生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） W012688 2024年1月24日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20225391 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） W012680 2024年1月23日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20225382 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） W012678 2024年1月23日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20225395 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） W012702 2024年2月8日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20225388 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） W012155 2024年1月22日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20225392 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） W012690 2024年2月6日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20225387 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） W012154 2023年12月11日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20225389 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 20220924（-1，-2） 2024年9月1日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20225475 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 20220923（-1，-2） 2024年9月1日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20225474 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202208057（1-2） 2024年8月11日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20225473 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202208052（1-2） 2024年7月31日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20225468 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202208053（1-2） 2024年8月2日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20225469 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202208054（1-2） 2024年8月4日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20225470 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202208055（1-2） 2024年8月7日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20225471 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202208056（1-2） 2024年8月9日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20225472 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202206029 2025年6月8日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20225417 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202206037 2025年6月26日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20225425 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202206036 2025年6月24日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20225424 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202206035 2025年6月22日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20225423 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202206034 2025年6月20日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20225422 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202206031 2025年6月12日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20225419 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202206030 2025年6月10日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20225418 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202206032 2025年6月14日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20225420 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202207038 2025年7月4日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20225426 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202206033 2025年6月16日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20225421 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） EXE342 2023年9月18日 Ortho-Clinical Diagnostics，Inc. 批签中(进)检20225456 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20220906 2023年9月27日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20225454 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） CS20221119 2023年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20225453 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） C20221127 2023年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20225447 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） C20221126 2023年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20225446 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） C20221125 2023年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20225445 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） CS20221118 2023年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20225095 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202210251 2023年10月10日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20225115 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202210241 2023年10月7日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20225114 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202209231 2023年9月27日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20225094 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2022115824 2023年10月31日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20225455 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2022105822 2023年10月15日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20225372 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2022105823 2023年10月20日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20225373 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20221010082 2023年10月11日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20225374 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 2022117614 2023年11月2日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20225375 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20220909 2023年9月28日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20225448 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202210292 2023年10月15日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20225451 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202210281 2023年10月15日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20225452 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2022117534 2023年11月4日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20225450 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2022107533 2023年10月21日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20225449 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 人血白蛋白 A1X341AA 2025年4月 Baxter Manufacturing S.p.A. 批签中(进)检20225029 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 人血白蛋白 A1X297AA 2025年4月 Baxter Manufacturing S.p.A. 批签中(进)检20225024 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 人血白蛋白 A1X258AA 2025年3月 Baxter Manufacturing S.p.A. 批签中(进)检20225020 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 人血白蛋白 A1X331AA 2025年4月 Baxter Manufacturing S.p.A. 批签中(进)检20225026 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 人血白蛋白 A1W702AA 2024年11月 Baxter Manufacturing S.p.A. 批签中(进)检20225019 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 人血白蛋白 A1X343AA 2025年4月 Baxter Manufacturing S.p.A. 批签中(进)检20225030 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 人血白蛋白 A1X332AA 2025年4月 Baxter Manufacturing S.p.A. 批签中(进)检20225028 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 人血白蛋白 A1X329AA 2025年4月 Baxter Manufacturing S.p.A. 批签中(进)检20225025 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 人血白蛋白 A1X342AA 2025年4月 Baxter Manufacturing S.p.A. 批签中(进)检20225033 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 人血白蛋白 A1X267AA 2025年3月 Baxter Manufacturing S.p.A. 批签中(进)检20225022 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 人血白蛋白 P100474998 2027年5月 CSL Behring GmbH 批签中(进)检20225008 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 人血白蛋白 P100478065 2027年6月 CSL Behring GmbH 批签中(进)检20225007 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 人血白蛋白 RB20220743(-1,-2) 2025年7月29日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20225376 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202207097AY 2025年6月22日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20225465 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202207098AX 2025年6月22日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20225466 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202207094AX 2025年6月16日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20225462 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202207099AY 2025年6月22日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20225467 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202207096AX 2025年6月21日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20225464 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202207095AY 2025年6月21日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20225463 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202206089AY 2025年6月7日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20225457 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202206091AY 2025年6月8日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20225459 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202206093AY 2025年6月8日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20225461 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202206090AX 2025年6月7日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20225458 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202206092AX 2025年6月8日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20225460 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202208041 2025年8月5日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20225429 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202208043 2025年8月10日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20225431 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202208042 2025年8月8日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20225430 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202208044 2025年8月12日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20225432 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202208040 2025年8月3日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20225428 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202207039 2025年7月6日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20225427 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） B202203006 2025年3月25日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20225441 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） B202203005 2025年3月25日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20225440 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） B202203008 2025年3月26日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20225443 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） B202203001 2025年3月5日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20225439 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） B202203009 2025年3月26日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20225444 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） B202203007 2025年3月25日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20225442 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202203044 2025年3月26日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20225437 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202203045 2025年3月26日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20225438 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202203043 2025年3月25日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20225436 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202203031 2025年3月5日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20225434 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202203032 2025年3月5日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20225435 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202203030 2025年3月5日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20225433 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） W014532 2024年2月20日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20225386 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） W012683 2024年1月26日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20225385 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） W014531 2024年2月17日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20225383 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） W014797 2024年2月7日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20225384 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） W014533 2024年2月21日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20225390 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） W012681 2024年1月24日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20225394 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） W013644 2024年2月8日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20225381 予以签发 中国食品药品检定研究院
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