| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202009YB45 |
155178支 |
2023年9月18日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202014559 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2021年01月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202009YB44 |
153523支 |
2023年9月14日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202014558 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2021年01月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202012272 |
8608盒 |
2021年12月17日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202100807 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2021年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020125825 |
9957盒 |
2021年12月21日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202100743 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2021年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml |
20200606（1-2） |
279460支 |
2023年5月 |
辽宁依生生物制药有限公司 |
SP0402202010056 |
辽宁依生生物制药有限公司 |
/ |
2021年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20200939 |
76875瓶 |
2023年9月3日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402202013353 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2021年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20200940 |
50380瓶 |
2023年9月8日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
SP0402202013354 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
/ |
2021年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202009193 |
113422瓶 |
2022年3月20日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202014068 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202009197 |
113603瓶 |
2022年3月24日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202014072 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202009196 |
113575瓶 |
2022年3月24日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202014071 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202010XB15 |
131920支 |
2023年10月14日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202014108 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2021年01月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202007YB41 |
143972支 |
2023年7月30日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202014104 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2021年01月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202007YB42 |
145673支 |
2023年7月30日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202014105 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2021年01月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202007YB37 |
146929支 |
2023年7月22日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202013618 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2021年01月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202007YB40 |
152570支 |
2023年7月26日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202013621 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2021年01月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202007YB39 |
152063支 |
2023年7月26日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202013620 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2021年01月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202008A137(1-2) |
142210瓶 |
2022年8月6日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202013524 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202009195 |
113386瓶 |
2022年3月21日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202014070 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202009194 |
113599瓶 |
2022年3月21日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202014069 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202009185 |
112899瓶 |
2022年3月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202013840 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202009192 |
113532瓶 |
2022年3月20日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202013847 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202009191 |
113550瓶 |
2022年3月17日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202013846 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202009190 |
113589瓶 |
2022年3月17日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202013845 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202009189 |
113511瓶 |
2022年3月17日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202013844 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202008A139(1-2) |
141930瓶 |
2022年8月9日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202013526 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202008A138(1-2) |
141690瓶 |
2022年8月7日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202013525 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202008A134(1-2) |
140190瓶 |
2022年8月3日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202013520 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202008A136(1-2) |
140010瓶 |
2022年8月5日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202013522 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202008A135(1-2) |
141710瓶 |
2022年8月4日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202013521 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202008A133(1-2) |
142580瓶 |
2022年8月2日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202013519 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。0.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. |
202007A127(1-2) |
132830瓶 |
2022年7月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202013517 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202009188 |
113118瓶 |
2022年3月14日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202013843 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202009187 |
113550瓶 |
2022年3月14日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202013842 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
202009186 |
113489瓶 |
2022年3月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202013841 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
0M0290 |
2001盒 |
2022年2月2日 |
BIO-RAD 法国 |
SJ2803202100584 |
BIO-RAD 法国 |
SJ202100521 |
2021年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。0.5ml of reconstituted vaccine per container,0.5ml per single human dose shall contain not less than 5.4LgPFU of live JE virus. |
202007A131(1-2) |
134760瓶 |
2022年7月30日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202013518 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C202009025 |
84095支 |
2023年9月20日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403202013178 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2021年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C202009030 |
85060支 |
2023年9月25日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403202013181 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2021年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C202009027 |
84295支 |
2023年9月25日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403202013180 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2021年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C202009026 |
84394支 |
2023年9月25日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403202013179 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2021年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C202009022 |
246084支 |
2023年9月20日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403202013173 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2021年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C202009029 |
249048支 |
2023年9月25日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403202013177 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2021年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C202009028 |
259692支 |
2023年9月25日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403202013176 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2021年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C202009024 |
242856支 |
2023年9月20日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403202013175 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2021年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C202009023 |
246516支 |
2023年9月20日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403202013174 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2021年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B202009012 |
92588支 |
2023年9月25日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403202013172 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2021年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每瓶0.5ml（西林瓶），每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。 |
202010031 |
130449瓶 |
2022年10月19日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202013994 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每瓶0.5ml（西林瓶），每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。 |
202010032 |
137889瓶 |
2022年10月25日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202013995 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202011062 |
86031瓶 |
2022年11月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202014235 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202010087 |
87650瓶 |
2022年10月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202013892 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202010091 |
87840瓶 |
2022年10月21日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202013896 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202010090 |
87720瓶 |
2022年10月20日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202013895 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202010089 |
89140瓶 |
2022年10月20日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202013894 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202010088 |
88610瓶 |
2022年10月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202013893 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202010082 |
100210瓶 |
2022年10月14日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202013574 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202010086 |
88410瓶 |
2022年10月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202013578 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202010085 |
89740瓶 |
2022年10月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202013577 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202010084 |
89180瓶 |
2022年10月16日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202013576 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202010083 |
101340瓶 |
2022年10月15日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202013575 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202010080 |
85560瓶 |
2022年10月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202013572 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202010081 |
101440瓶 |
2022年10月13日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202013573 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B202010019 |
120029支 |
2022年10月24日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202013897 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B202010017 |
138416支 |
2022年10月11日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202013252 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B202010018 |
137890支 |
2022年10月14日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202013253 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml（西林瓶） |
A202004006 |
115903瓶 |
2022年4月20日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202013126 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202008299 |
87040瓶 |
2023年8月16日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202013129 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202008308 |
88940瓶 |
2023年8月16日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202013138 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202008307 |
89204瓶 |
2023年8月16日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202013137 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202008306 |
89164瓶 |
2023年8月16日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202013136 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202008305 |
89080瓶 |
2023年8月16日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202013135 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202008304 |
89300瓶 |
2023年8月16日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202013134 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202008303 |
90700瓶 |
2023年8月16日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202013133 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202008302 |
90788瓶 |
2023年8月16日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202013132 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202008301 |
90968瓶 |
2023年8月16日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202013131 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202008300 |
86680瓶 |
2023年8月16日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202013130 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶（5%，50ml） |
20200403B1 |
3414瓶 |
2023年4月17日 |
新疆德源生物工程有限公司 |
SP0412202014571 |
新疆德源生物工程有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶（5%，50ml） |
20200402B1 |
3100瓶 |
2023年4月13日 |
新疆德源生物工程有限公司 |
SP0412202014565 |
新疆德源生物工程有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶（5%，50ml） |
20200401B1 |
3459瓶 |
2023年4月9日 |
新疆德源生物工程有限公司 |
SP0412202014564 |
新疆德源生物工程有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202009058 |
40080瓶 |
2022年3月14日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202013117 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202009062 |
40965瓶 |
2022年3月19日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202013121 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202009061 |
38275瓶 |
2022年3月18日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202013120 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202009060 |
39510瓶 |
2022年3月17日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202013119 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
202009059 |
39805瓶 |
2022年3月16日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402202013118 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20201067 |
50517瓶 |
2022年10月21日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202013910 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202010080 |
70864瓶 |
2022年10月25日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202013981 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202011082（-1、-2） |
142200瓶 |
2022年11月1日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202013983 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202010081（-1、-2） |
139285瓶 |
2022年10月29日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202013982 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支 |
T027640 |
242739支 |
2023年3月2日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405202012311 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202100417 |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支 |
T026545 |
241508支 |
2023年2月15日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405202012310 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202100416 |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支 |
T018818 |
237824支 |
2023年1月13日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405202011603 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202100414 |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
0.5ml/支 |
T026091 |
239421支 |
2023年2月13日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0405202011591 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202100415 |
2021年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
DR7225DW4266 |
233983支 |
2023年5月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408202013033 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ202100441 |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 |
20200943 |
146810瓶 |
2022年9月14日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202013078 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G202011057 |
95612支 |
2022年11月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202013890 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202008317 |
89644瓶 |
2023年8月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202013295 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202008319 |
86092瓶 |
2023年8月26日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202013297 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202008318 |
85628瓶 |
2023年8月26日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202013296 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202008315 |
89300瓶 |
2023年8月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202013293 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202008316 |
89196瓶 |
2023年8月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202013294 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202008309 |
87132瓶 |
2023年8月21日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202013287 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU |
202008034 |
73145瓶 |
2022年2月12日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402202010964 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20201066 |
47857瓶 |
2022年10月19日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202013909 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20201065 |
52456瓶 |
2022年10月17日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202013908 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20201064 |
52592瓶 |
2022年10月15日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202013907 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202008313 |
90336瓶 |
2023年8月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202013291 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202008312 |
88360瓶 |
2023年8月21日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202013290 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202008311 |
88620瓶 |
2023年8月21日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202013289 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202008310 |
86348瓶 |
2023年8月21日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202013288 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202007279 |
86492瓶 |
2023年7月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202012881 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202009078 |
51212瓶 |
2022年8月31日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202013147 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202009080 |
50481瓶 |
2022年9月10日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202013149 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202009079 |
51545瓶 |
2022年9月2日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202013148 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202008076 |
44767瓶 |
2022年8月6日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202013145 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20201061 |
47448瓶 |
2022年10月9日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202013667 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20200956 |
43957瓶 |
2022年9月29日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202013355 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20201060 |
44548瓶 |
2022年10月7日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202013359 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
每瓶0.5ml（西林瓶），含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20201057 |
45642瓶 |
2022年10月1日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202013356 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
D812410 |
716盒 |
2021年12月2日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803202100706 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ202100462 |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202012321 |
13484盒 |
2021年12月7日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202100603 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 120 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020125134 |
9959盒 |
2021年12月15日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202100745 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 121 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020125135 |
9959盒 |
2021年12月23日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202100746 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 122 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202008A140(1-2) |
139280瓶 |
2022年8月10日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202013808 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 123 |
人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96孔/板 |
D808110 |
496盒 |
2021年12月3日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2804202100705 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ202100461 |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 124 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202007YB38 |
148193支 |
2023年7月22日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202013619 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2021年01月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 125 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202008314 |
90044瓶 |
2023年8月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202013292 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 126 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202008077 |
48743瓶 |
2022年8月8日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202013146 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 127 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202006057 |
57611瓶 |
2022年6月29日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202010993 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 128 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶（5%，50ml） |
F20201210 |
7477瓶 |
2023年12月6日 |
河北大安制药有限公司 |
SP0412202014973 |
河北大安制药有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 129 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶（5%，50ml） |
F20201109 |
7622瓶 |
2023年11月14日 |
河北大安制药有限公司 |
SP0412202014969 |
河北大安制药有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 130 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶（5%，50ml） |
F20201108 |
8432瓶 |
2023年11月7日 |
河北大安制药有限公司 |
SP0412202014647 |
河北大安制药有限公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 131 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202008A144(1-2) |
140390瓶 |
2022年8月14日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202013812 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 132 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202008A143(1-2) |
142010瓶 |
2022年8月13日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202013811 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 133 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202012261 |
8632盒 |
2021年12月14日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202100605 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2021年01月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 134 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202012251 |
8555盒 |
2021年12月9日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202100604 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2021年01月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 135 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202008A142(1-2) |
141270瓶 |
2022年8月12日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202013810 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 136 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202008A141(1-2) |
141790瓶 |
2022年8月11日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202013809 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 137 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 |
K202009043 |
136136支 |
2022年9月6日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202013581 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 138 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 |
K202010046 |
136352支 |
2022年10月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202013583 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 139 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 |
K202009045 |
136185支 |
2022年9月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202013582 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 140 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20201234 |
12332盒 |
2021年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202100796 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2021年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 141 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20210101 |
12739盒 |
2021年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202100797 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2021年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 142 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202012241 |
8590盒 |
2021年12月5日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202100368 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
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2021年01月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 143 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020125824 |
9957盒 |
2021年12月17日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202100502 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2021年01月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 144 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
T009118 |
84315支 |
2022年2月1日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0403202013159 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202100385 |
2021年01月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 145 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
2ml/支 |
T008329 |
84735支 |
2022年1月31日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0403202013158 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ202100384 |
2021年01月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 146 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020127527 |
9960盒 |
2021年12月18日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202100504 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
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2021年01月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 147 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
202009YB43 |
153700支 |
2023年9月14日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403202014557 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
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2021年01月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
