| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202003029 |
62492瓶 |
2021年9月19日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202007295 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202003028 |
63031瓶 |
2021年9月18日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202007294 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202003027 |
63355瓶 |
2021年9月15日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202007293 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202003021 |
62847瓶 |
2021年9月2日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202007284 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202003022 |
63488瓶 |
2021年9月5日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202007285 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202003023 |
62815瓶 |
2021年9月6日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202007286 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202003024 |
62760瓶 |
2021年9月10日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202007287 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202003025 |
60733瓶 |
2021年9月11日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202007288 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202004041 |
42330瓶 |
2022年4月23日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006972 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202004044 |
41970瓶 |
2022年4月29日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006975 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202004043 |
41070瓶 |
2022年4月28日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006974 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202004042 |
42420瓶 |
2022年4月27日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006973 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202004039 |
41880瓶 |
2022年4月21日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006600 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202004040 |
42720瓶 |
2022年4月22日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006601 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202004036 |
42480瓶 |
2022年4月15日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006597 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202004038 |
42210瓶 |
2022年4月19日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006599 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.21 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8 lgCCID50。(Total amount of poliovirus per dose(2 drops:0.1ml) should be not less than 6.21 lgCCID50. The value of virus titer is not less than 6.0 lgCCID50 for type Ⅰ and not less than 5.8 lgCCID50 for type Ⅲ ) |
202004037 |
42390瓶 |
2022年4月16日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202006598 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202003031 |
147762瓶 |
2022年3月15日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202004019 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 |
K202005016 |
91755支 |
2022年5月28日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202007267 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 |
K202005014 |
96102支 |
2022年5月22日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202007128 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 |
K202005015 |
112531支 |
2022年5月23日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202007129 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
F20200314 |
126912支 |
2022年3月24日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408202005943 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
F20200317 |
126380支 |
2022年3月27日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408202005946 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
F20200316 |
126811支 |
2022年3月26日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408202005945 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
F20200315 |
127637支 |
2022年3月25日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408202005944 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
F20200313 |
126227支 |
2022年3月23日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408202005942 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
F20200312 |
126451支 |
2022年3月22日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408202005941 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G202004005 |
91308支 |
2022年4月15日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202007127 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G202004004 |
92248支 |
2022年4月13日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202006083 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020065812 |
9960盒 |
2021年6月9日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202008532 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20200607081 |
5967盒 |
2021年6月10日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803202008815 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020060612 |
5967盒 |
2021年6月16日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803202008814 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202005040 |
81160瓶 |
2022年5月4日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007552 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202005039 |
82363瓶 |
2022年5月3日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007550 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202004037 |
81078瓶 |
2022年4月26日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007272 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202004038 |
81616瓶 |
2022年4月27日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007273 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202004036 |
82193瓶 |
2022年4月21日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007271 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202004032 |
81765瓶 |
2022年4月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007034 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202004035 |
80705瓶 |
2022年4月20日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007037 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202004034 |
81540瓶 |
2022年4月19日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007036 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202004033 |
81837瓶 |
2022年4月14日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007035 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202006B003 |
257081支 |
2021年6月6日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202007289 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202006B001 |
252084支 |
2021年6月3日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202007279 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202002030 |
99576瓶 |
2022年2月25日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202003575 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202002024 |
150084瓶 |
2022年2月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202003569 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202002025 |
128358瓶 |
2022年2月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202003570 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202002026 |
150030瓶 |
2022年2月20日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202003571 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202002027 |
150192瓶 |
2022年2月22日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202003572 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202002028 |
150084瓶 |
2022年2月23日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202003573 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202002029 |
150156瓶 |
2022年2月24日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202003574 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20200720 |
12248盒 |
2021年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202008893 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20200721 |
12875盒 |
2021年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202008894 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202005091 |
13583盒 |
2021年5月7日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202008722 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202006102 |
13553盒 |
2021年5月31日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202008721 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020065113 |
9960盒 |
2021年6月19日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202008835 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020060608 |
10957盒 |
2021年6月11日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803202008816 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020060712 |
10952盒 |
2021年6月17日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803202008817 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年08月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 |
K202005017 |
106068支 |
2022年5月29日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202007633 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 |
K202005018 |
89348支 |
2022年5月30日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202007634 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20200415（-1，-2） |
153297瓶 |
2022年4月25日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202007177 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20200413（-1，-2） |
153615瓶 |
2022年4月9日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202006153 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202004063（1-2） |
147825瓶 |
2022年4月23日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202006336 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202004065（1-2） |
148805瓶 |
2022年4月28日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202006338 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202005066（1-2） |
147910瓶 |
2022年5月5日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202006339 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202004064（1-2） |
150015瓶 |
2022年4月26日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202006337 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202004015 |
81330瓶 |
2022年4月22日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202005802 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶2.5ml（5次人用剂量），含多糖150μg，每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 |
202004006-1 |
118780瓶 |
2022年4月4日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202006884 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20200502 |
15607支 |
2021年11月21日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802202007606 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20200502 |
15607支 |
2021年11月21日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802202007607 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202004041 |
56032瓶 |
2021年4月26日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202007056 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202004044 |
56171瓶 |
2021年4月29日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202007059 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202004043 |
56191瓶 |
2021年4月28日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202007058 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202004042 |
56234瓶 |
2021年4月27日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202007057 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202004040 |
56197瓶 |
2021年4月23日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202006803 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
S041275 |
84210支 |
2021年11月4日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0403202006805 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202005516 |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020067514 |
9960盒 |
2021年6月15日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202008534 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20200717 |
13085盒 |
2021年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202008897 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20200716 |
12802盒 |
2021年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202008896 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20200718 |
13092盒 |
2021年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202008898 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020066609 |
9961盒 |
2021年5月31日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202008823 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020066611 |
9960盒 |
2021年6月16日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202008825 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020066610 |
9960盒 |
2021年6月14日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202008824 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020061108 |
976盒 |
2021年6月21日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2804202008748 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020060512 |
10960盒 |
2021年6月12日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202008812 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020060608 |
10958盒 |
2021年6月18日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202008813 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202003023 |
96735瓶 |
2022年3月3日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007674 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202003022 |
98295瓶 |
2022年3月3日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007673 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml，含各流感病毒株血凝素应为7.5μg。 |
FL20200601 |
318247支 |
2021年5月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404202007702 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2020年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
H20200709 |
13084盒 |
2021年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202008895 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020060408 |
5952盒 |
2021年6月9日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202008811 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202005034 |
82798瓶 |
2021年11月7日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202007433 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202005032 |
82157瓶 |
2021年11月2日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202007431 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202005031 |
99230瓶 |
2021年11月2日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202007430 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年08月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E202006008 |
76601瓶 |
2022年6月1日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202007615 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202003021 |
97995瓶 |
2022年3月2日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007672 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202003025 |
98715瓶 |
2022年3月4日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007676 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml，含各流感病毒株血凝素应为7.5μg。 |
FL20200602 |
315564支 |
2021年5月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404202007703 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2020年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应为15μg。 |
FL20200604 |
208235支 |
2021年5月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404202007694 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2020年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应为15μg。 |
FL20200610 |
215747支 |
2021年5月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404202007700 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2020年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应为15μg。 |
FL20200609 |
215441支 |
2021年5月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404202007699 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2020年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应为15μg。 |
FL20200608 |
215221支 |
2021年5月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404202007698 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2020年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
R3N131M(R3N13) |
407945支 |
2021年8月 |
SANOFI PASTEUR |
SP0404202006486 |
SANOFI PASTEUR |
SJ202005425 |
2020年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应为15μg。 |
FL20200607 |
213610支 |
2021年5月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404202007697 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2020年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应为15μg。 |
FL20200606 |
209779支 |
2021年5月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404202007696 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2020年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202003024 |
99465瓶 |
2022年3月4日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202007675 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应为15μg。 |
FL20200605 |
209388支 |
2021年5月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404202007695 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2020年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202004048（-1、-2） |
72428瓶 |
2023年4月25日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202007221 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202004051（-1、-2） |
73869瓶 |
2023年4月29日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202007224 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202004050 |
36707瓶 |
2023年4月27日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202007223 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202004049 |
35625瓶 |
2023年4月27日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202007222 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202005046 |
68076瓶 |
2022年5月14日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202007553 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
R3M071M(R3M07) |
404364支 |
2021年8月 |
SANOFI PASTEUR |
SP0404202006485 |
SANOFI PASTEUR |
SJ202005426 |
2020年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
R3N141M(R3N14) |
382860支 |
2021年8月 |
SANOFI PASTEUR |
SP0404202006484 |
SANOFI PASTEUR |
SJ202005427 |
2020年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
R3L202M(R3L20) |
160439支 |
2021年7月 |
SANOFI PASTEUR |
SP0404202006483 |
SANOFI PASTEUR |
SJ202005428 |
2020年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
R3L201M(R3L20) |
184743支 |
2021年7月 |
SANOFI PASTEUR |
SP0404202006482 |
SANOFI PASTEUR |
SJ202005429 |
2020年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
R3L691M(R3L69) |
192863支 |
2021年8月 |
SANOFI PASTEUR |
SP0404202006481 |
SANOFI PASTEUR |
SJ202005430 |
2020年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
R3K171M(R3K17) |
309641支 |
2021年7月 |
SANOFI PASTEUR |
SP0404202006480 |
SANOFI PASTEUR |
SJ202005431 |
2020年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
R3L692M(R3L69) |
212886支 |
2021年8月 |
SANOFI PASTEUR |
SP0404202006477 |
SANOFI PASTEUR |
SJ202005432 |
2020年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202004035 |
64595瓶 |
2021年10月11日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202007301 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 120 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202005047（-1、-2） |
140362瓶 |
2022年5月17日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202007554 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 121 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202005045 |
67260瓶 |
2022年5月13日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202007551 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2020年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 122 |
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） |
复溶后每1次人用剂量0.5ml，含gE蛋白50μg |
Z727Z |
116300支 |
2022年7月 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SP0404202006809 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SJ202005535 |
2020年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 123 |
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） |
复溶后每1次人用剂量0.5ml，含gE蛋白50μg |
YK3H7 |
112700支 |
2022年7月 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SP0404202006807 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SJ202005534 |
2020年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 124 |
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） |
复溶后每1次人用剂量0.5ml，含gE蛋白50μg |
AF4J3 |
102300支 |
2022年7月 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SP0404202006806 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
SJ202005533 |
2020年08月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 125 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202003031 |
61162瓶 |
2021年9月26日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202007297 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 126 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202004034 |
63003瓶 |
2021年10月10日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202007300 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 127 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202004033 |
62656瓶 |
2021年10月6日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202007299 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 128 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202004032 |
63819瓶 |
2021年10月5日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202007298 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 129 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202003026 |
64043瓶 |
2021年9月14日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202007292 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 130 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
202003030 |
64145瓶 |
2021年9月25日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202007296 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年08月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
