生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 生产企业 证书编号 签发结论 批签发机构
1 静注人免疫球蛋白（pH4） 202004009 2023年4月14日 南岳生物制药有限公司 批签中检20212736 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 静注人免疫球蛋白（pH4） 202004008 2023年4月1日 南岳生物制药有限公司 批签中检20212735 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 静注人免疫球蛋白（pH4） 202003007 2023年3月26日 南岳生物制药有限公司 批签中检20212734 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 2021067607 2022年5月31日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20212712 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20210331 2022年3月30日 北京贝尔生物工程股份有限公司 批签中检20212397 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202103112 2022年3月23日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20212548 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20210330 2022年3月29日 北京贝尔生物工程股份有限公司 批签中检20212296 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202104111 2022年4月11日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20212565 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202104101 2022年4月5日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20212564 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌） A202103002 2024年3月18日 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20212720 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） 202104021 2023年3月31日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20212738 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） 202104026 2023年4月2日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20212743 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） D850110 2022年4月14日 DiaSorin S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20212640 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） 202104025 2023年4月2日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20212742 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） 202104024 2023年4月1日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20212741 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） 202104023 2023年4月1日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20212740 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） 202104022 2023年3月31日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20212739 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 U0C201M(DTP-IPV T3L03,Hib T1F47) 2022年6月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20212751 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 U0C181M(DTP-IPV T3K87,Hib T1F46) 2022年6月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20212749 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 U0C251M(DTP-IPV T3L03,Hib T1F86) 2022年6月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20212755 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 U0C231M(DTP-IPV T3L03,Hib T1F80) 2022年6月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20212754 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 U0C221M(DTP-IPV T3L03,Hib T1F79) 2022年6月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20212753 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 U0C191M(DTP-IPV T3K87,Hib T1G35) 2022年6月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20212750 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 U0C211M(DTP-IPV T3L03,Hib T1F48) 2022年6月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20212752 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 20210306 2023年3月24日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20212580 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 C202104001 2023年4月7日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20212758 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 A20201202 2022年12月22日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20212775 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 麻腮风联合减毒活疫苗 202101015 2022年7月17日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20212698 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 麻腮风联合减毒活疫苗 202101016 2022年7月17日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20212718 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 麻腮风联合减毒活疫苗 202101012 2022年7月14日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20212717 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 麻腮风联合减毒活疫苗 202101014 2022年7月14日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20212697 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 麻腮风联合减毒活疫苗 202101011 2022年7月10日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20212695 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 麻腮风联合减毒活疫苗 202101013 2022年7月14日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20212696 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 破伤风人免疫球蛋白 20210401 2024年4月14日 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 批签中检20212737 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20210620 2022年5月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20212778 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20210619 2022年5月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20212777 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20210518 2022年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20212776 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2021055113 2022年5月7日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20212715 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2021055114 2022年5月9日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20212716 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 23价肺炎球菌多糖疫苗 U004322 2022年10月4日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20212795 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 23价肺炎球菌多糖疫苗 U003694 2022年9月1日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20212794 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 C202104003 2023年4月11日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20212757 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 C202104002 2023年4月9日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20212759 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 202103019（1-2） 2023年3月22日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20212756 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20210514 2022年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20212747 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 1E0517 2022年7月18日 BIO-RAD 法国 批签中(进)检20212781 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2021056709 2022年5月25日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20212780 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2021056708 2022年5月25日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20212779 予以签发 中国食品药品检定研究院
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