生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 2020090451 21110瓶 2022年9月27日 上海荣盛生物药业有限公司 SP0404202013755 上海荣盛生物药业有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 2020100471 23088瓶 2022年10月5日 上海荣盛生物药业有限公司 SP0404202013757 上海荣盛生物药业有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 2020090461 22838瓶 2022年9月29日 上海荣盛生物药业有限公司 SP0404202013756 上海荣盛生物药业有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 202010090 77096瓶 2022年10月12日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202014615 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 202010089 82198瓶 2022年10月11日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202014614 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 202009087 79338瓶 2022年9月28日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202014348 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 202009088 81554瓶 2022年9月29日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202014349 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 202010114(-1、-2) 73197瓶 2023年10月23日 长春百克生物科技股份公司 SP0404202014560 长春百克生物科技股份公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 202011120 36397瓶 2023年11月4日 长春百克生物科技股份公司 SP0404202014563 长春百克生物科技股份公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 202010116(-1、-2) 72475瓶 2023年10月27日 长春百克生物科技股份公司 SP0404202014562 长春百克生物科技股份公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 202010115(-1、-2) 73085瓶 2023年10月25日 长春百克生物科技股份公司 SP0404202014561 长春百克生物科技股份公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 202010112(-1、-2) 73841瓶 2023年10月19日 长春百克生物科技股份公司 SP0404202014101 长春百克生物科技股份公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 202010113(-1、-2) 74467瓶 2023年10月21日 长春百克生物科技股份公司 SP0404202014102 长春百克生物科技股份公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 202010109(-1、-2) 73737瓶 2023年10月11日 长春百克生物科技股份公司 SP0404202014097 长春百克生物科技股份公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 202010111 36358瓶 2023年10月13日 长春百克生物科技股份公司 SP0404202014099 长春百克生物科技股份公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 202010110 36739瓶 2023年10月13日 长春百克生物科技股份公司 SP0404202014098 长春百克生物科技股份公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 吸附破伤风疫苗 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU 20200944 67604瓶 2022年9月22日 成都欧林生物科技股份有限公司 SP0411202014111 成都欧林生物科技股份有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 吸附破伤风疫苗 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU 20200945 64180瓶 2022年9月24日 成都欧林生物科技股份有限公司 SP0411202014112 成都欧林生物科技股份有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 吸附破伤风疫苗 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU 20200943 66191瓶 2022年9月20日 成都欧林生物科技股份有限公司 SP0411202013861 成都欧林生物科技股份有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 吸附破伤风疫苗 每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU 20200942 63083瓶 2022年9月18日 成都欧林生物科技股份有限公司 SP0411202013860 成都欧林生物科技股份有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 U0B241M(DTP-IPV T3K06,Hib T1E48) 51446支 2022年3月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411202008650 SANOFI PASTEUR S.A. SJ202100725 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 U0B231M(DTP-IPV T3K06,Hib T1C99) 105656支 2022年3月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411202008649 SANOFI PASTEUR S.A. SJ202100726 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 U0B221M(DTP-IPV T3K06,Hib T1C98) 105906支 2022年3月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411202008648 SANOFI PASTEUR S.A. SJ202100727 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 U0B211M(DTP-IPV T3K06,Hib T1C97) 31548支 2022年3月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411202008647 SANOFI PASTEUR S.A. SJ202100728 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 U0B201M(DTP-IPV T3K06,Hib T1B04) 97960支 2022年2月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411202008646 SANOFI PASTEUR S.A. SJ202100729 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20201208 5935盒 2021年12月15日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 SP2803202101266 北京华大吉比爱生物技术有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 202012332 13426盒 2021年12月19日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803202101075 上海科华生物工程股份有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20201204201 11677盒 2021年12月9日 上海荣盛生物药业有限公司 SP2803202101141 上海荣盛生物药业有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。 202010034 137510瓶 2022年10月28日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408202014302 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2021年02月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。 202010033 136046瓶 2022年10月25日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408202014301 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2021年02月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 202009203 113582瓶 2022年3月28日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202014355 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2021年02月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 202010204 113347瓶 2022年4月1日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202014356 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2021年02月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 202009198 113534瓶 2022年3月24日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202014350 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2021年02月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 202009202 113419瓶 2022年3月28日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202014354 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2021年02月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 202009201 113559瓶 2022年3月27日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202014353 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2021年02月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 202009200 113440瓶 2022年3月27日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202014352 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2021年02月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 202009199 113711瓶 2022年3月27日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404202014351 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2021年02月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20201207 9985盒 2021年12月9日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 SP2804202101268 北京华大吉比爱生物技术有限公司 / 2021年02月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 202011088(-1、-2) 141563瓶 2022年11月19日 长春祈健生物制品有限公司 SP0404202014633 长春祈健生物制品有限公司 / 2021年02月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 202011089(-1、-2) 140328瓶 2022年11月22日 长春祈健生物制品有限公司 SP0404202014634 长春祈健生物制品有限公司 / 2021年02月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 202011083(-1、-2) 142088瓶 2022年11月4日 长春祈健生物制品有限公司 SP0404202014566 长春祈健生物制品有限公司 / 2021年02月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 202011087(-1、-2) 141067瓶 2022年11月16日 长春祈健生物制品有限公司 SP0404202014570 长春祈健生物制品有限公司 / 2021年02月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 202011086 71180瓶 2022年11月13日 长春祈健生物制品有限公司 SP0404202014569 长春祈健生物制品有限公司 / 2021年02月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 202011085(-1、-2) 142169瓶 2022年11月10日 长春祈健生物制品有限公司 SP0404202014568 长春祈健生物制品有限公司 / 2021年02月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.31gPFU。 202011084(-1、-2) 142569瓶 2022年11月7日 长春祈健生物制品有限公司 SP0404202014567 长春祈健生物制品有限公司 / 2021年02月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 202010019 123345瓶 2023年10月29日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403202014931 北京科兴生物制品有限公司 / 2021年02月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 202010021 128100瓶 2023年10月29日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403202014933 北京科兴生物制品有限公司 / 2021年02月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 202010020 122989瓶 2023年10月29日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403202014932 北京科兴生物制品有限公司 / 2021年02月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 202010015 247412支 2023年10月22日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403202014927 北京科兴生物制品有限公司 / 2021年02月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 202010018 283102支 2023年10月29日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403202014930 北京科兴生物制品有限公司 / 2021年02月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 202010017 209261支 2023年10月22日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403202014929 北京科兴生物制品有限公司 / 2021年02月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 202010016 249183支 2023年10月22日 北京科兴生物制品有限公司 SP0403202014928 北京科兴生物制品有限公司 / 2021年02月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 202008023Q 141965瓶(支) 2022年8月1日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202014195 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2021年02月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 202008024Q 146303瓶(支) 2022年8月2日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202014196 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2021年02月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 202008028T 117545瓶(支) 2022年8月24日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202014191 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2021年02月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 202009031T 117845瓶(支) 2022年9月6日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202014194 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2021年02月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 202009030T 117762瓶(支) 2022年9月3日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202014193 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2021年02月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 202009029T 118144瓶(支) 2022年8月31日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202014192 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2021年02月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 202008025T 117219瓶(支) 2022年8月7日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202014188 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2021年02月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 202008027T 117595瓶(支) 2022年8月18日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202014190 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2021年02月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 202008026T 112217瓶(支) 2022年8月11日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202014189 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2021年02月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 202007022T 118028瓶(支) 2022年7月9日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202014187 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2021年02月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 202008047K(1-2) 160648瓶 2022年2月28日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202014934 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2021年02月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 202010055K(1-2) 160206瓶 2022年4月25日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202014942 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2021年02月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 202010054K(1-2) 161170瓶 2022年4月19日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202014941 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2021年02月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 202010053K(1-2) 161092瓶 2022年4月12日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202014940 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2021年02月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 202010052K(1-2) 159994瓶 2022年4月8日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202014939 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2021年02月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 202009051K(1-2) 160552瓶 2022年3月15日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202014938 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2021年02月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 202009050K(1-2) 160520瓶 2022年3月12日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202014937 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2021年02月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 202009049K(1-2) 130754瓶 2022年3月6日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202014936 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2021年02月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 本品复溶后每瓶1.0ml 202009048K(1-2) 160437瓶 2022年3月1日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403202014935 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2021年02月18日 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20201207 9917盒 2021年12月27日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 SP2803202101267 北京华大吉比爱生物技术有限公司 / 2021年02月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020121408 8959盒 2021年12月16日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803202101280 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2021年02月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20201241 13069盒 2021年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804202100788 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2021年02月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20210101 12732盒 2021年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804202100789 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2021年02月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 皮内注射用卡介苗 0.25mg(5人用剂量)/支 202009028 75175支 2022年9月27日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0409202100115 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2021年02月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 皮内注射用卡介苗 0.25mg(5人用剂量)/支 202010030 75165支 2022年10月4日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0409202100117 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2021年02月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 皮内注射用卡介苗 0.25mg(5人用剂量)/支 202010029 75455支 2022年9月30日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0409202100116 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2021年02月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 皮内注射用卡介苗 0.25mg(5人用剂量)/支 202009026 74300支 2022年9月13日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0409202014616 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2021年02月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 皮内注射用卡介苗 0.25mg(5人用剂量)/支 202009027 75135支 2022年9月16日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0409202014617 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2021年02月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020122008 10956盒 2021年12月23日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803202101282 珠海丽珠试剂股份有限公司 / 2021年02月19日 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202010086 178625瓶 2023年10月17日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402202014185 宁波荣安生物药业有限公司 / 2021年02月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202010087 178695瓶 2023年10月20日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402202014186 宁波荣安生物药业有限公司 / 2021年02月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202010085 178250瓶 2023年10月14日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402202014184 宁波荣安生物药业有限公司 / 2021年02月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202009081 51126瓶 2022年9月12日 长春卓谊生物股份有限公司 SP0402202013875 长春卓谊生物股份有限公司 / 2021年02月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202009088 50706瓶 2022年9月29日 长春卓谊生物股份有限公司 SP0402202013882 长春卓谊生物股份有限公司 / 2021年02月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202009087 57319瓶 2022年9月25日 长春卓谊生物股份有限公司 SP0402202013881 长春卓谊生物股份有限公司 / 2021年02月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202009086 56992瓶 2022年9月22日 长春卓谊生物股份有限公司 SP0402202013880 长春卓谊生物股份有限公司 / 2021年02月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202009085 51153瓶 2022年9月20日 长春卓谊生物股份有限公司 SP0402202013879 长春卓谊生物股份有限公司 / 2021年02月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202009084 51459瓶 2022年9月18日 长春卓谊生物股份有限公司 SP0402202013878 长春卓谊生物股份有限公司 / 2021年02月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202009083 51345瓶 2022年9月16日 长春卓谊生物股份有限公司 SP0402202013877 长春卓谊生物股份有限公司 / 2021年02月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202009082 51501瓶 2022年9月14日 长春卓谊生物股份有限公司 SP0402202013876 长春卓谊生物股份有限公司 / 2021年02月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 202007069 55195瓶 2022年7月23日 长春卓谊生物股份有限公司 SP0402202012343 长春卓谊生物股份有限公司 / 2021年02月08日 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 K202012049 98886支 2022年12月1日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202014664 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6μg、3型多糖2.5μg、4型多糖3.0μg、5型多糖2.5μg、6A型多糖2.5μg、7F型多糖2.85μg、9V型多糖2.5μg、14型多糖2.75μg、18C型多糖3.25μg、19A型多糖2.6μg、19F型多糖2.75μg、23F型多糖3.0μg和6B型多糖6.0μg 。 K202012050 134256支 2022年12月3日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202014665 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 G202011058 126890支 2022年11月19日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202014198 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 S202012003 74760瓶 2022年11月30日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202014663 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。 202010030 132180瓶 2022年10月19日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408202013627 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D202011093 89690瓶 2022年11月1日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202014218 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D202011097 88630瓶 2022年11月5日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202014229 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D202011096 90780瓶 2022年11月4日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202014225 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D202011095 90230瓶 2022年11月3日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202014224 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D202011094 89870瓶 2022年11月2日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202014222 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D202010092 87150瓶 2022年10月22日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408202014213 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 202008029(1-2) 236435瓶 2022年8月18日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408202014133 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 202008030(1-2) 237285瓶 2022年8月21日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408202014134 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
107 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 202008027-2 118195瓶 2022年8月11日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408202013825 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
108 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖不低于30μg。 202008028(1-2) 233235瓶 2022年8月15日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408202013826 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
109 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 202012281 8636盒 2021年12月21日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803202101076 上海科华生物工程股份有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
110 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 20201043 109216瓶 2022年4月10日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403202014784 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
111 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后0.5ml/瓶。每1次人用剂量为0.5ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.501gCCID50。 20201044 109477瓶 2022年4月14日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403202014785 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
112 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。 20201038(-1,-2,-3) 155302瓶 2022年10月19日 浙江普康生物技术股份有限公司 SP0403202014467 浙江普康生物技术股份有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
113 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。 20200935(-1,-2,-3) 139832瓶 2022年9月22日 浙江普康生物技术股份有限公司 SP0403202014139 浙江普康生物技术股份有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
114 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。 20200936(-1,-2,-3) 131745瓶 2022年9月27日 浙江普康生物技术股份有限公司 SP0403202014140 浙江普康生物技术股份有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
115 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 202012261 8646盒 2021年12月24日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804202101078 上海科华生物工程股份有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
116 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2020127528 9961盒 2021年12月25日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 SP2804202101035 英科新创(厦门)科技股份有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
117 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20210101 13084盒 2021年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804202100794 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
118 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20210102 13092盒 2021年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804202100795 北京万泰生物药业股份有限公司 / 2021年02月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院