| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20200419 |
52075瓶 |
2023年4月28日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402202007931 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202005049 |
82800瓶 |
2022年5月18日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007660 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202005056 |
83190瓶 |
2022年5月28日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007667 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202005055 |
83160瓶 |
2022年5月27日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007666 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202005054 |
82590瓶 |
2022年5月26日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007665 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202005053 |
82770瓶 |
2022年5月25日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007664 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202005052 |
83190瓶 |
2022年5月24日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007663 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202005051 |
83850瓶 |
2022年5月20日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007662 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202005050 |
83370瓶 |
2022年5月19日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007661 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202004085 |
113417瓶 |
2021年10月16日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007775 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202004086 |
111022瓶 |
2021年10月16日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007776 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202004082 |
113600瓶 |
2021年10月12日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007772 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202004084 |
113129瓶 |
2021年10月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007774 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202004083 |
113498瓶 |
2021年10月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007773 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
202003006 |
75430支 |
2022年3月4日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202008175 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
202004009 |
74850支 |
2022年4月5日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202008178 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
202003007 |
74980支 |
2022年3月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202008176 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
A20200608 |
13005瓶 |
2023年6月10日 |
河北大安制药有限公司 |
SP0412202008537 |
河北大安制药有限公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
202004009（1-2） |
793470支 |
2022年4月1日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202006887 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
202004010（1-2） |
777785支 |
2022年4月3日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202006888 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202005047 |
116046瓶 |
2022年5月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202006684 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202005048 |
116514瓶 |
2022年5月13日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202006685 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202005049 |
145116瓶 |
2022年5月14日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202006686 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
202003027 |
57303瓶 |
2022年3月29日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202007951 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支（预填充注射器） |
T013795 |
243669支 |
2022年7月7日 |
MSD Ireland |
SP0405202007255 |
MSD Ireland |
SJ202006301 |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202006062 |
55895瓶 |
2021年6月2日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202008517 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202006063 |
55546瓶 |
2021年6月3日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202008518 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202006061 |
55366瓶 |
2021年6月1日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202008516 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202005057 |
54440瓶 |
2021年5月25日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202008511 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202006060 |
55345瓶 |
2021年5月31日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202008514 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202005059 |
56060瓶 |
2021年5月27日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202008513 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202005050 |
144198瓶 |
2022年5月15日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202006687 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202005051 |
97830瓶 |
2022年5月16日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202006688 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20200516（-1，-2） |
153354瓶 |
2022年5月23日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202007998 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
20μg/0.5ml/瓶 |
C202005003 |
101081瓶 |
2022年5月27日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202007892 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 |
202004005 |
146788支 |
2022年4月14日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202007178 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 |
202005010 |
146829支 |
2022年5月11日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202007182 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 |
202005009 |
146765支 |
2022年5月11日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202007181 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 |
202004007 |
146987支 |
2022年4月17日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202007180 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50μg。 |
20200404（-1～-2） |
116822瓶 |
2022年4月25日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0408202007407 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶2.5ml（5次人用剂量），含多糖150μg，每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 |
202004007（1-2） |
228165瓶 |
2022年4月7日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202008327 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 |
K202006019 |
122037支 |
2022年6月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202007891 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶2.5ml（5次人用剂量），含多糖150μg，每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 |
202004008（1-2） |
237915瓶 |
2022年4月10日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202008328 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20200420 |
109725瓶 |
2021年10月26日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202008266 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20200523 |
108079瓶 |
2021年11月9日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202008269 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20200522 |
109467瓶 |
2021年11月5日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202008268 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 |
20200521 |
109475瓶 |
2021年11月1日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202008267 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 |
202004006 |
146667支 |
2022年4月14日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202007179 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20200703 |
5885盒 |
2021年7月14日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2803202009538 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20200704 |
5886盒 |
2021年7月15日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2803202009539 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202007111 |
8574盒 |
2021年7月7日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202009503 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20200608081 |
5960盒 |
2021年6月23日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803202009345 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004146 |
87784瓶 |
2023年4月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202008265 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004144 |
90604瓶 |
2023年4月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202008263 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004145 |
87552瓶 |
2023年4月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202008264 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202005058 |
54557瓶 |
2021年5月26日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202008512 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202005052 |
54474瓶 |
2021年5月18日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202008506 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202005056 |
54377瓶 |
2021年5月24日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202008510 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202005055 |
54383瓶 |
2021年5月21日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202008509 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202005054 |
54585瓶 |
2021年5月20日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202008508 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202005053 |
54313瓶 |
2021年5月19日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202008507 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml，含各流感病毒株血凝素应为7.5μg。 |
FL20200717 |
319229支 |
2021年6月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404202008311 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应为15μg。 |
FL20200715 |
215346支 |
2021年6月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404202008309 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004139 |
90772瓶 |
2023年4月15日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202008258 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004143 |
91116瓶 |
2023年4月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202008262 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004142 |
91228瓶 |
2023年4月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202008261 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004141 |
91308瓶 |
2023年4月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202008260 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004140 |
90856瓶 |
2023年4月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202008259 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004137 |
91068瓶 |
2023年4月15日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202008256 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004138 |
90980瓶 |
2023年4月15日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202008257 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004136 |
90420瓶 |
2023年4月15日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202008255 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
202005023K(1-2) |
160721瓶 |
2021年11月12日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202007542 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
202004019K(1-2) |
118140瓶 |
2021年10月23日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202007538 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
202004020K(1-2) |
160879瓶 |
2021年10月26日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202007539 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
202005021K(1-2) |
161199瓶 |
2021年11月5日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202007540 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
本品复溶后每瓶1.0ml |
202005022K(1-2) |
160944瓶 |
2021年11月9日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202007541 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202005045 |
42510瓶 |
2022年5月10日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007423 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202005046 |
42000瓶 |
2022年5月12日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007424 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004135 |
91084瓶 |
2023年4月15日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202008242 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
202003026 |
57417瓶 |
2022年3月26日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202007950 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
202004030 |
57153瓶 |
2022年4月21日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202007954 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
202004029 |
57439瓶 |
2022年4月19日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202007953 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
202004028 |
57281瓶 |
2022年4月16日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202007952 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应为15μg。 |
FL20200716 |
215595支 |
2021年6月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404202008310 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
100人份/盒 |
2020077609 |
2494盒 |
2021年7月28日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202009726 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
202006081 |
8484盒 |
2021年6月2日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804202009324 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
202005071 |
8615盒 |
2021年5月6日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804202009323 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020060912 |
8960盒 |
2021年6月19日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202009341 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
202003008 |
75280支 |
2022年3月18日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202008177 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020076613 |
9928盒 |
2021年7月12日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202009727 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020076614 |
9959盒 |
2021年7月15日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202009728 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202007002 |
1118盒 |
2021年7月19日 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
SP2804202009850 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202005047 |
42600瓶 |
2022年5月13日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007425 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202005048 |
42810瓶 |
2022年5月14日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007426 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202004A067(1-2) |
144020瓶 |
2021年10月3日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202007926 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202004A070(1-2) |
144470瓶 |
2021年10月7日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202007928 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202004A068(1-2) |
143840瓶 |
2021年10月5日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202007927 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202004A064(1-2) |
144660瓶 |
2021年9月30日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202007908 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202004A066(1-2) |
144670瓶 |
2021年10月2日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202007910 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020076707 |
954盒 |
2021年7月17日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202009724 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020076708 |
2954盒 |
2021年7月17日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202009725 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200422 |
54799瓶 |
2022年4月9日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202006944 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200424 |
54644瓶 |
2022年4月14日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202006946 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200423 |
53707瓶 |
2022年4月12日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202006945 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶/盒 |
202006004V |
85443瓶 |
2021年6月26日 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
SP0404202008394 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶/盒 |
202007007V |
86829瓶 |
2021年7月2日 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
SP0404202008397 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶/盒 |
202007006V |
86827瓶 |
2021年6月30日 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
SP0404202008396 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶/盒 |
202006005V |
86465瓶 |
2021年6月28日 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
SP0404202008395 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202004A065(1-2) |
143680瓶 |
2021年10月1日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202007909 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202003A060(1-2) |
143620瓶 |
2021年9月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202007904 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202003A063(1-2) |
144090瓶 |
2021年9月30日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202007907 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202003A062(1-2) |
142440瓶 |
2021年9月29日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202007906 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202003A061(1-2) |
142410瓶 |
2021年9月27日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202007905 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。0.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. |
202004A069(1-2) |
128950瓶 |
2022年4月6日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202007903 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G202005008 |
94529支 |
2022年5月24日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202007629 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G202005007 |
116853支 |
2022年5月8日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202007628 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200514 |
65683瓶 |
2022年5月26日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202008620 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200513 |
65525瓶 |
2022年5月24日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202008279 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200512 |
65969瓶 |
2022年5月21日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202007942 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 120 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200511 |
65083瓶 |
2022年5月19日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202007941 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 121 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200510 |
63378瓶 |
2022年5月17日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202007582 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 122 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200509 |
62089瓶 |
2022年5月6日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202007353 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 123 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
202007002 |
2060盒 |
2021年7月12日 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
SP2803202009848 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 124 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202007132 |
13509盒 |
2021年7月3日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202009506 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 125 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202006111 |
13573盒 |
2021年6月14日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202009317 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 126 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202004025 |
177765瓶 |
2023年4月14日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202007870 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年08月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 127 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202004026 |
177610瓶 |
2023年4月17日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202007871 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年08月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 128 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202004030 |
177650瓶 |
2023年4月29日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202007875 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年08月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 129 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202004029 |
177735瓶 |
2023年4月26日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202007874 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年08月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 130 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202004027 |
177650瓶 |
2023年4月20日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202007872 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年08月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 131 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202004021 |
176275瓶 |
2023年4月2日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202007383 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年08月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 132 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202004024 |
171795瓶 |
2023年4月11日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202007386 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年08月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 133 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202003015 |
175085瓶 |
2023年3月15日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202007108 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年08月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 134 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020075115 |
9960盒 |
2021年7月6日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202009451 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 135 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020075114 |
9958盒 |
2021年7月2日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202009450 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 136 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020070808 |
10942盒 |
2021年6月30日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803202009344 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 137 |
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） |
复溶后每1次人用剂量0.5ml，含gE蛋白50μg |
K2424 |
84100支 |
2022年8月 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SP0404202007937 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SJ202006281 |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 138 |
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） |
复溶后每1次人用剂量0.5ml，含gE蛋白50μg |
Y734C |
36500支 |
2022年7月 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SP0404202007932 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SJ202006283 |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 139 |
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） |
复溶后每1次人用剂量0.5ml，含gE蛋白50μg |
794FT |
18300支 |
2022年7月 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SP0404202007929 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SJ202006282 |
2020年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 140 |
流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202006005 |
245010支 |
2021年6月11日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404202008142 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年08月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 141 |
流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202006006 |
312583支 |
2021年6月18日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404202008143 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年08月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 142 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶（支），含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 |
202006B003 |
258172支 |
2021年6月27日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202008211 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年08月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 143 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
202005071 |
8590盒 |
2021年5月10日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804202009504 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年08月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 144 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202007B016 |
260418支 |
2021年7月1日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202008212 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年08月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 145 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202007B017 |
258384支 |
2021年7月2日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202008213 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年08月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 146 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 |
K202006020 |
110415支 |
2022年6月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202008297 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 147 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 |
K202006021 |
94130支 |
2022年6月20日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202008298 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 148 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G202006009 |
93193支 |
2022年5月31日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202007894 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 149 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G202006010 |
93586支 |
2022年6月14日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202007895 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 150 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202005071（1-2） |
142110瓶 |
2022年5月17日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202008301 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 151 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202005074（1-2） |
149250瓶 |
2022年5月24日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202008304 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 152 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202005073（1-2） |
149365瓶 |
2022年5月21日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202008303 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 153 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202005072（1-2） |
149285瓶 |
2022年5月19日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202008302 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 154 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202006026 |
83330瓶 |
2022年6月22日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202008296 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 155 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202006025 |
83070瓶 |
2022年6月21日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202008295 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 156 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202006024 |
83720瓶 |
2022年6月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202008294 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 157 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
202003023 |
56925瓶 |
2022年3月17日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202007053 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 158 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20200418 |
46283瓶 |
2023年4月22日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402202007930 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2020年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
