| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202005046 |
79454瓶 |
2022年5月18日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008778 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202005047 |
77982瓶 |
2022年5月24日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008779 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202004A071(1-2) |
143450瓶 |
2021年10月8日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202008183 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202004A079(1-2) |
142560瓶 |
2021年10月19日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202008189 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202004A078(1-2) |
142580瓶 |
2021年10月16日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202008188 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202004A077(1-2) |
142900瓶 |
2021年10月15日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202008187 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202004A076(1-2) |
143600瓶 |
2021年10月14日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202008186 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202004A073(1-2) |
142390瓶 |
2021年10月10日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202008185 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202004A072(1-2) |
143750瓶 |
2021年10月9日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202008184 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202005025(1-2) |
221885瓶 |
2021年11月22日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202008502 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202005026(1-2) |
223425瓶 |
2021年11月25日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202008503 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202005023(1-2) |
220605瓶 |
2021年11月18日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202007935 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
202005024(1-2) |
222905瓶 |
2021年11月20日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202007936 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。0.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. |
202004A074(1-2) |
134760瓶 |
2022年4月12日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202008182 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202004012 |
131315瓶 |
2022年4月23日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202007535 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202005013 |
89795瓶 |
2022年4月30日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202007536 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20200603 |
15781支 |
2021年12月18日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802202009154 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
/ |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20200603 |
15781支 |
2021年12月18日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802202009155 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
/ |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支 |
20200702 |
106990支 |
2021年7月2日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404202008688 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支 |
20200703 |
106843支 |
2021年7月2日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404202008689 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
T20200706 |
162028瓶 |
2021年6月30日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008730 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
T20200708 |
162388瓶 |
2021年7月2日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008732 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
T20200707 |
161668瓶 |
2021年7月1日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008731 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202007002 |
1122盒 |
2021年7月13日 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
SP2804202009852 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
/ |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20200823 |
12965盒 |
2021年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202010071 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20200825 |
13085盒 |
2021年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202010073 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20200824 |
13078盒 |
2021年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202010072 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
202007112 |
8557盒 |
2021年7月6日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804202009509 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
202007101 |
8538盒 |
2021年7月2日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804202009508 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
202006091 |
8536盒 |
2021年6月27日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804202009507 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020077515 |
9924盒 |
2021年7月29日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202010111 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020061008 |
10951盒 |
2021年6月29日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202010085 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） |
1.0ml/安瓿 |
20200407 |
80292瓶 |
2021年10月21日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202009160 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） |
1.0ml/安瓿 |
20200408 |
81384瓶 |
2021年10月21日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202009161 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202007B021 |
260591支 |
2021年7月15日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202008857 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202007B023 |
260548支 |
2021年7月18日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202008859 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202007B022 |
260318支 |
2021年7月16日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
SP0404202008858 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
/ |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0C621M(DTP-IPV R3M68,Hib T1B56) |
64225支 |
2021年8月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411202003004 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202006503 |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0C611M(DTP-IPV R3M68,Hib T1B55) |
100935支 |
2021年8月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411202003002 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202006498 |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0C601M(DTP-IPV R3M68,Hib T1B50) |
105320支 |
2021年8月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411202003000 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202006499 |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0C591M(DTP-IPV R3M68,Hib T1B45) |
13040支 |
2021年8月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411202002994 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202006500 |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0C581M(DTP-IPV R3M68,Hib T1B40) |
8500支 |
2021年8月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411202002992 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202006501 |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
T0C571M(DTP-IPV R3M68,Hib T1B16) |
106725支 |
2021年8月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411202002990 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ202006502 |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202004A080(1-2) |
142890瓶 |
2021年10月20日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202008493 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支 |
20200701 |
83342支 |
2021年7月2日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404202008687 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应为15μg。 |
FL20200720 |
215304支 |
2021年6月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404202008656 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2020年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应为15μg。 |
FL20200719 |
215120支 |
2021年6月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404202008655 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2020年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml，含各流感病毒株血凝素应为7.5μg。 |
FL20200718 |
320175支 |
2021年6月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404202008653 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2020年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml，含各流感病毒株血凝素应为7.5μg。 |
FL20200721 |
320783支 |
2021年6月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404202008654 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2020年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202005024 |
28205瓶 |
2021年11月25日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202008402 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202004A081(1-2) |
142730瓶 |
2021年10月21日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202008494 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。0.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. |
202004A069-2 |
10000瓶 |
2022年4月6日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202008492 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G202007013 |
105450支 |
2022年7月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202008867 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G202006012 |
112311支 |
2022年6月27日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202008579 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20200620（-1，-2） |
153047瓶 |
2022年6月15日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202008911 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202005014 |
87645瓶 |
2022年5月4日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202007537 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202007010 |
60994支 |
2021年6月30日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404202008545 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2020年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202005028 |
35255瓶 |
2021年11月29日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202008406 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202005027 |
35275瓶 |
2021年11月28日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202008405 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202005026 |
33500瓶 |
2021年11月27日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202008404 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202005025 |
33730瓶 |
2021年11月26日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202008403 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶/盒 |
202007011V |
86025瓶 |
2021年7月10日 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
SP0404202008695 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶/盒 |
202007012V |
85510瓶 |
2021年7月12日 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
SP0404202008696 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶/盒 |
202007008V |
86834瓶 |
2021年7月4日 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
SP0404202008692 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶/盒 |
202007010V |
86278瓶 |
2021年7月8日 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
SP0404202008694 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶/盒 |
202007009V |
86288瓶 |
2021年7月6日 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
SP0404202008693 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
DK0533DA1903 |
235434支 |
2022年11月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408202008280 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ202006562 |
2020年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20200723（-1，-2） |
153248瓶 |
2022年7月3日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202009373 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20200622（-1，-2） |
152821瓶 |
2022年6月27日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202009372 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20200621（-1，-2） |
152965瓶 |
2022年6月21日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202009371 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202005031 |
177550瓶 |
2023年5月2日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202008571 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202005036 |
177210瓶 |
2023年5月17日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202008576 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202005034 |
177975瓶 |
2023年5月11日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202008574 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202005033 |
177810瓶 |
2023年5月8日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202008573 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202005032 |
177745瓶 |
2023年5月5日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402202008572 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2020年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202005035 |
57432瓶 |
2022年5月1日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202008565 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202005036 |
57391瓶 |
2022年5月3日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202008566 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202004031 |
57555瓶 |
2022年4月23日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202008561 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202004034 |
57517瓶 |
2022年4月29日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202008564 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202004032 |
57351瓶 |
2022年4月25日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202008562 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2020年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20200520 |
58364瓶 |
2023年5月3日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402202008626 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2020年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20200521 |
55198瓶 |
2023年5月10日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402202008627 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2020年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支 |
T015041 |
236962支 |
2023年1月12日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405202007447 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202006559 |
2020年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支 |
T016154 |
226064支 |
2023年1月7日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405202007445 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202006560 |
2020年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支 |
T015633 |
237376支 |
2023年1月12日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405202007443 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202006561 |
2020年09月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 |
K202006024 |
117461支 |
2022年6月23日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202008868 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E202007012 |
81940瓶 |
2022年7月7日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202008866 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20200410 |
74802支 |
2022年4月2日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408202007925 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202008121 |
8572盒 |
2021年8月2日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202010435 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020075815 |
9884盒 |
2021年7月27日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202010370 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202003015 |
119205瓶 |
2023年3月14日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202009081 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202003017 |
121625瓶 |
2023年3月16日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202009083 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202003016 |
118265瓶 |
2023年3月15日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202009082 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
202005003T |
117685支 |
2022年5月5日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202008918 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
202005006T |
117895支 |
2022年5月14日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202008921 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
202005005T |
117903支 |
2022年5月11日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202008920 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
202005004T |
117741支 |
2022年5月8日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403202008919 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20200308(-1,-2,-3) |
130644瓶 |
2022年3月30日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202008917 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20200616(-1,-2) |
91911瓶 |
2022年6月1日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202008915 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20200515(-1,-2) |
97561瓶 |
2022年5月25日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202008914 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20200514(-1,-2) |
97838瓶 |
2022年5月18日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202008913 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20200411(-1,-2,-3) |
144056瓶 |
2022年4月27日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202007305 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20200513(-1,-2,-3) |
112259瓶 |
2022年5月11日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202007307 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20200512(-1,-2,-3) |
131900瓶 |
2022年5月5日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403202007306 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
儿童剂量320EU/0.5ml |
20200304 |
86336支 |
2022年3月2日 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
SP0403202008606 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
儿童剂量320EU/0.5ml |
20200203 |
87400支 |
2022年2月28日 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
SP0403202008605 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
儿童剂量320EU/0.5ml |
20200405 |
73602支 |
2022年4月29日 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
SP0403202008607 |
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
T005338 |
84360支 |
2021年11月5日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0403202007493 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202006584 |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
T001942 |
84796支 |
2021年11月2日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0403202007486 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202006586 |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
S041408 |
84310支 |
2021年11月2日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0403202007485 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202006585 |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202006031 |
124595瓶 |
2021年12月18日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008361 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202006034 |
123890瓶 |
2021年12月22日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008364 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202006033 |
125350瓶 |
2021年12月21日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008363 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202006032 |
124995瓶 |
2021年12月19日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008362 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202005039 |
83675瓶 |
2021年11月26日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202008683 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202006041 |
65040瓶 |
2021年12月1日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202008685 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202005040 |
74235瓶 |
2021年11月26日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202008684 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
202004011（1-2） |
782430支 |
2022年4月6日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202007574 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
202004012（1-2） |
784210支 |
2022年4月8日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202007575 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 120 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202004A088(1-2) |
142470瓶 |
2021年10月29日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202008773 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 121 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202004A082(1-2) |
141680瓶 |
2021年10月22日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202008768 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 122 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202004A087(1-2) |
142040瓶 |
2021年10月28日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202008772 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 123 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202004A085(1-2) |
141320瓶 |
2021年10月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202008771 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 124 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202004A084(1-2) |
142010瓶 |
2021年10月24日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202008770 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 125 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20200518 |
146070瓶 |
2022年5月7日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202008179 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 126 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20200520 |
145590瓶 |
2022年5月11日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202008181 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 127 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20200519 |
146190瓶 |
2022年5月9日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202008180 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 128 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G202006011 |
107967支 |
2022年6月15日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202008293 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 129 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20200618（-1，-2） |
152766瓶 |
2022年6月3日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202008909 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 130 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20200619（-1，-2） |
153321瓶 |
2022年6月9日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202008910 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 131 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E202006010 |
79844瓶 |
2022年6月16日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202008568 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 132 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E202006011 |
79449瓶 |
2022年6月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202008569 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 133 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202006027 |
87490瓶 |
2022年6月24日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202008570 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 134 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202004A083(1-2) |
143090瓶 |
2021年10月23日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202008769 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 135 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。0.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. |
202004A075(1-2) |
134190瓶 |
2022年4月13日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202008767 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 136 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶2.5ml（5次人用剂量），含多糖150μg，每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 |
202004009（1-2） |
237635瓶 |
2022年4月13日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202008788 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 137 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶2.5ml（5次人用剂量），含多糖150μg，每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 |
202004010（1-2） |
232930瓶 |
2022年4月15日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202008789 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 138 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B202004009 |
137301支 |
2022年3月31日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202007270 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 139 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
CS20200709 |
12038盒 |
2021年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202010087 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 140 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20200823 |
12784盒 |
2021年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202010079 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 141 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20200821 |
12816盒 |
2021年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202010077 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 142 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20200822 |
12778盒 |
2021年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202010078 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 143 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20200709081 |
8960盒 |
2021年7月13日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803202010093 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 144 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20200710121 |
2977盒 |
2021年7月16日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803202010094 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 145 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支（预填充注射器） |
T014460 |
245109支 |
2022年11月15日 |
MSD Ireland |
SP0405202007442 |
MSD Ireland |
SJ202006486 |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 146 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202005048 |
81205瓶 |
2022年5月25日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008780 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 147 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202006049 |
81018瓶 |
2022年6月1日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202008781 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2020年09月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
