
81411瓶 |
2022年4月7日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006697 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
202001003（1-2） |
790815支 |
2022年1月7日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202004822 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支（预填充注射器） |
T011630 |
244070支 |
2022年6月23日 |
MSD Ireland |
SP0405202005604 |
MSD Ireland |
SJ202005051 |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202003026 |
42720瓶 |
2022年3月26日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006211 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202004035 |
42330瓶 |
2022年4月14日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006220 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202004034 |
42180瓶 |
2022年4月13日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006219 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202004033 |
42870瓶 |
2022年4月12日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006218 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
202001005（1-2） |
778290支 |
2022年1月13日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202004824 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
202001004（1-2） |
786270支 |
2022年1月10日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202004823 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0C201M(DTP-IPV R3M09,Hib T1A38) |
24260支 |
2021年7月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411202001831 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202005107 |
2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0C191M(DTP-IPV R3M09,Hib T1A34) |
105345支 |
2021年7月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411202001830 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202005106 |
2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0C181M(DTP-IPV R3M09,Hib T1A33) |
105175支 |
2021年7月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411202001829 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202005105 |
2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0C171M(DTP-IPV R3M09,Hib T1A30) |
106320支 |
2021年7月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411202001828 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202005104 |
2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0C161M(DTP-IPV R3M09,Hib T1A29) |
62575支 |
2021年7月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411202001827 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202005103 |
2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
48人份/盒 |
B20200619 |
2087盒 |
2021年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202007811 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202004032 |
42360瓶 |
2022年4月8日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006217 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202004031 |
42870瓶 |
2022年4月7日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006216 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202004030 |
42660瓶 |
2022年4月6日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006215 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202004029 |
42990瓶 |
2022年4月1日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006214 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20200618 |
12881盒 |
2021年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202007810 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020050912 |
992盒 |
2021年6月10日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2803202007735 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020051008 |
2020盒 |
2021年6月15日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2803202007736 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020050512 |
10955盒 |
2021年5月23日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803202007806 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202003087 |
88024瓶 |
2023年3月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202006097 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202003088 |
87964瓶 |
2023年3月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202006098 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202003092 |
87912瓶 |
2023年3月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202006102 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202003091 |
88880瓶 |
2023年3月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202006101 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202003090 |
89272瓶 |
2023年3月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202006100 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202003089 |
86728瓶 |
2023年3月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202006099 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202003084 |
90424瓶 |
2023年3月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202006088 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202003085 |
87152瓶 |
2023年3月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202006089 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202003083 |
89856瓶 |
2023年3月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202006087 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202003081 |
86228瓶 |
2023年3月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202005814 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202002076 |
86888瓶 |
2023年2月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202005809 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20200313 |
55514瓶 |
2023年3月22日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402202006415 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2020年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202003013 |
34760瓶 |
2021年9月29日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202006126 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202004017 |
27220瓶 |
2021年10月2日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202006130 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202004016 |
31230瓶 |
2021年10月1日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202006129 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202004015 |
29740瓶 |
2021年9月30日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202006128 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年07月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202004028 |
42900瓶 |
2022年3月31日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006213 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202003027 |
42360瓶 |
2022年3月29日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006212 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202004034 |
54757瓶 |
2021年4月12日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202006030 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202004037 |
54547瓶 |
2021年4月15日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202006033 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202004036 |
54595瓶 |
2021年4月14日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202006032 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202004035 |
54432瓶 |
2021年4月13日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202006031 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202004038 |
54781瓶 |
2021年4月16日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202006034 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202004036（-1、-2） |
73934瓶 |
2023年4月1日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202006205 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202004041 |
35263瓶 |
2023年4月11日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202006210 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202004040（-1、-2） |
73629瓶 |
2023年4月9日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202006209 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202004039（-1、-2） |
72955瓶 |
2023年4月7日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202006208 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202004038（-1、-2） |
73787瓶 |
2023年4月5日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202006207 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202004037（-1、-2） |
71585瓶 |
2023年4月3日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202006206 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202003035（-1、-2） |
73258瓶 |
2023年3月30日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202006204 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202004035（-1、-2） |
128974瓶 |
2022年4月25日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202006202 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202004036（-1、-2） |
141316瓶 |
2022年4月28日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202006203 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202004034（-1、-2） |
130409瓶 |
2022年4月22日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202006201 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202003A044(1-2) |
144670瓶 |
2021年9月8日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202006343 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202003A049(1-2) |
143610瓶 |
2021年9月13日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202006348 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202003A048(1-2) |
144300瓶 |
2021年9月12日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202006347 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202003A047(1-2) |
143730瓶 |
2021年9月11日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202006346 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202003A046(1-2) |
144340瓶 |
2021年9月10日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202006345 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202003A045(1-2) |
142480瓶 |
2021年9月9日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202006344 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202005XB10 |
53918支 |
2023年5月6日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202006255 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
202005XC04 |
122750支 |
2023年5月2日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202006253 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
202005XC05 |
133950支 |
2023年5月6日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202006254 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
202004XC01 |
120550支 |
2023年4月28日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202005993 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年07月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20200604 |
9977盒 |
2021年6月1日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2804202007444 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
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2020年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020057511 |
9960盒 |
2021年5月25日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202007589 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20200614 |
13089盒 |
2021年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202007817 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20200615 |
13085盒 |
2021年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202007818 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
H20200608 |
12766盒 |
2021年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202007819 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
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2020年07月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 |
K202005011 |
129328支 |
2022年5月1日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202006082 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
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2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E202005007 |
87038瓶 |
2022年5月1日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202006081 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
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2020年07月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
