| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202006018 |
52229瓶 |
2022年6月4日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202008366 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
2020060091 |
19050瓶 |
2022年6月7日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0404202008628 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
2020060101 |
21948瓶 |
2022年6月11日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0404202008629 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202007B015 |
261041支 |
2021年6月30日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202008086 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
Q20200604 |
192685支 |
2021年6月8日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007956 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202005045 |
112518瓶 |
2022年5月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202006445 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202005046 |
100476瓶 |
2022年5月11日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202006446 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
202005XC11 |
132600支 |
2023年5月22日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202007262 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
202005XC13 |
129150支 |
2023年5月26日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202007264 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
202005XC12 |
131400支 |
2023年5月26日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202007263 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
202005XC10 |
129700支 |
2023年5月22日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202007261 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202003XB04 |
128120支 |
2023年3月4日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202007259 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202003XB05 |
129190支 |
2023年3月8日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202007260 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202002YB07 |
153377支 |
2023年2月21日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202007258 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202003047A |
132375瓶 |
2023年3月20日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202006558 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
DK0537DK2065 |
240198支 |
2023年1月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408202006514 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ202005801 |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
DK0535DC8077 |
242381支 |
2022年12月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408202006513 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ202005802 |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20200415 |
142000瓶 |
2022年4月8日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202007072 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20200417 |
143220瓶 |
2022年4月12日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202007074 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20200416 |
143360瓶 |
2022年4月10日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202007073 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G202005006 |
99303支 |
2022年5月5日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202007266 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/板 |
EXE 315 |
1301盒 |
2021年6月4日 |
Ortho-Clinical Diagnostics， Inc. |
SJ2803202009011 |
Ortho-Clinical Diagnostics， Inc. |
SJ202005773 |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20200718 |
12818盒 |
2021年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202008889 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20200720 |
12822盒 |
2021年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202008891 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20200719 |
12817盒 |
2021年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202008890 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
CS20200708 |
11931盒 |
2021年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202008888 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202006081 |
8512盒 |
2021年6月1日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202009012 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202005071 |
8610盒 |
2021年5月26日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202008723 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020061212 |
990盒 |
2021年6月28日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2803202008749 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
冻干鼻喷流感减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml，含A（H1N1）型和A（H3N2）型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9lg EID50，B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4lg EID50. |
202006001（-1、-2） |
151537瓶 |
2021年4月13日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202008321 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
冻干鼻喷流感减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml，含A（H1N1）型和A（H3N2）型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9lg EID50，B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4lg EID50. |
202006003（-1、-2） |
153946瓶 |
2021年4月20日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202008323 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
冻干鼻喷流感减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml，含A（H1N1）型和A（H3N2）型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9lg EID50，B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4lg EID50. |
202006002（-1、-2） |
152731瓶 |
2021年4月16日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202008322 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
儿童剂量320EU/0.5ml |
20200201 |
80415支 |
2022年2月21日 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
SP0403202007602 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
/ |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
儿童剂量320EU/0.5ml |
20191216 |
104541支 |
2021年12月30日 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
SP0403202007601 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
/ |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
儿童剂量320EU/0.5ml |
20200202 |
89396支 |
2022年2月25日 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
SP0403202007603 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
/ |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
儿童剂量320EU/0.5ml |
20191214 |
95327瓶 |
2022年12月23日 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
SP0403202007590 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
/ |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202004080 |
113100瓶 |
2021年10月12日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007561 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202004081 |
111437瓶 |
2021年10月12日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007562 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202004074 |
113563瓶 |
2021年10月5日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007555 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202004079 |
112116瓶 |
2021年10月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007560 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202004078 |
113421瓶 |
2021年10月6日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007559 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202004077 |
113539瓶 |
2021年10月6日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007558 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202004076 |
112142瓶 |
2021年10月5日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007557 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202004075 |
113736瓶 |
2021年10月5日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007556 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml毫升/支，2支/盒 |
20200500702 |
12989支 |
2022年5月19日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2802202008061 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2020年08月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml毫升/支，2支/盒 |
20200500702 |
12989支 |
2022年5月19日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2802202008063 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2020年08月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202007101 |
8593盒 |
2021年6月30日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202009322 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202006091 |
8185盒 |
2021年6月28日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202009319 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020065813 |
9951盒 |
2021年6月20日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202009227 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020065814 |
9960盒 |
2021年6月28日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202009228 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004125 |
89472瓶 |
2023年4月10日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007591 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004133 |
90148瓶 |
2023年4月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007599 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004132 |
90652瓶 |
2023年4月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007598 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004130 |
90492瓶 |
2023年4月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007596 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004129 |
89688瓶 |
2023年4月10日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007595 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004128 |
89540瓶 |
2023年4月10日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007594 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004126 |
89740瓶 |
2023年4月10日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007592 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20200417 |
56320瓶 |
2023年4月16日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402202007579 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2020年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20200720 |
13086盒 |
2021年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202008884 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20200722 |
13089盒 |
2021年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202008886 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20200721 |
13072盒 |
2021年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202008885 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020070508 |
5949盒 |
2021年7月1日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202009340 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004118 |
88456瓶 |
2023年4月1日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007397 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004124 |
89936瓶 |
2023年4月7日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007403 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004121 |
88668瓶 |
2023年4月7日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007400 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004114 |
90824瓶 |
2023年4月1日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007391 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202003109 |
90980瓶 |
2023年3月26日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007123 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202003106 |
91032瓶 |
2023年3月26日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007119 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202003103 |
86396瓶 |
2023年3月25日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007116 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202003101 |
85940瓶 |
2023年3月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202006479 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202003095 |
90584瓶 |
2023年3月19日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202006472 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202003098 |
90656瓶 |
2023年3月19日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202006475 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202001037 |
86844瓶 |
2023年1月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202003909 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶（支），含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 |
202006A002 |
182668瓶 |
2021年6月26日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202008090 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶（支），含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 |
202006B001 |
258678支 |
2021年6月25日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202008088 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应为15μg。 |
FL20200713 |
215666支 |
2021年6月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404202007992 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应为15μg。 |
FL20200714 |
216154支 |
2021年6月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404202007993 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应为15μg。 |
FL20200712 |
214386支 |
2021年5月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404202007991 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应为15μg。 |
FL20200611 |
214769支 |
2021年5月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404202007990 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应为15μg。 |
FL20200603 |
206445支 |
2021年5月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404202007693 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。 |
T20200601 |
194010支 |
2021年6月12日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007957 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。 |
T20200603 |
179484支 |
2021年6月14日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007959 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。 |
T20200602 |
190431支 |
2021年6月13日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007958 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202006024 |
123930瓶 |
2021年12月5日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007669 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202006023 |
124415瓶 |
2021年12月4日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007668 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202006026 |
123985瓶 |
2021年12月8日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007671 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202006025 |
121950瓶 |
2021年12月7日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007670 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004116 |
88516瓶 |
2021年10月1日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007395 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202005023 |
29655瓶 |
2021年11月12日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202007648 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202005019 |
26130瓶 |
2021年11月8日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202007644 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202005022 |
24870瓶 |
2021年11月11日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202007647 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202005021 |
25205瓶 |
2021年11月10日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202007646 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202005020 |
26775瓶 |
2021年11月9日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202007645 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202003014 |
33220瓶 |
2021年9月30日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202006127 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202003011 |
27740瓶 |
2021年9月18日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202005183 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU |
202004016 |
69735瓶 |
2021年10月8日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402202005877 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） |
1.0ml/安瓿 |
20200405 |
81590瓶 |
2021年9月30日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202007604 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） |
1.0ml/安瓿 |
20200406 |
80442瓶 |
2021年9月30日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202007605 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
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2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202005016 |
48629瓶 |
2022年5月10日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202008365 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
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2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202006019 |
49655瓶 |
2022年6月9日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202008367 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
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2020年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
