生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 生产企业 证书编号 签发结论 批签发机构
1 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202203036AY 2025年2月23日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20224306 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202203037AX 2025年2月23日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20224307 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202202030AY 2025年2月15日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20224300 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202203034AY 2025年2月22日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20224304 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202203033AX 2025年2月16日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20224303 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202202031AX 2025年2月16日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20224301 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202203035AX 2025年2月22日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20224305 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202202032AY 2025年2月16日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20224302 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202202029AX 2025年2月15日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20224299 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20220543 2024年5月6日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20224392 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20220542 2024年4月30日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20224391 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20220544 2024年5月7日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20224394 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 M20220904 2023年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20224373 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 20220806204 2023年8月21日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20224367 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 2022097612 2023年9月1日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20224365 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母) 2P202207014 2024年6月30日 玉溪泽润生物技术有限公司 批签中检20224432 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母) 2P202206013 2024年6月27日 玉溪泽润生物技术有限公司 批签中检20224431 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母) 2P202206012 2024年6月24日 玉溪泽润生物技术有限公司 批签中检20224430 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) W015800 2025年2月28日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20224426 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) W018213 2025年3月6日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20224429 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) W018386 2025年3月6日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20224428 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) W015351 2025年3月9日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20224427 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 20220711 2024年7月20日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20224254 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 20220710 2024年7月13日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20224256 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 20220711 2024年7月20日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20224255 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 20220710 2024年7月13日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20224257 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202208221 2023年8月9日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20224383 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202208212 2023年8月7日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20224377 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202208201 2023年8月7日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20224379 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2022080808 2023年8月21日 中山生物工程有限公司 批签中检20224370 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202208171 2023年8月8日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20224288 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20220802203 2023年8月17日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20224295 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2022086617 2023年8月12日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20224293 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2022086618 2023年8月22日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20224294 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2022081008 2023年9月9日 中山生物工程有限公司 批签中检20224290 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2H0556 2023年10月23日 BIO-RAD 法国 批签中(进)检20224291 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2022080808 2023年8月16日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20224292 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 人血白蛋白 202207046 2027年7月7日 华兰生物工程重庆有限公司 批签中检20224381 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) 20220314 2023年9月8日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20224190 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) 20220313 2023年9月8日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20224189 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 2H0317 2023年10月25日 BIO-RAD 法国 批签中(进)检20224478 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 202204001 2023年12月5日 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 批签中检20224125 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 202207221 2023年7月10日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20224448 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 202207211 2023年6月30日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20224449 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 2022085124 2023年8月25日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20224450 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20220608(-1,-2,-3) 2024年06月27日 浙江普康生物技术股份有限公司 批签中检20224440 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 202206041 2025年12月20日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20224466 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 202206038 2025年12月20日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20224463 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 202206035 2025年12月16日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20224460 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 202206039 2025年12月20日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20224464 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 202206034 2025年12月16日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20224385 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 202206040 2025年12月20日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20224465 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 202206036 2025年12月16日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20224461 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 202206037 2025年12月16日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20224462 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 202206030 2025年12月1日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20224499 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 202206032 2025年12月1日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20224360 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 202206033 2025年12月1日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20224361 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 202206031 2025年12月1日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20224359 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 202205029 2025年11月26日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20224352 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 202205027 2025年11月26日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20224348 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 202205028 2025年11月26日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20224349 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 流感病毒亚单位疫苗 20220811 2023年7月 中逸安科生物技术股份有限公司 批签中检20224435 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 AHPVA436AA 2026年2月 GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 批签中(进)检20224165 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 水痘减毒活疫苗 M202205053 2025年5月15日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20224485 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 水痘减毒活疫苗 M202205055 2025年5月19日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20224488 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 水痘减毒活疫苗 M202205052 2025年5月12日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20224486 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 水痘减毒活疫苗 M202205054 2025年5月16日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20224487 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 水痘减毒活疫苗 M202205051 2025年5月9日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20224484 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 水痘减毒活疫苗 M202205050 2025年5月8日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20224434 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 水痘减毒活疫苗 M202205049 2025年5月5日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20224433 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 乙型脑炎减毒活疫苗 202205015(1-2) 2024年5月28日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20224468 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 202112YB70 2024年11月30日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20224404 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202204YB02 2025年4月7日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20224406 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202204YB01 2025年4月7日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20224405 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202204YB03 2025年4月11日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20224407 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202205XC04A 2025年5月9日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20224409 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202205XC03A 2025年5月9日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20224408 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202202021A 2025年2月25日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224443 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202202025A 2025年2月25日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224402 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202202028A 2025年2月25日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224421 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202202026A 2025年2月25日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224420 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202202020A 2025年2月25日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224419 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202202018A 2025年2月18日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224398 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202202017A 2025年2月18日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224397 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202202015A 2025年2月18日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224417 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202202011A 2025年2月18日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224414 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202201005A 2025年1月14日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224446 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202202014A 2025年2月18日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224416 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202201008A 2025年1月14日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224447 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202201006A 2025年1月14日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224411 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202202012A 2025年2月18日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224415 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202201009A 2025年1月14日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224412 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202201003A 2025年1月14日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224445 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202201002A 2025年1月14日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224410 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202202016A 2025年2月18日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224418 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202201004A 2025年1月14日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224393 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202202023A 2025年2月25日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224400 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202201007A 2025年1月14日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224395 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202202013A 2025年2月18日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224396 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202202027A 2025年2月25日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224403 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202202010A 2025年2月18日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224413 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202202022A 2025年2月25日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224444 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202202024A 2025年2月25日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224401 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202202019A 2025年2月25日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224399 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202201001A 2025年1月14日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20224390 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 20220804 2024年2月1日 长春博德生物技术有限责任公司 批签中检20224343 予以签发 中国食品药品检定研究院
107 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 20220804 2024年2月1日 长春博德生物技术有限责任公司 批签中检20224344 予以签发 中国食品药品检定研究院
108 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20220935 2023年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20224473 予以签发 中国食品药品检定研究院
109 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20220936 2023年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20224472 予以签发 中国食品药品检定研究院
110 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2022097527 2023年9月1日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20224471 予以签发 中国食品药品检定研究院
111 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2022087526 2023年8月28日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20224470 予以签发 中国食品药品检定研究院
112 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2022096619 2023年9月5日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20224501 予以签发 中国食品药品检定研究院
113 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) H20220916 2023年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20224500 予以签发 中国食品药品检定研究院
114 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 202206023 2024年6月22日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20224388 予以签发 中国食品药品检定研究院
115 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 202206024 2024年6月22日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20224389 予以签发 中国食品药品检定研究院