| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200507 |
64102瓶 |
2022年5月2日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202007138 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
20200318（1-2） |
289710瓶 |
2022年3月29日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202006012 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202003032 |
146502瓶 |
2022年3月16日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202004020 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
202003020 |
57043瓶 |
2022年3月8日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202007050 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
202003025 |
57260瓶 |
2022年3月23日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202007055 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
202003024 |
56485瓶 |
2022年3月20日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202007054 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
202003022 |
57382瓶 |
2022年3月14日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202007052 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201912099T |
117674支 |
2021年12月19日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202006543 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20200419 |
109196瓶 |
2021年10月22日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202007155 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
202003021 |
57403瓶 |
2022年3月11日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202007051 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/瓶 |
OAM137 |
455瓶 |
2021年1月 |
CE-Immundiagnostika GmbH |
SJ2802202004606 |
CE-Immundiagnostika GmbH |
SJ202005389 |
2020年07月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/瓶 |
OBM151 |
455瓶 |
2021年3月 |
CE-Immundiagnostika GmbH |
SJ2802202004607 |
CE-Immundiagnostika GmbH |
SJ202005390 |
2020年07月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0C271M(DTP-IPV R3L68,Hib T1A69) |
69069支 |
2021年7月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411202002541 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202005358 |
2020年07月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004123 |
90048瓶 |
2023年4月7日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007402 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0C261M(DTP-IPV R3L68,Hib T1A45) |
89755支 |
2021年7月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411202002539 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202005357 |
2020年07月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0C231M(DTP-IPV R3L68,Hib T1A38) |
76310支 |
2021年7月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411202002535 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202005359 |
2020年07月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200315 |
54881瓶 |
2022年3月21日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202005856 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200312 |
53749瓶 |
2022年3月13日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202005580 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0C251M(DTP-IPV R3L68,Hib T1A43) |
82240支 |
2021年7月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411202002534 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202005356 |
2020年07月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0C241M(DTP-IPV R3L68,Hib T1A42) |
91830支 |
2021年7月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411202002532 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202005355 |
2020年07月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004119 |
88616瓶 |
2023年4月1日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007398 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201911089T |
117470支 |
2021年11月12日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202006533 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201911088T |
117755支 |
2021年11月10日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202006532 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201911091T |
117749支 |
2021年11月24日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202006535 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
202004014K(1-2) |
161410瓶 |
2021年10月7日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202006544 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200313 |
53959瓶 |
2022年3月16日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202005581 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202004012(1-2) |
224465瓶 |
2021年10月4日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202006876 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202004018(1-2) |
222645瓶 |
2021年10月17日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202006882 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202004017(1-2) |
221185瓶 |
2021年10月15日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202006881 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202003014 |
175945瓶 |
2023年3月12日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202007107 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20200416 |
58301瓶 |
2023年4月6日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402202007161 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20200314 |
76798瓶 |
2023年3月27日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402202007159 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201912098T |
117753支 |
2021年12月16日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202006542 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
202004018K(1-2) |
160950瓶 |
2021年10月20日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202006548 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
202004017K(1-2) |
160530瓶 |
2021年10月17日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202006547 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
202004016K(1-2) |
161476瓶 |
2021年10月13日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202006546 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20200418 |
109120瓶 |
2021年10月18日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202007154 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202003016 |
177125瓶 |
2023年3月18日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202007109 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202003017 |
175410瓶 |
2023年3月21日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202007110 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
Q20200602 |
191536支 |
2021年6月6日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007388 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
Q20200601 |
192245支 |
2021年6月5日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007387 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
Q20200603 |
195440支 |
2021年6月7日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007389 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
202004015K(1-2) |
161077瓶 |
2021年10月10日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202006545 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
儿童剂量320EU/0.5ml |
20191212 |
94991瓶 |
2022年12月16日 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
SP0403202006074 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
儿童剂量320EU/0.5ml |
20191213 |
98585瓶 |
2022年12月19日 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
SP0403202006075 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
202004031 |
113323瓶 |
2023年10月20日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202006920 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
202004030 |
143140瓶 |
2023年10月20日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202006919 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
202004028 |
145499瓶 |
2023年10月20日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202006917 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202006001 |
244494支 |
2021年6月8日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404202007583 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202006002 |
245873支 |
2021年6月8日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404202007584 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202005019 |
121580瓶 |
2021年11月25日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007419 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202006022 |
123710瓶 |
2021年11月30日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007422 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202004016(1-2) |
223105瓶 |
2021年10月13日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202006880 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201912097T |
117462支 |
2021年12月15日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202006541 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201912096T |
117624支 |
2021年12月9日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202006540 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201912095T |
117732支 |
2021年12月8日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202006539 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201912094T |
117643支 |
2021年12月2日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202006538 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
202004029 |
146312瓶 |
2023年10月20日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202006918 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
202004025 |
212843支 |
2023年10月17日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202006911 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
202004027 |
261503支 |
2023年10月20日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202006913 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每支（瓶）0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。 |
202004026 |
211768支 |
2023年10月17日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202006912 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20200500102 |
7962盒 |
2021年5月15日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804202008056 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201912093T |
117543支 |
2021年12月1日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202006537 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201912092T |
117501支 |
2021年11月30日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202006536 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020050712 |
8963盒 |
2021年5月21日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202007804 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020050808 |
10959盒 |
2021年5月24日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202007805 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020056705 |
2955盒 |
2021年5月23日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202008208 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20200502 |
9975盒 |
2021年5月12日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2803202007341 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
RX20200311 |
6867瓶 |
2023年3月17日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SP0412202007227 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
/ |
2020年07月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
RX20200310 |
7291瓶 |
2023年3月12日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SP0412202007226 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
/ |
2020年07月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
RX20200309 |
8169瓶 |
2023年3月7日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SP0412202007225 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
/ |
2020年07月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含白喉类毒素效价应不低于30IU；破伤风类毒素效价应不低于40IU。 |
202001003（1-2） |
398410支 |
2023年1月21日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202005389 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200508 |
66586瓶 |
2022年5月4日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202007139 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200316 |
55015瓶 |
2022年3月23日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202005857 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200317 |
55834瓶 |
2022年3月26日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202005858 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶2.5ml（5次人用剂量），含多糖150μg，每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 |
202004005（1-2） |
238050瓶 |
2022年4月2日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202006382 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20200317 |
107982瓶 |
2021年9月28日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202007153 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202005017 |
121995瓶 |
2021年11月21日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007417 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202003072 |
113529瓶 |
2021年9月30日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007268 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202004073 |
109695瓶 |
2021年10月2日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007269 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202003065 |
113360瓶 |
2021年9月23日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007039 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202004015(1-2) |
223625瓶 |
2021年10月11日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202006879 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202004014(1-2) |
222465瓶 |
2021年10月9日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202006878 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202004013(1-2) |
225265瓶 |
2021年10月6日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202006877 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 |
K202005013 |
102299支 |
2022年5月3日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202006681 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 |
K202005012 |
111771支 |
2022年5月2日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202006447 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202005020 |
125250瓶 |
2021年11月28日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007420 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202005018 |
122190瓶 |
2021年11月24日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007418 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202004012 |
95880瓶 |
2022年4月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202005553 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202004013 |
98630瓶 |
2022年4月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202005554 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202005021 |
123795瓶 |
2021年11月29日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007421 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202003071 |
113529瓶 |
2021年9月30日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007045 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202004054 |
95879瓶 |
2022年4月15日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202005557 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202004014 |
100040瓶 |
2022年4月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202005555 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202004053 |
96489瓶 |
2022年4月14日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202005556 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202004055 |
98743瓶 |
2022年4月16日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202005558 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202005015 |
124080瓶 |
2021年11月17日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006970 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202005016 |
124420瓶 |
2021年11月18日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006971 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202005014 |
121925瓶 |
2021年11月14日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006969 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份/盒 |
20200605204 |
33155盒 |
2021年6月14日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804202008611 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202003070 |
113490瓶 |
2021年9月30日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007044 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202003069 |
112789瓶 |
2021年9月29日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007043 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202003068 |
113407瓶 |
2021年9月29日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007042 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202003067 |
113514瓶 |
2021年9月29日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007041 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202003066 |
113366瓶 |
2021年9月23日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007040 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A20200506 |
14518瓶 |
2023年5月24日 |
河北大安制药有限公司 |
SP0412202007802 |
河北大安制药有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202004027 |
99078瓶 |
2021年10月21日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202007102 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202004029 |
101938瓶 |
2021年10月26日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202007104 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202001013 |
100285瓶 |
2023年1月21日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202007277 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202003014 |
98825瓶 |
2023年3月10日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202007278 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202001010 |
120125瓶 |
2023年1月16日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202006893 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202001012 |
101385瓶 |
2023年1月20日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202006895 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
100人份/盒 |
2020077608 |
2494盒 |
2021年6月30日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202008533 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
D783410 |
297盒 |
2021年6月1日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2804202008325 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ202005353 |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020067513 |
9946盒 |
2021年6月8日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202008209 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96孔/板 |
D787410 |
245盒 |
2021年6月1日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2804202008329 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ202005352 |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96孔/板 |
D779310 |
246盒 |
2021年6月1日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2804202008214 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ202005350 |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
---- |
0F0497 |
1996盒 |
2021年8月23日 |
BIO-RAD 法国 |
SJ2804202008324 |
BIO-RAD 法国 |
SJ202005351 |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
2020040041 |
18013瓶 |
2022年4月20日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0404202007020 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 120 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
2020050061 |
23603瓶 |
2022年5月11日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0404202007022 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 121 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
2020040051 |
22253瓶 |
2022年4月27日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0404202007021 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 122 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004122 |
90160瓶 |
2023年4月7日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007401 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 123 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004120 |
88568瓶 |
2023年4月7日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007399 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 124 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004113 |
90852瓶 |
2023年4月1日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007390 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 125 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004111 |
90168瓶 |
2023年4月1日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007125 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 126 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004110 |
90876瓶 |
2023年4月1日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007124 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 127 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202003108 |
91040瓶 |
2023年3月26日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007122 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 128 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202003107 |
91004瓶 |
2023年3月26日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007120 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 129 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202004028 |
83285瓶 |
2021年10月21日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202007103 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 130 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004115 |
89648瓶 |
2021年10月1日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007394 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 131 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004117 |
89888瓶 |
2021年10月1日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007396 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 132 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202005037 |
69743瓶 |
2022年5月1日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202006949 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 133 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202005043 |
70965瓶 |
2022年5月10日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202006955 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 134 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202005042 |
70800瓶 |
2022年5月8日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202006954 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 135 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202005041 |
71051瓶 |
2022年5月7日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202006953 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 136 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202005040 |
70403瓶 |
2022年5月5日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202006952 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 137 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202001011 |
101425瓶 |
2023年1月19日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202006894 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 138 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202001005 |
121645瓶 |
2023年1月8日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202006388 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 139 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202001009 |
120685瓶 |
2023年1月15日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202006392 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 140 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202001008 |
121585瓶 |
2023年1月14日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202006391 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 141 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202001007 |
119725瓶 |
2023年1月12日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202006390 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 142 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202001006 |
118565瓶 |
2023年1月9日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202006389 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 143 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202001004 |
100045瓶 |
2023年1月6日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202006387 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 144 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201911090T |
117229支 |
2021年11月14日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202006534 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 145 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202004045 |
36127瓶 |
2023年4月21日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202006965 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 146 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202004047（-1、-2） |
73293瓶 |
2023年4月23日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202006967 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 147 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202004046 |
35857瓶 |
2023年4月21日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202006966 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 148 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202004042 |
36461瓶 |
2023年4月11日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202006962 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 149 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202004044（-1、-2） |
71857瓶 |
2023年4月19日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202006964 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 150 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202004043（-1、-2） |
73555瓶 |
2023年4月13日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202006963 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 151 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
D783510 |
356盒 |
2021年6月11日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803202008326 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ202005299 |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 152 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020055111 |
9960盒 |
2021年5月22日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202008206 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 153 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020065112 |
9960盒 |
2021年6月3日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202008207 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 154 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202003102 |
86156瓶 |
2023年3月25日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007115 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 155 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202003105 |
91248瓶 |
2023年3月26日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007118 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 156 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202003104 |
86772瓶 |
2023年3月25日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007117 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 157 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202003019 |
177400瓶 |
2023年3月27日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202007381 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 158 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202004023 |
175715瓶 |
2023年4月8日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202007385 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 159 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202004022 |
177775瓶 |
2023年4月5日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202007384 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 160 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202003020 |
174505瓶 |
2023年3月30日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202007382 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 161 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202002013 |
177070瓶 |
2023年2月23日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202007106 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 162 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202005039 |
68959瓶 |
2022年5月4日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202006951 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 163 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202005038 |
71370瓶 |
2022年5月2日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202006950 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 164 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202005044 |
69027瓶 |
2022年5月11日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202006948 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 165 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202006B009 |
260797支 |
2021年6月17日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202007689 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 166 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202006B014 |
259945支 |
2021年6月23日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202007691 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 167 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202006B013 |
260958支 |
2021年6月21日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202007690 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 168 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202006B007 |
261182支 |
2021年6月14日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202007678 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 169 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202006B008 |
260393支 |
2021年6月15日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202007679 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 170 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202003034 |
130986瓶 |
2022年3月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202004022 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 171 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202003033 |
127728瓶 |
2022年3月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202004021 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 172 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
每粒胶囊装量240mg，含灭活霍乱弧菌5.0×1010个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 |
202003P06 |
60660粒 |
2022年2月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0411202007281 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 173 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
每粒胶囊装量240mg，含灭活霍乱弧菌5.0×1010个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 |
202003P08 |
48690粒 |
2022年2月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0411202007283 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 174 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
每粒胶囊装量240mg，含灭活霍乱弧菌5.0×1010个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 |
202003P07 |
52320粒 |
2022年2月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0411202007282 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 175 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
每粒胶囊装量240mg，含灭活霍乱弧菌5.0×1010个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 |
202002P04 |
57810粒 |
2022年1月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0411202004454 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 176 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
每粒胶囊装量240mg，含灭活霍乱弧菌5.0×1010个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 |
202002P05 |
62550粒 |
2022年1月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0411202004455 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 177 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202003035 |
126342瓶 |
2022年3月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202004023 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年07月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
