生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 100人份/盒 2020127616 2494盒 2021年12月6日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2804202014956 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2021年01月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 100人份/盒 2020127617 2494盒 2021年12月15日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2804202014957 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2021年01月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 梅毒快速血浆反应素诊断试剂 120人份 20201205 23943盒 2021年12月3日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804202100365 上海科华生物工程股份有限公司 / 2021年01月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 202011241 8628盒 2021年11月7日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804202100003 上海科华生物工程股份有限公司 / 2021年01月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 202011231 8589盒 2021年11月3日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804202100002 上海科华生物工程股份有限公司 / 2021年01月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 202007A128(1-2) 143170瓶 2022年7月27日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202013277 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2021年01月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg 2ND3K 120820支 2023年5月 GlaxoSmithKline Biologicals SA SP0404202013531 GlaxoSmithKline Biologicals SA SJ202100287 2021年01月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg E9C7Y 118220支 2023年5月 GlaxoSmithKline Biologicals SA SP0404202013530 GlaxoSmithKline Biologicals SA SJ202100286 2021年01月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg A7GZ3 108420支 2023年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA SP0404202013529 GlaxoSmithKline Biologicals SA SJ202100285 2021年01月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg 735CN 121620支 2023年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA SP0404202013528 GlaxoSmithKline Biologicals SA SJ202100284 2021年01月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg 9AJ4L 122620支 2023年5月 GlaxoSmithKline Biologicals SA SP0404202013527 GlaxoSmithKline Biologicals SA SJ202100283 2021年01月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。 A202010005 67110支 2023年10月5日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403202013371 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2021年01月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。 A202010004 67587支 2023年10月5日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403202013370 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2021年01月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 K202008041 136472支 2022年8月20日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202013254 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2021年01月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 K202009042 127959支 2022年9月4日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202013255 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2021年01月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 P202010056 84750瓶 2022年10月25日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202013884 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2021年01月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 P202010061 83277瓶 2022年10月29日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202013889 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2021年01月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 P202010060 85612瓶 2022年10月28日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202013888 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2021年01月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 P202010059 85469瓶 2022年10月27日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202013887 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2021年01月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 P202010058 86121瓶 2022年10月26日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202013886 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2021年01月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 P202010057 84440瓶 2022年10月26日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202013885 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2021年01月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D202009071 100990瓶 2022年9月6日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202013257 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2021年01月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D202009079 80800瓶 2022年9月17日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202013262 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2021年01月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D202009075 78990瓶 2022年9月12日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202013261 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2021年01月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D202009074 78980瓶 2022年9月11日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202013260 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2021年01月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D202009073 75800瓶 2022年9月10日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202013259 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2021年01月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D202009072 101430瓶 2022年9月9日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202013258 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2021年01月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 10μg/0.5ml(预充注射器) B202009016 136392支 2022年9月17日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202012865 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2021年01月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 吸附破伤风疫苗 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU 20200941 62352瓶 2022年9月16日 成都欧林生物科技股份有限公司 SP0411202013341 成都欧林生物科技股份有限公司 / 2021年01月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 吸附破伤风疫苗 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU 20200940 62378瓶 2022年9月14日 成都欧林生物科技股份有限公司 SP0411202013340 成都欧林生物科技股份有限公司 / 2021年01月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 吸附破伤风疫苗 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU 20200939 61008瓶 2022年9月12日 成都欧林生物科技股份有限公司 SP0411202013102 成都欧林生物科技股份有限公司 / 2021年01月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 吸附破伤风疫苗 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU 20200838 66929瓶 2022年8月30日 成都欧林生物科技股份有限公司 SP0411202012926 成都欧林生物科技股份有限公司 / 2021年01月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) ---- 0M0508 2001盒 2022年1月24日 BIO-RAD 法国 SJ2804202100580 BIO-RAD 法国 SJ202100336 2021年01月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) ---- 0L0507 1991盒 2022年1月10日 BIO-RAD 法国 SJ2804202100419 BIO-RAD 法国 SJ202100335 2021年01月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 23价肺炎球菌多糖疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 20200939 147900瓶 2022年9月6日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408202013074 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2021年01月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 23价肺炎球菌多糖疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 20200942 146350瓶 2022年9月12日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408202013077 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2021年01月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 23价肺炎球菌多糖疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 20200941 146370瓶 2022年9月10日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408202013076 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2021年01月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 23价肺炎球菌多糖疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 20200940 146900瓶 2022年9月8日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408202013075 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2021年01月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 G202010054 94514支 2022年10月9日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202013127 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2021年01月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 G202010055 90809支 2022年10月10日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202013128 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2021年01月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 120人份/盒 20201109204 26136盒 2021年11月22日 上海荣盛生物药业有限公司 SP2804202100329 上海荣盛生物药业有限公司 / 2021年01月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020127526 9959盒 2021年12月10日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2804202100174 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2021年01月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020115132 9960盒 2021年11月29日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2803202100175 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2021年01月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020125133 9960盒 2021年12月12日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2803202100176 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2021年01月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 20200941 110070瓶 2022年3月18日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403202014000 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2021年01月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 20200942 109658瓶 2022年3月26日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403202014001 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2021年01月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 202009053 129300瓶 2024年3月10日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403202014260 北京科兴生物制品有限公司 / 2021年01月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 202009055 129067瓶 2024年3月10日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403202014262 北京科兴生物制品有限公司 / 2021年01月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 202009054 130124瓶 2024年3月10日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403202014261 北京科兴生物制品有限公司 / 2021年01月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 202009052 128748瓶 2024年3月10日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403202014259 北京科兴生物制品有限公司 / 2021年01月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) 2ml/支 T010096 85050支 2022年2月1日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0403202013160 Merck Sharp & Dohme Corp. SJ202100291 2021年01月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) 2ml/支 T007746 84892支 2022年1月14日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0403202013157 Merck Sharp & Dohme Corp. SJ202100290 2021年01月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) 2ml/支 T007744 84469支 2022年1月13日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0403202013156 Merck Sharp & Dohme Corp. SJ202100289 2021年01月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) 2ml/支 T007418 84410支 2022年1月15日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0403202013155 Merck Sharp & Dohme Corp. SJ202100288 2021年01月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20201203203 8898盒 2021年12月2日 上海荣盛生物药业有限公司 SP2804202100328 上海荣盛生物药业有限公司 / 2021年01月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 202011311 13588盒 2021年11月21日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803202100364 上海科华生物工程股份有限公司 / 2021年01月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 202007A126(1-2) 135530瓶 2022年7月24日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202013276 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2021年01月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 202008A132(1-2) 141320瓶 2022年7月31日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202013280 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2021年01月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 202007A130(1-2) 142480瓶 2022年7月29日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202013279 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2021年01月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 乙型脑炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 202007A129(1-2) 143410瓶 2022年7月28日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402202013278 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2021年01月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 202011301 13233盒 2021年11月19日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803202100361 上海科华生物工程股份有限公司 / 2021年01月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院