| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20200804 |
5905盒 |
2021年8月5日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2803202010424 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
/ |
2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202007142 |
13473盒 |
2021年7月14日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202010436 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
202006XC18 |
133250支 |
2023年6月15日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202008344 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
202006XC21 |
134450支 |
2023年6月19日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202008347 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
202006XC20 |
134950支 |
2023年6月19日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202008346 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
202006XC19 |
132500支 |
2023年6月15日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202008345 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202003XB06 |
129470支 |
2023年3月16日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202008339 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202003XB07 |
128710支 |
2023年3月20日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202008340 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202003YB11 |
145889支 |
2023年2月28日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202008336 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202003YB13 |
144024支 |
2023年3月8日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202008338 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202003YB12 |
144389支 |
2023年3月4日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202008337 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
202006XC14 |
136850支 |
2023年6月7日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202007974 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
202006XC17 |
131050支 |
2023年6月11日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202007977 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
202006XC16 |
133400支 |
2023年6月11日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202007976 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
202006XC15 |
138900支 |
2023年6月7日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202007975 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202002YB08 |
153971支 |
2023年2月21日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202007971 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202003YB10 |
144746支 |
2023年2月28日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202007973 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202002YB09 |
153931支 |
2023年2月25日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202007972 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
202006XC22 |
17350支 |
2023年6月23日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202008348 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 |
202005011 |
146411支 |
2022年5月16日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202007999 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 |
202005014 |
145995支 |
2022年5月20日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202008002 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 |
202005013 |
147375支 |
2022年5月20日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202008001 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B202004011 |
132116支 |
2022年4月24日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202007893 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年09月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B202004010 |
139780支 |
2022年4月2日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202007627 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年09月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004112 |
89956瓶 |
2023年4月1日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007126 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年09月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202005037 |
42928瓶 |
2022年5月5日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202008567 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年09月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202004033 |
57389瓶 |
2022年4月27日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202008563 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年09月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202005027(1-2) |
222885瓶 |
2021年11月27日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202008786 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202005028(1-2) |
223385瓶 |
2021年11月29日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202008787 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg |
202006002 |
140484支 |
2022年6月4日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202009379 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg |
202006004 |
136183支 |
2022年6月10日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202009381 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg |
202006003 |
136234支 |
2022年6月10日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202009380 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 |
202005012 |
147215支 |
2022年5月16日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202008000 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
202005015 |
123685瓶 |
2022年5月7日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202008299 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
202005016 |
106005瓶 |
2022年5月11日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202008300 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g（5%，50ml）/瓶 |
202006024 |
11210瓶 |
2023年5月31日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SP0412202009525 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g（5%，50ml）/瓶 |
202005023 |
11104瓶 |
2023年5月25日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SP0412202009524 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202007011 |
61173支 |
2021年6月30日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404202008990 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202007012 |
61349支 |
2021年7月1日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404202008991 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml（6个月至3岁儿童用），含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg |
202006009 |
311653支 |
2021年6月22日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404202008989 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支 |
20200704 |
107589支 |
2021年7月7日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404202009053 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支 |
20200705 |
84457支 |
2021年7月7日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404202009051 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支 |
20200706 |
84385支 |
2021年7月7日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404202009052 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml，含各流感病毒株血凝素应为7.5μg。 |
FL20200722 |
316809支 |
2021年6月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404202008953 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应为15μg。 |
FL20200723 |
213739支 |
2021年6月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404202008949 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应为15μg。 |
FL20200725 |
216041支 |
2021年6月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404202008951 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应为15μg。 |
FL20200726 |
216202支 |
2021年6月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404202008952 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应为15μg。 |
FL20200724 |
215990支 |
2021年6月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404202008950 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202007B028 |
259966支 |
2021年7月25日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202009261 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202007B030 |
260149支 |
2021年7月28日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202009262 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202007A029 |
98107瓶 |
2021年7月27日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202009065 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202007B027 |
260313支 |
2021年7月24日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202009064 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202007B026 |
260653支 |
2021年7月22日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202009063 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202007B025 |
260625支 |
2021年7月21日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202009035 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202007B024 |
260329支 |
2021年7月19日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202009034 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶/盒 |
202007014V |
73654瓶 |
2021年7月24日 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
SP0404202009116 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶/盒 |
202007015V |
74047瓶 |
2021年7月26日 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
SP0404202009117 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶/盒 |
202007013V |
73984瓶 |
2021年7月22日 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
SP0404202009115 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E202007013 |
79909瓶 |
2022年7月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202009113 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg |
202006001 |
138004支 |
2022年6月4日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202008906 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202006081（1-2） |
150515瓶 |
2022年6月4日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202009346 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202006083（1-2） |
147010瓶 |
2022年6月8日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202009348 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202006082（1-2） |
150430瓶 |
2022年6月6日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202009347 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202006079（1-2） |
148515瓶 |
2022年6月2日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202009078 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202006080（1-2） |
147440瓶 |
2022年6月4日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202009079 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202006077（1-2） |
149045瓶 |
2022年5月31日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202008870 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202006078（1-2） |
149230瓶 |
2022年6月2日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202008871 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202005076（1-2） |
147945瓶 |
2022年5月28日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202008869 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202005075（1-2） |
149355瓶 |
2022年5月26日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202008305 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
冻干鼻喷流感减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml，含A（H1N1）型和A（H3N2）型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9lg EID50，B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4lg EID50. |
202007007（-1、-2） |
159149瓶 |
2021年5月8日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202009528 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
冻干鼻喷流感减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml，含A（H1N1）型和A（H3N2）型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9lg EID50，B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4lg EID50. |
202007008（-1、-2） |
159513瓶 |
2021年5月15日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202009529 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202006035 |
125355瓶 |
2021年12月23日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008669 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202006038 |
125385瓶 |
2021年12月28日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008672 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202006037 |
124010瓶 |
2021年12月26日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008671 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202006036 |
125240瓶 |
2021年12月25日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008670 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202006020 |
49767瓶 |
2022年6月25日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202009292 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202007024 |
47178瓶 |
2022年7月10日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202009296 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202007023 |
49279瓶 |
2022年7月7日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202009295 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202007022 |
49943瓶 |
2022年7月4日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202009294 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202006021 |
46817瓶 |
2022年6月28日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404202009293 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202005A089(1-2) |
143360瓶 |
2021年10月31日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202009055 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202005A096(1-2) |
140280瓶 |
2021年11月8日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202009062 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202005A095(1-2) |
141230瓶 |
2021年11月7日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202009061 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202005A094(1-2) |
141510瓶 |
2021年11月6日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202009060 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202005A093(1-2) |
142900瓶 |
2021年11月5日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202009059 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202005A092(1-2) |
143090瓶 |
2021年11月4日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202009058 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202005A091(1-2) |
143190瓶 |
2021年11月3日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202009057 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202005A090(1-2) |
143110瓶 |
2021年11月1日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202009056 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。2.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. |
202004C014(1-2) |
139780瓶 |
2022年4月17日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202009054 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
每粒胶囊装量240mg，含灭活霍乱弧菌5.0×1010个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 |
202005P09 |
72300粒 |
2022年4月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0411202009378 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
每粒胶囊装量240mg，含灭活霍乱弧菌5.0×1010个 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg。 |
202005P10 |
74100粒 |
2022年4月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0411202009375 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
每粒胶囊装量240mg，含灭活霍乱弧菌5.0×1010个 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg。 |
202006P11 |
72900粒 |
2022年5月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0411202009376 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2020年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004134 |
90308瓶 |
2023年4月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007600 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004127 |
89892瓶 |
2023年4月10日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007593 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202004131 |
90496瓶 |
2023年4月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202007597 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
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2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20200415(-1~-2) |
90879瓶 |
2023年4月1日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402202007160 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
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2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202006064 |
55595瓶 |
2021年6月4日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202008872 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
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2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202006066 |
54354瓶 |
2021年6月11日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202008874 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
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2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202006065 |
54169瓶 |
2021年6月10日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202008873 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
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2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
T005734 |
81165支 |
2021年10月29日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0403202007494 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202006629 |
2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
T005336 |
84840支 |
2021年11月3日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0403202007490 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202006628 |
2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020071108 |
10959盒 |
2021年7月17日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202010086 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
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2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20200820 |
13090盒 |
2021年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202010084 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
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2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200533 |
56211瓶 |
2022年5月22日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202008306 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
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2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200534 |
54825瓶 |
2022年5月25日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202008307 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
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2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200535 |
53691瓶 |
2022年5月27日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202008308 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
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2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200530 |
53232瓶 |
2022年5月15日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202007969 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
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2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200532 |
55420瓶 |
2022年5月20日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202007970 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
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2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200426 |
55375瓶 |
2022年4月21日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202007156 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
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2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200427 |
55651瓶 |
2022年4月24日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202007157 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
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2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200428 |
52715瓶 |
2022年4月27日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202007158 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
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2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20200803 |
5935盒 |
2021年8月3日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2803202010423 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
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2020年09月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
