| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20201038（-1，-2） |
154222瓶 |
2022年10月14日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202013281 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2021年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
DR7221DW4265 |
233735支 |
2023年5月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408202012244 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ202100007 |
2021年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20201039（-1，-2） |
154659瓶 |
2022年10月24日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202013282 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2021年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。 |
20201037（-1，-2） |
155077瓶 |
2022年10月14日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202012948 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2021年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202009136（1-2） |
148125瓶 |
2022年9月27日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202013107 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202009135（1-2） |
148995瓶 |
2022年9月24日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202013106 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202009131（1-2） |
148640瓶 |
2022年9月15日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202012838 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202009133（1-2） |
148210瓶 |
2022年9月20日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202012840 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202009132（1-2） |
148485瓶 |
2022年9月17日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202012839 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202009130（1-2） |
147590瓶 |
2022年9月15日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202012542 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
480人份/盒 |
D819610 |
185盒 |
2021年10月28日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803202014684 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ202100044 |
2021年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
480人份/盒 |
D814910 |
346盒 |
2021年10月29日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803202014682 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ202100043 |
2021年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份 |
M20201204 |
9790盒 |
2021年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202014906 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2021年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
480人份/盒 |
20201110204 |
647盒 |
2021年11月24日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804202014714 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2021年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
D815610 |
397盒 |
2021年11月11日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2804202014590 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ202100042 |
2021年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
202010222 |
8633盒 |
2021年10月29日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804202014497 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2021年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020117523 |
9959盒 |
2021年11月21日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202014675 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2021年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020117525 |
9961盒 |
2021年11月26日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202014676 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2021年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96孔/板 |
D815510 |
239盒 |
2021年11月2日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2804202014588 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ202100041 |
2021年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
202011221 |
8622盒 |
2021年11月13日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804202014783 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2021年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020101508 |
980盒 |
2021年11月5日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2804202014589 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2021年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020116717 |
4936盒 |
2021年11月27日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202014672 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2021年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020116718 |
954盒 |
2021年11月27日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2804202014673 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2021年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P033N6661 |
16576瓶 |
2023年8月13日 |
奥克特珐玛德国生产有限公司（Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH） |
SP0412202013559 |
奥克特珐玛德国生产有限公司（Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH） |
SJ202100049 |
2021年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
P035N6661 |
16355瓶 |
2023年8月29日 |
奥克特珐玛德国生产有限公司（Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH） |
SP0412202013560 |
奥克特珐玛德国生产有限公司（Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH） |
SJ202100050 |
2021年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 |
202009076（-1、-2） |
141776瓶 |
2022年9月19日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404202012383 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2021年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml |
20200812（1-2） |
271570支 |
2023年7月 |
辽宁依生生物制药有限公司 |
SP0402202012715 |
辽宁依生生物制药有限公司 |
/ |
2021年01月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml |
20200811（1-2） |
278955支 |
2023年7月 |
辽宁依生生物制药有限公司 |
SP0402202012713 |
辽宁依生生物制药有限公司 |
/ |
2021年01月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202011022 |
170367支 |
2021年11月22日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404202013866 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2021年01月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202011020 |
305520支 |
2021年11月22日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404202013864 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2021年01月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
202011021 |
183388支 |
2021年11月22日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404202013865 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2021年01月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg |
202009022 |
146740支 |
2022年9月16日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202013284 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202010141（1-2） |
148780瓶 |
2022年10月15日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202013492 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202010142（1-2） |
140030瓶 |
2022年10月15日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202013493 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202010138（1-2） |
148385瓶 |
2022年10月11日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202013220 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202010140（1-2） |
145745瓶 |
2022年10月13日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202013222 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202010139（1-2） |
148500瓶 |
2022年10月13日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202013221 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。 |
202009134（1-2） |
147940瓶 |
2022年9月22日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202013105 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶2.5ml（5次人用剂量），含多糖150μg，每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 |
202008026（1-2） |
234710瓶 |
2022年8月8日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202012523 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202011221 |
8592盒 |
2021年11月24日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202014782 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020101608 |
2018盒 |
2021年11月10日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2803202014591 |
中山生物工程有限公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202009014 |
142081支 |
2023年9月18日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202013345 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202009013 |
244675支 |
2023年9月18日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202013344 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202009012 |
242595支 |
2023年9月18日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202013343 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
202008011 |
145871支 |
2023年8月30日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202013342 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
202010036 |
16827瓶 |
2023年10月22日 |
南岳生物制药有限公司 |
SP0412202013874 |
南岳生物制药有限公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
202010035 |
16767瓶 |
2023年10月16日 |
南岳生物制药有限公司 |
SP0412202013873 |
南岳生物制药有限公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
202010034 |
16779瓶 |
2023年10月8日 |
南岳生物制药有限公司 |
SP0412202013872 |
南岳生物制药有限公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶/盒 |
202011053V |
86182瓶 |
2021年11月29日 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
SP0404202014063 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶/盒 |
202012054V |
86930瓶 |
2021年11月30日 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
SP0404202014064 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶/盒 |
202011052V |
86853瓶 |
2021年11月27日 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
SP0404202014062 |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
无细胞百白破联合疫苗：每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU；白喉疫苗效价不低于30IU；破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗：每支0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 |
A20200531 |
144812盒 |
2022年5月9日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411202010251 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
无细胞百白破联合疫苗：每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU；白喉疫苗效价不低于30IU；破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗：每支0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 |
A20200528 |
126066盒 |
2022年5月8日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411202010248 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
无细胞百白破联合疫苗：每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU；白喉疫苗效价不低于30IU；破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗：每支0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 |
A20200530 |
126202盒 |
2022年5月9日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411202010250 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20200837 |
64995瓶 |
2022年8月28日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411202012630 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
20200739(1-2) |
278490瓶 |
2022年7月8日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202012189 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
20200737(1-2) |
286440瓶 |
2022年7月2日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202012187 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
20200636(1-2) |
258300瓶 |
2022年6月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202012186 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
20200635(1-2) |
283710瓶 |
2022年6月23日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202012185 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 |
20200738(1-2) |
285330瓶 |
2022年7月5日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411202012188 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年01月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/板 |
EXE 319 |
792盒 |
2021年11月16日 |
Ortho-Clinical Diagnostics， Inc. |
SJ2803202014876 |
Ortho-Clinical Diagnostics， Inc. |
SJ202100111 |
2021年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20201100503 |
5934盒 |
2021年10月31日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2803202014793 |
北京金豪制药股份有限公司 |
/ |
2021年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20201103202 |
5925盒 |
2021年11月18日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2803202014713 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
/ |
2021年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20201118081 |
8916盒 |
2021年11月15日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803202014887 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2021年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20201219082 |
791盒 |
2021年12月2日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803202014886 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2021年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg |
202009024 |
147120支 |
2022年9月18日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202013629 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2021年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg |
202009025 |
146808支 |
2022年9月18日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202013630 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2021年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg |
202009023 |
146686支 |
2022年9月16日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408202013628 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2021年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202008068 |
99050瓶 |
2022年8月28日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202013123 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202009070 |
73020瓶 |
2022年9月2日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202013125 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202009069 |
74520瓶 |
2022年8月31日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202013124 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202008058 |
84130瓶 |
2022年8月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202012589 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202008061 |
82000瓶 |
2022年8月22日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202012592 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202008060 |
84910瓶 |
2022年8月20日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202012591 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202008059 |
83490瓶 |
2022年8月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202012590 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B202009015 |
138180支 |
2022年9月15日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202012580 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20201232 |
12812盒 |
2021年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202014893 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2021年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20201233 |
12808盒 |
2021年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202014894 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2021年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
CS20201215 |
12030盒 |
2021年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202014892 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2021年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020115822 |
9958盒 |
2021年11月25日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202014959 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2021年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20201232 |
13089盒 |
2021年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202014895 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2021年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20201233 |
12723盒 |
2021年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202014896 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2021年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
D812310 |
717盒 |
2021年11月2日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803202014685 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ202100158 |
2021年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20201245 |
12243盒 |
2021年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202014891 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2021年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
48人份/盒 |
B20201244 |
2086盒 |
2021年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202014890 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2021年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
202011292 |
13293盒 |
2021年11月14日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803202014781 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2021年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020115131 |
9960盒 |
2021年11月24日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
SP2803202014958 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
/ |
2021年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2020111908 |
10924盒 |
2021年11月17日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803202014889 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2021年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
