生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) |
每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20201068 |
52641瓶 |
2022年10月23日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202014181 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
2 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
CS20210101 |
11917盒 |
2021年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202101415 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2021年02月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
3 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
C20210102 |
12811盒 |
2021年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202101401 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2021年02月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
4 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
C20210103 |
12809盒 |
2021年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803202101402 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2021年02月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
5 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202008287 |
90700瓶 |
2023年8月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202012889 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2021年02月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
6 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂 |
202008284 |
90408瓶 |
2023年8月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402202012885 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2021年02月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
7 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
0.5ml/支(预填充注射器) |
T036299 |
247802支 |
2023年2月25日 |
MSD Ireland |
SP0405202014100 |
MSD Ireland |
SJ202101097 |
2021年02月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
8 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
0.5ml/支(预填充注射器) |
T033910 |
240230支 |
2023年1月27日 |
MSD Ireland |
SP0405202013939 |
MSD Ireland |
SJ202101096 |
2021年02月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
9 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202011109 |
124765瓶 |
2022年5月1日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202014541 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年02月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
10 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202011112 |
123350瓶 |
2022年5月5日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202014544 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年02月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
11 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202011115 |
124205瓶 |
2022年5月11日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202014547 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年02月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
12 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202011114 |
123595瓶 |
2022年5月10日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202014546 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年02月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
13 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202011113 |
124150瓶 |
2022年5月6日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202014545 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年02月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
14 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202011111 |
123505瓶 |
2022年5月4日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202014543 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年02月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
15 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50。 |
202011110 |
123825瓶 |
2022年5月3日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202014542 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年02月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
16 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
202010091 |
81931瓶 |
2022年10月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404202014864 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年02月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
17 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202011118(-1、-2) |
70861瓶 |
2023年10月31日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202014917 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2021年02月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
18 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202011122(-1、-2) |
74103瓶 |
2023年11月10日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202014920 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2021年02月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
19 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202011121(-1、-2) |
73914瓶 |
2023年11月8日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202014919 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2021年02月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
20 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202011119(-1、-2) |
72140瓶 |
2023年11月2日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202014918 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2021年02月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
21 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
202010117(-1、-2) |
71527瓶 |
2023年10月29日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404202014916 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2021年02月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
22 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202010A147(1-2) |
141130瓶 |
2022年10月13日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202014870 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
23 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202010A149(1-2) |
142810瓶 |
2022年10月15日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202014872 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
24 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202010A148(1-2) |
143320瓶 |
2022年10月14日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202014871 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
25 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。 |
202010A146(1-2) |
142130瓶 |
2022年10月12日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402202014869 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
26 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
P202011063 |
87543瓶 |
2022年11月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202014389 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
27 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202011104 |
85960瓶 |
2022年11月11日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202014388 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
28 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202011103 |
86270瓶 |
2022年11月11日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202014387 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
29 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202011102 |
83150瓶 |
2022年11月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202014386 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
30 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202011101 |
87060瓶 |
2022年11月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202014385 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
31 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202011100 |
84620瓶 |
2022年11月8日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202014384 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
32 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D202011099 |
86740瓶 |
2022年11月8日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408202014383 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2021年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
33 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 |
202008031(1-2) |
237235瓶 |
2022年8月24日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202014607 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
34 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 |
202008033(1-2) |
227085瓶 |
2022年8月30日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202014609 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
35 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 |
202008032(1-2) |
237335瓶 |
2022年8月27日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408202014608 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
36 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
20210101 |
985盒 |
2022年1月9日 |
湖南康润药业股份有限公司 |
SP2803202101300 |
湖南康润药业股份有限公司 |
/ |
2021年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
37 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2021015802 |
9950盒 |
2022年1月13日 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
SP2803202101703 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
/ |
2021年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
38 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2021015801 |
9950盒 |
2022年1月8日 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
SP2803202101330 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
/ |
2021年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
39 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg(5人用剂量)/支 |
202010032 |
74890支 |
2022年10月11日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202100653 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
40 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg(5人用剂量)/支 |
202010033 |
73965支 |
2022年10月14日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202100654 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
41 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg(5人用剂量)/支 |
202010031 |
75420支 |
2022年10月7日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409202100652 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
42 |
人凝血酶原复合物 |
每瓶含人凝血因子Ⅸ400IU、Ⅱ因子400IU、Ⅶ因子200IU、Ⅹ因子400IU |
NF20200703 |
2070瓶 |
2023年7月15日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SP0412202100944 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
/ |
2021年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
43 |
人凝血酶原复合物 |
每瓶含人凝血因子Ⅸ400IU、Ⅱ因子400IU、Ⅶ因子200IU、Ⅹ因子400IU |
NF20200702 |
2185瓶 |
2023年7月10日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SP0412202100942 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
/ |
2021年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
44 |
人凝血酶原复合物 |
每瓶含人凝血因子Ⅸ400IU、Ⅱ因子400IU、Ⅶ因子200IU、Ⅹ因子400IU |
NF20200701 |
2321瓶 |
2023年7月5日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SP0412202100940 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
/ |
2021年02月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
45 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
202009022 |
20975瓶 |
2023年9月23日 |
南岳生物制药有限公司 |
SP0412202100798 |
南岳生物制药有限公司 |
/ |
2021年02月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
46 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
N20210102 |
13083盒 |
2021年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202101417 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2021年02月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
47 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
N20210103 |
13088盒 |
2021年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202101418 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2021年02月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
48 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
202012251 |
8638盒 |
2021年12月12日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804202101077 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2021年02月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
49 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2021017501 |
9953盒 |
2022年1月2日 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
SP2804202101332 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
/ |
2021年02月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
50 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
202009023 |
18706瓶 |
2023年9月29日 |
南岳生物制药有限公司 |
SP0412202100799 |
南岳生物制药有限公司 |
/ |
2021年02月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
51 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2020122308 |
10962盒 |
2021年12月22日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804202101279 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
/ |
2021年02月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
52 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
I20210103 |
13089盒 |
2021年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202101416 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2021年02月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
53 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
202012231 |
8562盒 |
2021年12月13日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804202101463 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
/ |
2021年02月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
54 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
H20210101 |
12774盒 |
2021年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804202101413 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
/ |
2021年02月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
55 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202010090 |
56885瓶 |
2022年10月7日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202014378 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
56 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202010091 |
56789瓶 |
2022年10月9日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202014379 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
57 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202010092 |
51586瓶 |
2022年10月11日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202014380 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
58 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202010093 |
51376瓶 |
2022年10月13日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202014381 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
59 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202010094 |
51318瓶 |
2022年10月15日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202014382 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
60 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202010089 |
56915瓶 |
2022年10月5日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
SP0402202014377 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
61 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 |
202010059 |
220017支 |
2024年4月13日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202014953 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
62 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 |
202010061 |
221685支 |
2024年4月13日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202014955 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
63 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 |
202010060 |
222555支 |
2024年4月13日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202014954 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
64 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 |
202009056 |
128231瓶 |
2024年3月19日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202014945 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
65 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 |
202010065 |
151429瓶 |
2024年4月25日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202014951 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
66 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 |
202010064 |
153526瓶 |
2024年4月25日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202014950 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
67 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 |
202010063 |
153226瓶 |
2024年4月25日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202014949 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
68 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 |
202010062 |
150763瓶 |
2024年4月25日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202014948 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
69 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 |
202009058 |
128004瓶 |
2024年3月19日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202014947 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
70 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。 |
202009057 |
129734瓶 |
2024年3月19日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403202014946 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
71 |
抗A血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20201220 |
29636支 |
2022年12月2日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802202100426 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
72 |
抗A血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20201119 |
29380支 |
2022年11月4日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802202100424 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
73 |
抗A血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml/支 |
20201107 |
15769支 |
2022年5月26日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802202100403 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
74 |
抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20201220 |
29636支 |
2022年12月2日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802202100427 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
75 |
抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20201119 |
29380支 |
2022年11月4日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802202100425 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
76 |
抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml/支 |
20201107 |
15769支 |
2022年5月26日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802202100404 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
77 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202011094 |
55090瓶 |
2021年11月22日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202014878 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
78 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202011093 |
54941瓶 |
2021年11月19日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202014877 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
79 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
202011095 |
55258瓶 |
2021年11月23日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403202014879 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
80 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202010061 |
99995瓶 |
2022年4月19日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202014468 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
81 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202010063 |
102810瓶 |
2022年4月26日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202014470 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
82 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
202010062 |
83620瓶 |
2022年4月19日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0402202014469 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
83 |
双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) |
每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20201070 |
46802瓶 |
2022年10月27日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202014182 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
84 |
双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) |
每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
20201071 |
52812瓶 |
2022年10月29日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0405202014183 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2021年02月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |