生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202003086 84564瓶 2023年3月4日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202006096 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202005156 90408瓶 2023年5月4日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202008792 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202005155 90056瓶 2023年5月4日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202008791 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202005035 176105瓶 2023年5月14日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402202008575 宁波荣安生物药业有限公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202004028 178040瓶 2023年4月23日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402202007873 宁波荣安生物药业有限公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202006042 72335瓶 2021年12月1日 大连雅立峰生物制药有限公司 SP0402202008686 大连雅立峰生物制药有限公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202005033 99249瓶 2021年11月7日 大连雅立峰生物制药有限公司 SP0402202007432 大连雅立峰生物制药有限公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU 202006021 69905瓶 2021年12月16日 中科生物制药股份有限公司 SP0402202008882 中科生物制药股份有限公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 皮内注射用卡介苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。 202004a004 83580支 2022年4月14日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409202009070 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 皮内注射用卡介苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。 202004a002 85380支 2022年4月9日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409202009068 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) 每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 20200314 54945瓶 2022年3月18日 厦门万泰沧海生物技术有限公司 SP0405202005582 厦门万泰沧海生物技术有限公司 / 2020年09月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 A20200420 79401盒 2022年4月10日 北京民海生物科技有限公司 SP0411202007919 北京民海生物科技有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 A20200419 86836盒 2022年4月9日 北京民海生物科技有限公司 SP0411202007918 北京民海生物科技有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 A20200418 87008盒 2022年4月8日 北京民海生物科技有限公司 SP0411202007917 北京民海生物科技有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 A20200317 95386盒 2022年3月9日 北京民海生物科技有限公司 SP0411202007916 北京民海生物科技有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU 202006022 78075瓶 2021年12月17日 中科生物制药股份有限公司 SP0402202008883 中科生物制药股份有限公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202005037 172560瓶 2023年5月20日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402202009128 宁波荣安生物药业有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202005038 173965瓶 2023年5月23日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402202009129 宁波荣安生物药业有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202005040 178105瓶 2023年5月29日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402202009131 宁波荣安生物药业有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202005039 177855瓶 2023年5月26日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402202009130 宁波荣安生物药业有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202006042 177965瓶 2023年6月7日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402202009133 宁波荣安生物药业有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202006041 177915瓶 2023年6月4日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402202009132 宁波荣安生物药业有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 流感病毒裂解疫苗 0.25ml/支,含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。 202008C008 254708支 2021年8月9日 华兰生物疫苗股份有限公司 SP0404202009642 华兰生物疫苗股份有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 流感病毒裂解疫苗 0.5ml/瓶(支),含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 202008A007 185217瓶 2021年8月8日 华兰生物疫苗股份有限公司 SP0404202009640 华兰生物疫苗股份有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 202004092 113301瓶 2021年10月26日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202008782 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 202004096 113545瓶 2021年10月27日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202008785 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 202004095 113473瓶 2021年10月27日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202008784 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 202004093 113291瓶 2021年10月26日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202008783 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 100人份/盒 2020087610 2494盒 2021年8月20日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2804202010731 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2020年09月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020086615 9959盒 2021年8月10日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2804202010735 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2020年09月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020070712 5965盒 2021年7月18日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803202010914 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020080812 5966盒 2021年8月7日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803202010915 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 流感病毒裂解疫苗 0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应为7.5μg。 FL20200832 320830支 2021年7月 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 SP0404202009412 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 流感病毒裂解疫苗 0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应为7.5μg。 FL20200833 318265支 2021年7月 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 SP0404202009413 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 流感病毒裂解疫苗 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应为15μg。 FL20200831 213722支 2021年6月 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 SP0404202009410 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 流感病毒裂解疫苗 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应为15μg。 FL20200834 213831支 2021年7月 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 SP0404202009411 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202006043 66210瓶 2021年12月9日 大连雅立峰生物制药有限公司 SP0402202009043 大连雅立峰生物制药有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202006045 66280瓶 2021年12月15日 大连雅立峰生物制药有限公司 SP0402202009045 大连雅立峰生物制药有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202006044 83970瓶 2021年12月9日 大连雅立峰生物制药有限公司 SP0402202009044 大连雅立峰生物制药有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 202004018 32735瓶 2021年10月3日 河南远大生物制药有限公司 SP0402202006131 河南远大生物制药有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20200811081 8952盒 2021年8月5日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803202010910 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 20200524 109079瓶 2021年11月17日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403202009561 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 20200526 108744瓶 2021年11月25日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403202009563 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 20200525 108942瓶 2021年11月21日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403202009562 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 202005024K(1-2) 160856瓶 2021年11月16日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202008270 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 202005027K(1-2) 160035瓶 2021年11月26日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202008273 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 202005026K(1-2) 156499瓶 2021年11月23日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202008272 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 202005025K(1-2) 161302瓶 2021年11月19日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202008271 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 202006053 81963瓶 2022年6月14日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202009352 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 202006057 80649瓶 2022年6月22日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202009356 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 202006056 79710瓶 2022年6月21日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202009355 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 202006055 81727瓶 2022年6月16日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202009354 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 202006054 78943瓶 2022年6月15日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202009353 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 202006050 81267瓶 2022年6月7日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202009349 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 202006052 81328瓶 2022年6月9日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202009351 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 202006051 79694瓶 2022年6月8日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202009350 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 202006050(-1、-2) 139827瓶 2022年6月1日 长春祈健生物制品有限公司 SP0404202009169 长春祈健生物制品有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 202006032 133021瓶 2023年12月7日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403202009269 北京科兴生物制品有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 202006035 133106瓶 2023年12月7日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403202009272 北京科兴生物制品有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 A20200314 118916盒 2022年3月3日 北京民海生物科技有限公司 SP0411202007913 北京民海生物科技有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 A20200313 90116盒 2022年3月2日 北京民海生物科技有限公司 SP0411202007912 北京民海生物科技有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 吸附无细胞百白破联合疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 20200422(1-2) 287430瓶 2022年4月22日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0411202007899 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 202006034 133908瓶 2023年12月7日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403202009271 北京科兴生物制品有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 202006033 133799瓶 2023年12月7日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403202009270 北京科兴生物制品有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20200711 29385支 2022年7月8日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802202009722 上海血液生物医药有限责任公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20200710 29451支 2022年7月1日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802202009720 上海血液生物医药有限责任公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20200609 29467支 2022年6月17日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802202009718 上海血液生物医药有限责任公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20200711 29385支 2022年7月8日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802202009723 上海血液生物医药有限责任公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 202006053(-1、-2) 133676瓶 2022年6月14日 长春祈健生物制品有限公司 SP0404202009172 长春祈健生物制品有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 202006052(-1、-2) 134131瓶 2022年6月8日 长春祈健生物制品有限公司 SP0404202009171 长春祈健生物制品有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 202006051(-1、-2) 134577瓶 2022年6月5日 长春祈健生物制品有限公司 SP0404202009170 长春祈健生物制品有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 202004013(1-2) 775450支 2022年4月11日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411202007934 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 48人份/盒 B20200927 2087盒 2021年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803202010909 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 B20200826 12808盒 2021年7月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803202010907 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020075116 9960盒 2021年7月26日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2803202010737 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020085117 9961盒 2021年8月9日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2803202010738 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020080908 10926盒 2021年8月6日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803202010903 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020081012 10925盒 2021年8月9日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803202010904 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 202004085A 159615瓶 2023年4月24日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403202008375 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 202005101A 141225瓶 2023年5月8日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403202008385 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 四价流感病毒裂解疫苗 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 202008A039 181570瓶 2021年8月13日 华兰生物疫苗股份有限公司 SP0404202009973 华兰生物疫苗股份有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 四价流感病毒裂解疫苗 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 202008B038 260376支 2021年8月12日 华兰生物疫苗股份有限公司 SP0404202009971 华兰生物疫苗股份有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 四价流感病毒裂解疫苗 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 202008B040 260288支 2021年8月15日 华兰生物疫苗股份有限公司 SP0404202009972 华兰生物疫苗股份有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 四价流感病毒裂解疫苗 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 202008A037 181351瓶 2021年8月11日 华兰生物疫苗股份有限公司 SP0404202009630 华兰生物疫苗股份有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 四价流感病毒裂解疫苗 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 Q20200712 196064支 2021年7月28日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0404202010041 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20200710 29451支 2022年7月1日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802202009721 上海血液生物医药有限责任公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20200609 29467支 2022年6月17日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802202009719 上海血液生物医药有限责任公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 202007072 55855瓶 2021年7月1日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0403202009342 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 202007073 55877瓶 2021年7月2日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0403202009343 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 202005100A 144975瓶 2023年5月8日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403202008384 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 202005098A 145185瓶 2023年5月8日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403202008383 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 202005097A 145485瓶 2023年5月8日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403202008382 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 202005095A 145665瓶 2023年5月8日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403202008381 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 K202006025 96941支 2022年6月26日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202009119 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 K202007026 107701支 2022年7月2日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202009120 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/瓶 T019495 238308瓶 2022年3月4日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0408202008759 Merck Sharp & Dohme Corp. SJ202006719 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/瓶 T020237 240180瓶 2022年3月7日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0408202008760 Merck Sharp & Dohme Corp. SJ202006720 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 202006070 54622瓶 2021年6月22日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0403202009076 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 202006071 54722瓶 2021年6月23日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0403202009077 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 202006069 54574瓶 2021年6月17日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0403202009075 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 202006068 53811瓶 2021年6月16日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0403202009074 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 四价流感病毒裂解疫苗 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 Q20200816 192782支 2021年8月2日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0404202010045 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 四价流感病毒裂解疫苗 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 Q20200815 195199支 2021年8月1日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0404202010044 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 四价流感病毒裂解疫苗 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 Q20200814 195853支 2021年7月31日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0404202010043 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 四价流感病毒裂解疫苗 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 Q20200713 191406支 2021年7月29日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0404202010042 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 23价肺炎球菌多糖疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 20200621 142810瓶 2022年6月1日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408202009330 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
107 23价肺炎球菌多糖疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 20200622 148200瓶 2022年6月3日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408202009331 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
108 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 20μg/0.5ml/瓶 C202006004 101386瓶 2022年6月25日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202009118 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
109 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 202004012(1-2) 237880瓶 2022年4月22日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408202009326 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
110 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 202005094A 147015瓶 2023年5月8日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403202008380 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
111 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 202004092A 157125瓶 2023年4月24日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403202008379 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
112 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 202004089A 159315瓶 2023年4月24日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403202008378 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
113 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 202004088A 158895瓶 2023年4月24日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403202008377 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
114 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 202004086A 159435瓶 2023年4月24日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403202008376 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
115 吸附无细胞百白破联合疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 20200317(1-2) 288960瓶 2022年3月26日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0411202007563 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
116 吸附无细胞百白破联合疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 20200421(1-2) 288930瓶 2022年4月19日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0411202007566 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
117 吸附无细胞百白破联合疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 20200420(1-2) 283890瓶 2022年4月16日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0411202007565 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
118 吸附无细胞百白破联合疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。 20200419(1-2) 290130瓶 2022年4月13日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0411202007564 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
119 流感病毒裂解疫苗 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 202007013 300218支 2021年7月1日 北京科兴生物制品有限公司 SP0404202009419 北京科兴生物制品有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
120 流感病毒裂解疫苗 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应为15μg。 FL20200727 216103支 2021年6月 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 SP0404202009183 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
121 流感病毒裂解疫苗 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应为15μg。 FL20200730 215856支 2021年6月 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 SP0404202009186 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
122 流感病毒裂解疫苗 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应为15μg。 FL20200729 213272支 2021年6月 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 SP0404202009185 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
123 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 202004084A 64269支 2023年4月24日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403202008368 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
124 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 202005099A 64620支 2023年5月8日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403202008374 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
125 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 202005096A 63864支 2023年5月8日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403202008373 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
126 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 202005014(1-2) 233765瓶 2022年5月5日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408202009328 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
127 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 202005013(1-2) 233535瓶 2022年5月2日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408202009327 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
128 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 202004031 98325瓶 2022年4月6日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404202008356 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
129 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 202004035 99555瓶 2022年4月8日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404202008360 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
130 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 202004034 97485瓶 2022年4月7日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404202008359 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
131 流感病毒裂解疫苗 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应为15μg。 FL20200728 213469支 2021年6月 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 SP0404202009184 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
132 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 120人份 20200700604 4362盒 2021年5月6日 北京金豪制药股份有限公司 SP2804202011028 北京金豪制药股份有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
133 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 120人份/盒 20200806204 33154盒 2021年8月10日 上海荣盛生物药业有限公司 SP2804202011051 上海荣盛生物药业有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
134 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20200826 12972盒 2021年7月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804202010916 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
135 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 T0C811M(DTP-IPV R3M69,Hib T1A87) 80460支 2021年7月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411202003321 SANOFI PASTEUR S.A. SJ202006902 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
136 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 T0C851M(DTP-IPV R3N71,Hib T1B18) 12885支 2021年7月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411202003314 SANOFI PASTEUR S.A. SJ202006903 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
137 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 T0C831M(DTP-IPV R3N71,Hib T1B02) 38780支 2021年7月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411202003313 SANOFI PASTEUR S.A. SJ202006901 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
138 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 T0C821M(DTP-IPV R3M69,Hib T1B02) 58655支 2021年7月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411202003312 SANOFI PASTEUR S.A. SJ202006900 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
139 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 202004033 98385瓶 2022年4月7日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404202008358 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
140 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 202004032 97275瓶 2022年4月6日 北京生物制品研究所有限责任公司 SP0404202008357 北京生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
141 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9lg EID50,B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4lg EID50. 202007009(-1、-2) 157438瓶 2021年5月19日 长春百克生物科技股份公司 SP0404202010131 长春百克生物科技股份公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
142 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 202005093A 65091支 2023年5月8日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403202008372 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
143 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 202004091A 64674支 2023年4月24日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403202008371 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
144 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 202004090A 64506支 2023年4月24日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403202008370 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
145 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 202004087A 63936支 2023年4月24日 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 SP0403202008369 艾美汉信疫苗(大连)有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
146 四价流感病毒裂解疫苗 0.5ml/瓶/盒 202007016V 74032瓶 2021年7月29日 江苏金迪克生物技术股份有限公司 SP0404202009388 江苏金迪克生物技术股份有限公司 / 2020年09月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
147 四价流感病毒裂解疫苗 0.5ml/瓶/盒 202008018V 72208瓶 2021年8月2日 江苏金迪克生物技术股份有限公司 SP0404202009390 江苏金迪克生物技术股份有限公司 / 2020年09月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
148 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg AF973 120700支 2022年8月 GlaxoSmithKline Biologicals SA SP0404202009230 GlaxoSmithKline Biologicals SA SJ202006904 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
149 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg EA4BJ 118100支 2022年8月 GlaxoSmithKline Biologicals SA SP0404202009223 GlaxoSmithKline Biologicals SA SJ202006905 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
150 23价肺炎球菌多糖疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 20200623 145150瓶 2022年6月5日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408202009332 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
151 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20200927 13090盒 2021年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804202010917 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
152 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020081208 10938盒 2021年8月8日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804202010908 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
153 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20200821 13085盒 2021年7月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804202010911 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
154 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20200922 13090盒 2021年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804202010912 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
155 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 H20200811 13080盒 2021年7月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804202010929 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
156 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 2020060111 19883瓶 2022年6月15日 上海荣盛生物药业有限公司 SP0404202009040 上海荣盛生物药业有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
157 四价流感病毒裂解疫苗 0.5ml/瓶/盒 202008017V 73182瓶 2021年7月31日 江苏金迪克生物技术股份有限公司 SP0404202009389 江苏金迪克生物技术股份有限公司 / 2020年09月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
158 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 K202007027 117474支 2022年7月3日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202009441 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
159 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9lg EID50,B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4lg EID50. 202007010(-1、-2) 157990瓶 2021年5月23日 长春百克生物科技股份公司 SP0404202010132 长春百克生物科技股份公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
160 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202005164 86292瓶 2023年5月7日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202008804 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
161 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202005170 89036瓶 2023年5月13日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202008810 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
162 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202005169 89236瓶 2023年5月13日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202008809 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
163 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202005168 87380瓶 2023年5月13日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202008808 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
164 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202005167 87408瓶 2023年5月13日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202008807 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
165 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 2020060131 22600瓶 2022年6月25日 上海荣盛生物药业有限公司 SP0404202009042 上海荣盛生物药业有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
166 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 2020060121 22284瓶 2022年6月20日 上海荣盛生物药业有限公司 SP0404202009041 上海荣盛生物药业有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
167 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 202005058(-1、-2) 73132瓶 2023年5月18日 长春百克生物科技股份公司 SP0404202009530 长春百克生物科技股份公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
168 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 0.5ml/支(预填充注射器) T018793 242246支 2022年9月7日 MSD Ireland SP0405202008978 MSD Ireland SJ202006930 2020年09月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
169 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 0.5ml/支(预填充注射器) T016526 242244支 2022年9月7日 MSD Ireland SP0405202008977 MSD Ireland SJ202006931 2020年09月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
170 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 0.5ml/支(预填充注射器) T019615 235286支 2023年1月9日 MSD Ireland SP0405202008973 MSD Ireland SJ202006932 2020年09月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
171 皮内注射用卡介苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。 202004a009 89120瓶 2022年4月26日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409202009632 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
172 皮内注射用卡介苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。 202005a015 76980瓶 2022年5月10日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409202009638 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
173 皮内注射用卡介苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。 202005a014 86380瓶 2022年5月7日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409202009637 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
174 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202005166 87592瓶 2023年5月13日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202008806 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
175 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202005165 86456瓶 2023年5月7日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202008805 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
176 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 K202007028 104830支 2022年7月5日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202009442 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
177 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 G202007014 90556支 2022年7月23日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202010143 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
178 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 G202008017 100120支 2022年8月6日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202010146 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
179 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 G202007016 102560支 2022年7月27日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202010145 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
180 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 G202007015 100246支 2022年7月25日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202010144 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
181 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 E202007014 70074瓶 2022年7月12日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202009114 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
182 皮内注射用卡介苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。 202005a013 86680瓶 2022年5月5日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409202009636 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
183 皮内注射用卡介苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。 202005a012 79020瓶 2022年5月3日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409202009635 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
184 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 202005062(-1、-2) 71883瓶 2023年5月27日 长春百克生物科技股份公司 SP0404202009534 长春百克生物科技股份公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
185 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 202005061(-1、-2) 72023瓶 2023年5月25日 长春百克生物科技股份公司 SP0404202009533 长春百克生物科技股份公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
186 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 202005060 36105瓶 2023年5月23日 长春百克生物科技股份公司 SP0404202009532 长春百克生物科技股份公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
187 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 202005059 35031瓶 2023年5月23日 长春百克生物科技股份公司 SP0404202009531 长春百克生物科技股份公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
188 四价流感病毒裂解疫苗 每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 202007007 252485支 2021年7月24日 北京科兴生物制品有限公司 SP0404202009460 北京科兴生物制品有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
189 四价流感病毒裂解疫苗 每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 202007006 210425支 2021年7月24日 北京科兴生物制品有限公司 SP0404202009268 北京科兴生物制品有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
190 四价流感病毒裂解疫苗 每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 202007004 269086支 2021年7月22日 北京科兴生物制品有限公司 SP0404202009046 北京科兴生物制品有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
191 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 202006084(1-2) 146565瓶 2022年6月10日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408202009656 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
192 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 202007089(1-2) 148275瓶 2022年6月30日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408202009661 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
193 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202005161 88428瓶 2023年5月7日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202008801 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
194 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202005163 88668瓶 2023年5月7日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202008803 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
195 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202005162 88332瓶 2023年5月7日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202008802 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
196 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202005159 90836瓶 2023年5月4日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202008799 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
197 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202005160 91108瓶 2023年5月4日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202008800 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
198 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202005157 90128瓶 2023年5月4日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202008793 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
199 四价流感病毒裂解疫苗 每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 202007005 233527支 2021年7月22日 北京科兴生物制品有限公司 SP0404202009047 北京科兴生物制品有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
200 皮内注射用卡介苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。 202005a016 77580瓶 2022年5月12日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409202009639 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
201 皮内注射用卡介苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。 202005a011 83520瓶 2022年4月30日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409202009634 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
202 皮内注射用卡介苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。 202004a010 83120瓶 2022年4月28日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409202009633 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
203 皮内注射用卡介苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。 202004a008 88420瓶 2022年4月23日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409202009631 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
204 皮内注射用卡介苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。 202004a001 82380支 2022年4月7日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409202009067 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
205 皮内注射用卡介苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。 202004a007 87180支 2022年4月21日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409202009072 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
206 皮内注射用卡介苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数应不低于1.0×106CFU。 202004a006 87180支 2022年4月19日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409202009071 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
207 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202005158 89516瓶 2023年5月4日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202008794 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
208 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 202005154 90500瓶 2023年5月4日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402202008790 辽宁成大生物股份有限公司 / 2020年09月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
209 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 202006088(1-2) 148220瓶 2022年6月28日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408202009660 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
210 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 202006087(1-2) 149435瓶 2022年6月22日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408202009659 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
211 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 202006086(1-2) 148015瓶 2022年6月16日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408202009658 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
212 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。 202006085(1-2) 148150瓶 2022年6月14日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408202009657 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
213 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 C20200924 12673盒 2021年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803202010925 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
214 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 CS20200810 12036盒 2021年7月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803202010918 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
215 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 202008131 8678盒 2021年8月9日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803202011043 上海科华生物工程股份有限公司 / 2020年09月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
216 四价流感病毒裂解疫苗 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 202008B034 260513支 2021年8月3日 华兰生物疫苗股份有限公司 SP0404202009510 华兰生物疫苗股份有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
217 四价流感病毒裂解疫苗 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 202008B036 260145支 2021年8月6日 华兰生物疫苗股份有限公司 SP0404202009511 华兰生物疫苗股份有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
218 四价流感病毒裂解疫苗 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 202008A032 98469瓶 2021年7月31日 华兰生物疫苗股份有限公司 SP0404202009338 华兰生物疫苗股份有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
219 四价流感病毒裂解疫苗 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 202008A035 97971瓶 2021年8月5日 华兰生物疫苗股份有限公司 SP0404202009339 华兰生物疫苗股份有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
220 四价流感病毒裂解疫苗 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 202007B031 260672支 2021年7月30日 华兰生物疫苗股份有限公司 SP0404202009336 华兰生物疫苗股份有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
221 四价流感病毒裂解疫苗 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 202008B033 260475支 2021年8月1日 华兰生物疫苗股份有限公司 SP0404202009337 华兰生物疫苗股份有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
222 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 A20200312 90787盒 2022年3月1日 北京民海生物科技有限公司 SP0411202007911 北京民海生物科技有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
223 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 A20200421 94463盒 2022年4月11日 北京民海生物科技有限公司 SP0411202007920 北京民海生物科技有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
224 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 A20200316 128536盒 2022年3月5日 北京民海生物科技有限公司 SP0411202007915 北京民海生物科技有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
225 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 A20200315 118416盒 2022年3月4日 北京民海生物科技有限公司 SP0411202007914 北京民海生物科技有限公司 / 2020年09月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院