| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶（支），含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 |
202007A004 |
182922瓶 |
2021年7月6日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202008425 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年09月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
梅毒快速血浆反应素诊断试剂 |
120人份 |
20200703 |
11959盒 |
2021年7月13日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804202009505 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年09月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202007B020 |
260875支 |
2021年7月13日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202008700 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年09月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202007B019 |
260303支 |
2021年7月10日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202008595 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年09月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202007B018 |
259560支 |
2021年7月4日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202008426 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年09月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
202003007（1-2） |
793800支 |
2022年3月27日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202005383 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
202003008（1-2） |
791270支 |
2022年3月29日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202005384 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
202003006（1-2） |
799165支 |
2022年3月11日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202005381 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
Q20200611 |
193957支 |
2021年6月28日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008604 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
Q20200610 |
192597支 |
2021年6月27日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008603 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
Q20200609 |
190648支 |
2021年6月26日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008602 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
Q20200608 |
189276支 |
2021年6月25日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008601 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
Q20200607 |
192944支 |
2021年6月23日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008600 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
Q20200606 |
192452支 |
2021年6月22日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008599 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 |
K202006022 |
117284支 |
2022年6月21日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202008580 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 |
K202006023 |
93452支 |
2022年6月22日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202008581 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202004080A |
149355瓶 |
2023年4月17日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202007364 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202004078A |
148755瓶 |
2023年4月17日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202007363 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202004077A |
150135瓶 |
2023年4月17日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202007362 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202004065A |
138915瓶 |
2023年4月10日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202007355 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202004074A |
136485瓶 |
2023年4月10日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202007360 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202004072A |
137985瓶 |
2023年4月10日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202007359 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202004070A |
139215瓶 |
2023年4月10日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202007358 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202004068A |
139035瓶 |
2023年4月10日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202007357 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202004067A |
139095瓶 |
2023年4月10日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202007356 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202004066A |
63765支 |
2023年4月10日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202007342 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202004069A |
64362支 |
2023年4月10日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202007343 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202004082A |
64065支 |
2023年4月17日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202007348 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202004079A |
63753支 |
2023年4月17日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202007347 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202004076A |
63765支 |
2023年4月17日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202007346 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202004073A |
64098支 |
2023年4月10日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202007345 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202004071A |
64422支 |
2023年4月10日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202007344 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202003027 |
98535瓶 |
2022年3月5日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008066 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202003026 |
98265瓶 |
2022年3月5日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008065 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202004030 |
98895瓶 |
2022年4月5日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008069 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202004029 |
97545瓶 |
2022年4月5日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008068 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
202003028 |
98625瓶 |
2022年3月7日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008067 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202006027 |
123850瓶 |
2021年12月11日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008073 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202006030 |
124510瓶 |
2021年12月15日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008076 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202006029 |
125120瓶 |
2021年12月14日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008075 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202006028 |
124955瓶 |
2021年12月12日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008074 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
202007091 |
8655盒 |
2021年7月15日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804202009966 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
202007081 |
8615盒 |
2021年7月8日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804202009965 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202005038 |
83685瓶 |
2021年11月18日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202008284 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202005037 |
100035瓶 |
2021年11月18日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202008283 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202005036 |
74155瓶 |
2021年11月13日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202008282 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202005035 |
98990瓶 |
2021年11月13日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202008281 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202004030 |
101204瓶 |
2021年10月26日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202007105 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU |
202006019 |
59080瓶 |
2021年12月9日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402202008407 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU |
202006020 |
72880瓶 |
2021年12月10日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402202008408 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU |
202006018 |
72070瓶 |
2021年12月3日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402202008202 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202005041 |
80491瓶 |
2022年5月5日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008488 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202005044 |
78831瓶 |
2022年5月12日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008491 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202005043 |
78032瓶 |
2022年5月11日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008490 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202005042 |
82361瓶 |
2022年5月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008489 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶2.5ml（5次人用剂量），含多糖150μg，每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 |
202004011（1-2） |
238200瓶 |
2022年4月20日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202009080 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20200408 |
81111支 |
2022年3月31日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408202007923 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20200307 |
81438支 |
2022年3月30日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408202007922 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20200306 |
146670支 |
2022年3月29日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408202007921 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20200409 |
76085支 |
2022年4月1日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408202007924 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
冻干鼻喷流感减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml，含A（H1N1）型和A（H3N2）型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9lg EID50，B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4lg EID50. |
202006004（-1、-2） |
158905瓶 |
2021年4月24日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202009031 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
冻干鼻喷流感减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml，含A（H1N1）型和A（H3N2）型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9lg EID50，B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4lg EID50. |
202007006（-1、-2） |
157799瓶 |
2021年5月4日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202009033 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202005045 |
79441瓶 |
2022年5月17日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008487 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202005052（-1、-2） |
72327瓶 |
2023年5月5日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202007651 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202005057（-1、-2） |
71050瓶 |
2023年5月16日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202007656 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202005056 |
35620瓶 |
2023年5月14日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202007655 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202005055 |
35488瓶 |
2023年5月14日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202007654 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202005054（-1、-2） |
72702瓶 |
2023年5月9日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202007653 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202005053（-1、-2） |
72718瓶 |
2023年5月7日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202007652 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202006121 |
13600盒 |
2021年6月29日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202009318 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年09月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支（预填充注射器） |
T014234 |
245197支 |
2022年11月15日 |
MSD Ireland |
SP0405202007256 |
MSD Ireland |
SJ202006403 |
2020年09月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
冻干鼻喷流感减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml，含A（H1N1）型和A（H3N2）型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9lg EID50，B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4lg EID50. |
202007005（-1、-2） |
157875瓶 |
2021年4月30日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202009032 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支（预填充注射器） |
T013848 |
242454支 |
2022年7月7日 |
MSD Ireland |
SP0405202007257 |
MSD Ireland |
SJ202006458 |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支（预填充注射器） |
T012669 |
244541支 |
2022年6月23日 |
MSD Ireland |
SP0405202007254 |
MSD Ireland |
SJ202006457 |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202004087 |
113455瓶 |
2021年10月19日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008170 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202004090 |
113330瓶 |
2021年10月20日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008173 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202004091 |
113202瓶 |
2021年10月20日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008174 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202004089 |
110458瓶 |
2021年10月19日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008172 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202004088 |
112981瓶 |
2021年10月19日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008171 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202006062 |
83520瓶 |
2022年6月5日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008349 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202006064 |
83520瓶 |
2022年6月8日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008351 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202006067 |
83400瓶 |
2022年6月11日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008354 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202006066 |
83400瓶 |
2022年6月10日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008353 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202006065 |
83610瓶 |
2022年6月9日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008352 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202006063 |
81210瓶 |
2022年6月7日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008350 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202006057 |
83490瓶 |
2022年5月31日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008077 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。 |
T20200604 |
182570支 |
2021年6月15日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008596 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202004040 |
94500瓶 |
2022年4月1日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202005108 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202004044 |
94662瓶 |
2022年4月14日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202005112 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202004043 |
91134瓶 |
2022年4月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202005111 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202004042 |
100656瓶 |
2022年4月8日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202005110 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202004041 |
92754瓶 |
2022年4月7日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202005109 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202003037 |
146826瓶 |
2022年3月22日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202004585 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202003039 |
94500瓶 |
2022年3月30日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202004587 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202003038 |
148176瓶 |
2022年3月25日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202004586 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202006061 |
83430瓶 |
2022年6月4日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008081 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202006060 |
83100瓶 |
2022年6月3日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008080 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202006059 |
83520瓶 |
2022年6月2日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008079 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
202006058 |
82140瓶 |
2022年6月1日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008078 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml（6个月至3岁儿童用），含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg |
202006007 |
313547支 |
2021年6月18日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404202008543 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年09月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml（6个月至3岁儿童用），含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg |
202006008 |
314209支 |
2021年6月22日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404202008544 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年09月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶（支），含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 |
202007A006 |
182334瓶 |
2021年7月8日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202008594 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年09月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支，含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。 |
202007C005 |
255430支 |
2021年7月7日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202008593 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年09月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。 |
T20200605 |
212037支 |
2021年6月16日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008597 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20200703 |
5927盒 |
2021年7月25日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2804202010138 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2020年09月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20200704 |
5925盒 |
2021年7月25日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2804202010139 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2020年09月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20200819 |
13088盒 |
2021年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202010083 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年09月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020070712 |
10961盒 |
2021年7月15日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202010081 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年09月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020070808 |
10962盒 |
2021年7月19日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202010082 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年09月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
H20200710 |
13081盒 |
2021年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202010095 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年09月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020070608 |
8946盒 |
2021年7月14日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202010080 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年09月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
Q20200605 |
191860支 |
2021年6月21日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008598 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
F202003036 |
127278瓶 |
2022年3月21日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0411202004024 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
202008001 |
2095盒 |
2021年8月5日 |
北京北方生物技术研究所有限公司 |
SP2803202010234 |
北京北方生物技术研究所有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20200722 |
12878盒 |
2021年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202010088 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20200825 |
12859盒 |
2021年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202010091 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20200824 |
12882盒 |
2021年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202010090 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20200723 |
12866盒 |
2021年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202010089 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202004075A |
150105瓶 |
2023年4月17日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202007361 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 120 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202004083A |
147705瓶 |
2023年4月17日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202007366 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 121 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
202004081A |
149175瓶 |
2023年4月17日 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
SP0403202007365 |
艾美汉信疫苗（大连）有限公司 |
/ |
2020年09月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
