生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 20200311 61438瓶 2023年3月5日 成都康华生物制品股份有限公司 SP0402202005787 成都康华生物制品股份有限公司 / 2020年07月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 20200312(-1~-2) 88207瓶 2023年3月8日 成都康华生物制品股份有限公司 SP0402202005788 成都康华生物制品股份有限公司 / 2020年07月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU 202004015 50715瓶 2021年10月7日 中科生物制药股份有限公司 SP0402202005876 中科生物制药股份有限公司 / 2020年07月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU 202004013 67175瓶 2021年9月30日 中科生物制药股份有限公司 SP0402202005874 中科生物制药股份有限公司 / 2020年07月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU 202004014 45260瓶 2021年10月2日 中科生物制药股份有限公司 SP0402202005875 中科生物制药股份有限公司 / 2020年07月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml 201910006 115805瓶 2021年10月20日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0408202004920 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 / 2020年07月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml 201910007 114955瓶 2021年10月27日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0408202004921 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 / 2020年07月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml 201909004 111705瓶 2021年9月22日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0408202004287 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 / 2020年07月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml 201910005 113555瓶 2021年10月13日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 SP0408202004288 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 / 2020年07月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 10μg/0.5ml(预充注射器) B202003007 136645支 2022年3月24日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202005093 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年07月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 10μg/0.5ml(预充注射器) B202003008 137020支 2022年3月26日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202005094 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年07月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20200503 9977盒 2021年5月12日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 SP2804202007335 北京华大吉比爱生物技术有限公司 / 2020年07月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020050608 10954盒 2021年5月14日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804202007325 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2020年07月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 吸附无细胞百白破联合疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 20200314(1-2) 284370瓶 2022年3月17日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0411202003875 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年07月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 吸附无细胞百白破联合疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 20200315(1-2) 290820瓶 2022年3月20日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0411202003876 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年07月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 202001002(1-2) 786815支 2022年1月4日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411202004417 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2020年07月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 202003030 36100瓶 2023年3月14日 长春百克生物科技股份公司 SP0404202005668 长春百克生物科技股份公司 / 2020年07月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 202003034(-1、-2) 73399瓶 2023年3月28日 长春百克生物科技股份公司 SP0404202005672 长春百克生物科技股份公司 / 2020年07月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 202003033(-1、-2) 73002瓶 2023年3月26日 长春百克生物科技股份公司 SP0404202005671 长春百克生物科技股份公司 / 2020年07月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 202003032(-1、-2) 72914瓶 2023年3月24日 长春百克生物科技股份公司 SP0404202005670 长春百克生物科技股份公司 / 2020年07月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 202003031(-1、-2) 71352瓶 2023年3月22日 长春百克生物科技股份公司 SP0404202005669 长春百克生物科技股份公司 / 2020年07月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 A20200206 86320盒 2022年2月15日 北京民海生物科技有限公司 SP0411202004477 北京民海生物科技有限公司 / 2020年07月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 A20200211 86393盒 2022年2月20日 北京民海生物科技有限公司 SP0411202004482 北京民海生物科技有限公司 / 2020年07月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 A20200210 86189盒 2022年2月19日 北京民海生物科技有限公司 SP0411202004481 北京民海生物科技有限公司 / 2020年07月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 A20200209 103660盒 2022年2月18日 北京民海生物科技有限公司 SP0411202004480 北京民海生物科技有限公司 / 2020年07月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 A20200208 103514盒 2022年2月17日 北京民海生物科技有限公司 SP0411202004479 北京民海生物科技有限公司 / 2020年07月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 A20200207 86934盒 2022年2月16日 北京民海生物科技有限公司 SP0411202004478 北京民海生物科技有限公司 / 2020年07月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 20200311(-1,-2) 152237瓶 2022年3月28日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408202006151 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2020年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 20200412(-1,-2) 151915瓶 2022年4月3日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408202006152 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2020年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 20200303(-1~-2) 139495瓶 2022年3月20日 成都康华生物制品股份有限公司 SP0408202006112 成都康华生物制品股份有限公司 / 2020年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 20μg/0.5ml/瓶 C202004002 100820瓶 2022年4月20日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202005801 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 20μg/0.5ml/瓶 C202004001 98578瓶 2022年4月13日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202005559 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 202003008K(1-2) 160776瓶 2021年9月10日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202005650 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2020年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 202003013K(1-2) 161363瓶 2021年9月28日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202005655 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2020年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 202003012K(1-2) 161405瓶 2021年9月24日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202005654 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2020年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 202003011K(1-2) 161415瓶 2021年9月21日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202005653 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2020年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 202003010K(1-2) 160871瓶 2021年9月17日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202005652 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2020年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 202003009K(1-2) 161251瓶 2021年9月14日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202005651 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2020年07月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 202003051 8531盒 2021年3月11日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803202007526 上海科华生物工程股份有限公司 / 2020年07月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020055810 9910盒 2021年5月26日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2803202007588 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2020年07月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020055809 9960盒 2021年5月17日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2803202007393 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2020年07月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 202003041 113316瓶 2021年9月1日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202005768 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年07月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 202003046 113437瓶 2021年9月5日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202005773 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年07月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 202003045 113148瓶 2021年9月2日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202005772 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年07月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 202003044 113110瓶 2021年9月2日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202005771 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年07月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 202003043 113208瓶 2021年9月1日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202005770 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年07月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 202003047 113364瓶 2021年9月5日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202005774 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年07月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 202003042 113271瓶 2021年9月1日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202005769 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年07月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 202003A039(1-2) 144150瓶 2021年9月2日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202006015 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年07月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 202003A043(1-2) 143700瓶 2021年9月6日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202006019 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年07月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 202003A042(1-2) 144480瓶 2021年9月5日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202006018 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年07月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 202003A041(1-2) 143990瓶 2021年9月4日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202006017 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年07月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 202003A040(1-2) 143050瓶 2021年9月3日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202006016 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年07月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。0.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. 202002A032(1-2) 124730瓶 2022年2月23日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202006013 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年07月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。0.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. 202002A037(1-2) 124730瓶 2022年2月28日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202006014 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年07月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院