| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20200616 |
12798盒 |
2021年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202007812 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年07月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20200617 |
12339盒 |
2021年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202007813 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年07月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202005062 |
8593盒 |
2021年5月8日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202007692 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年07月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
202005XC07 |
134850支 |
2023年5月14日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202006957 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202004061（1-2） |
147225瓶 |
2022年4月19日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202006028 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202003043 |
85339瓶 |
2022年3月15日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202005097 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202004011 |
96360瓶 |
2022年4月5日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202005096 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202004052 |
96223瓶 |
2022年4月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202005106 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202004051 |
92752瓶 |
2022年4月11日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202005105 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20200409(-1,-2,-3) |
149637瓶 |
2022年4月7日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202007136 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年07月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20200410(-1,-2,-3) |
130697瓶 |
2022年4月13日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202007137 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年07月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202003048 |
113435瓶 |
2021年9月8日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006020 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202003054 |
112773瓶 |
2021年9月12日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006026 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202003053 |
113206瓶 |
2021年9月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006025 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202004050 |
93731瓶 |
2022年4月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202005104 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202004049 |
95274瓶 |
2022年4月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202005103 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202004048 |
95125瓶 |
2022年4月8日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202005102 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202004047 |
97337瓶 |
2022年4月7日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202005101 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20200500502 |
5924盒 |
2021年5月11日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2803202008060 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2020年07月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020050708 |
983盒 |
2021年5月30日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2803202007738 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2020年07月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202003052 |
113004瓶 |
2021年9月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006024 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202003049 |
113246瓶 |
2021年9月8日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006021 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202003050 |
113330瓶 |
2021年9月8日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006022 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202003051 |
113178瓶 |
2021年9月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006023 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200406 |
66242瓶 |
2022年4月9日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202006041 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年07月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200405 |
39781瓶 |
2022年4月7日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202006040 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年07月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200404 |
65579瓶 |
2022年4月3日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202005795 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年07月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G202004003 |
85917支 |
2022年4月11日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202005107 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020050808 |
982盒 |
2021年6月4日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2803202007739 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2020年07月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020050608 |
981盒 |
2021年5月25日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2803202007737 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2020年07月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
DK0532DA1902 |
236123支 |
2022年11月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408202005152 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ202005194 |
2020年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
DK0534DC8076 |
237974支 |
2022年12月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408202005151 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ202005195 |
2020年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20200311 |
138890瓶 |
2022年3月10日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202005332 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20200314 |
145220瓶 |
2022年3月20日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202005335 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20200313 |
142860瓶 |
2022年3月17日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202005334 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20200312 |
143290瓶 |
2022年3月12日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202005333 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020065811 |
9960盒 |
2021年6月7日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202007841 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020050508 |
8950盒 |
2021年5月22日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803202007807 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202003100 |
85960瓶 |
2023年3月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202006478 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202004057（1-2） |
148005瓶 |
2022年4月9日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202005746 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202004056（1-2） |
146815瓶 |
2022年4月7日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202005745 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202003045 |
83082瓶 |
2022年3月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202005099 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202003062 |
113381瓶 |
2021年9月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006700 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202003064 |
113347瓶 |
2021年9月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006702 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202003063 |
113446瓶 |
2021年9月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006701 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202003056 |
113183瓶 |
2021年9月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006320 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202003061 |
113367瓶 |
2021年9月19日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006325 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202003060 |
113276瓶 |
2021年9月16日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006324 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202004053（1-2） |
149025瓶 |
2022年3月31日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202005323 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202004055（1-2） |
147655瓶 |
2022年4月5日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202005325 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202004054（1-2） |
147025瓶 |
2022年4月2日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202005324 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202003046 |
86807瓶 |
2022年3月20日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202005100 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202003044 |
85742瓶 |
2022年3月16日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202005098 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202004010 |
99230瓶 |
2022年4月4日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202005095 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
202002013 |
56898瓶 |
2022年2月11日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202006457 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
202002018 |
56676瓶 |
2022年2月26日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202006462 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202003059 |
113252瓶 |
2021年9月16日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006323 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202003058 |
113386瓶 |
2021年9月16日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006322 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202003096 |
90872瓶 |
2023年3月19日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202006473 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202003099 |
90840瓶 |
2023年3月19日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202006476 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202004062（1-2） |
148735瓶 |
2022年4月21日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202006029 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
202003019 |
57172瓶 |
2022年3月5日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202006463 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
202002017 |
57218瓶 |
2022年2月23日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202006461 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
202002016 |
57406瓶 |
2022年2月20日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202006460 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
202002015 |
57127瓶 |
2022年2月17日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202006459 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202003057 |
113261瓶 |
2021年9月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006321 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202003055 |
113264瓶 |
2021年9月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006319 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
202003005 |
75585支 |
2022年3月1日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202007038 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202004060（1-2） |
146470瓶 |
2022年4月16日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202005749 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202004059（1-2） |
149520瓶 |
2022年4月14日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202005748 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202004058（1-2） |
147585瓶 |
2022年4月12日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202005747 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202003097 |
90944瓶 |
2023年3月19日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202006474 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202003093 |
88428瓶 |
2023年3月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202006470 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202003094 |
87296瓶 |
2023年3月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202006471 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
202002014 |
57320瓶 |
2022年2月14日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202006458 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20200619 |
12722盒 |
2021年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202007822 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20200618 |
13087盒 |
2021年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202007821 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20200617 |
13089盒 |
2021年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202007820 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020067512 |
9960盒 |
2021年6月4日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202007839 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202002007 |
178060瓶 |
2023年2月5日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202006464 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202002012 |
176600瓶 |
2023年2月20日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202006469 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202002011 |
176730瓶 |
2023年2月17日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202006468 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202002009 |
177105瓶 |
2023年2月11日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202006466 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202004023 |
100345瓶 |
2021年10月3日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202006452 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202004026 |
101689瓶 |
2021年10月9日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202006455 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202004024 |
100258瓶 |
2021年10月3日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202006453 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200204 |
53015瓶 |
2022年2月4日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202002936 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202004012 |
48403瓶 |
2022年4月12日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202006691 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202004015 |
50613瓶 |
2022年4月29日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202006693 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202001YB06 |
153285支 |
2023年1月16日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202006960 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年07月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
CS20200607 |
12041盒 |
2021年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202007814 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年07月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202004014 |
50249瓶 |
2022年4月25日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202006692 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
202005XC09 |
134500支 |
2023年5月18日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202006959 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
202005XC06 |
125250支 |
2023年5月14日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202006956 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
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2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
202005XC08 |
135000支 |
2023年5月18日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202006958 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
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2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202002008 |
178035瓶 |
2023年2月8日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202006465 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
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2020年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
