生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 生产企业 证书编号 签发结论 批签发机构
1 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） 202103YB10 2024年3月16日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20215122 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） 202104XB06 2024年4月29日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20215124 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） 202104XB05 2024年4月25日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20215125 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） 202104XB04 2024年4月5日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20215118 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） 202106XB11 2024年6月28日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20215119 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） 202103YB07 2024年3月4日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20215116 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） 202101YB06 2024年1月14日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20215115 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） 202103YB08 2024年3月8日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20215117 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 23价肺炎球菌多糖疫苗 F20210407 2023年4月18日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20215548 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 23价肺炎球菌多糖疫苗 F20210402 2023年4月10日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20215544 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 23价肺炎球菌多糖疫苗 F20210406 2023年4月17日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20215547 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 23价肺炎球菌多糖疫苗 F20210405 2023年4月16日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20215546 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 23价肺炎球菌多糖疫苗 F20210401 2023年4月9日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20215543 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 23价肺炎球菌多糖疫苗 F20210403 2023年4月11日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20215545 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 20210720 2023年7月10日 罗益（无锡）生物制药有限公司 批签中检20215540 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 20210721 2023年7月12日 罗益（无锡）生物制药有限公司 批签中检20215539 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 20210722 2023年7月14日 罗益（无锡）生物制药有限公司 批签中检20215541 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 20210723 2023年7月17日 罗益（无锡）生物制药有限公司 批签中检20215542 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202108085 2023年8月1日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20215536 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202107084 2023年7月30日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20215534 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202107083 2023年7月26日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20215533 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202108087 2023年8月6日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20215538 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202108086 2023年8月4日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20215537 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 E20210409 2023年4月28日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20215552 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 A20210602 2023年6月29日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20215554 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 A20210703 2023年7月2日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20215555 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202107009T 2023年7月17日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20215649 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202107007T 2023年7月10日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20215643 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202107010T 2023年7月19日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20215651 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202107008T 2023年7月12日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20215645 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202106212BX 2024年6月10日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20215517 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202106209BY 2024年6月9日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20215514 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202106211BY 2024年6月10日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20215516 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202106210BX 2024年6月10日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20215515 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202106207AY 2024年6月1日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20215512 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202106208BX 2024年6月9日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20215513 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202106206AX 2024年6月1日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20215511 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202106204AX 2024年5月31日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20215509 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202106205AY 2024年6月1日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20215510 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202106200BX 2024年5月30日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20215505 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202106202BX 2024年5月31日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20215508 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202106203AY 2024年5月31日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20215507 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202106201BY 2024年5月31日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20215506 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202106199BY 2024年5月30日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20215504 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202106029(-1～-2) 2024年6月22日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20215588 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202106030(-1～-2) 2024年6月27日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20215589 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） U022894 2023年6月24日 MSD Ireland 批签中(进)检20215631 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） U022563 2023年6月24日 MSD Ireland 批签中(进)检20215628 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） U022375 2023年6月18日 MSD Ireland 批签中(进)检20215630 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） U021740 2023年6月18日 MSD Ireland 批签中(进)检20215629 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） U016992 2023年3月18日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20215583 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） U016991 2023年3月18日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20215582 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） U014114 2023年2月26日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20215564 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 202106036 2022年12月21日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20215603 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 202106040 2022年12月25日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20215607 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 202106038 2022年12月23日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20215605 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 202106039 2022年12月24日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20215606 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 202106037 2022年12月22日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20215604 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202108074（1-2） 2023年8月10日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20215575 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202108076（1-2） 2023年8月22日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20215577 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202105049A 2022年11月17日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20215488 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202105055A 2022年11月29日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20215494 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202105053A 2022年11月25日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20215492 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202105051A 2022年11月21日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20215490 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202106056A 2022年11月30日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20215495 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202104019 2024年4月8日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20215476 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 抗A血型定型试剂（单克隆抗体） 20210807 2023年2月2日 长春博德生物技术有限责任公司 批签中检20215484 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202108073（1-2） 2023年8月1日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20215574 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202107072（1-2） 2023年7月30日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20215573 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202107071（1-2） 2023年7月27日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20215572 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） U016993 2023年3月20日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20215600 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） U015793 2023年3月10日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20215586 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） U015792 2023年3月8日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20215587 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） U014659 2023年2月24日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20215594 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 四价流感病毒裂解疫苗 202109B094 2022年9月20日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20215463 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 抗B血型定型试剂（单克隆抗体） 20210807 2023年2月2日 长春博德生物技术有限责任公司 批签中检20215485 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） U014658 2023年2月14日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20215562 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） U014112 2023年2月23日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20215563 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） U013156 2023年2月24日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20215549 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） U013155 2023年2月15日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20215558 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） U013154 2023年2月14日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20215556 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 皮内注射用卡介苗 202106a024 2023年6月20日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20215550 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 皮内注射用卡介苗 202106a025 2023年6月24日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20215551 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） D879010 2022年9月5日 DiaSorin S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20215584 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20211036 2022年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20215608 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20211035 2022年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20215609 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202106191 2022年6月29日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20215585 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2021095127 2022年9月15日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20215610 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法） D879110 2022年9月6日 DiaSorin S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20215566 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） C20211022 2022年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20215565 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202105054A 2022年11月27日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20215493 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 皮内注射用卡介苗 202105020 2023年5月16日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20215560 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 皮内注射用卡介苗 202106022 2023年6月6日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20215561 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 皮内注射用卡介苗 202105021 2023年5月19日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20215559 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 皮内注射用卡介苗 202106023 2023年6月9日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20215557 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 乙型脑炎减毒活疫苗 202106A082(1-2) 2023年6月14日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20215478 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 乙型脑炎减毒活疫苗 202106A088(1-2) 2023年6月23日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20215483 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 乙型脑炎减毒活疫苗 202106A085(1-2) 2023年6月20日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20215480 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202106058A 2022年12月6日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20215497 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202106057A 2022年12月2日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20215496 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202105052A 2022年11月23日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20215491 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202105050A 2022年11月19日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20215489 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2021091108 2022年9月17日 中山生物工程有限公司 批签中检20215695 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 乙型脑炎减毒活疫苗 202106A087(1-2) 2023年6月22日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20215482 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 乙型脑炎减毒活疫苗 202106A086(1-2) 2023年6月21日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20215481 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 乙型脑炎减毒活疫苗 202106A084(1-2) 2023年6月16日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20215479 予以签发 中国食品药品检定研究院
107 乙型脑炎减毒活疫苗 202106A083(1-2) 2023年6月15日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20215477 予以签发 中国食品药品检定研究院
108 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法） D875910 2022年9月6日 DiaSorin S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20215567 予以签发 中国食品药品检定研究院
109 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20210906 2022年9月9日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20215528 予以签发 中国食品药品检定研究院
110 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20211033 2022年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20215518 予以签发 中国食品药品检定研究院
111 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20210617(-1,-2,-3) 2023年5月31日 浙江普康生物技术股份有限公司 批签中检20215654 予以签发 中国食品药品检定研究院
112 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20210516(-1,-2,-3) 2023年5月24日 浙江普康生物技术股份有限公司 批签中检20215653 予以签发 中国食品药品检定研究院
113 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2021105128 2022年10月4日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20215664 予以签发 中国食品药品检定研究院
114 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20211034 2022年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20215519 予以签发 中国食品药品检定研究院
115 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20210906 2022年9月13日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20215568 予以签发 中国食品药品检定研究院
116 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202109211 2022年9月1日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20215601 予以签发 中国食品药品检定研究院
117 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2021096622 2022年9月23日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20215570 予以签发 中国食品药品检定研究院
118 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） H20211013 2022年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20215569 予以签发 中国食品药品检定研究院
119 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） 202103YB11 2024年3月20日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20215121 予以签发 中国食品药品检定研究院
120 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） 202103YB09 2024年3月12日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20215123 予以签发 中国食品药品检定研究院
121 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） 202103YB12 2024年3月24日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20215120 予以签发 中国食品药品检定研究院
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